Ребиф (Rebif)

Содержание

ПИТРС. Выбираем препарат: Ребиф

Ребиф (Rebif)

Еще один препарат, название которого известно каждому больному рассеянным склерозом: Ребиф (Rebif). Это один из иммуномодулирующих препаратов превентивной терапии РС, входящий в «четверку» ПИТРС (препараты, изменяющие течение рассеянного склероза) или КРАБ (Копаксон, Ребиф, Авонекс, Бетаферон).

Повторю слова, с которых начинаются предыдущие статьи. Вопрос о том, с какого препарата начинать лечение РС, безусловно, является поводом для серьезных раздумий.

С одной строны, определенные рекомендации может дать лечащий врач (в том случае, если у него есть опыт лечения пациентов этими препаратами).

С другой, каждая фирма-производитель старается привлечь внимание к «своему» препарату (их рекламная продукция умиляет количеством улыбающихся «пациентов», которые с радостью делают себе каждодневные инъекции).

С третьей стороны, необходимо взвесить такие факторы как стоимость, частота и удобство введения, побочные эффекты и т.д.

Подобную информацию, как правило, приходится собирать из нескольких источников, поэтому я постараюсь предоставить практическую информацию, которая может быть полезна при выборе препарата превентивной терапии рассеянного склероза.

Ребиф (Rebif®)

С небольшими вариациями, эффективность лечения Ребифом сопоставима с эффективностью других КРАБов: сокращение частоты и тяжести обострений на одну треть в сравнении с пациентами, не получающими подобную терапию. Ребиф является интерфероном бета-1а, т.е. его формула подобна Авонексу, но в более высокой дозе (Авонекс — 30мкг/неделю Ребиф — 132мкг/неделю).

В ходе клинических исследований Ребиф был признан немного более эффективным препаратом, чем Авонекс.

Тем не менее, его инъекции проводятся три раза в неделю п/к (Авонекс, напротив, один раз в неделю в/м), частота возникновения местных реаций у Ребифа выше (85% по сравнению с 33%), при приеме Ребифа в сравнении с Авонексом отмечается больее частое возникновение побочных эффектов, связанных с нарушением функций печени (18% и 10% соответственно) и изменением количества лейкоцитов (13,6% и 5,3% соответственно). Тем не менее, в долгострочном периоде отмечено, что пациенты, принимающие Ребиф, реже испытывают гриппоподобные симптомы (45% — Ребиф и 53% Авонекс).

Иглы для введения Ребифа тоньше, чем иглы, поставляющиеся вместе с другими препаратами ПИТРС для п/к ввеедения. Однако, его инъекции могут быть более болезненными, за счет низкого рН (т.е. его формула является кислой).

Ребиф не требует предварительного смешивания (он поставляется в шприц-ампулах, а например, в страны Европы и Америки он может поставляться в картриджах для автоматического инжектора RebiSmart, в которых содержится недельная доза препарата ).

Ребиф является самым дорогим из препаратов ПИТРС.

Тип течения РС

Ребиф применяется в качестве болезнь-модифицирующей терапии для пациентов, у которых в соответствии с международными критериями диагностики диагностирован рассеянный склероз с рецидивирующе-ремитирующим типом течения (РРС).

Эффективность

В ходе клинических исследований показано снижение частоты рецидивов на 33% по сревнению с группой плацебо у пациентов с мягкой и умеренной степенью тяжести рецидивирующе-ремитирующего рассеянного склероза.

Инъекция

Инъекция Ребифа выполняется три раза в неделю (12 раз в месяц) п/к. Как правило, пациенты в состоянии выполнять эти инъекции самостоятельно (либо с помощью автоматического инжектора Rebiject).

Иглы для инъекций короче, чем для внутримышечного терапии (127 мм), и тоньше (0,32мм в диаметре, что на сегодняшний день является самой тнкой иглой для введения препаратов ПИТРС).

Однако повторю, что формула Ребифа является «кислой» (рН=3,8), это означает, что его инъекции могут вызывать неприятные ощущения жжения или болезненности.

