Ребетол (Rebetol)

Содержание

Вся информация о Ребетол на Аптека.ру

Ребетол (Rebetol)
SCHERING-PLOUGH LABO МСД Интернэшнл ГмбХ (Пуэрто-Рико Бранч) ЛЛС/Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Лабо Н.В. Шеринг-Плау Продактс/Шеринг-Плау Лабо Н.В.Бельгия Пуэрто-Рико/БельгияПротивовирусные препараты

Противовирусный препарат

Формы выпуска

  • 10 – блистеры (14) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

противовирусный препарат, синтетический аналог нуклеозидов, активный in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ребетол применяется только для комбинированного лечения вирусного гепатита C.

Комбинированная терапия Ребетолом и интерфероном или пегинтерфероном альфа-2 более эффективна, чем монотерапия интерфероном или пегинтерфероном альфа-2.

При этом сам Ребетол и его метаболиты в физиологических концентрациях не обнаруживают признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, и не подавляют репликацию вируса гепатита С.

При гепатите С монотерапия Ребетолом неэффективна; не происходит элиминация вируса гепатита С или улучшение гистологической картины в печени. Механизм, посредством которого Ребетол в комбинации с интерфероном или пегинтерфероном альфа-2 проявляет свое противовирусное действие, не известен. Рибавирин накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно

Особые условия

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении Ребетола с интерфероном альфа-2бета (например, Интрон А) или пегинтерфероном альфа-2бета (например, Пегинтрон). Перед назначением комбинированной терапии следует ознакомиться с инструкцией по применению соответственно интерферона альфа-2бета или пегинтерферона альфа-2бета, прилагаемой к этим препаратам.

Ребетол следует назначать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердца, после соответствующего обследования и только под наблюдением кардиолога. Во время клинических испытаний снижение уровня гемоглобина до величины ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших Ребетол.

Хотя Ребетол не характеризовался непосредственным воздействием на сердечно-сосудистую систему, анемия может вызвать усиление сердечной недостаточности или обострение симптомов коронарного заболевания. Во время лечения такие больные требуют особого наблюдения. В случае какого-либо ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение Ребетолом должно быть прекращено.

При таких аллергических реакциях, как крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм или анафилаксия, прием Ребетола следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не являются основанием для прекращения лечения.

У пожилых пациентов до начала применения Ребетола необходимо определить состояние почек, поскольку с возрастом функциональные возможности почек могут снижаться. Перед началом лечения Ребетолом следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза. В некоторых случаях (пациенты, инфицированные вирусом генотипа 2 или 3) лечение можно проводить без предварительной биопсии печени.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови, лейкоцитарная формула, число тромбоцитов, электролиты и креатинин плазмы крови, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения Ребетолом, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно по необходимости.

Состав

  • рибавирин 200 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид. Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

Ребетол показания к применению

  • В составе комбинированной терапии с интерфероном альфа-2бета или пегинтерфероном альфа-2бета: — лечение хронического гепатита С у пациентов, ранее получавших интерферон альфа-2бета или пегинтерферон альфа-2бета и имевших благоприятный ответ на проведенную терапию (нормализация активности АЛТ к концу курса лечения), у которых впоследствии возник рецидив заболевания; — лечение хронического гепатита С, ранее не леченного, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности

Ребетол противопоказания

  • — тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), существовавшие, как минимум, в течение 6 мес до начала терапии Ребетолом; — заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии; — гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия); — тяжелые заболевания почек (в т.ч. хроническая почечная недостаточность /КК менее 50 мл/мин/ с необходимостью проведения гемодиализа); — выраженные нарушения функции печени или декомпенсированный цирроз печени; — тяжелая депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе); — аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит); — возраст до 18 лет; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при прочих заболеваниях сердца, тяжелых заболеваниях легких (в т.ч. при хронических обструктивных заболеваниях легких)

