Симбалта (Cymbalta)

Содержание

Симбалта – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Симбалта (Cymbalta)

Препарат Симбалта активно применяют в своей работе многие невропатологи и психиатры. Он помогает улучшить состояние пациентов при депрессиях, проявлениях диабетической невропатии и иных расстройствах.

Международное непатентованное название

Дулоксетин.

N06AX21.

Симбалта помогает улучшить состояние пациентов при депрессиях, проявлениях диабетической невропатии и иных расстройствах.

Формы выпуска и состав

Средство выпускается в миниатюрных капсулах. В 1 капсуле содержится 30 или 60 мг активного компонента гидрохлорида дулоксетина. Прочие ингредиенты:

  • сукцинат ацетата гипромеллозы;
  • гранулированный сахар и сахароза;
  • тальк;
  • гипромеллоза;
  • белый краситель, триэталцитрат;
  • диоксид титана;
  • индигокармин;
  • чернила зеленые и белые TekPrint;
  • лаурилсульфат натриевый;
  • желатин.

Средство выпускается в миниатюрных капсулах.

Фармакологическое действие

Дулоксетин является антидепрессантом. У вещества нет родства с холинергическими, адренергическими, дофаминергическими и гистаминергическими рецепторами. Принцип действия активного компонента медикамента основывается на подавлении возврата норадреналина, серотонина, и захвате допамина. В результате улучшается состояние у пациентов с депрессивными расстройствами

Вещество угнетает болевой синдром. При нейропатических болях подобный эффект проявляется повышением порога болевой чувствительности.

Вещество оперативно абсорбируется в ЖКТ после приема. Максимальная концентрация дулоксетина в плазме крови появляется спустя 6 часов. Продукты питания не влияют на абсорбционные процессы, но срок достижения плазменной концентрации вещества при этом увеличивается до 10 часов.

Вещество оперативно абсорбируется в ЖКТ после приема.

Метаболиты дулоксетина выводятся в основном почками. Срок полувыведения – до 12 часов.

При недостаточности печени может наблюдаться торможение расщепления и выведения активного ингредиента.

Показания к применению

  • генерализованные расстройства, сопровождающиеся тревожными состояниями;
  • депрессивные состояния (депрессия);
  • хронические боли, локализующиеся в разных отделах скелетно-мышечной системы;
  • болевая диабетическая нейропатия (периферическая);
  • синдром Стивенса.

Противопоказания

  • глаукома закрытоугольного типа в декомпенсационной стадии;
  • гипертензия (неконтролируемая);
  • печеночные патологии;
  • тяжелая недостаточность почек (при КК до 30 мл/минуту);
  • возраст младше 18 лет;
  • комбинирование с Флувоксамином, Ципрофлоксацином и Эноксацином;
  • индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Лекарство с осторожностью используется при таких патологиях:

  • биполярные нарушения и мания;
  • попытки к суициду и соответствующие мысли;
  • риск появления гипертензии (внутриглазной) и глаукомы;
  • судороги;
  • печеночный цирроз;
  • недостаточность печени и почек.

Как принимать Симбалту?

Капсульная форма лекарства предназначена для перорального использования, вне зависимости от времени еды. Нежелательно жевать капсулы, иначе их фармакологическая активность будет минимальной. Средние дозы:

  1. Депрессивные эпизоды: поддерживающая и начальная дозировка – 60 мг/день. Положительный эффект появляется в течение 14-28 суток терапии.
  2. Генерализованные нарушения, сопровождающиеся тревогой: изначальная доза – 30 мг/день. При отсутствии положительной динамики дозировка может быть увеличена до 60 мг/сутки. Срок лечения – от 8 до 12 недель.
  3. Хронические суставные и мышечные боли при синдроме невропатической этиологии: терапия начинается с доз по 30 мг/сутки в течение 7 дней. После назначаются дозировки по 60 мг/день. Длительность лечения – от 8 до 12 недель.

Капсульная форма лекарства предназначена для перорального использования, вне зависимости от времени еды.

Прекращать лечение капсулами кишечнорастворимыми необходимо постепенно, в противном случае можно столкнуться с синдромом отмены.

Прием препарата при сахарном диабете

Диабетикам дозировки лекарственного средства подбираются в индивидуальном порядке в зависимости от течения патологии. При этом пациенту обеспечивается контроль концентрации глюкозы, а также подбор оптимальных доз Инсулина.

