Веро-кладрибин (Vero-Cladribine)

Содержание

Вся информация о Веро-Кладрибин на Аптека.ру

Веро-кладрибин (Vero-Cladribine)
Верофарм, ООО ЛЭНС-ФАРМ, ОООРоссия

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Формы выпуска

  • 10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные. 10 мл – флаконы стеклянные (6) – пачки картонные. 10 мл – флаконы стеклянные (7) – пачки картонные. 10 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонн

Описание лекарственной формы

  • Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит. Кладрибин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом 2'-дезоксиаденозина, входящего в состав молекулы ДНК.

Лимфоидные клетки являются более чувствительными к кладрибину, чем нелимфоидные, поскольку первые обладают более высоким уровнем активности дезоксицитидинкиназы и низким уровнем активности 5'-нуклеотидазы.

Кладрибин проявляет цитотоксическое действие (обусловленное действием активного метаболита 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозина) в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и репарацию ДНК.

Действие препарата связано с ингибированием рибонуклеотидредуктазы, катализирующей реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Прекращение синтеза ДНК происходит также в результате ингибирования ДНК-полимеразы. Кроме того, 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина активизирует специфическую эндонуклеазу, что приводит к одноцепочечным разрывам в ДНК. Указанные явления являются причиной последующей гибели клетки.

Фармакокинетика

Распределение Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет 25% от его концентрации в плазме. Метаболизм Препарат подвергается внутриклеточному метаболизму. На начальном этапе фосфорилирование до 5'-монофосфата осуществляет дезоксицитидинкиназа.

Поскольку уровень активности дезоксицитидинкиназы выше такового для 5'-нуклеотидазы, а также вследствие устойчивости кладрибина к действию аденозиндезаминазы, в клетке быстро накапливаются все три фосфорилированные формы 2-хлор-2'-дезоксиаденозина, в т.ч. 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина. Выведение При в/в введении T1/2 кладрибина составляет от 5.

7 до 19.7 ч. Препарат преимущественно выводится с мочой (до 35%), незначительное количество (< 1%) выводится с калом.

Особые условия

Лечение Веро-кладрибином следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии. Наблюдающаяся при терапии Веро-кладрибином миелосупрессия дозозависима и обычно обратима. Эффекты миелосупрессии Веро-кладрибина, главным образом, появляются в течение месяца с момента лечения.

Во время лечения и, как минимум, в течение 4-8 недель после необходим тщательный контроль за гематологическими показателями крови. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска появления пролонгированной гипоплазии.

Лечение Веро-кладрибином может привести в некоторых случаях к тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением уровня CD4 лейкоцитов.

При возникновении лихорадочного состояния на фоне нейтропении необходим тщательный контроль за общим состоянием пациентов в течение первого месяца лечения и, в случае необходимости, назначение антибактериальной терапии.

В случае развития нейротоксичности лечение препаратом должно быть приостановлено до разрешения неврологической симптоматики. Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует проводить при тщательном контроле функции почек и печени.

В случае появления симптомов нефро- или гепатотоксичности лечение Веро-кладрибином следует прекратить. При отсутствии данных по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста, необходимо тщательное наблюдение пациентов данной возрастной категории при назначении терапии Веро-кладрибином. Использование в педиатрии Противопоказано применение препарата у детей, поскольку безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у данной возрастной категории пациентов недостаточно изучена.

Состав

  • 1 мл 1 фл. кладрибин 1 мг 10 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода д/и.

Веро-Кладрибин показания к применению

  • — волосатоклеточный лейкоз.

Веро-Кладрибин противопоказания

  • — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст (безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у детей недостаточно изучены); — повышенная чувствительность к кладрибину или к другим компонентам препарата. С осторожностью применяют препарат при угнетении функции костного мозга, почечной и/или печеночной недостаточности, инфекционных осложнениях основного заболевания (после врачебной оценки соотношения риск/ожидаемая польза при введении кладрибина пациентам с инфекционными осложнениями), а также у пациентов пожилого возраста.

Веро-Кладрибин побочные действия

  • Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; очень редко — миелодиспластический синдром. Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в области живота, повышение уровня билирубина и/или трансаминаз. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, периферическая сенсорная невропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тахикардия. Со стороны дыхательной системы: кашель, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия. Дерматологические реакции: сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница. Местные реакции: эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит. Прочие: повышение температуры тела, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета, предрасположенность к инфекциям, оппортунистическим инфекциям, вызванным Herpes simplex, Varicella zoster, Cytomegalovirus.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Веро-кладрибина одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

В случае назначения Веро-кладрибина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность).

