Пульмозим (Pulmozyme)

Содержание

Пульмозим [раствор] цена в аптеках москвы, инструкция по применению, противопоказания, отзывы

Пульмозим (Pulmozyme)

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

1 мл1 амп.
дорназа альфа1 мг (1000 ЕД)2.5 мг (2500 ЕД)

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.

2.5 мл – ампулы пластиковые (6) – контейнеры из фольги алюминиевой многослойной (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе.

Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) – генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом.

Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК – вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию.

In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока.

В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 раза/сут на протяжении 24 недель концентрации ДНазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл.

После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Дозировка

Препарат назначают в виде ингаляций, которые проводят с помощью джет-небулайзера.

Доза препарата составляет 2.5 мг (соответствует содержанию препарата в 1 ампуле – 2.5 мл неразведенного раствора, 2500 МЕ) 1 раз/сут. У некоторых пациентов старше 21 года препарат может быть более эффективен при назначении 2 раза/сут.

У большинства пациентов оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима.

Результаты исследований, в ходе которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии эффект препарата (улучшение функции легких) быстро исчезает.

Следовательно, пациентам необходимо рекомендовать ежедневное применение препарата без перерыва.

Следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

При обострении инфекций дыхательных путей на фоне терапии Пульмозимом применение препарата можно продолжать без какого-либо риска для больного.

Правила применения препарата

Раствор в ампулах предназначен только для разового ингаляционного применения.

Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими лекарственными средствами может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениями Пульмозима или другого компонента смеси.

Все содержимое одной ампулы нужно перелить в емкость джет-небулайзера/компрессора типа Hudson T Up-draft II/Pulmo-Aide, Airlife Misty/Pulmo-Aide, модификации Respigard/Pulmo-Aide или Acorn II/Pulmo-Aide. Пульмозим можно вводить джет-небулайзером/компрессором многоразового пользования типа Pari LL/Inhalierboy, Pari LC/Inhalierboy или Master, Aiolos/2 Aiolos, Side Stream/CR50, Mobil Air или Porta-Neb.

Ультразвуковые небулайзеры не подходят для введения Пульмозима, т.к. они могут инактивировать дорназу альфа или иметь недопустимые характеристики аэрозоля.

Пациенты, неспособные дышать ртом в течение всего периода ингаляции через небулайзер, могут использовать небулайзер Pari Baby с плотно облегающей маской для лица.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости соблюдать инструкции фирмы-производителя по эксплуатации и уходу за небулайзером/компрессором.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Пульмозим® не зарегистрировано.

В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что однократная ингаляция препарата в дозах, значительно превышающих обычно используемые у человека (до 180 раз), переносилась хорошо. Пероральное введение Пульмозима крысам в дозах до 200 мг/кг также переносилось хорошо.

В клинических исследованиях препарат назначали пациентам с муковисцидозом в дозе до 20 мг 2 раза/сут в течение 6 дней или по 10 мг 2 раза/сут по прерывистой схеме (двухнедельный прием, двухнедельный перерыв) на протяжении 168 дней. Оба режима дозирования переносились хорошо.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

Фармацевтическая несовместимость

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств. Его нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Беременность и лактация

Безопасность применения Пульмозима при беременности не установлена. Препарат следует применять с осторожностью и только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли дорназа альфа с грудным молоком у человека. С осторожностью следует применять препарат в период лактации (грудного вскармливания). Учитывая минимальное системное всасывание дорназы альфа, не следует ожидать измеряемых концентраций дорназы альфа в грудном молоке у женщин.

В экспериментальныхисследованиях на животных не получено данных о нарушении фертильности, тератогенных свойствах или о влиянии препарата на развитие плода. У лактирующих макак cynomolgus, получавших высокие дозы дорназы альфа в/в, были обнаружены низкие концентрации дорназы альфа в грудном молоке (

Источник: http://apteki-moskvy.ru/drug/pulmozyme

Вся информация о Пульмозим на Аптека.ру

Пульмозим (Pulmozyme)
Дженентек Инк Дженентек Инк/Фармстандарт-УфаВИТА,ОАОРоссия СОЕДИНЕННЫЕ ШТАТЫ США/РоссияДыхательная система

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе

Формы выпуска

  • 2.5 мл – ампулы пластиковые (6) – контейнеры из фольги алюминиевой многослойной (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.

Фармакологическое действие

Муколитический препарат, применяемый при муковисцидозе. Рекомбинантная человеческая ДНаза (дорназа альфа) – генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом.

Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК – вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию. In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системная абсорбция дорназы альфа после ингаляции аэрозоля невысока. В норме ДНаза присутствует в сыворотке крови человека.

Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг в течение срока до 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДНазы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями. Величина концентрации дорназы альфа в сыворотке не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) 2 на протяжении 24 недель концентрации ДНазы в сыворотке не отличались от средних показателей до терапии (3.5±0.1 нг/мл), что свидетельствует о низком системном всасывании и малой кумуляции.

