Визудин (Visudyne)

Содержание

Визудин – инструкция по применению

Визудин  (Visudyne)

Визудин – препарат, используемый для фотодинамической терапии. В офтальмологии, подобное лечение применяют для борьбы со вновь образованными сосудами (неоваскуляризацией) при возрастной дегенерации макулы и ХНВ.

Состав и форма выпуска

Визудин – порошок (лиофилизат) темно-зеленого цвета для приготовления стерильного инъекционного раствора, содержит:

  • Основное действующее вещество: вертепорфин – 15 мг.
  • Вспомогательные компоненты: димиристолфосфатидилхолин, лактоза, фосфатидилглицерин, Е304, Е321.

Упаковка. Флакон стеклянный в пачке картонной

Фармакологические свойства

Вертепорфин — фотосенсибилизатор. Активируемый светом, он в присутствии кислорода производит цитотоксические агенты.

В процессе реакции, порфирин поглощает энергию, которая передается кислороду, с генерированием высоко активного короткоживущего синглетного кислорода.

Синглетный кислород действует разрушающе на биологические структуры в зоне диффузии, закупоривая сосуды и вызывая гибель клеток. В рекомендуемой дозе вертепорфин (при отсутствии кислорода, без световой активации) цитотоксичным не является.

Селективность фотодинамической терапии с вертепорфином основана на локальном воздействии света, избирательности и быстром поглощении (с накоплением) вертепорфина клетками, включая эндотелий вновь образованных сосудов сетчатки.

Существует предположение, что это накопление происходит вследствие повышенной чувствительности рецепторов пролиферирующих клеток. Закупорка вновь образованных сосудов при терапии Визудином подтверждается проведением флуоресцентной ангиографии.

Показания к применению

  • Возрастная макулярная дегенерация у пациентов с классической субфовеолярной хориоидальной ХНВ (преимущественно);
  • Повторная ХНВ при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Порошок Визудин необходимо растворить в 7 мл воды для инъекций, что даст 7,5 мл раствора, концентрация которого составляет 2 мг/мл. Для дозировки 6 мг/м2 поверхности тела необходимо развести требуемое количество раствора 5% стерильным раствором глюкозы до конечного объема 30 мл.

Лечение Визудином предусматривает 2 этапа.

На первом этапе проводят внутривенное введение препарата в течение десяти минут (6 мг/м2 поверхности тела), который разведен в 30 мл инъекционного раствора.

На втором этапе выполняют активацию Визудина светом. Происходит это через пятнадцать минут после начала инъекции. Активацию проводят нетермическим красным светом (длина волны 689 нм), который генерируется лазером.

Луч направляют непосредственно в зону хориоидального неоваскулярного поражения, посредством специального устройства, встроенного в щелевую лампу, применяя соответствующие контактные линзы.

При рекомендованной интенсивности света (600 мВт/см2 ), необходимая доза облучения (50 дж/см2 ) будет получена за 83 секунды.

Максимальный линейный объем хориоидального неоваскулярного поражения должен определяться флуоресцентной ангиографией и снимками глазного дна. Воздействующий луч необходимо направлять на всю область вновь образованных сосудов, кровь и/или области, блокирующие флуоресценцию.

Гарантией того, что лечению подвергнут очаг поражения сетчатой оболочки со слабо выраженными границами полностью, служит охват зоны поражения, увеличенный по периметру на 500 мкм. Назальная граница зоны терапии должна находиться на удалении не менее 200 мкм от височного края зрительного диска.

Лечение очага поражения, объем которого превышает максимально возможную зону облучения, проводится направлением светового луча на особо поврежденные зоны сетчатки.

Только при соблюдении данных рекомендаций, будет получен оптимальный терапевтический эффект.

При необходимости лечения обоих глаз, световое воздействие на следующий глаз нужно начинать сразу после облучения первого, не позднее 20-ти минут от начала инъекции.
Обследование получающих лечение Визудином пациентов проводится каждые 3 месяца. При рецидивах ХНВ терапию рекомендуется повторить.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость вертепорфина;
  • Порфирия;
  • Тяжелое течение гепатита;
  • Беременность, лактация.

Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата больным с болезнями печени, обструкцией желчных путей, а также при проведении общей анестезии.

Побочные действия

  • Затуманивание, расплывчатость, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения; вспышки света.
  • Боль и отек мягких тканей в месте введения, воспаление, подкожная гематома; геморрагии в зоне инъекции и обесцвечивание кожи (очень редко).
  • Боль в спине в процессе введения препарата; астения; светочувствительные реакции.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечено. Однако, потенциально передозировка препаратом и/или воздействием света может привести к нарушению кровоснабжения здоровых сосудов сетчатки и возможному острому снижению зрения, а также пролонгированию периода фотосенсибилизации. При дозе примерно 20 мг/м2, (превышающей в 3 раза нормальную дозировку), период фотосенсибилизации продолжается 6–7 дней.