  • метеоризм;
  • диспепсические явления;
  • боли в брюшине;
  • рвота и тошнота;
  • дисфагия;
  • гематохезия;
  • дурной запах и сухость во рту;
  • гастрит;
  • кровотечения.
  • острые и хронические головные боли;
  • чувство сонливости и вялости;
  • нервная раздражительность;
  • бруксизм;
  • экстрапирамидные нарушения;
  • тремор конечностей;
  • мысли о суициде;
  • тревожность;
  • ажитация и мания;
  • дискинезия;
  • ухудшение психомоторных реакций.
  • частое мочевыделение;
  • изменение запаха и консистенции урины;
  • полиурия;
  • задержка и затрудненное мочеиспускание;
  • никтурия;
  • боли при мочеиспускании.
  • спазмы в мышцах;
  • мышечная боль и боли в костях;
  • скованность движений;
  • тризм (в редких случаях).
  • нарушения эякуляции;
  • импотенция;
  • менструальные сбои;
  • галакторея;
  • признаки менопаузы;
  • гиперпролактинемия;
  • болезненность и дискомфорт в яичках.
  • скачки АД;
  • ортостатическая форма гипотензии;
  • обморочные состояния;
  • криз гипертонический;
  • озноб в руках и ногах;
  • “приливы”.
  • высыпания на коже;
  • зуд;
  • отек Квинке.

В процессе терапии лекарством следует проявлять максимальную бдительность, управляя подвижными механизмами и автомобильным транспортом, а также занимаясь работой, предполагающей повышенную концентрацию внимания.

В процессе терапии лекарством следует проявлять максимальную бдительность, управляя автомобильным транспортом.

Особые указания

В связи с тем, что препарат влияет на работу ЦНС, его с осторожностью прописывают больным эпилепсией и маниакальными эпизодами.

Из-за вероятности появления мыслей о суициде при использовании медикамента пациенту необходимо обеспечить наблюдение медицинского персонала и близких людей.

Необходимо привлекать больных к общению, интересоваться мыслями, тревожащими их. Следует помнить и о том, что долгое применение лекарственного средства может вызывать привыкание и проблемы со стороны пищеварительной системы.

Применение при беременности и в период лактации

В период вынашивания плода препарат можно применять исключительно по назначению и под контролем врача. При лактации медикамент не используется. Это подтверждает и инструкция по применению средства.

В период вынашивания плода препарат можно применять исключительно по назначению и под контролем врача.

Назначение Симбалты детям

Средство не применяется для лечения несовершеннолетних больных.

Этой категории больных лекарстство назначается в минимальных дозах. При этом такие пациенты нуждаются в особом контроле со стороны медицинского персонала.

Применение при нарушении функции почек

Лечение препаратом противопоказано при острых сбоях функции печени.

Лечение препаратом противопоказано при острых сбоях функции печени.

Применение при нарушении функции печени

Терапия медикаментом запрещена при тяжелой недостаточности печени.

Передозировка Симбалты

Существуют случаи осложнений вплоть до летального исхода у пациентов, которые за 1 раз употребили 3 г дулоксетина. Комбинированная и изолированная передозировка чаще всего вызывает такую симптоматику:

  • судороги;
  • кома;
  • мидриаз;
  • повышенная сонливость;
  • подташнивание и рвота;
  • тремор;
  • атаксия;
  • ухудшение работы ЦНС и системы пищеварения.

Лечение подобных состояний заключается в приеме абсорбента, кишечном лаваже и обеспечении притока кислорода. Кроме того, пострадавшему обеспечивают контроль работы сердца и основных клинических показателей. Последующая терапия должна быть симптоматической.

Взаимодействие с другими препаратами

В комбинации препарата с иными медикаментами могут наблюдаться такие реакции:

  • антациды и антагонисты гистаминовых рецепторов: не влияют на всасываемость медикамента;
  • Флуоксетин, Пароксетин, Венлафаксин, Хинидин, Трамадол, Триптофан, зверобой: есть риск возникновения серотонинового синдрома.

Кроме того, если принимать препарат одновременно с ингибиторами МАО, то повышается риск появления серотонинового синдрома.

Совместимость с алкоголем

Из-за высокого риска появления тяжелых отрицательных реакций следует воздержаться от одновременного приема капсул со спиртными напитками.

Следует воздержаться от одновременного приема капсул со спиртными напитками.

Аналоги

Самые доступные и действенные дженерики препарата:

  • Дулоксетин;
  • Дулоксента;
  • Дулоксетин Канон.

Лекарство нельзя приобрести без медицинского рецепта.

Цена Симбалты

Стоимость препарата колеблется в пределах 1600-1800 рублей за пачку из 28 капсул.

Лекарство нельзя приобрести без медицинского рецепта.

Условия хранения препарата

Средство хранится в недоступном месте для детей, при температуре +15…+30°C.

Производитель

Компании “Эли Лилли энд Компани” (США) и “Лилли С.А.” (Испания).

Как работают антидепрессанты

Продающиеся без рецепта антидепрессанты

Отзывы о Симбалте

Тамара Куприянова (невропатолог), 40 лет, г. Воронеж.

Препарат эффективно справляется с хроническим болевым синдромом самой разной локализации. Кроме того, его часто используют в терапии фибромиалгии.

Фармакологическое действие медикамента объясняется принципом обратного захвата серотонина.

Благодаря этому устраняется не только боль, но и корректируется эмоциональный фон, что полезно при депрессивных расстройствах. Цена на лекарство находится в разумных рамках.

Федор Арканов (терапевт), 37 лет, г. Тверь.