При муковисцидозе средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции препарата в дозе 2500 ЕД (2.5 мг) составляет приблизительно 3 мкг/мл. После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке быстро уменьшается.

Особые условия

На фоне применения Пульмозима необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента. После начала терапии Пульмозимом, как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты усилиться. Эффективность и безопасность дорназы альфа у пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы не установлены.

Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не более 24 ч при температуре до 30°С) не влияет на стабильность препарата. Использование в педиатрии Опыт применения Пульмозима у детей в возрасте до 5 лет ограничен. Не выявлено различий в профиле безопасности у детей до 5 лет и старшей возрастной группы от 5 до 9 лет.

После окончания лечения не выявлено увеличения частоты серьезных нежелательных явлений у детей до 5 лет, получавших Пульмозим. Назначать Пульмозим детям до 5 лет следует только в том случае, если потенциальное преимущество улучшения функции легких превосходит риск возникновения инфекции дыхательных путей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами О влиянии препарата на способность пациента к управлению автотранспортом и другим потенциально опасным видам деятельности сообщений не имеется.

Состав

  • 1 мл 1 амп. дорназа альфа 1 мг (1000 ЕД) 2.5 мг (2500 ЕД) Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, вода д/и.

Пульмозим показания к применению

  • — симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы. Пульмозим можно применять для лечения пациентов с некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь, ХОБЛ, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и другие), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Пульмозим противопоказания

  • — повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата. С осторожностью следует применять препарат при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), у детей возрасте до 5 лет.

Пульмозим побочные действия

  • Нежелательные реакции при лечении Пульмозимом возникают редко (< 1/1000), в большинстве случаев слабо выражены, носят преходящий характер и не требуют коррекции дозы. Со стороны системы кроветворения: острый лимфолейкоз, апластическая анемия. Со стороны ЦНС: эпилептические припадки, мигрень. Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения равновесия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, остановка сердца. Со стороны дыхательной системы: пневмония, бронхит, инфекции дыхательных путей, в т.ч. вызванные Pseudomonas, фарингит, ларингит, изменение голоса (охриплость), одышка, ринит, ухудшение функции легких, снижение показателей функции дыхания, дыхательная недостаточность, кровохарканье, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, кашель, увеличение бронхиального секрета, альвеолит, гипоксия, бронхоспазм, продуктивный кашель. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, кровавая рвота, печеночная недостаточность. Дерматологические реакции: сыпь, зуд, дерматит, пурпура, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны репродуктивной системы: преждевременные роды, осложнения течения беременности, самопроизвольный аборт, медицинский аборт. Со стороны организма в целом: лихорадка, слабость, недомогание, летальный исход, плевральные боли в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

Препарат совместим со стандартными лекарственными средствами для лечения муковисцидоза (антибиотики, бронхолитики, пищеварительные ферменты, витамины, анальгетики, ГКС для системного и ингаляционного применения).

Фармацевтическая несовместимость Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств. Его нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера.

Смешивание может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Цены на Пульмозим в других городах

Купить Пульмозим, Пульмозим в Санкт-Петербурге, Пульмозим в Новосибирске, Пульмозим в Екатеринбурге, Пульмозим в Нижнем Новгороде, Пульмозим в Казани, Пульмозим в Челябинске, Пульмозим в Омске, Пульмозим в Самаре, Пульмозим в Ростове-на-Дону, Пульмозим в Уфе, Пульмозим в Красноярске, Пульмозим в Перми, Пульмозим в Волгограде, Пульмозим в Воронеже, Пульмозим в Краснодарском крае, Пульмозим в Саратове, Пульмозим в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Семейная аптека (107) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (177) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм (172) Отзывы г. Москва, ул. Правды, 7/9 8(495)614-20-39ежедневно с 08:00 по 22:00
Аптека Лекарь (41) Отзывы г. Москва, ул. Беломорская, д.13, корп.1 8(499)408-31-35круглосуточно
Союзтехкоммерц (116) Отзывы г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 21/8 8(495)911-92-83ПН-ПТ,08:00-20:00;СБ,ВС,08:00-18:00
Аптека 24 (189) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Дежурная аптека (81) Отзывы г. Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1 8(499)404-14-35круглосуточно
ДИМФАРМ (288) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 Авыдача заказов в будние дни 8(495)602-41-36ПН-СБ,09:00-21:00;ВС,09:00-18:00
АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ (179) Отзывы г. Москва, ул. Плеханова, 22 стр. 4 8(495)368-10-10ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (113) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 14 июля 2015

Автор отзыва: Мелконян Ольга

Дата отзыва: 10 декабря 2015

Автор отзыва: madam.kne

Дата отзыва: 6 июля 2016

Автор отзыва: лугачева оксана

Дата отзыва: 8 октября 2016

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 15 февраля 2018

Читать весь отзыв

Источник: https://apteka.ru/preparation/pulmozim/

Пульмозим – препарат муколитического действия

Пульмозим (Pulmozyme)

ЛОР-заболевания сегодня занимают третье место по распространенности. После проведенного обследования врач выписывает рецепт. В нем пациент может обнаружить лекарственное средство Пульмозим.