В таких случаях лечение пациента заключается в продлении времени защиты кожи и органа зрения от воздействия прямого воздействия солнечного света и яркого освещения.

Лекарственные взаимодействия

Применение иных фотосенсибилизирующих препаратов (тетрациклины, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, гризеофульвин, тиазидные диуретики) увеличивает риск развития реакций светочувствительности.

Соединения веществ, связывающих активный кислород либо радикалы (диметилсульфоксид, этанол, бетакаротен, формиат, маннитол), может снизить активность вертепорфина.

Вазоконстрикторы, антикоагулянты или антиагреганты, снижают эффективность Визудина.

Вследствие осаждаемости препарата в солевых растворах, для растворения лиофилизата не следует использовать физиологический раствор либо другие парентеральные растворы. Следует предохранять раствор от попадания прямых солнечных лучей.

Особые указания

В первые двое суток после терапии препаратом, пациенты остаются фотосенсибилизированными и должны избегать воздействия солнечного, а также яркого искусственного света.

При необходимости выхода на улицу, следует защитить кожу непроницаемой для света одеждой (УФ-препараты не эффективны) и надеть на глаза темные очки. Неяркий свет внутри помещений опасности не представляет.

Вместе с тем, пациент не должен находиться в темноте, так как умеренное искусственное освещение способствует выведению препарата.

Больные, имеющие выраженное снижение остроты зрения повторный курс лечения препаратом могут получить лишь при восстановлении остроты зрения до уровня предшествующего лечению.

Раствор препарата не применяют при ярком освещении, избегают его контакта со слизистыми оболочками глаз и кожей.

После терапии Визудином нередко наблюдается временное нарушение зрения, которое становится препятствием для управления автотранспортом и работы с механизмами.
Хранят Визудин в недоступном детям, защищенном от света месте, при комнатной температуре.

Срок годности невскрытого флакона Визудина составляет 4 года. Срок годности препарата после вскрытия — 4 часа при соблюдении условий хранения.

Аналоги Визудина

Авастин (Avastin, бевацизумаб) – является широко применяемым аналогом Визудина при лечении сходных заболеваний.

При этом Авастин отличается более низкой ценой, чем Луцентис, что может быть одним из факторов в его пользу. Луцентис разработан исключительно для применения в офтальмологии, Авастин используется и в онкологии.

Перейти на страницу препарата “Авастин”>>>

Перейти на страницу препарата “Луцентис”>>>

Цена препарата Визудин

Стоимость препарата “Визудина” в аптеках Москвы начинается от 85 000 руб.

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

специалист “Московской Глазной Клиники” Миронова Ирина Сергеевна

: 28 января 2015

Источник: https://mgkl.ru/patient/aptechka/vizudin

Визудин: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Визудин  (Visudyne)

Визудин – препарат, применяемый для фотодинамической терапии возрастной дегенерации желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Состав, форма выпуска

Визудин является лиофилизатом для приготовления раствора для внутривенных инъекций.

Активный компонент – вертепорфин, 15 мг во флаконе.

Дополнительные компоненты: лактоза, фосфатидилглицерин яичный, димиристолфосфатидилхолин, гидрокситолуол бутилированный, L-аскорбиновая кислота 6-пальмитат.

Фармакологическое действие

Вертепорфин – препарат, применяемый в офтальмологии для фотодинамической терапии. Вертепорфин является производным бензопорфирина, фотосенсибилизатором, который при активации светом в присутствии кислорода продуцирует цитотоксические агенты.

При передаче поглощенной порфирином энергии кислороду генерируется короткоживущий высокоактивный синглетный кислород.

В пределах зоны воздействия синглетный кислород повреждает биологические структуры, в результате чего происходит локальная закупорка сосудов, разрушение клеток.

В рекомендуемой дозировке препарат не является цитотоксическим. Вертепорфин в плазме в первую очередь переносится к липопротеидам низкой плотности.

Избирательность фотодинамической терапии с использованием вертепорфина основана не только на локальном воздействии света, но и на селективном поглощении, накоплении вещества активно пролиферирующими клетками (в том числе эндотелиальными клетками формирующихся сосудов сетчатки).