Ребетол побочные действия

  • Побочные явления при комбинированной терапии могут быть связаны как с приемом Ребетола, так и интерферона альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b , а также их комбинации. Со стороны системы кроветворения: гемолиз – основной токсический эффект Ребетола. Однако снижение содержания гемоглобина само по себе обычно не является причиной прекращения терапии. Снижение содержания гемоглобина вследствие гемолиза (снижение содержания гемоглобина на величину >4 г/дл отмечается у 37% пациентов, получающих комбинированную терапию Ребетолом и интерфероном альфа-2b, и у 30% больных, получающих комбинированную терапию Ребетолом и пегинтерфероном альфа-2b; снижение содержания гемоглобина ниже уровня 10 г/дл отмечается только у 14% пациентов); возможно появление умеренно выраженной анемии, лейкопении, нейтропении, гранулоцитопении и тромбоцитопении; в отдельных случаях при применении Ребетола в комбинации с интерфероном альфа-2b возможно развитие апластической анемии. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, депрессия, раздражительность, бессонница, беспокойство, снижение концентрации внимания, эмоциональная лабильность, нервозность, эмоциональное возбуждение, агрессивное поведение, спутанность сознания; редко – суицидальные мысли и попытки (при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b ). Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, анорексия, запор

Лекарственное взаимодействие

Возникновение какого-либо взаимодействия связанного с цитохромом Р450 маловероятно. Рибавирин не является ингибитором изоферментов цитохрома Р450.

Исследования показали, что изоферменты цитохрома Р450 не участвуют в метаболических превращениях рибавирина и не дают оснований полагать, что Ребетол может стимулировать ферментативную активность печени. Не было отмечено фармакокинетического взаимодействия между Ребетолом и интерфероном или пегинтерфероном альфа-2б.

Биодоступность Ребетола снижают препараты, содержащие соединения магния и алюминия (маалокс и др.) или симетикон. Вероятно, данное взаимодействие не является клинически значимым. Рибавирин in vitro показал способность ингибировать фосфорилирование зидовудина и ставудина.

Сочетанное применение Ребетола с этими препаратами может привести к повышению концентрации ВИЧ в плазме крови. Рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК ВИЧ в плазме у пациентов, которым проводится такое комбинированное лечение.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • Арвирон, Веро-Рибавирин, Виразол, Ребетол, Рибавирин, Рибавирин Медуна, Рибавирин-Био, Рибавирин-Верте, Рибамидил, Триворин

Аналоги Ребетол

Фото

Цены на Ребетол в других городах

Купить Ребетол, Ребетол в Санкт-Петербурге, Ребетол в Новосибирске, Ребетол в Екатеринбурге, Ребетол в Нижнем Новгороде, Ребетол в Казани, Ребетол в Челябинске, Ребетол в Омске, Ребетол в Самаре, Ребетол в Ростове-на-Дону, Ребетол в Уфе, Ребетол в Красноярске, Ребетол в Перми, Ребетол в Волгограде, Ребетол в Воронеже, Ребетол в Краснодарском крае, Ребетол в Саратове, Ребетол в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Семейная аптека (107) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (177) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм (172) Отзывы г. Москва, ул. Правды, 7/9 8(495)614-20-39ежедневно с 08:00 по 22:00
Аптека Лекарь (41) Отзывы г. Москва, ул. Беломорская, д.13, корп.1 8(499)408-31-35круглосуточно
Союзтехкоммерц (116) Отзывы г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 21/8 8(495)911-92-83ПН-ПТ,08:00-20:00;СБ,ВС,08:00-18:00
Аптека 24 (189) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Дежурная аптека (81) Отзывы г. Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1 8(499)404-14-35круглосуточно
ДИМФАРМ (288) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 Авыдача заказов в будние дни 8(495)602-41-36ПН-СБ,09:00-21:00;ВС,09:00-18:00
АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ (179) Отзывы г. Москва, ул. Плеханова, 22 стр. 4 8(495)368-10-10ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (113) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Автор отзыва: Руднев Юрий

Дата отзыва: 19 мая 2015

Автор отзыва: Дектярева Анна

Дата отзыва: 17 февраля 2016

Автор отзыва: Абакумов Алексей

Дата отзыва: 13 июня 2016

Читать весь отзыв Автор отзыва: solo tany

Дата отзыва: 9 августа 2016

Автор отзыва: Pashina Irina

Дата отзыва: 25 августа 2016

Источник: https://apteka.ru/preparation/rebetol/

Рибавирин Ребетол для лечения гепатита С. Отзывы о терапии и цены

Ребетол (Rebetol)

Ребетол — лекарственное средство на основе рибавирина от Бельгийского филиала фармацевтической компании «Шеринг Плау» (США).

Основное действующее вещество Ребетола — рибавирин — является нуклеозидным аналогом, который имеет неспецифическую активность в отношении вируса гепатита С.