Пульмозим – это препарат, который оказывает муколитическое воздействие. Что нужно узнать о лекарстве перед началом приема?

Отзывы пациентов, которые испробовали действие препарата Пульмозим на себе, можно прочитать в конце.

Инструкция к использованию

Инструкция к препарату Пульмозим содержит подробное описание лечения, а также его показания к приему. Кроме того, здесь также можно найти сведения о побочных проявлениях, лекарственном взаимодействии лекарств, форме выпуска, условиях приема средства при беременности/грудном кормлении, сроке и условиях хранения средства, а также противопоказаниях.

Для полного ознакомления со средством в статье также содержится информация об аналогах, а также отзывах.

Показания к приему

Этот препарат назначается для симптоматического лечения в сочетании со стандартной терапией муковисцидоза у больных с показателем ФЖЕЛ не менее 40% от нормы.

Препарат Пульмозим также может использоваться для лечения пациентов с хроническими поражениями легких (ХОБЛ, хроническая форма пневмонии, а также иные состояния, протекающие с поражением легких).

Способ приема

Препарат Пульмозим назначается в виде ингаляций, которые проводят, используя джет-небулайзер.

Дозировка препарата составляет 2,5 мг. Ингаляцию нужно делать 1 раз в день. Некоторым пациентам, которые достигли 21 года, врач может назначить лекарство в дозировке по 2,5 мг 2 раза в день.

У многих больных эффекта удается добиться при регулярном применении препарата Пульмозим. В ходе исследований врачи выяснили, что при прерывистом лечении эффект препарата быстро пропадает. Следовательно, пациенты должны ежедневно принимать лекарство без перерыва.

Ингаляции используются в составе комплексного лечения, куда также входит физиотерапия грудной клетки.

При обострении заболевания применение лекарства можно продолжать без опасения навредить больному.

Состав

Выпускается данное лекарство в виде раствора для приготовления ингаляций. Она не имеет цвета.

В каждую упаковку помещено по 6 ампул.

В состав препарата входит дорназа альфа, а также дигидрат хлорида кальция, вода и хлорид натрия.

Лекарственное сочетание

Препарат Пульмозим отлично сочетается со всеми стандартными лекарствами, которые предназначены для лечения муковисцидоза (антибиотики, глюкокортикостероиды, витамины, бронхолитики, ферменты, анальгетики и пищеварительные ферменты).

Пульмозим – это водный раствор, который не обладает буферным действием. Однако стоит помнить, что данное лекарство ни в коем случае нельзя мешать или разводить с иными средствами внутри небулайзера. Подобные действия могут привести к отрицательным последствиям.

Побочные проявления

Побочными явлениями можно выделить такие состояния, как:

  1. Острая форма лимфолейкоза, анемия.
  2. Припадки, мигрень.
  3. Конъюнктивит, потеря равновесия.
  4. Остановка сердца, тахикардия.
  5. Пневмония, бронхит, охриплость, одышка, ларингит, ухудшение функционирования легких, ринит, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, гипоксия, бронхоспазм, альвеолит, бронхоспазм, кровохаркань.
  6. Дерматит, ангионевротический отек, зуд, пурпура, сыпь на коже, дерматит.
  7. Диспепсия, кровавая рвота, болевые ощущения в животе, острая форма печеночной недостаточности.
  8. Общая слабость, лихорадка, смерть, общие недомогания, плевральные болевые ощущения.

В случае возникновения побочных проявлений от приема лекарства Пульмозим необходимо отказаться, провести лечение, опираясь на имеющиеся симптомы.

Официально зарегистрированных случаев передозировки нет. Клинические исследования показывают, что превышение дозировки переносится пациентами довольно-таки хорошо.

Противопоказания

Лекарство не рекомендуется назначать при наличии аллергии на отдельные составляющие лекарства.

Не следует давать лекарство деткам, возраст которых не достиг пяти годиков.

Беременность

Не рекомендуется принимать лекарство Пульмозим в период беременности. Это связано с тем, что его прием может привести к самопроизвольному аборту, осложнениям при беременности, внутриутробным патологиям, а также преждевременным родам.

Если прием жизненно необходим, то в ходе лечения вас постоянно должен наблюдать врач.

При вскармливании ребенка грудью от приема лекарственного средства Пульмозим также необходимо отказаться. Это связано с тем, что вместе с грудным молоком активное вещество может проникать в организм малыша, вызывая отрицательное воздействие.

Хранение

Препарат должен находиться в холодильнике при температуре от 3 до 8 градусов. Ни в коем случае не нужно допускать попадания прямых солнечных лучей или же капель воды на продукт. Кратковременное воздействие повышенных температур (до 30 градусов) на товар никак не влияет на фармакологическую стабильность лекарства.