Селективность накопления обусловлена высокой чувствительностью рецепторов пролиферирующих клеток. В клинических исследованиях отмечена селективная закупорка только вновь сформированных сосудов, при этом нормальные широкие сосуды сетчатки остаются открытыми.

Показания к применению

Визудин применяют для лечения пациентов с возрастной дегенерацией желтого пятна с преобладанием классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации, а также при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Способ применения и дозы

Приготовление раствора: Визудин необходимо растворить в воде для инъекций объемом 7 мл – получится раствор с концентрацией 2 мг/мл объемом 7,5 мл.

Для получения дозы 6 мг/м2 поверхности тела необходимое количество препарата следует растворить в растворе глюкозы 5% до объема 30 мл.

Фотодинамическая терапия Визудином проводится в два этапа.

Первый этап – внутривенное введение препарата в дозировке 6 мг/м2 поверхности тела в течение десяти минут (используется разведенный в 30 мл раствор для инъекций).

Второй этап – световая активация Визудина, проводится через пятнадцать минут от начала инъекции. Используется генерируемый лазером нетермический красный свет с длиной волны 689 нм.

Луч света направляется на область хориоидального неоваскулярного поражения при помощи волоконной оптики, вмонтированной в щелевую лампу.

Для достижения дозы облучения 50 дж/см2 при рекомендованной интенсивности светового воздействия 600 мВт/см2 требуется 83 секунды.

Область поражения определяется путем флуоресцентной ангиографии, а также с помощью снимков глазного дна. Луч должен воздействовать на все вновь сформированные сосуды, а также зоны, блокирующие флуоресценцию.

Для того чтобы воздействие луча гарантированно затронуло всю зону поражения, зону охвата по периметру следует увеличить на 500 мкм.

Если размеры очага поражения превышают допустимую область облучения, воздействие осуществляется на наиболее пораженные области сетчатки.

Если проводится фотодинамическая терапия обоих глаз, время воздействия на второй глаз должно быть не позднее двадцати минут от начала инъекции.

После проведения лечения пациенты должны каждые три месяца обследоваться. В случае рецидивирования патологии фотодинамическую терапию Визудином необходимо повторить.

Противопоказания

Противопоказаниями к фотодинамической терапии Визудином являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к вертепорфину, дополнительным компонентам;
  • гепатит (тяжелое течение);
  • беременность;
  • лактация;
  • порфирия.

Побочные действия

  • Затуманивание зрения, расплывчатость, появление вспышек света, дефектов поля зрения, снижение остроты зрения, редко – выраженное снижение остроты зрения, субретинальные, ретинальные кровоизлияния, отслойка сетчатки, гемофтальм, нарушение кровотока в сосудах хориоидеи, сетчатки.
  • Реакции в зоне инъекции: отек мягких тканей, боль, подкожная гематома, воспаление, редко – обесцвечивание, гиперчувствительность в месте инъекции, геморрагии.
  • Астения.
  • Боль в спине во время проведения инфузии.
  • Светочувствительные реакции (солнечный ожог в первые сутки после проведения терапии).
  • Гипертензия.
  • Тошнота.
  • Лихорадка.
  • Вазовагальные реакции: дискомфорт, головная боль, головокружение, обмороки, повышенное потоотделение.
  • Реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, одышка, изменение ЧСС, АД.

Передозировка

Случаев передозировки Визудина не отмечено.

Передозировка вертепорфина и/или воздействия света на подвергнутый терапии глаз может стать причиной неизбирательного нарушения кровотока в нормальных сосудах сетчатки, пролонированию фотосенсибилизационного периода на несколько дней.

При дозировке, в три раза превышающей рекомендованную, данный период может продлиться семь дней. В таких случаях следует продлить период защиты глаз и кожи от действия прямого солнечного света, а также яркого освещения в помещениях.

Взаимодействие с другими средствами

Не проводились исследования по изучению взаимодействия вертепорфина с другими препаратами. Исходя из действия данного препарата, риск светочувствительных реакций может увеличиться при одновременном применении других фотосенсибилизирующих средств: сульфаниламиды, тетрациклины, гризеофульвин, тиазидные диуретики, производные сульфонилмочевины.

Снизить активность препарата могут вещества, связывающие активный кислород, радикалы: бетакаротен, диметилсульфоксид, этанол, маннитол.

Активность Визудина может снизиться при одновременном применении антикоагулянтов, антиагрегантов, вазоконстрикторов.

Условия хранения и особые указания

После проведения фотодинамической терапии пациенты в течение двух суток должны избегать попадания на открытую кожу, в глаза солнечного и яркого искусственного света.