Побочные эффекты

Побочные эффекты Ребифа аналогичны тем, которые возможны при применении других препаратов интерферон-терапии (за исключением Авонекса, который реже вызывает местные реакции).

Гриппоподобные симптомы

Наиболее неприятным побочным эффектом являются гриппоподобные симптомы, которые испытывают около 69% пациентов. К ним относятся: лихорадка, озноб, потливость, боли в мышцах и усталость (но не тошнота или расстройство желудка), и они длятся в течение 8 или более часов.

Этот побочный эффект, как правило, наиболее выражен в начале лечения и имеет тенденцию к сокращению проявлений на протяжении лечения. Прием ибупрофена или парацетамола за пару часов до инъекции может значительно снизить его проявления.

Как правило, проявления гриппоподобных симптомов становятся вполне «сносными» после полугода лечения.

Местные реакции

Обычно в месте инъекции появляются красные пятна (у 71% пациентов). Краснота, отечность, а иногда и зуд могут не спадать в течение нескольких недель. В 5% случаев в месте инъекций возможно развитие некроза.

Нарушение функций печени

Хотя на сегодняшний день нет данных о том, что прием Ребифа приводит к необратимым повреждениям печени, необходимо постоянно контролировать уровень печеночных ферментов.

Изменения крови

Ребиф может привести к уменьшению числа красных и белых кровяных телец, а также уменьшению числа тромбоцитов в крови.

Нарушения функций щитовидной железы

Ребиф следует с осторожностью применять у людей с дисфункцией щитовидной железы, каждые шесть месяцев необходимо контролировать функции щитовидной железы.

Депрессия

Ребиф следует с осторожностью применять у пациентов с депрессией.

Контроль лабораторных показателей

В течение первого года лечения каждые три месяца необходимо делать анализы крови, с целью контроля количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови, а также контролировать функции печени.

Через год мониторинг может проводиться один раз в четыре месяца.

Также пациентам в истории болезни которых отмечались проблемы со стороны щитовидной железы следует каждые шесть месяцев контролировать ее функциональное состояние.

Беременность и лактация

Ребиф является препаратом категории «С», это означает, что его применение вызвало определенный вред для плода в исследованиях на животных, однако данных о влиянии препарата на плод у людей нет.

Ребиф не должен применяться беременными и кормящими женщинами, и его прием должен быть прекращен в том случае, если женщина планирует забеременеть (обычно за два-три месяца до планируемой беременности).

Регистрация

История выхода Ребифа на рынок довольно примечательна. В 1996 году в США прошел регистрацию Авонекс (тоже интерфероном бета-1а), одновременно с регистрацией Авонекс получил 7-летнее эксклюзивное право «представлять» на фармацевтическом рынке интерферон бета-1а (действующее вещество обоих препаратов).

Для того, чтобы вывести на рынок Ребиф, необходимо было доказать, что он является либо более высокоэффективным, либо более безопасным препаратом, чем Авонекс. В ходе специально проведенных клинических исследований была доказана более высокая эффективность Ребифа в плане снижения частоты рецидивов.

В результате Ребиф, был первым в истории препаратом, выведенным на рынок до окончания срока «эксклюзивности» иного препарата.

Биоаналог

Биологическим аналогом Ребифа является препарат Генфаксон (Лаборатория Тютор С.А.С.И.Ф.И.А. Аргентина)

Хранение

Ребиф необходимо хранить в холодильнике, однако на протяжении 30дней препарат может храниться при комнатной температуре.

Стоимость

Хотя Ребиф является препаратом, который пациенты, страдающие РС должны получать бесплатно (по государственным программам льготного обеспечения), на практике бесплатное получение этого препарата может вызывать затруднения. Поэтому приведу примерную рыночную стоимость препарата.

Годовой курс лечения обойдется в сумму от 20000 до 25000 долларов США. В настоящее время программами льготного обеспечения предусматривается закупка биоаналога Ребифа.