Проявляет свои противовирусные свойства в комбинации с интерфероном-альфа-2b и пегилированным интерфероном, механизм взаимодействия с которыми до конца не изучен.

Рибавирин, как основное действующее вещество

К рибавирину также чувствительны другие вирусы: иммунодефицита человека, гепатитов А и В, эпидемического паротита, кори, риновирусы, вирусы лихорадок Денге и Ласса, поэтому в ряде случаев Ребетол может применяться для комплексного лечения этих заболеваний.

Биодоступность рибавирина в лекарственном средстве составляет 50-65%. При приеме вместе с жирной пищей всасываемость активного соединения повышается до 70%. В крови, в основном, содержится в свободном состоянии. Подвергается метаболизму в печени и выводится преимущественно с мочой.

У женщин рибавирин проникает в грудное молоко и через гематоплацентарный барьер, у мужчин — в семенную жидкость.
Согласно инструкции по применению, Ребетол для монотерапии не применяется.

Он показан к назначению в сочетании с интерферонами (альфа-2b или пегилированным) для лечения хронического вирусного гепатита С у пациентов, которые:

  • не получали противовирусной терапии раньше;
  • получали интерфероновую терапию с положительным вирусологическим ответом, но возник рецидив;
  • не имеют декомпенсированных болезней печени;
  • имеют признаки фиброза печени.

Ребетол: инструкция по применению

В составе тройной (с интерферонами и прямыми противовирусными средствами) или двойной (с противовирусными препаратами прямого действия) терапии показан для лечения хронического гепатита С с фиброзом/циррозом, у ВИЧ-инфицированных, при отрицательном вирусологическим ответе на предыдущую интерфероновую терапию. Препарат показан для взрослых и детей старше 3 лет. Дозировка Ребетола зависит от веса больного:

  • до 75 кг — суточная доза составляет 1000 мг;
  • свыше 75 кг — 1200 мг.

Суточную дозу делят на утренний и вечерний приемы: 400 и 600 мг, по 600 мг соответственно.

Средство принимают перорально во время еды. Разжевывать или делить капсулу нельзя: она в кишечнорастворимой оболочке.

Длительность терапевтического курса Ребетолом составляет 24-48 недель и устанавливается врачом в зависимости от диагноза и анамнеза заболевания. Выпускается медикамент в желатиновых капсулах.

Одна капсула содержит 200 мг рибавирина. В качестве вспомогательных веществ в ее состав также входят целлюлоза и лактоза.

Применение лекарственного средства противопоказано при:

  • повышенной чувствительности к основному или вспомогательным веществам медикамента;
  • беременности (также противопоказан кормящим женщинам);
  • тяжелых патологиях сердца (аритмиях, постинфарктных состояниях, ишемии миокарда);
  • хронических, вялотекущих заболеваниях;
  • почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 50 мл в минуту);
  • состояниях, требующих гемодиализа;
  • патологиях печени в стадии декомпенсации;
  • гемоглобинопатиях;
  • психических заболеваниях;
  • аутоиммунном гепатите;
  • непереносимости лактозы.

Ребетол: побочные действия

Ребетол обычно удовлетворительно переносится пациентами. Побочные действия препарат чаще проявляет при комбинированной интерфероновой терапии.
У больных, принимающих Ребетол, могут возникать побочные реакции со стороны:

  • системы крови (угнетение кроветворения, что проявляется в виде анемии, гипогемоглобинемии, лейкопении, тромбоцитопении, редко — апластической анемии);
  • центральной нервной системы (головокружения, головные боли, нервозность, тревожность, агрессивность, бессонница, нарушения чувствительности, спутанность сознания, редко — попытки самоубийства);
  • органов пищеварения (отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боли в животе, запор, вкусовые нарушения, кровоточивость десен, воспаления ротовой полости);
  • кровеносной системы (загрудинные боли, учащение сердцебиения, колебания артериального давления, обмороки);
  • эндокринных желез (снижение активности щитовидной железы);
  • органов дыхания (кашель, одышка, воспаление верхних дыхательных путей);
  • опорно-двигательного аппарата (боли в мышцах, суставах, спазмы);
  • органов чувств (конъюнктивит, ухудшение зрения, воспаление слезного мешка, сухость глаз, снижение слуха, шум в ушах, средний отит);
  • репродуктивной системы (гормональные нарушения, приливы, снижение полового влечения, воспаление предстательной железы);
  • кожи (светочувствительность, покраснение, зуд, высыпания, сухость кожи, обострение герпеса, экзема, лекарственный эпидермальный некролиз, экссудативная эритема);
  • аллергические реакции;
  • лихорадка, слабость, повышенная утомляемость.