Комбинация Веро-кладрибина с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь. При смешивании Веро-кладрибина с 5% раствором декстрозы происходит усиление деградации кладрибина.

Передозировка

применение Веро-кладрибина в высоких дозах ассоциировалось с возникновением необратимой нейротоксичности (парапарез/тетрапарез), острой нефротоксичности и выраженным угнетением костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения). Лечение: симптоматическое. Антидот не известен

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • Хранить в холоде (t 2 – 5)
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Веро-Кладрибин в других городах

Купить Веро-Кладрибин, Веро-Кладрибин в Санкт-Петербурге, Веро-Кладрибин в Новосибирске, Веро-Кладрибин в Екатеринбурге, Веро-Кладрибин в Нижнем Новгороде, Веро-Кладрибин в Казани, Веро-Кладрибин в Челябинске, Веро-Кладрибин в Омске, Веро-Кладрибин в Самаре, Веро-Кладрибин в Ростове-на-Дону, Веро-Кладрибин в Уфе, Веро-Кладрибин в Красноярске, Веро-Кладрибин в Перми, Веро-Кладрибин в Волгограде, Веро-Кладрибин в Воронеже, Веро-Кладрибин в Краснодарском крае, Веро-Кладрибин в Саратове, Веро-Кладрибин в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Семейная аптека (107) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (177) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм (172) Отзывы г. Москва, ул. Правды, 7/9 8(495)614-20-39ежедневно с 08:00 по 22:00
Аптека Лекарь (41) Отзывы г. Москва, ул. Беломорская, д.13, корп.1 8(499)408-31-35круглосуточно
Союзтехкоммерц (116) Отзывы г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 21/8 8(495)911-92-83ПН-ПТ,08:00-20:00;СБ,ВС,08:00-18:00
Аптека 24 (189) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Дежурная аптека (81) Отзывы г. Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1 8(499)404-14-35круглосуточно
ДИМФАРМ (288) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 Авыдача заказов в будние дни 8(495)602-41-36ПН-СБ,09:00-21:00;ВС,09:00-18:00
АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ (179) Отзывы г. Москва, ул. Плеханова, 22 стр. 4 8(495)368-10-10ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (113) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Автор отзыва: @@@@ELENA @@@@

Дата отзыва: 2 декабря 2014

Читать весь отзыв Автор отзыва: Власова Ольга

Дата отзыва: 8 сентября 2015

Автор отзыва: Кудрявцева Ольга

Дата отзыва: 17 декабря 2015

Автор отзыва: Сарварова Тансылу

Дата отзыва: 22 марта 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 11 ноября 2016

Читать весь отзыв

Источник: https://apteka.ru/preparation/vero-kladribin/

Веро-Кладрибин (Vero-Cladribine)

Веро-кладрибин (Vero-Cladribine)

  • концентрат для приготовления раствора для инфузий (5)
    • Веро-Кладрибин      концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 1; № ЛСР-002019/07, 2007-08-09 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)
    • Веро-Кладрибин      концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 6; № ЛСР-002019/07, 2007-08-09 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)
    • Веро-Кладрибин        концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 7; код EAN: 4605095005495; № ЛСР-002019/07, 2007-08-09 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)
    • Веро-Кладрибин      концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, пачка картонная 10; № ЛСР-002019/07, 2007-08-09 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)
    • Веро-Кладрибин      концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мг/мл; флакон (флакончик) 10 мл, коробка (коробочка) картонная 36; № ЛСР-002019/07, 2007-08-09 от Верофарм ОАО (Россия); производитель: Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10] (Россия)

  Кладрибин* (Cladribine*) L01BB04 Кладрибин

  • C91.4 Волосатоклеточный лейкоз
Концентрат для приготовления раствора для инфузий1 мл
кладрибин1 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; раствор однозамещенного фосфата калия — 0,025 М; раствор двузамещенного фосфата натрия — 0,025 М; вода для инъекций

во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1, 6, 7, 10 или 36 (для стационаров) флаконов.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противоопухолевое.

Фармакодинамика

Кладрибин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом 2'-дезоксиаденозина, входящего в состав молекулы ДНК.

