Зитазониум (Zitazonium)

Содержание

Зитазониум – инструкция по применению, цены, отзывы

Зитазониум  (Zitazonium)

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Зитазониум, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Злокачественная мелонома кожи
  • Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
  • Злокачественное новообразование молочной железы
  • ЗНО эндометрия тела матки
  • Злокачественное новообразование предстательной железы
  • Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Противоопухолевое
  • Антиэстрогенное

Фармакологическая группа

  • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов
  • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания к применению препарата Зитазониум

Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин; рак яичников, эндометрия, почки, меланома, саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов), рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.

Форма выпуска препарата Зитазониум

СоставТаблетки 1 табл.тамоксифен 10 мг20 мг30 мг40 мг(в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно) вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

Фармакодинамика

Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.

Фармакокинетика

Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Cmax (после однократной дозы) достигается в течение 4–7 ч.

Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3–4-недельного приема. Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 — 7–14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней.

Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости. Аллергические реакции: зуд в области гениталий, кожная сыпь.

Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Стандартная доза — 20 мг, суточная доза — 20–40 мг в 1 или 2 приема (утром и вечером) ежедневно (длительно).

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии.

При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) — взаимное ослабление действия.

Необходимо регулярное гинекологическое обследование. При появлении кровянистых выделений или кровотечения из влагалища, признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием следует прекратить.

В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить).

Женщинам, ведущим активную половую жизнь, из-за возможной овуляции во время и в течение 2 мес после окончания лечения рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.

Особые указания при приеме препарата Зитазониум

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

АТХ-классификация:

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L02 Противоопухолевые гормональные препараты

L02B Антагонисты гормонов и их аналоги

L02BA Антиэстрогены

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/zitazonium

Зитазониум (Zitazonium)

Зитазониум  (Zitazonium)

Таблетки 1 таб. тамоксифен (в форме цитрата) 10 мг -“- 20 мг -“- 30 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием.

Фармакологическое воздействие

Антиэстрогенный препарат нестероидной структуры. Механизм антиэстрогенного действия объясняется возможностью конкурентно связываться с эстрогенными рецепторами в органах-мишенях и препятствовать их взаимодействию с эндогенным лигандом – 17-β-эстрадиолом.

Таким образом, препарат тормозит прогрессирование опухолевого процесса, стимулируемого эстрогенами.

Зитазониум (Zitazonium) – фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь достаточно быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-7 ч после однократного приема.

Распределение

Во время регулярного приема лекарства концентрация активного вещества в крови постоянно увеличивается и достигает равновесных значений через 4-6 недель после начала лечения. Связывание с белками – около 99%.

Метаболизм

Тамоксифена цитрат интенсивно метаболизируется в печени. Основной метаболит, обладающий фармакологической активностью, – N-дезметилтамоксифен.

Выведение

T1/2 тамоксифена составляет около 7 дней, его основного метаболита – 9-14 дней. Выводится, главным образом, с калом.

Зитазониум (Zitazonium) – показания

  • рак молочной железы у женщин в постменопаузном периоде;
  • рак эндометрия;
  • ановуляторное бесплодие;
  • рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам;
  • меланома, содержащая эстрогенные рецепторы.

Зитазониум (Zitazonium) – режим дозирования

При раке молочной железы Зитазониум прописывают по 20-40 мг 1-2 раза/сут. При раке эндометрия – по 20-30 мг 1-2 раза/сут. Препарат принимают ежедневно длительно – в течение нескольких месяцев, лет.

При ановуляторном бесплодии прописывают по 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 4 дней подряд, начиная со 2-го дня менструации.

При последующих курсах лечения (продолжительностью 4 дня) возможно увеличивать дозировки до 20-40 мг 2 раза/сут.

Побочное воздействие

  • Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота.
  • Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, общая слабость.
  • Со стороны органа зрения: катаракта, ретинопатия.
  • Со стороны системы кроветворения: преходящая лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: экзантема.

Прочие: покраснение кожи с ощущением жара, умеренная метроррагия, тромбоэмболия, тромбофлебит, отечность, гиперкальциемия, оссалгии.

Зитазониум (Zitazonium) – противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание).

Зитазониум (Zitazonium) – беременность и лактация

Зитазониум противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Зитазониум (Zitazonium) – особые указания

Зитазониум с осторожностью прописывают больным с лейкопенией, тромбоцитопенией, гиперкальциемией. При длительном лечении препаратом необходимы контроль АД и осмотр окулиста каждые 3 мес.

Возникающая в процессе лечения тромбоцитопения, в основном, протекает спонтанно и не требует отмены лекарства. Зитазониум не надлежит назначать одновременно с гормональными лекарствами, особенно содержащими эстрогены.