Источник: https://ProSkleroz.ru/lechenie-rs/pitrs-vybiraem-preparat-rebif

Ребиф препарат, инструкция и описание лекарства rebif Украина

Ребиф (Rebif)
Произношение

Общее название: интерферон бета-1а (в конце FEAR на BAY ta)
Именамарок:Avonex, Rebif

Что такое Ребиф?

Ребиф (интерферон бета-1а) производится из человеческих белков. Интерфероны помогают организму бороться с вирусными инфекциями.

Ребиф используется для лечения рецидивирующего рассеянного склероза (РС). Этот препарат не вылечит MS, это уменьшит частоту симптомов рецидива.

Rebif также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Важная информация

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке. Сообщите каждому из ваших медицинских работников обо всех ваших медицинских состояниях, аллергии и всех лекарствах, которые вы используете.

Rebif может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать выкидыш. Не используйте интерферон бета-1а, если вы беременны. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть во время лечения.

Слайд-шоу Модафинил: Умный наркотик для решения усталости или костыли трудоголика

Прежде чем использовать Rebif, сообщите своему врачу, если у вас аллергия на какие-либо лекарства, или если у вас есть заболевание печени, расстройство щитовидной железы, эпилепсия или другое приступы судорог, сердечные заболевания, боль в груди (стенокардия), застойная сердечная недостаточность, расстройство сердечного ритма, Или история депрессии или суицидального поведения.

Перед использованием Rebif

Вы не должны использовать Rebif, если у вас аллергия на интерфероны или альбумин человека.

Некоторые пациенты, использующие препараты интерферона, стали очень подавленными или имели мысли о самоубийстве. Прекратите использовать Ребиф, если у вас есть симптомы депрессии (печаль, плач, потеря интереса к вещам, которые вы когда-то любили), или если у вас есть какие-то мысли о том, чтобы причинить вам боль.

Чтобы убедиться, что Rebif безопасен для вас, сообщите своему врачу, если у вас есть:

  • болезнь печени;
  • Эпилепсия или другое нарушение судорог;
  • Болезни сердца, боль в груди (стенокардия);
  • Расстройство кровотечения или история сгустков крови;
  • Расстройство щитовидной железы; или
  • История депрессии или суицидального поведения.

Ребиф может нанести вред нерожденному ребенку. Расскажите своему врачу, если вы беременны или планируете забеременеть при использовании этого лекарства.

Неизвестно, попадает ли интерферон бета-1а в грудное молоко или может нанести вред кормящемуся ребенку. Расскажите своему врачу, если вы кормите ребенка грудью.

Некоторые марки интерферона бета-1а содержат альбумин. Альбумин происходит от человеческой плазмы (части крови), которая может содержать вирусы и другие инфекционные агенты.

Потенциальная плазма тестируется и лечится, чтобы снизить риск заражения инфекционными агентами, но есть еще небольшая возможность передачи болезни.

Поговорите со своим врачом о рисках и преимуществах использования этого лекарства.

Как использовать Rebif?

Используйте Rebif точно так, как это предписано вашим доктором. Следуйте всем указаниям на этикетке рецепта. Не используйте это лекарство в больших или меньших количествах или дольше, чем рекомендуется.

Ребиф вводится под кожу. Обычно это дается 3 раза в неделю (например, понедельник, среда и пятница) одновременно в каждый день дозирования. Следуйте инструкциям вашего врача.

Вам может быть показано, как использовать инъекции дома. Не вводите это лекарство самостоятельно, если вы не полностью понимаете, как дать инъекцию и правильно утилизировать использованные иглы и шприцы.

Rebif поставляется с инструкциями пациента для безопасного и эффективного использования. Внимательно следуйте этим указаниям. Если у вас есть какие-либо вопросы, спросите своего врача или фармацевта.

Используйте другое место на вашем теле каждый раз, когда вы даете инъекцию Ребифа. Ваш поставщик медицинских услуг покажет вам лучшие места на вашем теле, чтобы вводить лекарство. Не вводите в одно и то же место два раза подряд.