Лимфоидные клетки являются более чувствительными к кладрибину, чем нелимфоидные, поскольку первые обладают более высоким уровнем дезоксицитидинкиназы и низким уровнем активности 5'-нуклеотидазы.

Кладрибин проявляет цитотоксические эффекты в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и репарацию ДНК.

Цитотоксический эффект обусловлен действием активного метаболита — 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозина.

Действие препарата связано с ингибированием рибонуклеотидредуктазы, катализирующей реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК.

Прекращение синтеза ДНК происходит также в результате ингибирования ДНК-полимеразы.

Кроме того, 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина активизирует специфическую эндонуклеазу, что приводит к одноцепочечным разрывам в ДНК. Указанные явления являются причиной последующей гибели клетки.

Фармакокинетика

При в/в введении T1/2 — от 5,7 до 19,7 ч. Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет 25% от его концентрации в плазме. Препарат преимущественно экскретируется с мочой (до 35 %), незначительное количество (менее 1%) выводится с фекалиями.

Препарат подвергается внутриклеточному метаболизму. На начальном этапе фосфорилирование до 5'-монофосфата осуществляет дезоксицитидинкиназа.

Поскольку уровень активности дезоксицитидинкиназы выше такового для 5'-нуклеотидазы, а также вследствие устойчивости кладрибина к действию аденозиндезаминазы, в клетке быстро накапливаются все три фосфорилированные формы 2-хлор-2'-дезоксиаденозина, в т.ч. 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина.

Противопоказания

повышенная чувствительность к кладрибину или любому другому составному компоненту препарата;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (безопасность и эффективность применения кладрибина у детей недостаточно изучены).

С осторожностью:

угнетение функции костного мозга;

почечная и/или печеночная недостаточность;

инфекционные осложнения основного заболевания (врач должен оценить соотношение риска и ожидаемой пользы при введении кладрибина пациентам с инфекционными осложнениями);

пожилой возраст.

Побочные действия

Со стороны костномозгового кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, анапластическая анемия, гемолитическая анемия. Очень редко — миелодиспластический синдром.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в области живота, повышение уровня билирубина и/или трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периферические сенсорные нейропатии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: кашель, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Местные реакции: эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.

Прочие: повышение температуры тела, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета; предрасположенность к инфекциям, оппортунистические инфекции, вызванные Herpes simplex, Herpes zoster, Cytomegalovirus.

Взаимодействие

При назначении одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

В случае назначения кладрибина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность).

Комбинирование с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь.

При смешивании с 5% раствором декстрозы — усиление деградации кладрибина.

Способ применения и дозы

В/в капельно в виде 2- или 24-часовых инфузий.

Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния.

Рекомендованная доза — 0,09–0,1 мг/кг в день в течение 7 дней. Обычно проводится только один курс терапии. Данные об увеличении противоопухолевого эффекта при проведении дополнительных курсов отсутствуют.

Перед введением необходимое количество концентрата разводят в 0,5–1 л 0,9% раствора натрия хлорида, при приготовлении инфузионного раствора для длительных (24-часовых) инфузий используют бактериостатический 0,9% раствор натрия хлорида (содержащий в качестве консерванта бензиловый спирт).

Для приготовления инфузионного раствора не рекомендуется использовать 5% раствор декстрозы в связи с усилением деградации кладрибина.

Передозировка

Применение высоких доз кладрибина ассоциировалось с возникновением необратимой нейротоксичности (парапарез/тетрапарез), острой нефротоксичности и выраженным угнетением костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения).

Лечение: симптоматическое. Антидот кладрибина неизвестен.

Особые указания

Лечение кладрибином должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Наблюдающаяся при терапии кладрибином миелосупрессия дозозависима и обычно обратима. Эффекты миелосупрессии кладрибина появляются, главным образом, в течение месяца с момента лечения.

Во время лечения и как минимум в течение 4–8 нед после необходим тщательный контроль за гематологическими показателями крови.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска появления пролонгированной гипоплазии.

Лечение кладрибином может привести в некоторых случаях к тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением уровня CD4 лейкоцитов.

При возникновении лихорадочного состояния на фоне нейтропении необходим тщательный контроль за общим состоянием пациентов в течение первого месяца лечения и, в случае необходимости, назначение антибактериальной терапии. В случае развития нейротоксичности лечение препаратом должно быть приостановлено до исчезновения неврологической симптоматики.

Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует проводить под непосредственным контролем за функциями почек и печени. Лечение должно быть прекращено в случае нефро- или гепатотоксичности.

При лечении пожилых людей необходимо тщательное наблюдение.

Условия хранения препарата Веро-Кладрибин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Веро-Кладрибин

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Источник: http://CDL.ru/lekarstvo-vero-kladribin-vero-cladribine/

Веро-кладрибин (Vero-cladribine)

Веро-кладрибин (Vero-Cladribine)

Фирма-производитель: ЛЭНС-ФАРМ ООО (Россия)

конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/10 мл: фл. 1, 6, 7 или 10 шт. Рег. №: ЛСР-002019/07

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит

Форма выпуска, состав и упаковка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.

1 мл1 фл.
кладрибин1 мг10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный, вода д/и.

10 мл – флаконы стеклянные (1) – пачки картонные.10 мл – флаконы стеклянные (6) – пачки картонные.10 мл – флаконы стеклянные (7) – пачки картонные.

10 мл – флаконы стеклянные (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит.

Кладрибин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом 2'-дезоксиаденозина, входящего в состав молекулы ДНК. Лимфоидные клетки являются более чувствительными к кладрибину, чем нелимфоидные, поскольку первые обладают более высоким уровнем активности дезоксицитидинкиназы и низким уровнем активности 5'-нуклеотидазы.

Кладрибин проявляет цитотоксическое действие (обусловленное действием активного метаболита 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозина) в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и репарацию ДНК.

Действие препарата связано с ингибированием рибонуклеотидредуктазы, катализирующей реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Прекращение синтеза ДНК происходит также в результате ингибирования ДНК-полимеразы.

Кроме того, 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина активизирует специфическую эндонуклеазу, что приводит к одноцепочечным разрывам в ДНК. Указанные явления являются причиной последующей гибели клетки.

Показания

— волосатоклеточный лейкоз.

Режим дозирования

В/в капельно в виде 2-часовых или 24-часовых инфузий. Рекомендованная доза составляет 0.09-0.1 мг/кг/сут в течение 7 дней. Обычно проводится только один курс терапии.

Продолжительность лечения и дозы устанавливает врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния. Данные об увеличении противоопухолевого эффекта при проведении дополнительных курсов отсутствуют.

Перед введением необходимое количество концентрата разводят в 0.5-1 л 0.9% раствора натрия хлорида, при приготовлении инфузионного раствора для длительных (24-часовых) инфузий используют бактериостатический 0.9% раствор натрия хлорида, содержащий в качестве консерванта бензиловый спирт.

Для приготовления инфузионного раствора не рекомендуется использовать 5% раствор декстрозы в связи с усилением деградации кладрибина.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; очень редко — миелодиспластический синдром.

Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в области живота, повышение уровня билирубина и/или трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, бессонница, периферическая сенсорная невропатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тахикардия.

Со стороны дыхательной системы:кашель, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия.

Дерматологические реакции:сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница.

Местные реакции:эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.

Прочие:повышение температуры тела, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета, предрасположенность к инфекциям, оппортунистическим инфекциям, вызванным Herpes simplex, Varicella zoster, Cytomegalovirus.

Противопоказания

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст (безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у детей недостаточно изучены);

— повышенная чувствительность к кладрибину или к другим компонентам препарата.

С осторожностьюприменяют препарат при угнетении функции костного мозга, почечной и/или печеночной недостаточности, инфекционных осложнениях основного заболевания (после врачебной оценки соотношения риск/ожидаемая польза при введении кладрибина пациентам с инфекционными осложнениями), а также у пациентов пожилого возраста.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста.

Применение для детей

Противопоказание: детский возраст (безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у детей недостаточно изучены).

Особые указания

Лечение Веро-кладрибином следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Наблюдающаяся при терапии Веро-кладрибином миелосупрессия дозозависима и обычно обратима. Эффекты миелосупрессии Веро-кладрибина, главным образом, появляются в течение месяца с момента лечения. Во время лечения и, как минимум, в течение 4-8 недель после необходим тщательный контроль за гематологическими показателями крови.

Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска появления пролонгированной гипоплазии.

Лечение Веро-кладрибином может привести в некоторых случаях к тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением уровня CD4 лейкоцитов.