Зитазониум может быть использован в комбинации с лучевой терапией и цитостатиками.

Контроль лабораторных показателей

При длительном лечении препаратом нужно систематическое проведение общего анализа крови, определение уровня гликемии каждые 1-1.5 мес.

Зитазониум (Zitazonium) – передозировка

Лечение: учитывая отсутствие специфического антидота, проводят симптоматическую терапию.

Зитазониум (Zitazonium) – лекарственное взаимодействие

При совместном использовании Зитазониума и антикоагулянтов непрямого действия вероятно усиление их основного эффекта, что требует коррекции доз. При одновременном использовании Зитазониума и аллопуринола вероятно развитие нарушений функции печени.

Зитазониум (Zitazonium) – условия и сроки хранения

Препарат надлежит хранить в защищенном от света месте при комнатной температуре. Срок годности – 4 года.

Источник: http://dxline.ru/drugs/zitazonium

ЗИТАЗОНИУМ, ZITAZONIUM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ЗИТАЗОНИУМ в аптеке на RusMedServ.com

Зитазониум  (Zitazonium)

Фирма-производитель: EGIS PHARMACEUTICALS Plc (Венгрия)

таб. 10 мг: 30 шт. Рег. №: П №014630/01-2002

Клинико-фармакологическая группа:

Антиэстрогенный препарат с противоопухолевым действием

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки1 таб.
тамоксифен (в форме цитрата)10 мг

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Антиэстроген. Блокирует рецепторы эстрогенов и таким образом тормозит прогрессирование опухолевого заболевания, стимулируемого эстрогенами.

Показания

Рак молочной железы у женщин в менопаузе, рак грудной железы у мужчин после кастрации, рак почки, меланома (содержащая эстрогенные рецепторы), рак яичников; рак предстательной железы при резистентности к другим лекарственным средствам.

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы противоопухолевой терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях – жировая инфильтрация печени, холестаз, гепатит.

Со стороны ЦНС: редко – депрессия, головокружение, головная боль, ретробульбарный неврит.

Со стороны органа зрения: редко – ретинопатия, кератопатия, катаракта.

Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны эндокринной системы: у женщин – гиперплазия эндометрия, вагинальные кровотечения, приливы, увеличение массы тела; у мужчин – импотенция, снижение либидо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тромбоэмболия, флебит.

Дерматологические реакции: алопеция, сыпь, зуд.

Прочие: боли в костях и очагах поражения, повышение температуры тела.

Противопоказания

Тромбофлебит, беременность, повышенная чувствительность к тамоксифену.

Беременность и лактация

Тамоксифен противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное действие тамоксифена.

Особые указания

С осторожностью применяют при лейкопении, тромбоцитопении, гиперкальциемии, у пациентов с катарактой, гиперлипидемией.

В процессе лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови (особенно количество тромбоцитов); уровень кальция и глюкозы в крови; при длительном применении показано наблюдение окулиста (каждые 3 мес).

Не следует сочетать с препаратами, содержащими гормоны, особенно эстрогены.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими влияние на свертывающую систему крови, необходима коррекция дозы тамоксифена.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное действие тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антикоагулянтами производными кумарина повышается риск усиления антикоагулянтного действия; с цитостатиками – возможно повышение риска тромбообразования.

При одновременном применении с аллопуринолом возможно гепатотоксическое действие; с аминоглутетимидом – уменьшение концентрации тамоксифена в плазме, по-видимому, вследствие повышения его метаболизма.

У пациентов, получающих тамоксифен, возможно пролонгирование нервно-мышечной блокады, вызванной атракурием.

При одновременном применении бромокриптина возможно усиление допаминергического действия бромокриптина.

У пациентов, получающих тамоксифен, при применении варфарина возникает риск развития угрожающей клинической ситуации: возможны пролонгирование протромбинового времени, гематурия, гематома.

При одновременном применении с митомицином повышается риск развития гемолитико-уремического синдрома.

Возможно уменьшение концентрации тамоксифена в плазме крови, что, по-видимому, обусловлено индукцией изофермента CYP3A4 под действием рифампицина.

Эстрогены могут уменьшать терапевтический эффект тамоксифена.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/zitazonium.html

Зитазониум :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Зитазониум  (Zitazonium)

 Русское название: Зитазониум.
 Английское название: Zitazonium.

 L02BA01 Тамоксифен.

 •Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты.
 •Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов.

 •C43 Злокачественная меланома кожи.  •C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей.  •C50 Злокачественные новообразования молочной железы.  •C54,1 Злокачественное новообразование эндометрия.  •C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.