Лекарство можно использовать два года. Просроченный препарат не допускается к приему.

Цена

Стоимость на препарат складывается, опираясь такие факторы, как наценка аптеки, затраты, которые придется понести при перевозке товара, а также место продажи. Стоит понимать, что в разных странах цена может существенно варьироваться.

Для примера можно рассмотреть две страны, а именно Украину и Россию. За уточнением данных следует обратиться в интернет-магазин или аптечный пункт. В статье же представлена средняя стоимость по стране. Поскольку препарат швейцарский, то цена на него довольно высока.

В России препарат в среднем стоит 9560 рублей.

В Украины за препарат придется заплатить 3570 гривен.

Аналоги

Аналогами лекарства выступают такие препараты, как Бронхорус, Аброл, АЦЦ, Амбросан, Муколван, Бромгексин 8, Лазолван, Бронхобос, Эрдомед, Карбоцистеин, Флюдитек, Халиксол, Ацетилцистеин, Ринатиол, Амбролитин, Амброспрей, Ацетин, Флавамед, Медокс, Ацестад,

Эти препараты являются более дешевыми аналогами оригинала, однако, их подбором может заниматься только врач или фармацевт, но никак не сам пациент.

Отзывы

Мнение пациентов о препарате, как правило, положительное. Отзывы пациентов является подтверждением того, что препарат очень эффективен. Помимо этого, пациенты отмечают удобную форму выпуска, а также способ приема.

Однако, все, кто принимал лекарство отмечают слишком высокую стоимость, что делает покупку препарата весьма проблематичной. Кроме того, пациентам не нравится большой список побочных проявлений, а также то, что в большинстве случаев данное средство не назначается для лечения беременных.

Блиц-советы

Перед лечением следует внимательно изучить инструкцию, аналоги, отзывы, ценовой диапазон и блиц-советы, в которых также находится полезная информация. Ее игнорирование может привести к отрицательным последствиям.

  1. Для покупки препарата Пульмозим необходимо показать рецепт, который выписал врач.
  2. Лекарство Пульмозим может оказывать влияние на водителя, поэтому на дорогах нужно быть предельно осторожным.
  3. Если лечение продолжительный промежуток времени не приносит положительной динамики, то терапию нужно остановить и сообщить об этом врачу.
  4. Врачи не рекомендуют самостоятельно лечиться, т.к. вы можете серьезно навредить своему организму.
  5. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Источник: https://doctorlor.org/lechenie/bronkhi-i-ljogkie/prostudnye-zabolevaniya/pulmozim-preparat-mukoliticheskogo-dejstviya.html

Пульмозим

Пульмозим (Pulmozyme)

Состав

Действующее вещество: дорназа альфа 2,5 мг; 

Вспомогательные вещества: натрия хлорид; кальция хлорида дигидрат; вода для инъекций

Показания к применению Пульмозим

Симптоматическая терапия в комбинации со стандартной терапией муковисцидоза у пациентов с показателем форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) не менее 40% от нормы; лечение больных некоторыми хроническими заболеваниями легких (бронхоэктатическая болезнь,ХОБЛ, врожденный порок развития легких у детей, хронические пневмонии, иммунодефицитные состояния, протекающие с поражением легких и др.), если по оценке врача муколитическое действие дорназы альфа обеспечивает преимущества для пациентов.

Противопоказания к применению Пульмозим

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

С осторожностью:

  • беременность;
  • период кормления грудью;
  • детский возраст до 5 лет.

Рекомендации по применению

Ингаляционно.

Пульмозим нельзя разводить или смешивать с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими ЛС может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

2,5 мг дорназы альфа (соответствует содержимому 1 ампулы — 2,5 мл неразведенного раствора, 2500 ЕД) 1 раз в сутки, ингаляционно, без разведения, с помощью джет-небулайзера (см. раздел «Инструкция по обращению с препаратом»).

У некоторых больных старше 21 года лучшего эффекта лечения можно добиться при применении суточной дозы препарата 2 раза в сутки. У большинства больных оптимального эффекта удается достичь при постоянном ежедневном применении Пульмозима.

Исследования, в которых дорназу альфа назначали в прерывистом режиме, показывают, что после прекращения терапии, улучшение функции легких исчезает. Следовательно, больным следует рекомендовать ежедневный прием препарата без перерыва.

Пациентам следует продолжать комплексную терапию, включая физиотерапию грудной клетки.

При обострении инфекции дыхательных путей на фоне лечения Пульмозимом его применение можно продолжать без какого-либо риска для больного.

Фармакологическое действие

Пульмозим оказывает муколитическое действие.

Фармакодинамика

Рекомбинантная человеческая ДН-аза (дорназа альфа) — генно-инженерный вариант природного фермента человека, который расщепляет внеклеточную ДНК.

Накопление вязкого гнойного секрета в дыхательных путях играет роль в нарушении функции внешнего дыхания и в обострениях инфекционного процесса у больных муковисцидозом.