При возникновении лихорадочного состояния на фоне нейтропении необходим тщательный контроль за общим состоянием пациентов в течение первого месяца лечения и, в случае необходимости, назначение антибактериальной терапии.

В случае развития нейротоксичности лечение препаратом должно быть приостановлено до разрешения неврологической симптоматики.

Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует проводить при тщательном контроле функции почек и печени. В случае появления симптомов нефро- или гепатотоксичности лечение Веро-кладрибином следует прекратить.

При отсутствии данных по фармакокинетике препарата у пациентов пожилого возраста, необходимо тщательное наблюдение пациентов данной возрастной категории при назначении терапии Веро-кладрибином.

Использование в педиатрии

Противопоказано применение препарата у детей, поскольку безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у данной возрастной категории пациентов недостаточно изучена.

Передозировка

Симптомы: применение Веро-кладрибина в высоких дозах ассоциировалось с возникновением необратимой нейротоксичности (парапарез/тетрапарез), острой нефротоксичности и выраженным угнетением костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения).

Лечение: симптоматическое. Антидот к кладрибину неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Веро-кладрибина одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

В случае назначения Веро-кладрибина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность).

Комбинация Веро-кладрибина с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь.

При смешивании Веро-кладрибина с 5% раствором декстрозы происходит усиление деградации кладрибина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года.

Лекарственное взаимодействие

При назначении Веро-кладрибина одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.

В случае назначения Веро-кладрибина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность).

Комбинация Веро-кладрибина с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь.

При смешивании Веро-кладрибина с 5% раствором декстрозы происходит усиление деградации кладрибина.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/vero-kladribin.html

ВЕРО-КЛАДРИБИН (VERO-CLADRIBINE) инструкция, отзывы, цена, описание

Веро-кладрибин (Vero-Cladribine)

МКБ: C91.4 Волосатоклеточный лейкоз

Противоопухолевый препарат. Антиметаболит. Кладрибин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом 2'-дезоксиаденозина, входящего в состав молекулы ДНК.

Лимфоидные клетки являются более чувствительными к кладрибину, чем нелимфоидные, поскольку первые обладают более высоким уровнем активности дезоксицитидинкиназы и низким уровнем активности 5'-нуклеотидазы.

Кладрибин проявляет цитотоксическое действие (обусловленное действием активного метаболита 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозина) в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и репарацию ДНК.

Действие препарата связано с ингибированием рибонуклеотидредуктазы, катализирующей реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Прекращение синтеза ДНК происходит также в результате ингибирования ДНК-полимеразы. Кроме того, 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина активизирует специфическую эндонуклеазу, что приводит к одноцепочечным разрывам в ДНК. Указанные явления являются причиной последующей гибели клетки.

Показания

РаспределениеКонцентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет 25% от его концентрации в плазме.Метаболизм

Препарат подвергается внутриклеточному метаболизму. На начальном этапе фосфорилирование до 5'-монофосфата осуществля…

посмотреть полностью

Противопоказания

— беременность;— период лактации (грудного вскармливания);— детский возраст (безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у детей недостаточно изучены);

— повышенная чувствительность к кладрибину или к другим компонентам преп… посмотреть полностью

В/в капельно в виде 2-часовых или 24-часовых инфузий. Рекомендованная доза составляет 0.09-0.1 мг/кг/сут в течение 7 дней. Обычно проводится только один курс терапии.
Продолжительность лечения и дозы устанавливает врач в зависимости от особенно… посмотреть полностью Симптомы: применение Веро-кладрибина в высоких дозах ассоциировалось с возникновением необратимой нейротоксичности (парапарез/тетрапарез), острой нефротоксичности и выраженным угнетением костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоци… посмотреть полностью При назначении Веро-кладрибина одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.
В случае назначения Веро-кладрибина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочет… посмотреть полностью Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия; очень редко — миелодиспластический синдром.
Со стороны системы пищеварения: тошнота, рвота, анорексия… посмотреть полностью Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. С осторожностью применяют препарат при печеночной недостаточности. С осторожностью применяют препарат при почечной недостаточности. Противопоказание: детский возраст (безопасность и эффективность применения Веро-кладрибина у детей недостаточно изучены). С осторожностью применяют препарат у пациентов пожилого возраста. Лечение Веро-кладрибином следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.
Наблюдающаяся при терапии Веро-кладрибином миелосупрессия дозозависима и обычно обратима. Эффекты миелосупрессии Веро-кладриб… посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилы… посмотреть полностью РаспределениеКонцентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет 25% от его концентрации в плазме.Метаболизм