Используйте одноразовую иглу только один раз, а затем выбросьте в пробивной контейнер (спросите своего фармацевта, где вы можете получить его и как избавиться от него). Храните этот контейнер в недоступном для детей и домашних животных.

Ребиф может снизить кровяные клетки, которые помогают организму бороться с инфекциями и помогают сгущать кровь. Это может облегчить вам кровотечение из-за травмы или стать больным от окружающих, которые болеют. Возможно, вам нужно часто проверять кровь. Ваша функция печени или щитовидной железы также может быть проверена.

Храните ребиф в холодильнике от 36 ° F до 46 ° F (от 2 ° C до 8 ° C). Не замораживать.

Если холодильник недоступен, Rebif может храниться от 36 ° F до 77 ° F (2 ° C до 25 ° C) в течение 30 дней и от тепла и света.

Выбросьте любой ребиф, который замерз или подвергся воздействию света или высокой температуры.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Обратитесь к врачу за инструкциями, если вы пропустите дозы этого лекарства.

Читайте так же про препарат Kalydeco.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную строку Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать?

Избегайте употребления алкоголя. Это может увеличить риск повреждения печени.

Избегайте находиться рядом с больными людьми или иметь инфекции. Немедленно сообщите врачу, если у вас появились признаки инфекции.

Читайте так же про препарат Аторвастатин.

Побочные эффекты Rebif

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Ребиф: ульи; Затрудненное дыхание; Отек лица, губ, языка или горла.

Немедленно позвоните своему врачу, если у вас есть:

  • Лихорадка, озноб, боли в теле, боль в груди, симптомы гриппа;
  • Бледная кожа, легкие синяки, необычное кровотечение (нос, рот, влагалище или прямая кишка), фиолетовые или красные точечные пятна под кожей;
  • Сильная боль, отек, кровоподтеки, покраснение, просачивание или изменения кожи, когда вводилась инъекция;
  • Изменения в вашем видении;
  • Захват (судороги);
  • Ощущение горячего или холодного, необъяснимые изменения веса;
  • Проблемы с почками – кровь в моче, отек или быстрое увеличение веса, небольшое мочеиспускание или отсутствие;
  • Признаки серьезного расстройства кровяных телец – путаница, чувство усталости или раздражительности, боль в желудке, кровавая диарея, рвота;
  • Проблемы с печенью – тошнота, боль в верхнем желудке, зуд, усталость, потеря аппетита, темная моча, стул из глинистого цвета, желтуха (пожелтение кожи или глаз); или
  • Сильная реакция на кожу – лихорадка, боль в горле, отек в вашем лице или языке, жжение в ваших глазах, боль в коже, а затем красная или фиолетовая сыпь на коже, которая распространяется (особенно в лицо или верхняя часть тела) и вызывает вздутие и шелушение.

Общие побочные эффекты Rebif могут включать:

  • боль в животе;
  • Симптомы гриппа;
  • Головная боль, сонливость;
  • Аномальные тесты функции печени; или
  • Незначительное раздражение при инъекции.

Это не полный список побочных эффектов, и другие могут возникнуть. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие лекарства повлияют на Ребиф?

Ребиф может нанести вред вашей печени. Этот эффект увеличивается, когда вы также используете другие лекарства, вредные для печени. Многие другие препараты (включая некоторые лекарства без рецепта) могут быть вредными для печени, и не все перечисленные здесь:

  • Ацетаминофен (тиленол), аспирин, подагра или артрит (включая инъекции золота); NSAID (нестероидный противовоспалительный препарат) – ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve), целекоксиб, диклофенак, индометацин, мелоксикам и другие;
  • Антибиотик, противогрибковое лекарственное средство или сульфатный препарат; Туберкулезная медицина; Противовирусные препараты или лекарства от ВИЧ / СПИДа; Медицина для лечения психических заболеваний; Судорожное лекарственное средство – карбамазепин, фенитоин, вальпроевая кислота и другие;
  • Противозачаточные таблетки или заместительная гормональная терапия; Анаболические стероиды – метилтестостерон, «препараты, повышающие эффективность»; Раковые лекарства; или
  • Холестерол-понижающий препарат – Crestor, Lipitor, Vytorin, Zocor и другие; Сердца или кровяного давления.