Дулоксетин является самым популярным антидепрессантом на территории Соединенных Штатов Америки. Однако в нашей стране он только набирает свою популярность. Действенное вещество, но пока стоит дорого, а доступные аналоги встречаются крайне редко в свободной продаже.

Людмила Гусева, 45 лет, г. Воскресенск.

Узнайте Ваш риск развития диабета!

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных врачей-эндокринологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Перешла на этот препарат со Стимулона, так как от него у меня начали появляться побочные реакции. Теперь чувствую себя лучше, о чем свидетельствуют результаты анализов, которые я недавно сдавала в местной поликлинике.

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/simbalta/

Симбалта

Симбалта (Cymbalta)

Симбалта – антидепрессант.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные:

  • 30 мг: размер №3, с синей крышечкой, на которую зелеными чернилами нанесен идентификационный код «9543», и белым корпусом, на который чернилами зеленого цвета нанесено обозначение дозировки – «30 mg»;
  • 60 мг: размер №1, с синей крышечкой, на которую белыми чернилами нанесен идентификационный код «9542», и зеленым корпусом, на который чернилами белого цвета нанесено обозначение дозировки – «60 mg».

Содержимое капсул: пеллеты от белого до серовато-белого цвета.

Фасовка препарата: 14 капсул в блистере, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров.

Активное вещество: дулоксетин (в форме гидрохлорида), в 1 капсуле – 30 или 60 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • содержимое капсул: триэтилцитрат, сахар гранулированный, сахароза, гипромеллоза, сукцинат, гипромеллозы ацетата, тальк, белый краситель (гипромеллоза, титана диоксид);
  • оболочка: желатин, индигокармин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид, а также краситель железа оксид желтый – в капсулах 60 мг;
  • надпечатка: капсулы 30 мг – чернила зеленые ТеkРrint™ SВ-4028, капсулы 60 мг – чернила белые ТеkРrint™ SВ-0007Р.
  • генерализованное тревожное расстройство (ГТР);
  • депрессия;
  • болевая форма периферической диабетической нейропатии;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы (в т. ч. обусловленный остеоартрозом коленного сустава и фибромиалгией, а также хронический болевой синдром в нижних отделах спины).

Абсолютные:

  • неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту);
  • некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • печеночная недостаточность;
  • дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • комбинированное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (и 14 дней после их отмены) либо мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, эноксацина, ципрофлоксацина или флувоксамина);
  • возраст до 18 лет;
  • беременность (за исключением жизненно важных показаний);
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Относительные:

  • биполярное расстройство и мания в настоящее время или в анамнезе;
  • суицидальные мысли и попытки в анамнезе;
  • судороги, в т. ч. в анамнезе;
  • повышенный риск гипонатриемии (в пожилом возрасте, при дегидратации и циррозе печени, во время приема диуретиков);
  • внутриглазная гипертензия или риск развития острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • нарушение функции печени;
  • почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/минуту);
  • склонность к кровотечениям в анамнезе;
  • одновременное применение антикоагулянтов и/или препаратов, влияющих на функции тромбоцитов (например, аспирина, нестероидных противовоспалительных средств).

Таблетки следует принимать внутрь: глотать целиком и запивать водой. Прием пищи не влияет на эффективность препарата, однако таблетки нельзя добавлять в пищу или смешивать их с жидкостями!

Рекомендуемые режимы дозирования:

  • депрессия: начальная и стандартная поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки. Улучшение состояния обычно отмечается спустя 2–4 недели приема препарата, однако во избежание рецидива терапию рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев. При повторяющихся случаях депрессии у пациентов, которые положительно отвечают на лечение дулоксетином, возможно долгосрочное лечение в дозе 60–120 мг;
  • генерализованное тревожное расстройство: рекомендуемая доза – 30 мг, при недостаточности эффекта ее повышают до 60 мг. В случае сопутствующей депрессии начальная и поддерживающая суточная доза составляет 60 мг, при недостаточном ответе на терапию ее увеличивают до 90 или 120 мг. Во избежание рецидива лечение рекомендуется продолжать в течение нескольких месяцев;
  • болевая форма периферической диабетической нейропатии: начальная и стандартная поддерживающая доза – 60 мг 1 раз в сутки, в отдельных случаях возможно увеличение суточной дозы до 120 мг. Первую оценку ответа на терапию проводят после 2-х месяцев лечения, далее – не реже одного раза в 3 месяца;
  • хронический болевой синдром скелетно-мышечной системы: первая неделя лечения – по 30 мг 1 раз в сутки, далее – по 60 мг 1 раз в сутки. Применение более высоких доз не обеспечивает лучшего эффекта, но сопряжено с большей частотой развития нежелательных реакций. Продолжительность лечения – до 3-х месяцев. Решение о необходимости продления курса терапии принимает лечащий врач.

Пожилым пациентам в первые две недели лечения ГТР Симбалту назначают в суточной дозе 30 мг, далее при условии хорошей переносимости дозу повышают до 60 мг. При назначении препарата по другим показаниям людям пожилого возраста корректировка дозы не требуется.