Гнойный секрет содержит очень высокие концентрации внеклеточной ДНК — вязкого полианиона, высвобождающегося из разрушающихся лейкоцитов, которые накапливаются в ответ на инфекцию.

In vitro дорназа альфа гидролизирует ДНК в мокроте и выражено уменьшает вязкость мокроты при муковисцидозе.

Фармакокинетика

Системное всасывание дорназы альфа после ингаляции аэрозоля у человека невысоко.

В норме ДН-аза присутствует в сыворотке крови человека. Ингаляция дорназы альфа в дозах до 40 мг на протяжении 6 дней не приводила к достоверному увеличению концентрации ДН-азы в сыворотке крови по сравнению с нормальными эндогенными уровнями.

Сывороточная концентрация ДН-азы не превышала 10 нг/мл.

После назначения дорназы альфа по 2500 ЕД (2,5 мг) 2 раза в сутки на протяжении 24 нед средние сывороточные концентрации ДН-азы не отличались от средних показателей до лечения, равнявшихся 3,5±0,1 нг/мл, что свидетельствует о малом системном всасывании или малой кумуляции.

У больных муковисцидозом средняя концентрация дорназы альфа в мокроте через 15 мин после ингаляции 2500 ЕД (2,5 мг) составляет примерно 3 мкг/мл. После ингаляции концентрация дорназы альфа в сыворотке крови быстро уменьшается.

Побочные действия Пульмозим

Со стороны органов кроветворения: острый лимфолейкоз, апластическая анемия.

Со стороны нервной системы: эпилептические припадки, мигрень.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушения равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, брадикардия, остановка сердца.

Со стороны органов дыхания: пневмония, бронхит, инфекции дыхательных путей, в т.ч.

вызванные Pseudomonas, фарингит, ларингит, изменение голоса (охриплость), одышка, ринит, ухудшение функции легких, снижение показателей функции дыхания, дыхательная недостаточность, кровохарканье, пневмоторакс, легочное кровотечение, полип гортани, кашель, увеличение бронхиального секрета, альвеолит, гипоксия, бронхоспазм, продуктивный кашель.

Со стороны ЖКТ: диспепсия, боли в животе, кровавая рвота, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и ее придатков: сыпь, зуд, крапивница, дерматит, пурпура, ангионевротический отек.

Беременность, послеродовой период: преждевременные роды, осложнения течения беременности, самопроизвольный аборт, медицинский аборт.

Со стороны организма в целом: плевральные боли в грудной клетке, лихорадка, слабость, недомогание, смерть.

Особые указания

При терапии Пульмозимом необходимо продолжать регулярное медицинское наблюдение пациента.

После начала терапии Пульмозимом, как и любым аэрозолем, функция легких может несколько снизиться, а отхождение мокроты возрасти.

Опыт применения Пульмозима у детей в возрасте до 5 лет ограничен.

Не выявлено различий в профиле безопасности у детей до 5 лет и старшей возрастной группы от 5 до 9 лет. После окончания лечения не выявлено увеличения частоты серьезных нежелательных явлений у детей до 5 лет, получавших Пульмозим.

Назначать Пульмозим детям до 5 лет следует только в том случае, если потенциальное преимущество улучшения функции легких превосходит риск возникновения инфекции дыхательных путей.

Эффективность и безопасность дорназы альфа у пациентов с ФЖЕЛ менее 40% от нормы не установлены.

Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не более 24 ч при температуре до 30°C) не влияет на стабильность препарата.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. О влиянии дорназы альфа на способность пациента управлять автомобилем и работать с механизмами сообщений не поступало.

Лекарственное взаимодействие

Совместим со стандартными препаратами для лечения муковисцидоза: антибиотиками, бронхолитиками, пищеварительными ферментами, витаминами, ингаляционными и системнымиГКС и анальгетиками.

Пульмозим представляет собой водный раствор без буферных свойств и не должен разводиться или смешиваться с другими препаратами или растворами в емкости небулайзера. Смешивание препарата с другими ЛС может привести к нежелательным структурным и/или функциональным изменениям Пульмозима или другого компонента смеси.

Условия хранения

В холодильнике, при температуре 2–8°C, в защищенном от яркого света месте. Однократное непродолжительное действие повышенных температур (не дольше 24 ч при темп. 3°C ) не влияет на стабильность препарата Срок годности: 2 года.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Источник: https://lab-krasoty.ru/products/pulmozim/

Пульмозим – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Пульмозим (Pulmozyme)

Препарат Пульмозим — это раствор для ингаляций, обладающий муколитическими свойствами. Несмотря на безопасный состав, лекарственное средство имеет ряд нежелательных эффектов, относительных и абсолютных противопоказаний. Именно поэтому использовать его можно только с разрешения лечащего врача и после тщательного ознакомления с прилагаемой к нему инструкцией.