Препарат подвергается внутриклеточному метаболизму. На начальном этапе фосфорилирование до 5'-монофосфата осуществля… посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту. Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности – 2 года. Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или слегка желтоватой жидкости.1 мл1 фл.кладрибин1 мг10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат д… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «веро-кладрибин (vero-cladribine)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /веро-кладрибин (vero-cladribine)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/9/__vero_cladribine_906/

Веро-Кладрибин :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Веро-кладрибин (Vero-Cladribine)
Веро-Кладрибин

 Русское название: Веро-Кладрибин.
 Английское название: Vero-Cladribine.

 L01BB04 Кладрибин.

 •Антиметаболиты.

 •C91,4 Волосатоклеточный лейкоз.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл
кладрибин 1 мг
вспомогательные вещества: натрия хлорид; раствор однозамещенного фосфата калия — 0,025 М; раствор двузамещенного фосфата натрия — 0,025 М; вода для инъекций

 Во флаконах по 10 мл; в пачке картонной 1, 6, 7, 10 или 36 (для стационаров) флаконов.

 Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

 Фармакологическое действие — противоопухолевое.

 Кладрибин (2-хлор-2'-дезоксиаденозин) является аналогом 2'-дезоксиаденозина, входящего в состав молекулы ДНК. Лимфоидные клетки являются более чувствительными к кладрибину, чем нелимфоидные, поскольку первые обладают более высоким уровнем дезоксицитидинкиназы и низким уровнем активности 5'-нуклеотидазы. Кладрибин проявляет цитотоксические эффекты в отношении делящихся и неделящихся клеток, ингибируя синтез и репарацию ДНК.  Цитотоксический эффект обусловлен действием активного метаболита — 5'-трифосфата 2-хлор-2'-дезоксиаденозина.

 Действие препарата связано с ингибированием рибонуклеотидредуктазы, катализирующей реакции образования дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК.

Прекращение синтеза ДНК происходит также в результате ингибирования ДНК-полимеразы.

Кроме того, 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина активизирует специфическую эндонуклеазу, что приводит к одноцепочечным разрывам в ДНК. Указанные явления являются причиной последующей гибели клетки.

 При в/в введении T1/2 — от 5,7 до 19,7 Концентрация препарата в цереброспинальной жидкости составляет 25% от его концентрации в плазме. Препарат преимущественно экскретируется с мочой (до 35 %), незначительное количество (менее 1%) выводится с фекалиями.  Препарат подвергается внутриклеточному метаболизму. На начальном этапе фосфорилирование до 5'-монофосфата осуществляет дезоксицитидинкиназа.  Поскольку уровень активности дезоксицитидинкиназы выше такового для 5'-нуклеотидазы, а также вследствие устойчивости кладрибина к действию аденозиндезаминазы, в клетке быстро накапливаются все три фосфорилированные формы 2-хлор-2'-дезоксиаденозина, в тч 5'-трифосфат 2-хлор-2'-дезоксиаденозина.

 Волосатоклеточный лейкоз.

 Повышенная чувствительность к кладрибину или любому другому составному компоненту препарата;.  Беременность;.  Период грудного вскармливания;.  Детский возраст (безопасность и эффективность применения кладрибина у детей недостаточно изучены).

 С осторожностью.

 Угнетение функции костного мозга;.  Почечная и/или печеночная недостаточность;.  Инфекционные осложнения основного заболевания (врач должен оценить соотношение риска и ожидаемой пользы при введении кладрибина пациентам с инфекционными осложнениями);.

 Пожилой возраст.

 Со стороны костномозгового кроветворения. Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, анапластическая анемия, гемолитическая анемия. Очень редко — миелодиспластический синдром.
 Со стороны системы пищеварения.

Тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в области живота, повышение уровня билирубина и/или трансаминаз.
 Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение, бессонница, периферические сенсорные нейропатии.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, тахикардия.


 Со стороны дыхательной системы. Кашель, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница.
 Со стороны костно.

Мышечной системы – миалгия, артралгия.
 Местные реакции. Эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.
 Прочие.