Этот список не является полным. Другие препараты могут взаимодействовать с Rebif, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Не все возможные взаимодействия перечислены в данном руководстве по лекарствам.

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш врач или фармацевт может предоставить дополнительную информацию о Rebif.

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/rebif

Ребиф (rebif) инструкция, отзывы, цена, описание

Ребиф (Rebif)

MERCK SERONO, S.p.A. (Италия)

АТХ: L03AB07 (Interferon beta-1a)

Интерферон. Препарат, применяемый при рассеянном склерозе

МКБ: G35 Рассеянный склероз

Ребиф обладает иммуномодулирующими, противовирусными и антипролиферативными свойствами.Белковая структура препарата Ребиф (интерферон бета-1а рекомбинантный человеческий) представляет собой природную аминокислотную последовательность интерферона бета человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Механизм действия препарата Ребиф в организме больных рассеянным склерозом до конца не изучен. Показано, что препарат способствует ограничению повреждений центральной нервной системы, лежащих в основе заболевания.Механизм действия препарата Ребиф у больных рассеянным склерозом до конца не изучен.

Показано, что препарат способствует ограничению повреждений ЦНС, лежащих в основе заболевания.

При применении препарата Ребиф в рекомендуемой дозе показано снижение частоты (30% в течение 2 лет) и тяжести обострений у пациентов с двумя и более обострениями в течение последних 2 лет и с оценкой от 0 до 5 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации (EDSS) перед началом лечения.

Доля пациентов с подтвержденным прогрессированием инвалидизации уменьшилась с 39% (плацебо) до 30% и 27% (Ребиф 22 мкг и 44 мкг соответственно).

Через 4 года среднее снижение числа обострений составляло 22% и 29% у пациентов, получавших Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг соответственно по сравнению с группой пациентов, получавших 2 года плацебо, а затем Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг.В 3-летнем исследовании у пациентов с вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом (3-6.

5 по шкале EDSS) с достоверным прогрессированием инвалидизации в течение предшествующих 2 лет и отсутствием обострений в течение предшествующих 8 нед., Ребиф не оказывал существенного влияния на инвалидизацию, однако частота обострений снизилась на 30%. При выделении двух групп пациентов (с и без обострений в течение предшествующих 2 лет) в группе “без обострений” не обнаружено влияние препарата на прогрессирование инвалидизации, тогда как в группе с обострениями доля пациентов с прогрессированием в конце исследования снизилась с 70% (плацебо) до 57% (Ребиф 22 мкг и Ребиф 44 мкг).

Действие Ребифа не изучалось при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.

Показания

Всасывание и распределениеПри п/к или в/м введении уровни интерферона бета в сыворотке крови определяются в течение 12 -24 ч после инъекции, независимо от способа введения.

После однократной инъекции дозы 60 мкг Cmax, определяемая иммунолог…

посмотреть полностью

Противопоказания

— тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи;— эпилепсия в случае отсутствия эффекта от применения соответствующей терапии;— беременность;— лактация;— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к природ… посмотреть полностью

Лечение рекомендуется начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания.Препарат вводят п/к.