Общее описание препарата

Основным действующим компонентом Пульмозима является дорназа альфа — соединение, представляющее собой заменитель природного фермента человека, расщепляющего внеклеточную ДНК. Помимо этого, в состав раствора входят:

  • вода для инъекций;
  • дигидрат хлорида кальция;
  • хлорид натрия.
  • вода для инъекций;
  • дигидрат хлорида кальция;
  • хлорид натрия.

Препарат, представляющий собой прозрачную жидкость бледно-жёлтого цвета, разлит в пластиковые ампулы. В каждой из них содержится по 2,5 мл раствора. Ампулы расфасованы в контейнеры из алюминиевой фольги (по 6 шт.).

В продажу препарат поступает в пачках из тонкого картона. В каждую из них производитель (Пульмозим выпускает швейцарская фармацевтическая компания F. Hoffmann-La Roche) вкладывает 1 контейнер с ампулами и аннотацию.

Лекарственный раствор можно приобрести в аптеке только по рецепту, выданному лечащим врачом. Розничная цена на Пульмозим для ингаляций варьируется в пределах от 7000 до 9500 рублей.

Препарат необходимо хранить при температуре от 2 до 8 °C в затемнённом и сухом месте, труднодоступном для детей. При соблюдении указанных условий лекарственное средство сохраняет свои физические и фармацевтические свойства в течение 2 лет.

Производитель категорически запрещает использовать раствор по истечении указанного срока.

Показания к применению

Основным показанием к применению Пульмозима является муковисцидоз. Признаком этого заболевания считается накопление вязкого гноесодержащего секрета в просвете дыхательных путей. В гнойном отделяемом содержится внеклеточная ДНК — вязкий полианион, который высвобождается из разрушающихся белых кровяных клеток.

Попадая в организм, дорназа альфа, являющаяся действующим компонентом Пульмозима, гидролизирует дезоксирибонуклеиновую кислоту в слизистом отделяемом и снижает вязкость мокроты. Врачи назначают препарат только тем больным, у которых форсированная жизненная ёмкость лёгких превышает 40% от физиологической нормы.

Реже Пульмозим прописывают лицам, страдающим другими заболеваниями органов дыхательной системы. Показаниями для применения этого раствора могут становиться:

  • иммунодефицитные состояния, сопровождающиеся поражением лёгких;
  • бронхоэктатическая болезнь;
  • врождённые пороки лёгких;
  • хроническая пневмония.

Помимо этого, лекарство используют для лечения хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ). Врач, назначающий больному Пульмозим, обязан следить за тем, чтобы потенциальная польза от применения препарата существенно превышала риски для пациента.

Схема использования

Согласно инструкции по применению, Пульмозим предназначен исключительно для разового ингаляционного использования. Препарат вводят в дыхательные пути при помощи джет-небулайзеров или компрессоров.

Ультразвуковые устройства не подходят для распыления лекарственного средства: в большинстве случаев они инактивируют его действующие компоненты или имеют недопустимые технические характеристики. Суточная доза препарата — 1 ампула.

В запущенных случаях дозировку раствора увеличивают вдвое.

Производитель категорически запрещает разводить Пульмозим водой или соединять его с иными лекарствами в ёмкости небулайзера. Доказано, что подобные действия могут стать причиной нежелательных функциональных или структурных изменений состава раствора или других компонентов смеси.

При длительном использовании Пульмозима функция лёгких незначительно угнетается, а отхождение мокроты возрастает. Поэтому в течение всего периода лечения с применением этого препарата больной должен находиться под наблюдением медиков.

Противопоказания и побочные эффекты

В большинстве случаев больные с лёгкостью переносят лечение Пульмозимом. Побочные эффекты от применения препарата проявляются крайне редко. Самыми распространёнными из них считаются:

  • острый лимфолейкоз — болезнь системы кроветворения, характеризующаяся неконтролируемым разрастанием незрелых лимфобластов;
  • апластическая анемия — резкое прекращение или угнетение созревания и роста клеточных линий в панмиелофтизе;
  • мигрень;
  • приступы эпилепсии;
  • нарушения равновесия;
  • воспаление конъюнктивы;
  • остановка сердца;
  • брадикардия — нарушение частоты сердечных сокращений, контролируемой синусовым узлом;
  • тахикардия — повышение ритма сердцебиения до 100 ударов в минуту и более;
  • плевральные боли в груди;
  • общее недомогание и слабость;
  • повышение температуры тела и озноб;
  • выкидыши;
  • преждевременное родоразрешение;
  • осложнённое течение беременности;
  • пневмония — воспалительное поражение тканей лёгких;
  • инфекции дыхательных путей;
  • воспаление бронхов, слизистой оболочки глотки или гортани;
  • охриплость голоса;
  • дыхательная недостаточность;
  • продолжительный насморк;
  • одышка;
  • нарушение функций лёгких;
  • кровохаркание;
  • полипы гортани;
  • влажный кашель;
  • лёгочные кровотечения;
  • скопление газов в плевральной полости;
  • бронхоспазмы;
  • альвеолит — воспаление стенок лунки, образовавшейся после экстракции зуба;
  • гипоксия — кислородное голодание;
  • рвота с примесью крови;
  • боль в животе;
  • расстройства пищеварения;
  • печёночная недостаточность;
  • кожный зуд;
  • крапивница и иные аллергические реакции;
  • дерматиты;
  • появление сыпных элементов на коже;
  • ангионевротический отёк;
  • повышенная утомляемость, понижение работоспособности.