Следует не допускать резкого прекращения терапии, т. к. может развиться синдром отмены. Рекомендуется постепенно – в течение 1–2-х недель – уменьшать дозу.

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: очень часто (> 10 %) – сонливость, головная боль; часто (< 10 % и ≥1 %) – тремор, головокружение, парестезии; нечасто (< 1 % и ≥ 0,1 %) – акатизия, синдром беспокойных ног, нарушение концентрации внимания, миоклонус, дисгевзия, повышенная возбудимость, дискинезия; редко (< 0,1 % и ≥ 0,01 %) – психомоторное возбуждение, судороги, серотониновый синдром;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд, повышенное потоотделение; нечасто – контактный дерматит, крапивница, холодный пот, ночное потоотделение, повышение частоты образования синяков, фотосенсибилизация; редко – ангионевротический отек, Синдром Стивенса – Джонсона; очень редко (< 0,01 %) – контузия тканей;
  • инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – ларингит;
  • со стороны иммунной системы: редко – анафилактическая реакция;
  • со стороны обмена веществ и питания: часто – снижение аппетита; нечасто – гипогликемия (особенно у больных сахарным диабетом); редко – гипонатриемия, обезвоживание, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона;
  • со стороны эндокринной системы: редко – гипотиреоз;
  • со стороны психики: часто – необычные сновидения, бессонница, тревога, ажитация, нарушение оргазма (в т. ч. аноргазмия), снижение или потеря либидо; нечасто – расстройства сна, апатия, дезориентация, бруксизм, суицидальные мысли; редко – галлюцинации, враждебность, агрессия, мания, суицидальное поведение;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, гиперемия (в т. ч. приливы), повышение артериального давления; нечасто – похолодание конечностей, тахикардия, гипертензия, ортостатическая гипотензия, суправентрикулярная аритмия (преимущественно фибрилляция предсердий), обмороки; редко – гипертонический криз;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – боль в глотке, зевота; нечасто – носовое кровотечение, чувство стеснения в горле;
  • со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – острое поражение печени, гепатит; редко – желтуха, печеночная недостаточность;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – сухость во рту, тошнота; часто – метеоризм, рвота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия (в т. ч. дискомфорт в животе); нечасто – отрыжка, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения; редко – запах изо рта, стоматит, гематохезия;
  • со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы, костно-мышечная боль; нечасто – скованность мышц, мышечные судороги; редко – тризм;
  • со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – дизурия, учащение мочеиспускания; нечасто – ослабление потока мочи, полиурия, затрудненное начало мочеиспускания, никтурия, задержка мочи;
  • со стороны половых органов и молочной железы: часто – нарушение эякуляции, эректильная дисфункция, задержка эякулята; нечасто – нарушение менструального цикла, гинекологические кровотечения, боль в яичках, половая дисфункция; редко – галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия;
  • со стороны органов чувств: часто – нечеткость зрения, шум в ушах; нечасто – боль в ушах, вертиго, нарушение зрения, мидриаз, сухость глаз; редко – глаукома;
  • лабораторные и инструментальные данные: часто – снижение массы тела; нечасто – увеличение массы тела, патологическое отклонение показателей печеночных энзимов, повышение концентрации калия в крови, гаммаглутамилтранспептидазы, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, креатинфосфокиназы, билирубина, щелочной фосфатазы; редко – повышение концентрации холестерина в крови;
  • прочие: часто – изменение вкусовых ощущений, повышенная утомляемость, падения; нечасто – озноб, жажда, ощущение жара или холода, недомогание, нарушение походки, боль в груди, нетипичные ощущения.

Особые указания

У пациентов с артериальной гипертензией или другими заболеваниями сердечно-сосудистой системы во время лечения следует контролировать артериальное давление.

В связи с риском совершения суицида пациенты с депрессией должны находиться под постоянным наблюдением до тех пор, пока не наступит ремиссия.

В редких случаях Симбалта способствует развитию гипонатриемии, преимущественно у пациентов пожилого возраста, особенно при наличии условий, предрасполагающих к изменению баланса жидкости, или нарушенном балансе жидкости в недавнем анамнезе. Гипонатриемия может проявляться неспецифическими симптомами, такими как слабость, спутанность сознания, тошнота, рвота, головокружение, вялость, сонливость, в более тяжелых случаях – судороги, обмороки и падения.

В связи с вероятностью развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы (в т. ч. сонливости и седации) следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов работ, в т. ч. при управлении автомобилем.

Лекарственное взаимодействие

  • антикоагулянты и антитромботические препараты: возможно повышение значения международного нормализованного отношения;
  • средства, которые в высокой степени связываются с белками крови: возможно взаимное повышение концентрации свободных фракций обоих препаратов;
  • ингибиторы изофермента СYР1А2 (в т. ч. потенциальные): повышается концентрация дулоксетина;
  • ингибиторы моноаминоксидазы, другие препараты с серотонинергическим действием (например, ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, триптаны, зверобой продырявленный, триптофан, финидин, венлофаксин, трамадол): может развиться серотониновый синдром.