В случае необходимости выйти на улицу кожа должна быть защищена светонепроницаемой одеждой, глаза – солнцезащитными очками. Пациентам не следует находиться в темноте, поскольку освещение в помещении способствует выведению активного компонента через кожу. Обычный свет в помещении не опасен.

Для предотвращения светочувствительных реакций не целесообразно применять солнцезащитные крема, они неэффективны.

Лечение Визудином следует с осторожностью назначать при тяжелой почечной патологии ввиду отсутствия опыта лечения таких пациентов.

При выраженном снижении остроты зрения повторное лечение может быть проведено только тогда, когда острота зрения вернется к прежним показателям.

При проведении инъекции следует соблюдать осторожность. Экстравазат Визудина вызывает боль, воспаление, отек тканей, в месте инъекции может быть обесцвечивание кожи. Интенсивность болевого синдрома может потребовать применения анальгетиков.

Нельзя использовать препарат при ярком свете.

Недопустимо применение в качестве растворителей солевых растворов.

Необходимо избегать контакта препарата с кожей, слизистыми.

После терапии возможно снижение остроты зрения, поэтому в период восстановления следует избегать вождения автомобиля, а также работы с потенциально опасными механизмами.

Аналоги Визудина

Аналогами Визудина являются препараты, обладающие антиангиогенным действием:

Цена препарата

Стоимость препарата в аптеках составляет около 75000 руб. за флакон.

Отзывы о препарате Визудин

Ниже Вы можете ознакомиться с применявшими данное лекарство посетителями сайта или оставить свое собственное мнение.

Источник: https://mosglaz.ru/blog/item/570-vizudin-instruktsiya-ozyvy-i-analogi.html

Визудин (Visudyne) цена, купить в Москве, инструкция

Визудин  (Visudyne)

Препарат Визудин (Visudyne) покупаем в Германии и привозим в Москву в срочном порядке. Доставка наложенным платежом в любой регион России

Визудин инструкция

Название:
Визудин

Латинское наименование:
Visudyne

Действующее вещество:
Вертепорфин (Verteporfin)

Состав и форма выпуска

Визудин— порошок для приготовления инъекционного раствора для внутривенного введения:
1 флакон препарата Visudyne содержит активного вещества вертепорфин 15 мг

Фармакологическое действие
Визудин оказывает фотосенсибилизирующее действие.

Показания

Визудин применяют при возрастной дегенерации желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией, а так же при повторной субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризации при патологической миопии.

Противопоказания Визудин

порфирия (в основном это наследственное нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях и усиленным их выделением с мочой и калом)гепатит тяжелого течения;кормление грудью;

гиперчувствительность к вертепорфину или любому из компонентов Визудина.

Побочные действия Визудин
В плацебо-контролируемых клинических исследованиях у больных с возрастной макулярной дегенерацией (ВМД) и патологической миопией отмечались приведенные ниже одинаковые нежелательные реакции, возможно связанные с применением Визудина. В большинстве случаев побочные реакции были незначительными и носили временный характер. Использовались следующие критерии оценки частоты развития нежелательных явлений: часто — 1–10%, редко — 0,1–1%.

Со стороны органа зрения: часто — такие нарушения зрения, как затуманивание, расплывчатость или вспышки света, снижение остроты зрения, дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотомы и черные точки).

Выраженное снижение остроты зрения (на 4 строчки и более по ETDRS оптотипу) в течение 7 дней после применения Визудина отмечалось у 2,1% больных. В большинстве случаев такое снижение остроты зрения выявлялось у больных с ВМД и скрытой хориоидальной неоваскуляризацией.

В дальнейшем у некоторых пациентов наблюдалось частичное восстановление остроты зрения. Редко — отслойка сетчатки (нерегматогенного генеза), субретинальные и ретинальные кровоизлияния, гемофтальм. С частотой менее 0,1% наблюдалось нарушение кровотока в сосудах сетчатки и хориоидеи, отслойка пигментного эпителия сетчатки.

Реакции в месте введения: часто — боль, отек мягких тканей, воспаление, подкожная гематома; редко — геморрагии, обесцвечивание кожи в зоне инъекции, гиперчувствительность. С частотой менее 0,1% отмечалось образование волдырей на коже в месте введения препарата.

Со стороны организма в общем: часто — боль в спине во время введения препарата, светочувствительные реакции, астения. Редко — гипертензия, гипестезия, тошнота и лихорадка.

С частотой менее 0,1% наблюдались вазовагальные реакции, реакции гиперчувствительности (в редких случаях тяжелого течения), включающие головную боль, чувство дискомфорта, обмороки, повышенное потоотделение, головокружение, сыпь, крапивницу, зуд, одышку, гиперемию, изменения АД и ЧСС.