Рибавирин обладает выраженным тератогенным эффектом и может вызывать пороки развития и уродства у плода. Во время лечения Ребетолом и спустя 6 месяцев после него женщинам и мужчинам запрещено зачатие ребенка. Поэтому пациентам, получающим Ребетол, необходимо пользоваться надежными противозачаточными средствами.

Ребетол: отзывы

Рибавирин в капсулах выпускается многими фармацевтическими компаниями. Аналоги Ребетола производят под разными торговыми марками: Рибапег (Россия), Рибавирин-Медуна (Германия), Гепавирин (Канада), Копегус (Швейцария), Триворин (Мексика).

Препараты разных производителей не отличаются по содержанию рибавирина, но могут отличаться вспомогательными компонентами. При этом стоимость лекарств колеблется в значительных пределах: от 250 до 4500 рублей за упаковку. Цена Ребетола в аптеке  4500 рублей за упаковку 140 таблеток. Стоимость курса лечения на 6 месяцев выйдет — 36000 рублей.

               К сравнению стоимость лечения Рибаверином российского производства составит около 10000 рублей.

Отзывы пациентов о Ребетоле очень разные: одни пациенты отмечают его эффективность в комплексном лечении хронического гепатита С, другие жалуются на выраженные побочные эффекты. Однако, несмотря на побочные действия препарата, его эффективность клинически доказана и на сегодняшний момент замены ему нет.

Источник: https://Sofosbuvir-Daclatasvir.ru/article-item/rebetol/

РЕБЕТОЛ

Ребетол (Rebetol)

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка матово-белого цвета; на корпусе надпись голубыми чернилами “200 mg” и голубая полоска; на крышечке капсул буквы “SP” и голубая полоска; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

10 шт. – блистеры (14) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов.

Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой.

Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка.

Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов – респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Показания

Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч.

аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста, схемы применения, лекарственной формы.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко – суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко – апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении – озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Лекарственное взаимодействие

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с рибавирином может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая эффективность.

При одновременном применении с рибавирином возможно уменьшение эффективности ставудина и зидовудина.

Особые указания

Применять только в условиях стационара со специализированным реанимационным отделением. Применение рибавирина у пациентов, которым требуется ИВЛ, возможно только специалистами, имеющими опыт проведения реанимационных мероприятий.

С осторожностью применять у женщин репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), у пациентов с декомпенсированным сахарным диабетом (с приступами кетоацидоза), при ХОБЛ, тромбоэмболии легочной артерии, хронической сердечной недостаточности, при заболеваниях щитовидной железы (в т.ч.

при тиреотоксикозе), при нарушениях свертывания крови, при тромбофлебите, миелодепрессии, гемоглобинопатии (в т.ч. при талассемии, серповидно-клеточной анемии), депрессии, склонности к суициду (в т.ч.

в анамнезе), сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии – риск развития лактацидоза), у пациентов пожилого возраста.

Медицинскому персоналу, применяющему рибавирин, следует учитывать его тератогенность.

Беременность и лактация

Рибавирин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности (КК менее 50 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/rebetol/

Ребетол [капсулы] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Ребетол (Rebetol)

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, корпус и крышечка матово-белого цвета; на корпусе надпись голубыми чернилами “200 mg” и голубая полоска; на крышечке капсул буквы “SP” и голубая полоска; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.
Состав надписи на капсуле: шеллак, этанол, изопропанол, n-бутанол, пропиленгликоль, аммония гидроксид, голубой алюминиевый лак FD&C №2.

10 шт. – блистеры (14) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусный препарат. Является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов.

Ни рибавирин, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола в физиологических концентрациях не обнаруживают признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, или подавления репликации вируса гепатита С.

Монотерапия Ребетолом не приводит к элиминации РНК-содержащего вируса гепатита С или улучшению гистологии печени после 6-12 мес применения препарата и в течение 6 мес последующих наблюдений. Применение Ребетола в монотерапии гепатита С (в т.ч. при его хронической форме) неэффективно.