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении следующих лекарственных препаратов:

  • ингибиторы изофермента CYP2D6 (например, пароксетин);
  • средства, которые метаболизируются изоферментом CYP2D6 и имеют узкий терапевтический индекс (например, дезипрамин, толтеродин);
  • препараты, влияющие на центральную нервную систему, особенно те, которые имеют схожий с дулоксетином механизм действия, включая алкоголь.

У курящих пациентов плазменная концентрация дулоксетина почти на 50% ниже, чем у некурящих.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре 15–30 °С.

Срок годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Источник: https://spravka03.net/simbalta.html

Симбалта

Симбалта (Cymbalta)

Симбалта относится к лекарственным препаратам группы антидепрессантов и имеет влияние в основном на ЦНС. Выпускается средство в виде капсул по 0,03 и 0,06 грамма основного действующего вещества, которым является дулоксетин.

Фармакологические характеристики

Симбалта – это лекарственное средство, которое имеет антидепрессантное действие, а основной его компонент представляет собой объединенный ингибитор обратного захвата таких веществ, как норэпинефрин и серотонин.

Симбалта

Дулоксетит только в небольшом объеме может угнетать процесс захвата допамина, но сродства с рецепторамами такими как: гистаминовые, холинергические, допаминовые, адренергические не имеет.

Эффект от приема лекарственного средства происходит по причине усиления норадренергической и серотонинергической нейротрансмиссии в центральной нервной системе. В некотором роде основной компонент препарата имеет свойства обезболивать, благодаря снижению скорости передачи болевого импульса.

После внутреннего использования процесс всасывания проходит хорошо. Уже через 6 часов в плазме достигаются максимальные значения концентрации. Прием пищи имеет влияние на этот процесс и немного его удлиняет. Связывание с белками крови происходит почти полностью. В процессе метаболизма участвует печень, но метаболиты терапевтическую активность не проявляют.

Основной компонент выводится около 12 часов, а среднее значение клиренса находится на уровне 101 л/час.

При остром нарушении функционирования почек уровень дулоксетина и величина его экспозиции возрастает в два раза. Это показало сравнение с полученными значениями у группы добровольцев, не имеющих таких патологий.

Показания

Инструкция по применению описывает, что данное лекарственное средство рекомендовано к использованию при наличии у пациента:

  • депрессивных расстройств;
  • генерализованной формы тревожного расстройства;
  • периферической диабетической нейропатии (в случае выраженного болевого синдрома).

Дозировка

Симбалта предназначена исключительно для перорального применения, при этом время приема пищи значения не имеет. Запивают препарат достаточным количеством жидкости, предпочтительно воды. Важно глотать капсулу целиком, не допуская ее открытия или повреждения.

Подбором дозировки занимается лечащий врач, учитывая при этом тяжесть патологии и ее характер.

Пациенты, страдающие от больших депрессивных расстройств, принимают по 60 мг дулоксетина в день. В некоторых, особо сложных случаях, рекомендовано применение этой дозы утром и вечером. Такая же дозировка сохраняется и при купировании нейропатической периферической боли. Первые эффекты от терапии можно заметить спустя 60 дней от начала лечения.

Максимальная суточная доза Симбалта 0,12 грамма, при этом изучение влияния больших доз на пациента не проводилось.

Генерализованные тревожные расстройства требуют в начале терапии использовать Симбалта в дозе 30 мг. При отсутствии терапевтического эффекта дозу можно увеличить до 60 мг. В случае острой необходимости врач может принять решение об использовании более высоких концентраций дулоксетина. Результат терапии стает ощутимым только через 14-28 дней после начала лечения.

Отказ от использования лекарства проводится постепенно в период не менее 14 дней, поскольку при резком прекращении приема препарата может сформироваться синдром отмены.

Клинические исследования показали, что при наличии нарушений в работе почек корректировать дозу Симбалта не требуется. Пациенты, которые страдают от нарушения в работе почек или патологий гепатобилиарной системы, данное лекарственное средство не принимают.

Негативные реакции

Во время приема лекарственного средства на основе дулоксетина врачи фиксировали у пациентов появление:

  • нарушений сна;
  • тревожности;
  • бруксизма;
  • мыслей о суициде;
  • безразличия;
  • парестезии;
  • агрессии;
  • нарушения процесса запоминания;
  • изменений ощущения вкуса;
  • тахикардии;
  • частого сердцебиения;
  • суправентрикуллярной аритмии;
  • приливов;
  • ортостатической гипотензии;
  • гипертонического криза;
  • кровотечения из носа;
  • ощущения сдавливания в горле;
  • сыпи;
  • потливости;
  • контактного дерматита;
  • крапивницы;
  • фоточувствительности;
  • ангионевротического отека;
  • ларингита;
  • гипотериоза;
  • тризма;
  • подрагивания мышц.