Светочувствительные реакции отмечались у 2,2% пациентов и выражались в виде солнечного ожога, как правило, возникающего в первые сутки после инъекции Визудина. Для предотвращения светочувствительных реакций необходимо следовать инструкциям по защите от светового воздействия.

Развитие болей в спине у больных не было связано с гемолизом или аллергическими реакциями. Как правило, боль исчезала вскоре после окончания введения препарата. Возникающие при введении препарата боли в спине и груди имели различную иррадиацию (например в плечевой пояс, тазовую область).

Способ применения и дозы

Лечение Визудином проводится в 2 этапа.

Этап 1:
Внутривенное введение Визудина в течение 10 минут в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).

Этап 2:
Обработка Визудина светом через 15 минут после начала инъекции. Для этого нетермический красный свет, производимый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз.

Особые указания
Больные, принимающие Визудин, остаются фотосенсибилизированными в течение двух суток после инъекции. В первые 48 часов после терапии больным нужно избегать воздействия на открытые участки кожи и глаза солнечного и яркого искусственного света, к примеру солярии

Хранение:
Лекарство Визудин следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C

Источник: https://aptekaspb.com/prod/visudyne/

Состав и формы выпуска

Визудин выпускается в виде порошка (лиофилизата) темно-зеленого цвета, упакованного в стеклянные флаконы и помещенного а картонную пачку. Он предназначен для приготовления инъекционного раствора, согласно приложенной инструкции.

Свойства компонентов препарата

Вертепорфин, главный компонент препарат, является фотосенсибилизатором. В присутствии кислорода, актвируемый светом, он разрушает биологические структуры, находящиеся в зоне реакции (цитотоксичность). Закупоривает сосуды и вызывает гибель клеток.

Действие препарата

Препарат Визудин применяется для закупорки сосудов при проведении фотодинамической терапии. Селективность такой фотодинамической терапии основана на местном воздействии света, избирательности, а также быстром поглощении вертепорфина клетками вновь образованных аномальных сосудов сетчатки.

Показания к применению

Препарат применяется для фотодинамической терапии – лечения, направленного на борьбу с неовоскуляризацией (образованием аномальных сосудов), характерной для пациентов с возрастной макулярной дегенерацией, при субфовеолярной хориоидальной ХНВ и повторной ХНВ, при патологической близорукости.

Способ применения и дозировка

При разведении к порошку Визудин добавляют воду для инъекций в количестве 7 мл и получают 7,5 мл раствора, с концентрацией 2 мг/мл. Затем его разводят 5% раствором глюкозы до конечного объема 30 мл, что дает дозировку для взрослых 6 мг/м2 поверхности тела.

Первый этап лечения Визудином предусматривает внутривенное (медленное в течение 10-ти минут) введение препарата.

На втором этапе (через 15 минут после инъекции) препарат активируют нетермическим красным светом лазера. При этом, луч направляется непосредственно в область хориоидального неоваскулярного поражения. Необходимая доза облучения – 83 секунды.

При лечении обоих глаз, воздействие светом на второй глаз начинают сразу после полного облучения первого, т.е. не позднее, чем через 20 минут от начала выполнения инъекции.

Получающие лечение Визудином пациенты должны проходить обследование каждые 3 месяца. Рецидивы ХНВ требуют повторения терапии.

Побочные явления

При проведении процедуры фотодинамической терапии у пациентов может возникать затуманивание и расплывчатость зрения, снижение его остроты. Наблюдаются дефекты поля зрения, возникают вспышки света.

Нередки боль и отеки мягких тканей непосредственно в месте введения, иногда развивается воспаление или подкожная гематома. Очень редко отмечаются геморрагии и обесцвечивание кожи в зоне инъекции.

Процесс введения препарата изредка сопровождается болью в спине и астенией. Кроме того, процедуры фотодинамической терапии сопровождаются фотосенсибилизацией.

Противопоказания к применению

Среди противопоказаний к проведению лечения препаратом Визудин, следует отметить индивидуальную непереносимость вертепорфина, порфирию, тяжелое течение гепатита.

Также препарат нельзя применять при беременности пациентки и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими средствами

Одновременное применение препарата Визудин и прочих фотосенсибилизирующих средств (тетрациклинов, фенотиазинов, сульфаниламидов, производных сульфонилмочевины, гризеофульвина, тиазидных диуретиков) может увеличивать риск реакций светочувствительности.