Однако комбинированное лечение Ребетолом и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b больных гепатитом С более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b .

Механизм, посредством которого Ребетол в комбинации с интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b проявляет свое противовирусное действие, в частности против вируса гепатита С, не известен.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь разовой дозы рибавирин легко и почти полностью всасывается (лишь около 10% меченой дозы выделяется с калом).

Тем не менее, абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65%, что, по-видимому, связано с эффектом “первого прохождения” через печень. Cmax достигается через 1.5 ч.

Величины полупериодов всасывания, распределения и выведения разовой дозы составляют 0.05 ч, 3.73 ч и 79 ч соответственно.

Распределение

После всасывания быстро распределяется в организме. При приеме Ребетола в разовых дозах от 200 мг до 1.2 г между дозой и показателем биодоступности существует линейная зависимость. Vd составляет приблизительно 5000 л. Рибавирин не связывается с белками плазмы.

Перенос рибавирина вне плазмы был изучен особенно детально для эритроцитов. Было показано, что в основном транспорт происходит с участием уравновешивающего нуклеозидного переносчика типа es . Этот вид переносчика присутствует практически у всех типов клеток и может быть фактором, обуславливающим большой Vd рибавирина.

При многократном введении рибавирин накапливается в плазме в больших количествах; соотношение показателей биодоступности при повторном приеме и однократном приеме равно 6. При приеме Ребетола в дозе 600 мг 2 раза/сут Css рибавирина в плазме достигалась к концу 4 недели и составляла примерно 2200 нг/мл.

Метаболизм

Метаболизм рибавирина осуществляется двумя путями: обратимое фосфорилирование и расщепление (дерибозилирование и амидный гидролиз с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение

Выведение рибавирина из организма медленное. Рибавирин и его метаболиты – триазолкарбоксамид и триазолкарбоновая кислота – выводятся из организма с мочой. После прекращения приема Т1/2 рибавирина составлял около 298 ч, что, по-видимому, говорит о его замедленном выведении из организма (кроме плазмы).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика при однократном приеме изменяется ( AUCtf и Сmax увеличиваются) по сравнению с контролем (при КК>90 мл/мин). Концентрация рибавирина в плазме при гемодиализе существенно не меняется.

Фармакокинетика рибавирина при назначении однократной дозы больным с печеночной недостаточностью легкой, умеренной или тяжелой степени (классы А, В или С по шкале Чайлд-Пью), аналогична фармакокинетике рибавирина у здоровых лиц.

Дозировка

Ребетол назначают внутрь в суточной дозе 800-1200 мг, разделенной на 2 приема (утром и вечером) и совмещают с приемом пищи. Одновременно назначают интерферон альфа-2b в виде п/к инъекций 3 раза в неделю по 3 млн. ME или пегинтерферон альфа-2b п/к в дозе 1.5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю.

Рекомендуемые дозы Ребетола в зависимости от массы тела при применении в комбинации с интерфероном альфа-2b

Масса телаСуточная доза РебетолаКол-во капсул
≤75 кг1000 мг5 (2 утром + 3 вечером)
>75 кг1200 мг6 (3 утром + 3 вечером)

Рекомендуемые дозы Ребетола в зависимости от массы тела при применении вкомбинации с пегинтерфероном альфа-2b

Масса телаСуточная доза РебетолаКол-во капсул
85 кг1200 мг6 (3 утром + 3 вечером)

Рекомендуемая продолжительность лечения – до 1 года. Индивидуальная продолжительность курса лечения зависит от клинического течения заболевания, ответа на проводимую терапию и ее переносимости.

После 6 мес терапии следует провести обследование пациента для выявления вирусологического ответа. При отсутствии вирусологического ответа следует принять решение о прекращении комбинированной терапии Ребетолом и интерфероном альфа-2b или пегинтерфероном альфа-2b.

При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения Ребетола следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.

Модификация режима дозирования

Лабораторные показателиСнижение дозы только Ребетола до 600 мг/сут*, если:Снижение дозы только интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b на 50%, если:Прекращение приема Ребетола и интерферона альфа-2b или пегинтерферона альфа-2b, если:
гемоглобина

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/rebetol

Ребетол

Ребетол (Rebetol)

Состав

Активное вещество: рибавирин 200 мг.