Взрослым и подросткам старше 16 лет рекомендуемая доза препарата обычно составляет 44 мкг 3 раза в неделю. В случае недостат… посмотреть полностью

При введении большей, чем предписана, дозы пациент должен немедленно сообщить об этом лечащему врачу.
При необходимости в случае передозировки пациента следует госпитализировать для дальнейшего наблюдения и проведения поддерживающей терапии. Специальные клинические исследования по изучению взаимодействия препарата Ребиф с другими лекарственными средствами, не проводились.
Известно, что в организме людей и животных интерфероны снижают активность изоферментов системы цитохрома Р450 в… посмотреть полностью Определение частоты побочных реакций: (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10 000 < 1/1000), очень редко (< 1/10 000).Побочные реакции, отмечавшиеся в клинических исследованиях

Ниже представлены сводные… посмотреть полностью

Применение препарата Ребиф при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции. Учитывая потенциальную опасность для плода, при планир… посмотреть полностью С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью. С осторожностью и под строгим контролем врача следует назначать препарат пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Противопоказан в детском возрасте до 12 лет.
Подросткам в возрасте от 12 лет до 16 лет препарат назначают, как правило, в дозе 22 мкг 3 раза в неделю. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с депрессией. Таким пациентам в период лечения Ребифом требуется тщательный медицинский контроль и условия, обеспечивающие предоставление им необходимой помощи. В ряде случаев может потребоватьс… посмотреть полностью противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, c осторожностью применяется при нарушениях функции печени, c осторожностью применяется при нарушениях функции почек, c осторожностью применяется для детей Всасывание и распределениеПри п/к или в/м введении уровни интерферона бета в сыворотке крови определяются в течение 12 -24 ч после инъекции, независимо от способа введения.

После однократной инъекции дозы 60 мкг Cmax, определяемая иммунолог… посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года.
Транспортировать при температуре от 2° до 8°C. Раствор для п/к введения слегка опалесцирующий, светло-желтого цвета.3 дозы (1.5 мл)интерферон бета-1a66 мкг (18 млн.МЕ)

Вспомогательные вещества: маннитол – 67.5 мг, бензиловый спирт – 7.5 мг, метионин – 0.18 мг, полоксамер 188 – 0… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «ребиф (rebif)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /ребиф (rebif)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/8/rebif_3781

Ребиф

Ребиф (Rebif)

Интерферон бета-1a (Interferon beta-1a)RebifL03AB07 Интерферон бета-1a

  • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства
  • Интерфероны

0,5 мл раствора содержат рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а 22 или 44 мкг; в шприцах по 0,5 мл, в картонной пачке 3 или 12 шприцов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие- противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а представляет собой природную аминокислотную последовательность бета-интерферона человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Фармакодинамика

Снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации согласно 4-летним наблюдениям.

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего типа течения, характеризующийся как минимум наличием двух обострений в течение последних двух лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи, эпилепсия при отсутствии эффекта от применения соответствующей терапии, возраст до 16 лет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, потеря аппетита, рвота.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — расширение периферических кровеносных сосудов, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, лейко-, лимфо-, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы.

Прочие: сыпь, гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, артралгия, тошнота), местные реакции — побледнение кожи, покраснение, припухлость, болезненность, некроз в месте введения.

Взаимодействие

Клинические исследования по изучению взаимодействия Ребифа с другими ЛС не проводились. Следует учитывать возможное снижение активности цитохром Р450-зависимых ферментов печени и поэтому с осторожностью одновременно назначать с ЛС, Cl которых зависит от цитохромной Р450 системы печени (противоэпилептические средства, некоторые антидепрессанты).

Систематическое изучение взаимодействия с кортикостероидами или АКТГ не проводились. Данные клинические исследования указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.

Способ применения и дозы

П/к, желательно в одно и то же время, в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч, по 44 мкг 3 раза в неделю (при непереносимости данной дозы назначают в дозе 22 мкг 3 раза в неделю).

При использовании препарата впервые рекомендуется следующая схема применения: в течение первых 2 нед — 8,8 мкг (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й нед 22 мкг (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й нед и далее вводят все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг).

Если после использования Ребифа в шприцах по 22 мкг и переходят на прием дозы 44 мкг, необходимо использовать шприцы по 44 мкг и, начиная с первой инъекции, вводят все содержимое шприца.

Меры предосторожности

Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. В начале лечения возможно появление гриппоподобного синдрома, уменьшающегося при продолжении лечения.