 •C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки.

Таблетки 1 табл.
тамоксифен 10 мг
20 мг
30 мг
40 мг
(в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно)
вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

 В блистере 10 шт. ; в коробке картонной 3 блистера.

 Таблетки по 10 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато – белого цвета, с гравировкой «ZITA» на одной стороне.
 Таблетки по 20 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато – белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.

 Таблетки по 30 мг. Круглые, плоские таблетки белого или серовато – белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.
 Таблетки по 40 мг. Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато – белого цвета, с риской на одной стороне.

 Фармакологическое действие — антиэстрогенное, противоопухолевое.

 Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.

 Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов.

Cmax (после однократной дозы) достигается в течение 4–7 Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3–4-недельного приема.

Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 — 7–14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней. Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.

 Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин; рак яичников, эндометрия, почки, меланома, саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов), рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.

 Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
 Со стороны органов ЖКТ.

Боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).
 Со стороны мочеполовой системы.

Кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости.
 Аллергические реакции. Зуд в области гениталий, кожная сыпь.
 Прочие.

Алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении – случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях – рак эндометрия.

 При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.
 Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии.

При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) — взаимное ослабление действия.

 Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Стандартная доза — 20 мг, суточная доза — 20–40 мг в 1 или 2 приема (утром и вечером) ежедневно (длительно).

 Симптомы. Усиление побочных реакций.
 Лечение. Симптоматическая терапия.

 Необходимо регулярное гинекологическое обследование. При появлении кровянистых выделений или кровотечения из влагалища, признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием следует прекратить.

В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить).

Женщинам, ведущим активную половую жизнь, из-за возможной овуляции во время и в течение 2 мес после окончания лечения рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.

 В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 4 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Tamoxifen.

 Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Побочные эффекты Tamoxifen.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.
 Со стороны органов ЖКТ.

Боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).
 Со стороны мочеполовой системы.

Кровотечение или выделения из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости, зуд в области гениталий.
 Аллергические реакции. Кожная сыпь.
 Прочие. Алопеция. Боль в области очага поражения и/или в костях. Увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей). Гиперкальциемия. Приступообразное ощущение жара. Повышение температуры тела; при длительном применении — случаи изменения эндометрия. Включающие гиперплазию. Полипы. Внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.  ООО «ЭГИС-РУС» 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=10762

Зитазониум® (Zitazonium®)

Зитазониум  (Zitazonium)
таблетки 10 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375953; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30

  • Зитазониум® таблетки 20 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375748; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30
  • Зитазониум® таблетки 30 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375731; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30
  • Зитазониум® таблетки 40 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 3; код EAN: 5995327375755; № П N014630/01, 2006-12-29 от EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия); Истек срок 2008-01-30
  • Фармакологические группы

    • Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты
    • Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

    Заболевания по МКБ-10, при которых возможно применение препарата

    • C43 Злокачественная меланома кожи
    • C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
    • C50 Злокачественные новообразования молочной железы
    • C54.1 Злокачественное новообразование эндометрия
    • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
    • C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

    Состав и форма выпуска

    Таблетки1 табл.
    тамоксифен10 мг
    20 мг
    30 мг
    40 мг
    (в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно)
    вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

    в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки по 10 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZITA» на одной стороне.

    Таблетки по 20 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.

    Таблетки по 30 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.

    Таблетки по 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие — антиэстрогенное, противоопухолевое.

    Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Cmax (после однократной дозы) достигается в течение 4–7 ч.

    Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3–4-недельного приема. Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 — 7–14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней.

    Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.

    Показания препарата Зитазониум®

    Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин; рак яичников, эндометрия, почки, меланома, саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов), рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

    Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости.

    Аллергические реакции: зуд в области гениталий, кожная сыпь.

    Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

    Взаимодействие

    При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

    Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии. При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) — взаимное ослабление действия.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Стандартная доза — 20 мг, суточная доза — 20–40 мг в 1 или 2 приема (утром и вечером) ежедневно (длительно).

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных реакций.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Меры предосторожности

    Необходимо регулярное гинекологическое обследование. При появлении кровянистых выделений или кровотечения из влагалища, признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием следует прекратить.

    В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить).

    Женщинам, ведущим активную половую жизнь, из-за возможной овуляции во время и в течение 2 мес после окончания лечения рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.