Противопоказаний у препарата немного. Основаниями для отказа от его применения могут стать детский возраст (младше 5 лет), период лактации, беременность и индивидуальная непереносимость компонентов, входящих в состав Пульмозима.

Аналоги лекарства

Пульмозим — это дорогой препарат. Поэтому многие пациенты предпочитают использовать его дешёвые аналоги. Пульмозим можно заменить следующими лекарственными средствами:

  • Абролом;
  • Мукосолом;
  • Бронхобосом;
  • Амброгексалом;
  • Ацетином;
  • Халиксолом;
  • Ацестадом;
  • Лазолваном;
  • Амбросаном;
  • АЦЦ;
  • Медоксом;
  • Амбробене;
  • Муколиком;
  • Эрдомедом;
  • Амброспреем;
  • Флавамедом;
  • Пектолваном;
  • Амбролитином;
  • Бронхорусом;
  • Карбоцистеином;
  • Бромгексином;
  • Ринатиолом.

Перечисленные препараты имеют индивидуальные противопоказания и побочные эффекты. Поэтому использовать их в качестве заменителей Пульмозима можно только с разрешения лечащего врача.

Отзывы потребителей

Очень дорогой, но эффективный препарат. С его помощью уже не раз справлялся с воспалением лёгких и другими заболеваниями дыхательной системы. Побочных эффектов от применения этого средства не наблюдал. Теперь стараюсь следить за тем, чтобы этот раствор всегда был в моей домашней аптечке.

Виктор Сергеевич, Нижний Новгород

Прошлой зимой я слегла с воспалением лёгких. Препараты, назначенные участковым врачом, практически не приносили облегчения. Потратив более 2 недель на безрезультатное лечение, я решила обратиться к узкому специалисту. Пульмонолог посоветовал мне пройти курс терапии с использованием Пульмозима, предупредив, что это лекарство дорого стоит.

К тому времени я уже успела очень сильно устать от уколов и бесполезных таблеток, поэтому согласилась. Упаковка препарата, включающая 6 ампул с раствором, обошлась мне в 7900 рублей. Я очень переживала, что потратила немалые деньги впустую.

Однако после второй ингаляции я почувствовала облегчение. Отделяемое из лёгких стало более жидким, сухой кашель сменился продуктивным. Спустя неделю все симптомы пневмонии исчезли без следа. Я очень довольна, что вовремя узнала об этом препарате.

Теперь буду рекомендовать его всем друзьям и знакомым, столкнувшимся с аналогичной проблемой.

Виктория Константиновна, Екатеринбург

Пульмозим — один из тех препаратов, которые действительно приносят облегчение. Дочери понадобилось всего 4 ингаляции для того, чтобы полностью вывести всю слизь из бронхов после тяжелейшего бронхита. На собственном опыте убедилась, что высокая цена действительно является гарантией качества лекарственного средства.

Ангелина Петровна, Москва

Источник: https://MedPechen.ru/pulmozim.html

Пульмозим препарат, инструкция и описание лекарства pulmozyme Украина

Пульмозим (Pulmozyme)

Общее название: dornase alfa (ингаляция) (DOOR nase AL fa)
Именамарок:Pulmozyme

Что такое Пульмозим?

Пульмозим представляет собой синтетический белок, который разрушает избыток ДНК в легочных выделениях людей с кистозным фиброзом.

Пульмозим используется для улучшения функции легких у людей с кистозным фиброзом путем истончения легочных секретов и снижения риска инфекций дыхательных путей.

Пульмозим можно также использовать для целей, отличных от тех, которые перечислены в данном руководстве.

Важная информация

Не разбавлять или смешивать раствор Pulmozyme с любыми другими препаратами в распылителе. Смешение пулмозима с другими лекарственными средствами может привести к изменениям в действиях лекарств.

Ампулы пульмозима не содержат консерванта. После открытия все содержимое ампулы должно использоваться или отбрасываться.

Слайд-шоу Кистозный фиброз: жизнь с осьминой внутри груди Пульмозим необходимо хранить в холодильнике от 36 до 46 градусов по Фаренгейту (2 и 8 градусов Цельсия) и защищаться от сильного света.

Храните неиспользованные ампулы в защитной пленке. Пульмозим следует хранить в холодильнике во время транспортировки.

Комбинированная длительность воздействия препарата на температуру в помещении не должна превышать 24 часов.

Что я должен обсудить с поставщиком медицинских услуг перед использованием Pulmozyme?

Не используйте Pulmozyme, если у вас была аллергическая реакция на него или на другие продукты клеток яичника китайского хомячка.