При возникновении выраженных и постоянных гриппоподобных симптомов возможно назначение симптоматической терапии или временное изменение дозы.

Следует с осторожностью назначать пациентам с депрессией, тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, выраженной миелосупрессией (лечение необходимо проводить в условиях постоянного контроля), судорогами, в т.ч.

в анамнезе (при возникновении во время лечения судорог у лиц, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо установить этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение). На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечными заболеваниями (стенокардия, застойная сердечная недостаточность, аритмия).

В процессе лечения рекомендуется мониторинг полной и лейкоцитарной формулы крови, содержания тромбоцитов, проведение биохимического исследования крови, исследование функций печени.

Учитывая развитие побочных реакций со стороны ЦНС, с осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

С целью профилактики развития местных реакций при введении препарата рекомендуется чередовать места инъекции, избегая частых введений в одно и то же место. Не следует вводить препарат в болезненные, припухлые участки.

При самостоятельном введении препарата необходимо до проведения инъекции тщательно вымыть рук, обработать место инъекции спиртовой салфеткой. Иглу вводят под прямым углом в кожу, надавливая медленно и постоянно на поршень шприца. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Источник: https://med-09.ru/ls6991.htm

Ребиф

Ребиф (Rebif)

0,5 мл раствора содержат рекомбинантного человеческого интерферона бета-1а 22 или 44 мкг; в шприцах по 0,5 мл, в картонной пачке 3 или 12 шприцов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противовирусное, противоопухолевое, иммуномодулирующее.

Рекомбинантный человеческий интерферон бета-1а представляет собой природную аминокислотную последовательность бета-интерферона человека, полученную методом генной инженерии с использованием культуры клеток яичника китайского хомячка.

Показания

Рассеянный склероз ремиттирующего типа течения, характеризующийся как минимум наличием двух обострений в течение последних двух лет.

Противопоказания

Гиперчувствительность к природному или рекомбинантному бета-интерферону, сывороточному альбумину человека или другим компонентам препарата, тяжелые депрессивные нарушения и/или суицидальные идеи, эпилепсия при отсутствии эффекта от применения соответствующей терапии, возраст до 16 лет, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: редко — диарея, потеря аппетита, рвота.

Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — нарушение сна, головокружение, нервозность, депрессия, суицидальные идеи, деперсонализация, судорожные припадки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): редко — расширение периферических кровеносных сосудов, сердцебиение, нарушение сердечного ритма, лейко-, лимфо-, тромбоцитопения, повышение уровня АЛТ, гамма-глютамилтрансферазы, щелочной фосфатазы.

Прочие: сыпь, гриппоподобный синдром (головная боль, лихорадка, озноб, миалгия, артралгия, тошнота), местные реакции — побледнение кожи, покраснение, припухлость, болезненность, некроз в месте введения.

Взаимодействие

Клинические исследования по изучению взаимодействия Ребифа с другими ЛС не проводились. Следует учитывать возможное снижение активности цитохром Р450-зависимых ферментов печени и поэтому с осторожностью одновременно назначать с ЛС, Cl которых зависит от цитохромной Р450 системы печени (противоэпилептические средства, некоторые антидепрессанты).

Систематическое изучение взаимодействия с кортикостероидами или АКТГ не проводились. Данные клинические исследования указывают на возможность назначения кортикостероидов и АКТГ больным рассеянным склерозом во время рецидивов заболевания.

Сообщения о несовместимости с другими препаратами отсутствуют.

Способ применения и дозы

П/к, желательно в одно и то же время, в определенные дни недели, с интервалом не менее 48 ч, по 44 мкг 3 раза в неделю (при непереносимости данной дозы назначают в дозе 22 мкг 3 раза в неделю).

При использовании препарата впервые рекомендуется следующая схема применения: в течение первых 2 нед — 8,8 мкг (0,1 мл 44 мкг или 0,2 мл 22 мкг), в течение 3-й и 4-й нед 22 мкг (0,25 мл 44 мкг или 0,5 мл 22 мкг), начиная с 5-й нед и далее вводят все содержимое шприца (0,5 мл 44 мкг).