    Условия хранения препарата Зитазониум®

    В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Зитазониум®

    4 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Расшифровка заболеваний МКБ-10

    Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
    C43 Злокачественная меланома кожиДиссеминированная злокачественная меланома
    Злокачественная меланома
    Локализованная злокачественная меланома
    Локализованная форма злокачественной меланомы
    Меланома
    Меланома после хирургической резекции
    Метастазирующая форма злокачественной меланомы
    Метастатическая меланома
    Распространенная метастазирующая злокачественная меланома
    C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканейАнгиосаркома
    Лейомиосаркома
    Метастатический плоскоклеточный рак мягких тканей головы и шеи
    Рабдомиосаркома
    Рабдосаркома
    Саркома мягких тканей
    Эмбриональная рабдомиосаркома
    C50 Злокачественные новообразования молочной железыГормонозависимая форма рецидивирующего рака молочной железы у женщин в менопаузе
    Гормонозависимый рак молочной железы
    Диссеминированная карцинома молочной железы
    Диссеминированный рак молочной железы
    Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2
    Злокачественная опухоль молочной железы
    Злокачественное новообразование молочной железы
    Карцинома молочной железы
    Контралатеральный рак молочной железы
    Местно-распространенный или метастатический рак молочной железы
    Местно-распространенный рак молочной железы
    Местно-рецидивирующий рак молочной железы
    Метастазирующая карцинома молочной железы
    Метастазы опухолей молочной железы
    Метастатическая карцинома молочной железы
    Неоперабельная карцинома молочной железы
    Неоперабельный рак молочной железы
    Опухоли молочных желез
    Рак груди у женщин с метастазами
    Рак груди у мужчин с метастазами
    Рак грудной железы
    Рак грудных желез у мужчин
    Рак молочной железы
    Рак молочной железы с отдаленными метастазами
    Рак молочной железы в постменопаузе
    Рак молочной железы гормональнозависимый
    Рак молочной железы с локальными метастазами
    Рак молочной железы с метастазами
    Рак молочной железы с регионарными метастазами
    Рак молочных желез с метастазами
    Рак соска и ареолы молочной железы
    Распространенные гормонозависимые формы рака молочной железы
    Распространенный рак молочной железы
    Рецидивирующий рак молочной железы
    Рецидивы опухолей молочной железы
    РМЖ
    Эстрогензависимый рак молочной железы
    Эстрогенозависимый рак молочной железы
    C54.1 Злокачественное новообразование эндометрияКарцинома эндометрия
    Метастатические карциномы эндометрия
    Метастатический рак эндометрия
    Рак эндометрия
    Рецидивирующие карциномы эндометрия
    Рецидивирующий неоперабельный рак эндометрия
    Рецидивирующий рак эндометрия
    C61 Злокачественное новообразование предстательной железыАденокарцинома предстательной железы
    Гормонозависимый рак предстательной железы
    Гормонорезистентный рак предстательной железы
    Злокачественная опухоль предстательной железы
    Злокачественное новообразование простаты
    Карцинома предстательной железы
    Местно-распространенный неметастатический рак предстательной железы
    Местно-распространенный рак предстательной железы
    Местнораспространенный рак предстательной железы
    Метастазирующая карцинома предстательной железы
    Метастазирующий рак предстательной железы
    Метастатический гормонорезистентный рак предстательной железы
    Неметастатический рак предстательной железы
    Неоперабельный рак предстательной железы
    Рак предстательной железы
    Рак простаты
    Распространенный рак предстательной железы
    Тестостерон-зависимый рак предстательной железы
    C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханкиАденомиосаркома
    Аденомиоцистосаркома
    Аденосаркома почки
    Вилмса опухоль
    Вильмса опухоль
    Метастатическая почечно-клеточная карцинома
    Метастатические карциномы почки
    Метастатический почечно-клеточный рак
    Неоперабельные карциномы почки
    Нефробластома
    Нефрома
    Нефрома эмбриональная
    Опухоли почки
    Опухоль Бирх-Хиршфельда
    Опухоль Вильмса
    Почечная карцинома
    Рак почек
    Рак почки
    Распространенная почечноклеточная карцинома
    Распространенный почечно-клеточный рак
    Рецидивирующие карциномы почки

    Источник

    Раз и навсегда избавьтесь от боли и проблем с суставами за 14 дней

    Источник: https://farmanews.ru/zitazoniym-zitazonium/

    Зитазониум : инструкция, синонимы, аналоги, показания, противопоказания, область применения и дозы

    Зитазониум  (Zitazonium)
    Тамоксифен* (Tamoxifen*)Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

    Таблетки1 табл.

    тамоксифен10 мг
    20 мг
    30 мг
    40 мг
    (в виде тамоксифена цитрата 15,2; 30,4; 45,6 или 60,8 мг соответственно)
    вспомогательные вещества: магния стеарат; натрия амилопектина гликолят (тип A); повидон; МКЦ; крахмал картофельный; моногидрат лактозы

    в блистере 10 шт.; в коробке картонной 3 блистера.