Перед использованием Pulmozyme сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские условия или вы принимаете другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.

Вы можете потребовать корректировку дозы или специальный контроль во время лечения.

Пульмозим находится в категории беременности УЛХ B. Это означает, что он не ожидается, что он будет вреден для будущего ребенка.

Не используйте этот препарат без предварительной беседы с врачом, если вы беременны или можете забеременеть во время лечения. Неизвестно, переходит ли пульмозим в грудное молоко.

Не используйте Pulmozyme без предварительного разговора с вашим врачом, если вы кормите ребенка грудью.

Как я должен использовать Pulmozyme?

Используйте Pulmozyme точно так же, как сразу вашим доктором. Если вы не понимаете эти указания, попросите вашего фармацевта, медсестру или врача объяснить их вам.

Пульмозим вводят путем ингаляции с использованием рекомендованного распылителя. Ваш врач или другой врач предоставит вам подробные инструкции по использованию и обслуживанию распылителя.

Не разбавлять или смешивать раствор Pulmozyme с любыми другими препаратами в распылителе. Смешение пулмозима с другими лекарственными средствами может привести к изменениям в действиях лекарств.

Если вы принимаете другие респираторные препараты, используйте их в порядке, указанном вашим врачом (например, бронходилататор, затем физиотерапия грудной клетки, затем Pulmozyme и т. Д.).

Не разбавляйте и не смешивайте Pulmozyme с другими агентами в распылителе при том же время.

Ампулы пульмозима не содержат консерванта. Он предназначен только для одноразового использования. После открытия все содержимое ампулы должно использоваться или отбрасываться.

Не используйте раствор Pulmozyme, облачный или обесцвеченный. Выбросьте неиспользованный пульмозим по дате истечения срока годности, указанному на ампуле.

Пульмозим следует использовать на регулярной основе, чтобы получить максимальную пользу.

Пульмозим необходимо хранить в холодильнике от 36 до 46 градусов по Фаренгейту (2 и 8 градусов Цельсия) и защищаться от сильного света. Храните неиспользованные ампулы в защитной пленке.

Пульмозим следует хранить в холодильнике во время транспортировки.

Комбинированная длительность воздействия препарата на температуру в помещении не должна превышать 24 часов.

См. Также: Информация дозирования (более подробно)

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте пропущенную дозу, как только помните. Однако, если это почти время для следующей дозы, пропустите дозу, которую вы пропустили, и используйте только следующую регулярно назначаемую дозу, как указано. Не используйте двойную дозу.

Читайте так же про препарат Лазанда.

Что произойдет, если я передозирую?

Передозировка Pulmozyme вряд ли угрожает жизни. Если подозревается передозировка, обратитесь к врачу, в отделение неотложной помощи в больницу или в центр контроля токсичности.

Симптомы передозировки пульмозима не известны.

Чего следует избегать?

Не разбавлять или смешивать раствор Pulmozyme с любыми другими препаратами в распылителе. Смешение пулмозима с другими лекарственными средствами может привести к изменениям в действиях лекарств.Читайте так же про препарат Xarelto.

Каковы возможные побочные эффекты Pulmozyme?

Если у вас возникли какие-либо из следующих серьезных побочных эффектов при приеме Pulmozyme, обратитесь за неотложной медицинской помощью или немедленно обратитесь к врачу:

  • Аллергическая реакция (затрудненное дыхание, закрытие горла, опухание губ, языка или лица или ульев);

  • Повышенное затруднение дыхания;

  • грудная боль; или

  • лихорадка.

Менее серьезные побочные эффекты могут быть более вероятными при использовании Pulmozyme. Поговорите со своим врачом, если у вас возникнут следующие побочные эффекты:

  • Изменение голоса;

  • больное горло;

  • сыпь;

  • ларингит;

  • Покраснение глаз, раздражение или воспаление; или

  • Носовая заложенность или разрядка.

Возможны также побочные эффекты, кроме перечисленных. Поговорите со своим врачом о любом побочном эффекте, который кажется необычным или особенно утомительным.

См. Также: Побочные эффекты (более подробно)

Какие другие препараты повлияют на Pulmozyme?

Известных взаимодействий между Pulmozyme и другими лекарствами не существует. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо другие лекарственные препараты, отпускаемые по рецепту или без рецепта, включая растительные продукты, во время лечения с помощью Pulmozyme.

Следующая >Побочные эффекты

Где я могу получить дополнительную информацию?

  • Ваш фармацевт имеет больше информации о Pulmozyme, написанном для медицинских работников, которые вы можете прочитать.

Как выглядит мое лекарство?

Dornase alfa поставляется с рецептом под торговой маркой Pulmozyme. Также могут быть доступны другие фирменные или общие рецептуры. Попросите вашего фармацевта какие-либо вопросы, связанные с этим лекарством, особенно если он вам незнакомы.

  • Пульмозим 2,5 мл ампулы – прозрачный бесцветный раствор

Источник: https://e-pharm.com.ua/drug/pulmozyme

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.