Клинические исследования показали, что негативные реакции затрагивают и другие органы и системы:

  • система пищеварения (нарушается стул, развивается диспепсия, болит живот, изо рта плохо пахнет, в кале обнаруживается кровь);
  • печень (уровень печеночных энзимов значительно возрастает, печень плохо выполняет свои непосредственные задачи);
  • система мочевыделения (выделение и ток мочи задерживается, меняется ее запах, происходит развитие дизурии, полиурии, никтурии);
  • система репродукции (нарушается менструальный цикл, задерживается эякуляция, появляются первые симптомы менопаузы).

Кроме этого пациенты страдают от таких патологий, как:

  • дискинезия;
  • судороги;
  • серотониновый синдром;
  • сухость в глазах;
  • болевые ощущения и звон в ушах.

Некоторые больные сообщали о том, что после резкой отмены препарата у них возникали приступы рвоты, тошнота, боль в голове, повышенное потоотделение, раздражительность.

Противопоказания

Не разрешается принимать данное лекарственное средство при наличии аллергии на основной или вспомогательный компоненты препарата. Также к основным запретам можно отнести:

  • нестабильную гипертензию;
  • нарушенное функционирование почек;
  • заболевания печени.

Есть строгие противопоказания к комбинации Симбалта с неселективными ингибиторами МАО, Флувоксамином, Эноксацином, Ципрофлоксацином.

Данное лекарственное средство не применяется в терапии детей.
Пациенты, имеющие суицидальные мысли, должны находиться под наблюдением врача во время использования Симбалта.

Особенности применения

Очень осторожно назначают лекарство в случае наличия у пациента:

  • эпилептических приступов;
  • повышенного внутриглазного давления;
  • гипертензии;
  • гипонатриемии.

Беременность и лактация

По этическим соображениям клинические исследования с участием беременных женщин и пациенток в период лактации не проводились. По этой причине эта категория больных данное лекарственное средство не принимает.

Есть подозрение, что использование Симбалта может спровоцировать развитие синдрома отмены у новорожденного, что может проявляться:

  • тремором;
  • понижением давления;
  • повышением нервно-рефлекторной возбудимости;
  • нарушения дыхательной функции;
  • проблемы с глотанием и сосанием.

В некоторых ситуациях допускают риск появления приступов эпилепсии у малышей, мамы которых принимали лекарственные средства серотонинового ряда.

Если пациентка планирует беременность или узнала об ее наступлении, то она обязана сообщить данную информацию врачу, который и примет решении о дальнейшей терапии дулоксетином.

Определенное количество основного компонента имеет свойства проникать в грудное молоко, поэтому кормящие женщины Симбалта не принимают.

Скорость реакции

В связи с большим количеством побочных эффектов, которые вызывает препарат, не рекомендовано управлять автомобилем или другими механизмами в период применения Симбалта.

С алкоголем

Исследования показали, что комбинация Симбалта с алкоголем категорически запрещена, поскольку спиртные напитки увеличивают вероятность появления побочных эффектов.

Взаимодействие

В ходе клинических исследований были определены такие лекарственные взаимодействия:

  1. Запрещено принимать вместе препараты на основе дулоксетина с ингибиторами CYP1 A2.
  2. Симбалта имеет свойства в небольшом количестве ингибировать CYP2 D6. Это нужно учитывать при комбинации Симбалта с лекарственными средствами, которые метаболизируются с помощью этого вещества.
  3. Совместный прием с успокоительными средствами, имеющими свойства угнетать ЦНС (трициклические антидепрессанты, Пептидин, Триптофан, Трамадол) происходит с осторожностью.
  4. Симбалта строго запрещено комбинировать с лекарственными средствами, имеющими свойства ингибировать МАО. Это касается и препаратов на основе зверобоя.
  5. Основное вещество может провоцировать развитие кровотечения в случае лечения препаратами группы антикоагулянтов и антитромботических средств.

Передозировка

Нет достаточной информации о случаях передозировки данным лекарственным средством. Есть информация о приеме Симбалта в дозе 1,4 грамма, при которой исход был благоприятным. В случае использования больших доз препарата возникает риск развития эпилептического приступа, тошноты и позывов на рвоту, повышения количества сердечных сокращений, ощущения сонливости.

На сегодняшний день информация о специфическом антидоте отсутствует. Если развивается серотониновый синдром, то рекомендовано провести специфическое симптоматическое лечение. В случае передозировке контролируется:

  • температура тела;
  • проходимость дыхательных путей;
  • функционирование сердца.

Сразу после принятия большой дозы промывание желудка может быть целесообразным. Также можно использовать сорбенты, которые смогут уменьшить всасывание дулоксетина и значительно уменьшить риск возможной передозировки.

Также в ходе клинических исследований было выяснено, что проводить форсированный диурез и гемодиализ в случае передозировки бессмысленно.

Хранение

Лекарство должно храниться в месте, где нет доступа детей, а температура в помещении не превышает 30 градусов.

На каждой пластинке и упаковке указан срок годности препарата, который не превышает 36 месяцев. По истечению этого периода применение препарата запрещено, а само лекарственное средство должно быть утилизировано.