Соединения связывающих активный кислород веществ (диметилсульфоксид, бетакаротен, формиат, этанол, маннитол), могут снижать активность вертепорфина, как и препараты-вазоконстрикторы, антикоагулянты и антиагреганты.

Вследствие осаждаемости вертепорфина в солевых растворах, не следует применять их для растворения лиофилизата.

Передозировка

Потенциально при передозировке препаратом и/или световым воздействием может возникать нарушение кровоснабжения здоровых сосудов сетчатой оболочки, что вызывает острое снижение зрения. Высокие дозы вертепорфина способны пролонгировать период фотосенсибилизации до 6–7 дней.

В этом случае, пациенту необходима защита кожи и глаз от прямого солнечного света, а также яркого освещения.

Меры предосторожности при использовании препарата

Следует соблюдать необходимую осторожность при назначении фотодинамической терапии больным с печеночной недостаточностью, обструкцией желчных путей и при выполнении общей анестезии.

Первые несколько суток после фотодинамической терапии Визудином, у пациентов наблюдается фотосенсибилизация и они должны избегать солнечного и яркого искусственного света. Для выхода на улицу, стоит надевать непроницаемую для света одежду и использовать темные очки. Умеренный свет внутри помещений не опасен и даже полезен, так как способствует выведению препарата.

При возникшем выраженном снижении зрения, для проведения повторного курса необходимо его восстановления до предшествующего лечению уровня.

Раствор препарата нельзя применять при ярком освещении, необходимо избегать его контакта с кожей и слизистыми глаз.

После терапии Визудином управление автотранспортом и работа с движущимися механизмами противопоказано.

Условия хранения

Хранят Визудин при комнатной температуре, в затемненном месте. Не дают детям.

Срок годности для невскрытого флакона, составляет 4 года. Препарат после вскрытия годен не более 4-х часов.

Аналоги “Визудина”

Аналоги препарата “Визудин”отсутствуют.

Цены в аптеках

Стоимость препарата в аптеках составляет от 85000 рублей.

Отзывы о препарате

Если Вы или ваши близкие имеете опыт применения препарата “Визудин”, вы можете поделиться ими ниже. Так же здесь приводится мнение других людей об этом лекарственном средстве.

Источник: https://moscoweyes.ru/vizudin-instruktsiya-po-primeneniyu

Визудин / визудин цена / visudyne pulver

Визудин  (Visudyne)

Инфузионный раствор Визудина (Visudyne) содержит действующее вещество вертепорфин (verteporfin), который представляет собой лекарственное средство, активируемое светом. Вертепорфин (Verteporfin) не оказывает действия сам по себе, но в присутствии света и кислорода он взаимодействует с кислородом, что приводит к отмиранию клеток (оказывает цитотоксическое действие).

Вертепорфин используется в фотодинамическом лечении заболеваний глаз с патологическим ростом кровеносных сосудов на задней поверхности глаза (сетчатке). Лечение представляет собой активирование лекарственного средства в локальной области глаза при помощи лазера.

Первое показание для применения препарата – это возрастная макулярная дегенерация  (ВМД). Существуют два главных вида дегенерации макулы: влажный и сухой. Ветрепорфин лечит влажный вид дегенерации макулы.

При этом виде образуются патологические кровеносные сосуды на задней поверхности глаза в области, называемой макула. (Это субфовеальная хориоидальная неоваскуляризация (ХНВ).

 Специалисты используют вертепорфин  для лечения пациентов с влажной формой ВМД, которая относится к преимущественно классической субфовеальной ХНВ).

Макула является частью сетчатки, которая отвечает за зрение в отношении мелких деталей, таких как чтение, изменения мимики и распознавание различных цветов. Кровеносные сосуды, растущие необычным способом в области макулы, при влажной форме ВДМ  могут протекать или кровоточить в  этой области, что приводит к быстрому и значительному снижению центрального зрения.

Вертепорфин применяется для того, чтобы обратить некоторые из изменений влажной формы ВМД.

Лекарственное средство вводится в вену посредством капельницы (внутривенной инфузии) в течение 10-и минут, после чего при помощи лазера свет направляется в критическую область сетчатки.

Лазер активирует вертепорфин, который накапливают быстрорастущие клетки кровеносных сосудов этой области. Активированный медикамент разрушает патологические кровеносные сосуды и  предотвращает кровотечение из них.

Этот метод также используется для лечения патологического роста кровеносных сосудов сетчатки, являющегося следствием патологической миопии – формы прогрессирующей близорукости.

Для чего это используется? 

