Зитазониум (Zitazonium)

Содержание

Зитазониум – инструкция по применению, цены, отзывы

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Зитазониум, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Действующие вещества
Класс заболеваний

Злокачественная мелонома кожи
Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
Злокачественное новообразование молочной железы
ЗНО эндометрия тела матки
Злокачественное новообразование предстательной железы
Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Противоопухолевое
Антиэстрогенное

Фармакологическая группа

Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания к применению препарата Зитазониум

Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин; рак яичников, эндометрия, почки, меланома, саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов), рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.

Форма выпуска препарата Зитазониум

СоставТаблетки 1 табл.тамоксифен 10 мг20 мг30 мг40 мг(в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно) вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

Фармакодинамика

Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Cmax (после однократной дозы) достигается в течение 4–7 ч.

Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3–4-недельного приема. Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 — 7–14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней.

Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости. Аллергические реакции: зуд в области гениталий, кожная сыпь.

Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Стандартная доза — 20 мг, суточная доза — 20–40 мг в 1 или 2 приема (утром и вечером) ежедневно (длительно).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии.

При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) — взаимное ослабление действия.

Необходимо регулярное гинекологическое обследование. При появлении кровянистых выделений или кровотечения из влагалища, признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием следует прекратить.

В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить).

Женщинам, ведущим активную половую жизнь, из-за возможной овуляции во время и в течение 2 мес после окончания лечения рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.

Особые указания при приеме препарата Зитазониум

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L02 Противоопухолевые гормональные препараты

L02B Антагонисты гормонов и их аналоги

L02BA Антиэстрогены

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/zitazonium

Зитазониум (Zitazonium)

Таблетки 1 таб. тамоксифен (в форме цитрата) 10 мг -“- 20 мг -“- 30 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

Фармакологическое воздействие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм антиэстрогенного действия объясняется возможностью конкурентно связываться с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом – 17-β-эстрадиолом.

Таким образом, препарат тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.

Зитазониум (Zitazonium) – фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч после однократного приема.

Распределение

Во время регулярного приема лекарства концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель после начала лечения. Связывание с белками – около 99%.

Метаболизм

Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, – N-дезметилтамоксифен.

Выведение

T1/2 тамоксифена составляет около 7 дней, его основного метаболита – 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.

Зитазониум (Zitazonium) – показания

рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;
рак эндометрия;
ановуляторное бесплодие;
рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам;
меланома, содержащая эстрогенные рецепторы.

Зитазониум (Zitazonium) – режим дозирования

При раке молочной железы Зитазониум прописывают по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При раке эндометрия – по 20-30 мг 1-2 раза/сут. Препарат принимают ежедневно длительно – в течение нескольких месяцев, лет.

При ановуляторном бесплодии прописывают по 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации.

При последующих курсах лечения (продолжительностью 4 дня) возможно увеличивать дозировки до 20-40 мг 2 раза/сут.

Побочное воздействие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, общая слабость.
Со стороны органа зрения: катаракта, ретинопатия.
Со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: экзантема.

Прочие: покраснение кожи с ощущением жара, умеренная метроррагия, тромбоэмболия, тромбофлебит, отечность, гиперкальциемия, оссалгии.

Зитазониум (Zitazonium) – противопоказания

беременность;
лактация (грудное вскармливание).

Зитазониум (Zitazonium) – беременность и лактация

Зитазониум противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Зитазониум (Zitazonium) – особые указания

Зитазониум с осторожностью прописывают больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. При длительном лечении препаратом необходимы контроль АД и осмотр окулиста каждые 3 мес.

Возникающая в процессе лечения тромбоцитопения, в основном, протекает спонтанно и не требует отмены лекарства. Зитазониум не надлежит назначать одновременно с гормональными лекарствами, особенно содержащими эстрогены.

Зитазониум может быть использован в комбинации с лучевой терапией и цитостатиками.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении препаратом нужно систематическое проведение общего анализа крови, определение уровня гликемии каждые 1-1.5 мес.

Зитазониум (Zitazonium) – передозировка

Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, проводят симптоматическую терапию.

Зитазониум (Zitazonium) – лекарственное взаимодействие

При совместном использовании Зитазониума и антикоагулянтов непрямого действия вероятно усиление их основного эффекта, что требует коррекции доз. При одновременном использовании Зитазониума и аллопуринола вероятно развитие нарушений функции печени.

Зитазониум (Zitazonium) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности – 4 года.

Источник: http://dxline.ru/drugs/zitazonium

ЗИТАЗОНИУМ, ZITAZONIUM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗИТАЗОНИУМ в аптеке на RusMedServ.com

Зитазониум (Zitazonium)

Фирма-производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)

таб. 10 мг: 30 шт. Рег. №: П №014630/01-2002

Клинико-фармакологическая группа:

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки	1 таб.
тамоксифен (в форме цитрата)	10 мг

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Показания

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко – депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко – ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин – гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин – импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Противопоказания

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Беременность и лактация

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Особые указания

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/zitazonium.html

Зитазониум :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Зитазониум (Zitazonium)

Русское название: Зитазониум.
Английское название: Zitazonium.

L02BA01 Тамоксифен.

•Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
•Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

•C43 Злокачественная меланома кожи. •C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей. •C50 Злокачественные новообразования молочной железы. •C54,1 Злокачественное новообразование эндометрия. •C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.

•C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки.

Таблетки	1 табл.
тамоксифен	10 мг
20 мг
30 мг
40 мг
(в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно)
вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

В блистере 10 шт. ; в коробке картонной 3 блистера.

Таблетки по 10 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато – белого цвета, с гравировкой «ZITA» на одной стороне.
Таблетки по 20 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато – белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.

Таблетки по 30 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато – белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.
Таблетки по 40 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато – белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие — антиэстрогенное, противоопухолевое.

Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.

Cmax (после однократной дозы) достигается в течение 4–7 Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3–4-недельного приема.

Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 — 7–14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней. Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.

Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин; рак яичников, эндометрия, почки, меланома, саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов), рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.

Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ.

Боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).
Со стороны мочеполовой системы.

Кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости.
Аллергические реакции. Зуд в области гениталий, кожная сыпь.
Прочие.

Алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении – случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях – рак эндометрия.

При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.
Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии.

Симптомы. Усиление побочных реакций.
Лечение. Симптоматическая терапия.

В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить).

В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Tamoxifen.

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты Tamoxifen.

Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ.

Кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.
Аллергические реакции. Кожная сыпь.
Прочие. Алопеция. Боль в области очага поражения и/или в костях. Увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). Гиперкальциемия. Приступообразное ощущение жара. Повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия. Включающие гиперплазию. Полипы. Внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия. ООО «ЭГИС-РУС» 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=10762

Зитазониум® (Zitazonium®)

Зитазониум (Zitazonium)
таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375953; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30

Зитазониум® таблетки 20 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375748; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30

Зитазониум® таблетки 30 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375731; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30

Зитазониум® таблетки 40 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375755; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30

Фармакологические группы

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

C43 Злокачественная меланома кожи
C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
C50 Злокачественные новообразования молочной железы
C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Состав и форма выпуска

Таблетки	1 табл.
тамоксифен	10 мг
20 мг
30 мг
40 мг
(в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно)
вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки по 10 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZITA» на одной стороне.

Таблетки по 20 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.

Таблетки по 30 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.

Таблетки по 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.