Если после использования Ребифа в шприцах по 22 мкг и переходят на прием дозы 44 мкг, необходимо использовать шприцы по 44 мкг и, начиная с первой инъекции, вводят все содержимое шприца.

Особые указания

С целью профилактики развития местных реакций при введении препарата рекомендуется чередовать места инъекции, избегая частых введений в одно и то же место. Не следует вводить препарат в болезненные, припухлые участки.

При самостоятельном введении препарата необходимо до проведения инъекции тщательно вымыть рук, обработать место инъекции спиртовой салфеткой. Иглу вводят под прямым углом в кожу, надавливая медленно и постоянно на поршень шприца. Оставшийся в шприце препарат не подлежит дальнейшему использованию.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10Синонимы заболеваний по МКБ-10
G35 Рассеянный склерозВторично-прогрессирующий рассеянный склероз
Диссеминированный склероз
Множественный склероз
Обострение рассеянного склероза
Рецидивирующий рассеянный склероз
Смешанные формы рассеянного склероза

Синонимы фармгрупп

ФармгруппаСинонимы фармгруппы
0005 Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИммуномодулирующее и противовирусное средство
Индукторы интерферона (интерфероногены)
Интерфероны
МИБП (медицинские иммунобиологические препараты)-противовирусное и противоопухолевое средство
МИБП (медицинские иммунобиологические препараты)-противовирусные и противоопухолевые средства
Производные амантадина и других групп синтетических соединений
Противовирусное средство
Противовирусное средство для местного применения
Противовирусное средство растительного происхождения
Противовирусные и противоопухолевые средства
Противовирусные иммуностимулирующие средства — индукторы интерферонов
Противовирусные препараты
Противовирусные препараты растительного происхождения
Противовирусные средства
Противовирусные средства для местного применения
Противовирусные средства растительного происхождения
Средства, применяемые для лечения герпетических инфекций
Средства, применяемые для профилактики и лечения гриппа
Средства, применяемые при геморрагической лихорадке с почечным синдромом (ГЛПС) и Крым-Конго геморрагической лихорадке
Цитокин
Цитокин. Средство для лечения рассеянного склероза
Цитокины
0020 ИнтерфероныМИБП (медицинские иммунобиологические препараты)
МИБП (медицинские иммунобиологические препараты) — противовирусное и противоопухолевое средство
МИБП (медицинские иммунобиологические препараты) — противовирусные и противоопухолевые средства
Цитокин
Цитокины

Цены в интернет-аптеках Москвы

Название препаратаСерияЦена, руб.Перейти в интернет-аптеку
Ребиф14998.00

Фармакодинамика

Снижает частоту и тяжесть обострений, замедляет прогрессирование инвалидизации согласно 4-летним наблюдениям.

Фармакологические группы

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средстваИнтерфероны

Меры предосторожности

Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения данного заболевания. В начале лечения возможно появление гриппоподобного синдрома, уменьшающегося при продолжении лечения.

При возникновении выраженных и постоянных гриппоподобных симптомов возможно назначение симптоматической терапии или временное изменение дозы.

Следует с осторожностью назначать пациентам с депрессией, тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, выраженной миелосупрессией (лечение необходимо проводить в условиях постоянного контроля), судорогами, в т.ч.

в анамнезе (при возникновении во время лечения судорог у лиц, ранее не страдавших такими нарушениями, необходимо установить этиологию и назначить противосудорожную терапию прежде, чем возобновить лечение). На первых этапах лечения необходимо строгое наблюдение за пациентами, страдающими сердечными заболеваниями (стенокардия, застойная сердечная недостаточность, аритмия).

В процессе лечения рекомендуется мониторинг полной и лейкоцитарной формулы крови, содержания тромбоцитов, проведение биохимического исследования крови, исследование функций печени.

Учитывая развитие побочных реакций со стороны ЦНС, с осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Источник: http://farmugroza.ru/medication/8040-rebif.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.