Аналоги

К основным аналогам Симбалта можно отнести:

  • Флуксен;
  • Флуоксетин;
  • Ципралекс;
  • Рессет;
  • Рексетин;
  • Триттико.

Цена

В зависимости от дозировки и количества таблеток в упаковке стоимость данного лекарственного средства находится в пределах от 1500 до 4350 рублей за упаковку.

Источник: https://nogi.guru/raznoe/instrukciya-po-primeneniyu/simbalta.html

Симбалта

Симбалта (Cymbalta)

Симбалта – лекарственный препарат антидепрессивного действия.

Форма выпуска и состав

Симбалта выпускается в форме капсул кишечнорастворимых твердых желатиновых:

  • 30 мг – размер №3, непрозрачные, крышечка капсулы синяя с зеленой надписью «9543» (идентификационный код), корпус капсулы белый с зеленой надписью «30 mg» (дозировка); содержимое капсул – белые или серовато-белые пеллеты (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров);
  • 60 мг – размер №1, непрозрачные, крышечка капсулы синяя с белой надписью «9542» (идентификационный код), корпус капсулы зеленый с белой надписью «60 mg» (дозировка); содержимое капсул – белые или серовато-белые пеллеты (по 14 штук в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 6 блистеров).

Состав 1 капсулы:

  • Действующее вещество: дулоксетин (в виде гидрохлорида дулоксетина) – 30 мг или 60 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сахароза, тальк, триэтилцитрат, гипромеллоза, сахар гранулированный, гипромеллозы ацетата сукцинат, краситель белый;
  • Состав кишечнорастворимой оболочки: титана диоксид, желатин, индигокармин, натрия лаурилсульфат, краситель железа оксид желтый (капсулы 60 мг);
  • Надпечатка: чернила зеленые TekPrint SB-4028 (капсулы 30 мг), чернила белые TekPrint SB-0007P (капсулы 60 мг).

Показания к применению

  • Генерализованные тревожные расстройства;
  • Депрессия;
  • Диабетическая невропатия с болевым синдромом;
  • Хронические боли костно-мышечной системы (в том числе обусловленные фибромиалгией, хронический болевой синдром при остеоартрозе коленного сустава и хронические боли в нижних отделах спины).

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • Заболевания печени, которые сопровождаются печеночной недостаточностью;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия;
  • Некомпенсированная закрытоугольная глаукома;
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы и мощными ингибиторами изофермента CYP1A2 (эноксацином, ципрофлоксацином, флувоксамином);
  • Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит фермента сахаразы/изомальтазы;
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как отсутствует клинический опыт применения у данной возрастной группы);
  • Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам.

Относительные (Симбалта применяется с осторожностью):

  • Внутриглазная гипертензия или повышенная вероятность острого приступа закрытоугольной глаукомы;
  • Почечная недостаточность, нарушение функции печени;
  • Повышенный риск гипонатриемии (цирроз печени, прием диуретиков, пожилой возраст, дегидратация);
  • Мании и биполярное расстройство (в том числе в анамнезе);
  • Эпилептические припадки в анамнезе;
  • Суицидальные мысли и попытки в анамнезе;
  • Судороги (в том числе в анамнезе);
  • Употребление алкоголя в значительных количествах.

Способ применения и дозировка

Капсулы Симбалта принимают внутрь, не раздавливая и не разжевывая, проглатывая целиком. Препарат нельзя смешивать с жидкостями или добавлять в пищу, так как возможно повреждение кишечнорастворимой оболочки пеллет.

Начальная доза Симбалты составляет 60 мг один раз в сутки независимо от приема пищи.

Некоторым пациентам для достижения хорошего результата требуется увеличение дозы с 60 мг один раз в сутки до 120 мг в сутки в два приема (максимальная суточная доза). Оценка эффективности и безопасности препарата в более высоких дозах не изучалась.

При хронической почечной недостаточности (в терминальной стадии) начальная доза дулоксетина составляет 30 мг один раз в сутки. При нарушениях функции печени требуется снизить начальную дозу, а у пациентов с циррозом уменьшить кратность приема.

Не рекомендуется резкая отмена препарата Симбалта. При прекращении терапии дозу снижают постепенно в течение 1-2 недель, чтобы снизить риск возникновения симптомов синдрома «отмены».

При появлении данных симптомов после прекращения лечения или после снижения дозы рассматривается вопрос о возврате к ранее назначенной дозе.

В дальнейшем врач может снова продолжить снижать дозу, но еще более медленно и постепенно.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов легкие или умеренные, возникали в начале лечения и в процессе терапии их выраженность, как правило, уменьшалась.