  • Патологический рост кровеносных сосудов сетчатки  (преимущественно классическая субфовеальная ХНВ), развивающихся на фоне влажной формы возрастной  макулярной дегенерации (ВМД). 
  • Патологический рост кровеносных сосудов сетчатки  (субфовеальная ХНВ), осуществляющийся вторично, как следствие прогрессирующей близорукости (патологической миопии).  

Внимание! 

  • Если Вы принимали вертепорфин, Вы становитесь фоточувствительным в течение 48-и часов после лечения. В течение этого времени избегайте прямого воздействия на кожу и глаза солнечного света или же яркого комнатного освещения (например, искусственного солнечного света в соляриях,  яркого галогенового света, или освещения высокой мощности, которое используют в  хирургических операционных или в стоматологии).   Если Вы выходите на улицу в течение этого времени, Вы должны одевать защитную одежду и темные очки (средства для загара не действуют в этой ситуации). Нормальное комнатное освещение безопасно, и Вы не должны оставаться в темноте, так как комнатный свет ускоряет выделение лекарства через кожу.
  • После лечения этим медикаментом у Вас могут развиться преходящие нарушения зрения, которые могут повлиять на Вашу способность работать с техническими устройствами. При появлении преходящих нарушений зрения Вы не должны водить автомобиль или обслуживать технику до улучшения зрения.
  • Если у Вас появится значительное снижение зрения в течение недели после лечения этим медикаментом, то Вам не следует  повторно его употреблять, пока зрение не восстановится до уровня перед началом лечения, и дальнейшее применение этого препарата будет зависеть от вашего врача, – от его убеждения, что преимущества от лечения  будут преобладать над рисками.
  • После проведения лечения оценка Вашего зрения должна быть заново проведена Вашим глазным врачом и повторяться каждые три месяца. 

Необходимо проявлять осторожности при 

  • Закупорке желчных путей (билиарной обструкции). 
  • Выраженном снижении функции печени. 
  • Наличии в анамнезе заболеваний сердца. 

Нельзя применять при

  • Наследственных заболеваниях крови под названием порфирии. 
  • Значительном снижении функции печени. 
  • Кормлении грудью. 

Этот медикамент не должен использоваться, если у Вас аллергия  на него или на один из его составляющих. Пожалуйста, проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если у Вас раньше были подобные аллергии.
Если Вам кажется, что у Вас развивается аллергия на этот медикамент, срочно проинформируйте об этом Вашего врача или фармацевта.

Беременность и кормление 

Определенные лекарственные средства нельзя принимать во время беременности или кормлении грудью.

Однако, другие медикаменты можно безопасно принимать во время беременности или в период кормления, особенно, если преимущества для материи перевешивают риски для нерожденного ребенка.

 Перед приемом медикамента поставьте в известность Вашего врача о беременности или о том, что Вы планируете беременность. 

  • Безопасность приема этого лекарственного средства при беременности не доказана. Этот препарат не следует принимать во время беременности. Назначение этого медикамента при беременности зависит от Вашего врача, от его оценки преобладания пользы для матери над рисками для плода. Для приема во время беременности требуется консультация Вашего врача. 
  • Неизвестно, передается ли данный медикамент посредством материнского молока. На этом основании его не следует назначать кормящей матери, или же не следует кормить грудью в течение 48-и часов после лечения. За дальнейшей информацией обратитесь к Вашему врачу.  

Побочные действия 

Лекарственное средство и его побочные действия могут различным образом воздействовать на отдельных людей. В дальнейшем приведены некоторые из известных побочных действий этого лекарства. Тот факт, что здесь приводится какое-либо побочное действие, не значит, что все люди, принимающие это лекарство, испытают его, или каждое из побочных действий, на себе.

Источник: http://www.euro360.ru/goods/vizudin-vizudin-cena-visudyne-pulver-94269/

Купить Визудин Visudyne 15 mg в Москве | Цена Визудин Visudyne 15 mg

Визудин  (Visudyne)

  • возрастная дегенерация желтого пятна у пациентов с преимущественно классической субфовеолярной хориоидальной неоваскуляризацией (ХНВ);
  • повторная субфовеолярная хориоидальная неоваскуляризация при патологической миопии.

Препарат для фотодинамической терапии в офтальмологии. Является производным бензопорфирина (BPD-MA), состоит из смеси одинаково активных стереоизомеров BPD-MAC и BPD-MAD в соотношении 1:1.

Режим дозирования

Визудин растворяют в 7 мл воды для инъекций для получения 7.5 мл раствора с концентрацией 2 мг/мл. Для дозы 6 мг/м2 поверхности тела следует разбавить требуемое количество раствора Визудина 5% раствором глюкозы для инъекций до конечного объема в 30 мл.