    Описание лекарственной формы

    Таблетки по 10 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZITA» на одной стороне.

    Таблетки по 20 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «ZT20» на одной стороне.

    Таблетки по 30 мг: круглые, плоские таблетки белого или серовато-белого цвета, с гравировкой «E223» на одной стороне.

    Таблетки по 40 мг: продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или серовато-белого цвета, с риской на одной стороне.

    Фармакологическое действие

    Фармакологическое действие – противоопухолевое, антиэстрогенное.

    Препарат и некоторые его метаболиты блокируют рецепторы эстрогенов (конкурируют с эстрадиолом за места связывания с цитоплазматическими рецепторами эстрогенов) в тканях молочной железы, матки, влагалища, передней доли гипофиза и опухолях с высоким содержанием эстрогенных рецепторов. Образующийся рецепторный комплекс тамоксифена угнетает деление клетки и способствует гибели опухолевых клеток.

    Фармакокинетика

    Хорошо всасывается и метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Cmax (после однократной дозы) достигается в течение 4–7 ч.

    Стабильный уровень концентрации тамоксифена в сыворотке крови обычно регистрируется после 3–4-недельного приема. Выводится в 2 фазы: с начальным T1/2 — 7–14 ч и с последующим медленным терминальным T1/2 — 7 дней.

    Выделяется преимущественно в виде конъюгатов в основном с фекалиями и небольшая часть выводится с мочой.

    Показания препарата Зитазониум®

    Эстрогенозависимый рак молочной железы у женщин (особенно в менопаузе) и грудных желез у мужчин; рак яичников, эндометрия, почки, меланома, саркома мягких тканей (при наличии в опухоли эстрогенных рецепторов), рак предстательной железы при резистентности к другим ЛС.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, выраженный тромбофлебит, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

    Побочные действия препарата Зитазониум®

    Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, утомляемость, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения, изменения роговицы, катаракта и ретинопатия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбофлебит, тромбоэмболия, транзиторная лейкопения, тромбоцитопения.

    Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, тошнота, рвота, потеря аппетита, запор, увеличение уровня печеночных ферментов, тяжелые нарушения функции печени (холестаз, гепатит).

    Со стороны мочеполовой системы: кровотечение или выделение из влагалища, аменорея или нерегулярность наступления менструаций у пациенток в предклимактерическом периоде, возникновение обратимой кистозной опухоли яичников, задержка жидкости.

    Аллергические реакции: зуд в области гениталий, кожная сыпь.

    Прочие: алопеция, боль в области очага поражения и/или в костях, увеличение размера мягкотканных образований (сопровождающееся выраженной эритемой пораженных участков и прилегающих областей), гиперкальциемия, приступообразное ощущение жара, повышение температуры тела, при длительном применении — случаи изменения эндометрия, включающие гиперплазию, полипы, внутриматочную фиброму и в единичных случаях — рак эндометрия.

    Взаимодействие

    При одновременном назначении с цитостатиками повышается риск тромбообразования.

    Потенцирует антикоагуляционный эффект производных кумарина (например, варфарина). Диуретики тиазидового ряда увеличивают риск гиперкальциемии. При совместном применении с тегафуром возможно возникновение хронического гепатита и цирроза печени (имеются два сообщения), с другими гормональными препаратами (особенно эстрогенсодержащими контрацептивами) — взаимное ослабление действия.

    Передозировка

    Симптомы: усиление побочных реакций.

    Лечение: симптоматическая терапия.

    Способ применения и дозы

    Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от показаний. Стандартная доза — 20 мг, суточная доза — 20–40 мг в 1 или 2 приема (утром и вечером) ежедневно (длительно).

    Меры предосторожности

    Необходимо регулярное гинекологическое обследование. При появлении кровянистых выделений или кровотечения из влагалища, признаков тромбоза нижних конечностей (боль в ногах или их отечность), эмболии легочной артерии (одышка) прием следует прекратить.

    В начале лечения следует определять концентрацию кальция в сыворотке крови у больных с метастазами в кости (при выраженных нарушениях прием следует временно прекратить).

    Женщинам, ведущим активную половую жизнь, из-за возможной овуляции во время и в течение 2 мес после окончания лечения рекомендуется применение механических или негормональных противозачаточных средств.

    Условия хранения препарата Зитазониум®

    Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.

    Источник: http://pharmacevtika.ru/annotation/Zitazonium.html

    Поделиться:
    Нет комментариев

      Добавить комментарий

      Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.