Показания к применению Ребетол

Рецидив хронического гепатита С у больных старше 18 лет, ранее получавших лечение интерфероном альфа с положительным эффектом (нормализация АЛТ к концу лечебного курса); хронический гепатит С, подтвержденный гистологически, ранее не леченный, без признаков декомпенсации функции печени, с повышенной АЛТ, серопозитивностью к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.
Препарат применяют только в комбинации с интерфероном альфа-2b.

Противопоказания к применению Ребетол

  • тяжелые заболевания сердца (включая нестабильные и устойчивые к терапии формы), предшествующие лечению, как минимум, в течение 6 мес;
  • заболевания щитовидной железы, устойчивые к терапии;
  • гемоглобинопатии (в т.ч. талассемия, серповидно-клеточная анемия);
  • тяжелые, изнуряющие заболевания (в т.ч.

    хроническая почечная недостаточность – КК, выраженная депрессия, суицидальные мысли или попытки суицида (в т.ч. в анамнезе);

  • выраженное нарушение функции печени или декомпенсированный цирроз печени;
  • аутоиммунные заболевания (в т.ч.

    аутоиммунный гепатит);

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • повышенная чувствительность к рибавирину и другим компонентам препарата.

Рекомендации по применению

Внутрь. При гепатите С – не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 1-1.2 г/сут в 2 приема (утром и вечером). При массе тела до 75 кг – 1 г/сут (0.4 г утром и 0.6 г вечером); выше 75 кг – 1.2 г/сут (0.6 г утром и 0.

6 г вечером). Длительность лечения – 24-48 нед; при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 нед, у больных с вирусом генотипа 1-48 нед.

У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве – не менее 6 мес.

Применение Ребетол при беременности и кормлении грудью

Лечение Ребетолом не следует начинать до тех пор, пока не будет получен отрицательный результат теста на беременность, который следует проводить непосредственно перед началом применения препарата.

Больные женщины детородного возраста, а также их партнеры – мужчины должны пользоваться эффективными методами контрацепции во время лечения и в течение 6 мес после его окончания.

Ежемесячно в течение всего этого периода необходимо проводить тесты на беременность.

Если беременность наступит в ходе лечения или в течение 6 мес после его окончания, пациентку следует проинформировать о значительном риске тератогенного воздействия Ребетола на плод.

Больные мужчины и их партнерши – женщины детородного возраста также должны пользоваться надежными методами контрацепции во время применения препарата.

Ребетол накапливается внутриклеточно и выводится из организма очень медленно. Для исключения возможного тератогенного действия Ребетола каждый из партнеров должен использовать эффективное контрацептивное средство во время лечения, а также в течение как минимум 7 мес после его окончания. Мужчины должны использовать презерватив для минимизации риска попадания Ребетола во влагалище.

В связи с высоким риском неблагоприятного воздействия рибавирина на ребенка, грудное вскармливание следует прекратить до начала применения препарата. Неизвестно, выделяется ли какой-либо компонент Ребетола с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что Ребетол оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие в дозах, значительно более низких, чем рекомендованы для клинического применения. У животных Ребетол вызывал изменения спермы в дозах ниже терапевтической.

Фармакологическое действие

Ребетол – противовирусный препарат. Синтетический аналог нуклеозидов. Активен in vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов. Ни Ребетол, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты Ребетола в физиологических концентрациях не оказывали ингибирующего действия на ферменты, специфичные для вируса гепатита C, и не подавляли репликацию вируса гепатита C.

Данные клинических исследований показали, что применение Ребетола в качестве монотерапии при гепатите C, в т.ч. при его хронической форме, неэффективно.

Однако комбинированная терапия Ребетолом и интерфероном альфа-2b больных с гепатитом С, имевших рецидив заболевания на фоне монотерапии интерфероном альфа-2b, оказалась в 10 раз более эффективной, чем монотерапия интерфероном альфа-2b и примерно в 3 раза более эффективной у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b.

Механизм противовирусного действия Ребетола в комбинации с интерфероном альфа-2b, в частности в отношении вируса гепатита С, неизвестен.

Побочные действия Ребетол

Со стороны системы кроветворения: уменьшение содержания гемоглобина вследствие гемолиза – основной токсический эффект Ребетола, который с высокой вероятностью может быть скорректирован с помощью рекомендуемых изменений дозы в ходе лечения; возможны слабовыраженные анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

Со стороны эндокринной системы: возможно нарушение функции щитовидной железы – изменение содержания ТТГ (соответствующая терапия требовалась у 3% больных, не имевших ранее таких нарушений).