В клинических исследованиях были отмечены побочные реакции со стороны следующих систем и органов:

  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – сухость во рту, тошнота, запор; часто – диспепсия, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм; нечасто – отрыжка, дисфагия, гастрит, гастроэнтерит, желудочно-кишечные кровотечения; редко – запах изо рта, стоматит, кровянистый стул;
  • Печень и желчевыводящие пути: нечасто – острое поражение печени, гепатит; редко – желтуха, печеночная недостаточность;
  • Обмен веществ и питание: очень часто – снижение аппетита; нечасто – гипергликемия; редко – гипонатриемия, обезвоживание, синдром неадекватной секреции АДГ (антидиуретического гормона);
  • Сердечно-сосудистая система: часто – гиперемия, ощущение сердцебиения; нечасто – повышение артериального давления, ортостатическая гипотензия, тахикардия, похолодание конечностей, обмороки, суправентрикулярная аритмия; редко – гипертонический криз;
  • Дыхательная система: часто – боль в ротоглотке, зевота; нечасто – носовое кровотечение, чувство стеснения в горле;
  • Костно-мышечная система: часто – скованность мышц, костно-мышечная боль, мышечные спазмы; нечасто – мышечные судороги; редко – тризм;
  • Кожа и подкожные ткани: часто – зуд, сыпь, повышенное потоотделение; нечасто – контактный дерматит, фотосенсибилизация, крапивница, склонность к образованию синяков, холодный пот, ночное потоотделение; редко – ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко – контузия тканей;
  • Мочевыделительная система: часто – учащенное мочеиспускание; нечасто – дизурия, никтурия, ослабление потока мочи, задержка мочи, затрудненное начало мочеиспускания; редко – необычный запах мочи;
  • Половые органы и молочная железа: часто – эректильная дисфункция; нечасто – половая дисфункция, нарушение эякуляции, задержка эякуляции, боль в яичках, нарушение менструального цикла, гинекологические кровотечения; редко – галакторея, симптомы менопаузы, гиперпролактинемия;
  • Нервная система и психика: очень часто – головная боль, бессонница, головокружение, сонливость; часто – тревога, ажитация, нарушение оргазма, снижение либидо, необычные сновидения, парестезии, тремор; нечасто – повышенная возбудимость, дискинезия, снижение качества сна, акатизия, летаргия, нарушение концентрации внимания, дисгевзия, синдром беспокойных ног, миоклонус, бруксизм, апатия, суицидальные мысли, дезориентация; редко – психомоторное возбуждение, судороги, серотониновый синдром, экстрапирамидные расстройства, галлюцинации, суицидальное поведение, мания, враждебность и агрессия;
  • Органы чувств: часто – шум в ушах, нечеткость зрения; нечасто – нарушение зрения, мидриаз, боль в ушах, вертиго; редко – сухость глаз, глаукома;
  • Эндокринная система: редко – гипотиреоз;
  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность, анафилактические реакции;
  • Данные лабораторных и инструментальных исследований: часто – снижение массы тела; нечасто – повышение концентрации калия в крови, повышение концентрации билирубина, креатинфосфокиназы, щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз и гамма-глутамилтрансферазы, увеличение массы тела, патологическое отклонение показателей ферментов печени; редко – повышение концентрации холестерина в крови;
  • Инфекционные заболевания: нечасто – ларингит;
  • Общие расстройства: очень часто – повышенная утомляемость; часто – изменение вкуса, падения; нечасто – ощущение холода, озноб, ощущение жара, жажда, недомогание, нарушение походки, нетипичные ощущения, боль в груди.

При резкой отмене препарата Симбалта в большинстве случаев возникает синдром «отмены», который проявляется следующими симптомами: сенсорные нарушения, сонливость, слабость, раздражительность, головокружение, тревога или ажитация, нарушения сна, головная боль, тремор, тошнота и/или рвота, диарея, вертиго и гипергидроз.

Особые указания

Во время лечения препаратом Симбалта у пациентов, страдающих артериальной гипертензией или другими сердечно-сосудистыми заболеваниями, рекомендуется контролировать артериальное давление.

Пациенты с повышенной опасностью совершения самоубийства в процессе фармакотерапии должны находиться под медицинским наблюдением.

В период лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении механическими средствами и работе с потенциально опасной техникой.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Симбалта не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы, а также в течение 14 дней после их отмены из-за риска развития серотонинового синдрома. После прекращения приема дулоксетина перед назначением ингибиторов моноаминоксидазы должно пройти не менее 5 дней.

Дулоксетин с осторожностью и в меньших дозах назначают одновременно с ингибиторами изофермента CYP1A2 (например, хинолоновыми антибиотиками), препаратами, в основном метаболизирующимися системой изофермента CYP2D6 и имеющими узкий терапевтический индекс.

При одновременном приеме с другими средствами/веществами серотонинергического действия возможно развитие серотонинового синдрома.

Препарат Симбалта с осторожностью применяют одновременно с трициклическими антидепрессантами (амитриптилин или кломипрамин), триптанами или венлафаксином, трамадолом, зверобоем продырявленным, триптофаном и финидином.

При одновременном применении с антикоагулянтами и антитромботическими препаратами потенциально повышен риск развития кровотечений, поэтому дулоксетин с этими препаратами назначают с осторожностью.

У курящих пациентов концентрация дулоксетина в плазме снижалась почти на 50% по сравнению с некурящими.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 15-30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Источник: https://medlib.net/simbalta.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.