Терапия Визудином проводится в 2 этапа.

Первый этап – в/в введение Визудина в течение 10 мин в дозе 6 мг/м2 поверхности тела (разведенного в 30 мл инъекционного раствора).

Второй этап – активация Визудина светом через 15 мин после начала инъекции.

Для этого нетермический красный свет (длина волны 689 нм), генерируемый лазером, направляют на хориоидальное неоваскулярное поражение с помощью оптико-волоконного устройства, вмонтированного в щелевую лампу с использованием соответствующих контактных линз. При рекомендуемой интенсивности света в 600 мВт/см2 на достижение необходимой дозы облучения в 50 дж/см2 требуется 83 сек.

Если лечению необходимо подвергнуть оба глаза, световое воздействие на другой глаз необходимо осуществлять сразу же после облучения первого глаза, но не позднее чем через 20 мин после начала инъекции.

Пациенты должны обследоваться каждые 3 мес. В случае рецидивов ХНВ лечение Визудином необходимо повторить.

Побочное действие

Со стороны зрения

  • Нарушения зрения (затуманивание, расплывчатость зрения или вспышки света)
  • Снижение остроты зрения
  • Дефекты поля зрения (серые или темные ореолы, скотома и черные точки)
  • Слезотечение
  • Субретинальное кровоизлияние
  • Кровоизлияние в стекловидное тело
  • У 1% пациентов отмечалось острое снижение зрения (до 40% и более) в первые 7 дней после терапии. У большинства этих пациентов зрение восстанавливалось полностью или частично.

В зоне инъекции

  • Боль
  • Отек мягких тканей
  • Гематома
  • Воспаление
  • Кровотечение
  • Местные реакции гиперчувствительности, обесцвечивание кожи в зоне инъекции

Системные побочные эффекты

  • Тошнота
  • Светочувствительные реакции
  • Боль в спине во время инъекции
  • Астения
  • Повышение уровня холестерина в сыворотке крови
  • Повышение уровня креатинина в сыворотке крови
  • Патогенез болей в спине, возникающих во время инъекции Визудина, неясен. Это явление нельзя отнести к гемолизу или аллергическим реакциям. Как правило, боль исчезает вскоре после окончания инъекции.

Большинство побочных эффектов были слабо- или средневыраженными и носили временный характер.

Светочувствительные реакции (у 2.2% пациентов и менее чем в 1% после повторных курсов Визудина) выражались в виде солнечного ожога, который, как правило, возникал в первые сутки после инъекции Визудина.

Противопоказания

  • порфирия;
  • гепатит тяжелого течения;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к вертепорфину или любому из компонентов препарата.

С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени, при проведении общей анестезии.

Беременность и лактация

Данных о применении Визудина при беременности нет. Поэтому назначать Визудин беременным женщинам следует только тогда, когда результат лечения оправдывает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Визудина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелом гепатите. С осторожностью следует назначать больным с заболеваниями печени средней или тяжелой степени.

Особые указания

Пациенты, принимающие Визудин, остаются фотосенсибилизированными в течение 48 ч после инъекции. В первые 48 ч после терапии пациенты должны избегать воздействия на открытые участки кожи и глаза солнечного и яркого искусственного света.

Если пациентам необходимо выйти на улицу в дневное время в первые 48 ч после терапии, им следует защитить кожу светонепроницаемой одеждой, а глаза – темными очками. Обычный свет внутри помещений не опасен.

Пациенты не должны находиться в темноте, им следует находиться в освещенном помещении, поскольку свет внутри помещения способствует выведению препарата через кожу. УФ-защитные кремы не эффективны при защите от проявления светочувствительных реакций.

Больным с выраженным снижением остроты зрения (до 40% и более) в течение первой недели после лечения повторный курс можно назначать лишь тогда, когда зрение восстановится до уровня, предшествовавшего лечению. Лечащий врач обязан внимательно оценить соотношение потенциальной пользы и риска от терапии.

У пациентов с преимущественно скрытой дегенерацией желтого пятна (>50% зоны поражения) при промежуточном анализе на III клинической фазе эффект от лечения выявлен не был.

Раствор препарата нельзя применять при ярком свете.

Следует избегать контакта препарата со слизистой оболочкой глаз и кожей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После терапии Визудином у пациента могут развиться временные нарушения зрения (ослабление зрения и дефекты поля зрения), что может помешать его способности управлять автомобилем или работать с механизмами. Поэтому следует избегать вождения автомобиля или работы с механизмами при развитии таких симптомов.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 3 года.

Источник: http://alpha-apteka.ru/oftalmologiy/visudyne

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.