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия.

Прочие: возможны артериальная гипотензия, изменения лабораторных показателей.

Побочные эффекты выражены в основном слабо или умеренно и не влияют на ход лечения.

Особые указания

Безопасность и эффективность комбинированной терапии изучена только при применении Ребетола с интерфероном альфа-2b. 

Снижение содержания гемоглобина до уровня ниже 10 г/дл наблюдали у 14% пациентов, получавших Ребетол во время клинических испытаний.

Хотя для Ребетола не характерно непосредственное влияние на сердечно-сосудистую систему, анемия, связанная с приемом препарата, может вызвать усугубление сердечной недостаточности и/или обострение симптомов заболевания сердца.

В связи с этим пациентам с заболеваниями сердца Ребетол следует назначать с осторожностью и только после соответствующего обследования. Во время лечения таким больным требуется особое наблюдение. При появлении симптомов ухудшения со стороны сердечно-сосудистой системы лечение следует прекратить.

Ребетол следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями легких (в частности, хроническими обструктивными заболеваниями легких) или сахарным диабетом с кетоацидозом.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушениями свертываемости крови (в т.ч. при тромбофлебите, эмболии легочной артерии) или при выраженной миелодепрессии.

При острых реакциях повышенной чувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) Ребетол следует немедленно отменить и назначить соответствующее лечение. Транзиторные кожные высыпания не являются основанием для прерывания лечения.

Поскольку с возрастом функциональные возможности почек могут ухудшаться, у пожилых пациентов до начала применения Ребетола необходимо определить состояние функции почек.

Контроль лабораторных показателей

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, анализ электролитов, определение содержания креатинина сыворотки, функциональные пробы печени) следует проводить перед началом лечения, затем на 2 и 4 неделе лечения, и далее регулярно, по мере необходимости.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата при лечении детей и подростков не установлена. Поэтому применение у пациентов в возрасте до 18 лет не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию при лечении, следует рекомендовать отказаться от вождения автомобиля или управления механизмами.

Передозировка

Имеется сообщение о максимальной дозе, которую ввел себе 1 пациент при суицидальной попытке – 50 капсул по 200 мг и 39 млн. ME препарата в виде раствора для инъекций (13 п/к инъекций по 3 млн. ME). Пациент находился в течение 2 дней в отделении неотложной терапии; за это время никаких нежелательных явлений, связанных с передозировкой, отмечено не было.

Лекарственное взаимодействие

Изучено лекарственное взаимодействие Ребетола только с интерфероном альфа-2b и антацидами.

Биодоступность Ребетола в дозе 600 мг снижалась при одновременном приеме антацидного препарата, содержащего соединения магния и алюминия или симетикон; показатель AUC уменьшился на 14%. Возможно, что снижение биодоступности в этом исследовании было вызвано замедлением транспорта Ребетола или изменением pH. Представляется, что данное взаимодействие не является клинически значимым.

При одновременном применении Ребетола и интерфероном альфа-2b лекарственного взаимодействия не выявлено.

Рибавирин in vitro ингибирует фосфорилирование цидовудина и ставудина. Клиническая значимость этих данных окончательно не установлена. Однако, они дают основания полагать, что одновременное применение Ребетола с цидовудином или ставудином может привести к повышению концентрации РНК-ВИЧ в плазме крови.

Поэтому рекомендуется тщательное мониторирование показателей концентрации РНК-ВИЧ в плазме у больных, которым проводится лечение Ребетолом в комбинации с одним из этих двух средств.

При повышении уровня концентрации РНК-ВИЧ в плазме применение Ребетола в сочетании с ингибиторами обратной транскриптазы следует пересмотреть.

Доказательств взаимодействия Ребетола с ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы или ингибиторами протеаз не имеется. Поэтому Ребетол можно назначать совместно с указанными средствами для лечения больных сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита С.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия с Ребетолом может сохраняться до двух месяцев (5 периодов T1/2 рибавирина) после прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

Ферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме Ребетола. Ребетол не является ингибитором ферментов системы цитохрома P450. Токсикологические исследования не дают оснований полагать, что Ребетол стимулирует ферментную активность печени. Таким образом, взаимодействие, связанное с участием ферментов системы цитохрома P450 маловероятно.

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 30°С. Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/rebetol/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.