Повышение температуры тела, слабость, астения, повышенная утомляемость, боль различной локализации, пурпура, петехии, носовые кровотечения, снижение иммунитета; предрасположенность к инфекциям, оппортунистические инфекции, вызванные Herpes simplex, Herpes zoster, Cytomegalovirus.

 При назначении одновременно или непосредственно после других миелотоксичных препаратов возможно аддитивное угнетение функции костного мозга.  В случае назначения кладрибина в высоких (превышающих стандартные) дозах, в сочетании с циклофосфамидом и лучевой терапией, возрастает нейротоксичность (необратимые пара- и тетрапарезы) и нефротоксичность (острая почечная недостаточность).  Комбинирование с аллопуринолом и антибиотиками усиливает кожную сыпь.

 При смешивании с 5% раствором декстрозы — усиление деградации кладрибина.

 В/в капельно в виде 2- или 24-часовых инфузий.  Дозировки и продолжительность лечения устанавливает лечащий врач в зависимости от особенностей течения заболевания и тяжести состояния.  Рекомендованная доза — 0,09–0,1 мг/кг в день в течение 7 дней. Обычно проводится только один курс терапии. Данные об увеличении противоопухолевого эффекта при проведении дополнительных курсов отсутствуют.  Перед введением необходимое количество концентрата разводят в 0,5–1 л 0,9% раствора натрия хлорида, при приготовлении инфузионного раствора для длительных (24-часовых) инфузий используют бактериостатический 0,9% раствор натрия хлорида (содержащий в качестве консерванта бензиловый спирт).

 Для приготовления инфузионного раствора не рекомендуется использовать 5% раствор декстрозы в связи с усилением деградации кладрибина.

 Применение высоких доз кладрибина ассоциировалось с возникновением необратимой нейротоксичности (парапарез/тетрапарез), острой нефротоксичности и выраженным угнетением костномозгового кроветворения (нейтропения, анемия, тромбоцитопения).
 Лечение. Симптоматическое. Антидот кладрибина неизвестен.

 Лечение кладрибином должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.  Наблюдающаяся при терапии кладрибином миелосупрессия дозозависима и обычно обратима. Эффекты миелосупрессии кладрибина появляются, главным образом, в течение месяца с момента лечения. Во время лечения и как минимум в течение 4–8 нед после необходим тщательный контроль за гематологическими показателями крови. Особую осторожность следует соблюдать пациентам с исходным угнетением функции костного мозга любого происхождения из-за риска появления пролонгированной гипоплазии.  Лечение кладрибином может привести в некоторых случаях к тяжелым формам иммуносупрессии с уменьшением уровня CD4 лейкоцитов.  При возникновении лихорадочного состояния на фоне нейтропении необходим тщательный контроль за общим состоянием пациентов в течение первого месяца лечения и, в случае необходимости, назначение антибактериальной терапии. В случае развития нейротоксичности лечение препаратом должно быть приостановлено до исчезновения неврологической симптоматики.  Лечение пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью следует проводить под непосредственным контролем за функциями почек и печени. Лечение должно быть прекращено в случае нефро- или гепатотоксичности.

 При лечении пожилых людей необходимо тщательное наблюдение.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 8 °C. (не замораживать) Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Cladribine.

 Гиперчувствительность, умеренная или тяжелая ХПН (КК менее 50 мл/мин), умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (4 и более по шкале Чайлд-Пьюга), одновременное применение миелосупрессивных ЛС, детский возраст (до 16 лет), беременность, период лактации.

Использование препарата Cladribine при кормлении грудью.

 Категория действия на плод по FDA. D.  Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и гемолитическая анемии; очень редко — миелодиспластический синдром.

 Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, гастралгия, повышение билирубина и/или трансаминаз.  Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, периферические сенсорные нейропатии.  Со стороны ССС: тахикардия, отеки.

 Со стороны дыхательной системы: кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания. Со стороны кожных покровов: сыпь, шелушение кожи, кожный зуд, крапивница.  Местные реакции: эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.

 Прочие: гипертермия. Слабость. Астения. Повышенная утомляемость.

Боль различной локализации. Пурпура. Петехии. Носовые кровотечения. Снижение иммунитета; предрасположенность к оппортунистическим инфекциям. Инфекциям вызванными Herpes simplex Herpes zoster цитомегаловирусом.

 Верофарм ООО, Лэнс-Фарм ООО 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=14148

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.