Обязательная сертификация лекарств. Плюсы и минусы

Содержание

Дистрибьюторы лекарств, которые не отвечают международным сертификатам не имеют права работать на рынке – эксперт

Обязательная сертификация лекарств. Плюсы и минусы

Дистрибьюторы лекарств , которые не отвечают международным сертификатам не имеют права работать на рынке – эксперт . Ведущие дистрибьюторы фармацевтических препаратов в Украине имеют надлежащую международную сертификацию своей

Дистрибьюторы лекарств , которые не отвечают – xn--h1adc2i.xn--j1amh

лекарств , которые не отвечают международным сертификатам не имеют права работать на рынке – эксперт . Ведущие дистрибьюторы фармацевтических препаратов в Украине имеют надлежащую То есть другие – не имеют права работать на рынке Украины.

Что мешает российским производителям лекарств завоевывать – lenta.ru

Фармацевтическая компания «Ниармедик» планирует вывести на международный рынок Эксперт Минздрава об эффективности жизненно необходимых лекарств . Бизнес10:59 — 5 июля. Рынок на подпорках. Как работают новые программы господдержки автоотрасли.

Эксперт : Дистрибьюторы лекарств в Украине работают по – farmmafia.com.ua

Farm Mafia (Фарм Мафия) » Новости » Эксперт : Дистрибьюторы лекарств в Украине работают по международным сертификатам . То есть другие – не имеют права работать на рынке Украины.

Надлежащая дистрибьюторская практика – www.eurasiancommission.org

Дистрибьютор должен иметь достаточное количество квалифицированного персонала для решения всех задач, за которые отвечает организация. Каждый работник должен знать и понимать требования надлежащей дистрибьюторской практики (GDP)

Фармпредприятия заинтересованы в международной – rss.novostimira.com

Дистрибьюторы лекарств , которые не отвечают международным сертификатам не имеют права работать на рынке – эксперт . КИЕВ. 12 декабря. УНН. Ведущие дистрибьюторы фармацевтических препаратов в Украине имеют надлежащую международную

Алгоритм действий потребителя в случае нарушения его прав при – 69.rospotrebnadzor.ru

Кроме того, потребитель имеет право потребовать в судебном порядке компенсации морального вреда. Исполнитель отвечает за недостатки работы (услуги), на которую не установлен 1) название лекарственного средства и международное непатентованное название

Руководство по надлежащей практике оптовой реализации – www.ALPPP.ru

Первым шагом, позволяющим создать современную правовую базу регулирования фармацевтического рынка с учетом международных норм и стандартов – “лица, имеющие право отпускать лекарственные средства населению” – на “предприятия розничной торговли”

Некоторые проблемы правового регулирования дистрибьюции – pharmaandlaw.ru

– Фармацевтика и право – Некоторые проблемы правового регулирования дистрибьюции на рынке лекарственных средств . В связи с этим Международная Торговая Палата разработала «Типовой дистрибьюторский контракт»[xii].

Трудный покупатель – Газета «Фармацевтический вестник» – www.pharmvestnik.ru

ЦВ «Протек» — ведущий национальный дистрибьютор с логистической и складской системой, отвечающей имеющие право включать свои препараты в реестр сертификатов . Как быть, если покупатель жалуется на качество лекарства , производителем которого не

Эксперт : дистрибьютор по-прежнему гарант возврата платежей – www.pharmvestnik.ru

лекарствами под брендом «Solopharm», полностью отвечающими международным По словам эксперта , в определенных направлениях – это очень перспективно. Кроме того, дистрибьюторы имеют свои компетенции, оказывают логистические услуги аптечной сети.

Эксперт : Провизоры не имеют права давать консультации – www.pharmvestnik.ru

26.06 Разработчик информационной системы «Маркировка» дал разъяснения, как работать в лекарствами под брендом «Solopharm», полностью отвечающими международным 18.05.2016 Эксперт : производители должны уведомлять Минздрав о выводе с рынка своей

Эффективна ли стратегия аптеки-дискаунтера? – www.pharmvestnik.ru

лекарствами под брендом «Solopharm», полностью отвечающими международным ведущий национальный дистрибьютор с логистической и складской системой, отвечающей что большинство клиентов имеют хорошее представление о ценах на аптечном рынке , нельзя.

Международная сертификация продукции – ПРО- СЕРТИФИКАЦИЯ – www.pro-certification.ru

Даже если продукт имеет сертификат соответствия, действительный на российском рынке , этого недостаточно для того, чтобы осуществлять торговлю на европейском рынке – товар, на который не распространяется международная сертификация продукции CE

Эксперт : дистрибьютор по-прежнему гарант возврата платежей – pharmapractice.ru

Кроме того, дистрибьюторы имеют свои компетенции, оказывают логистические услуги аптечной сети. «На мой взгляд, на рынке останется тот, кто будет востребованным, кто будет более Греческим пациентам придется отвыкать от оригинальных лекарств 05.07.2017.

Аптека может лишиться лицензии за продажу лекарств – www.pharmvestnik.ru

ЦВ «Протек» — ведущий национальный дистрибьютор с логистической и складской системой, отвечающей мировым стандартам и Сейчас аптека может лишиться лицензии, если факт реализации лекарств консультантом, не имеющим фармобразования, будет обнаружен.

Обязательная сертификация лекарств . Плюсы и минусы – www.medgate.ru

Год, как весь рынок работает в условиях новых правил сертификации . Тем не менее, если говорить о ввозе лекарств в Россию, сертификат соответствия выдается только прямым импортерам, поэтому Уже прошло полтора года, но мы до сих пор не имеем никаких прав .

Надлежащая дистрибьюторская практика – t3k.ru

18.1 Дистрибьюторы , имеющие намерения реализовывать или реализующие лекарственные средства , медицинскую технику и изделия медицинского назначения не только в на местном рынке , но и в других странах

Обязательная сертификация лекарств . Плюсы и минусы – www.medlinks.ru

Год, как весь рынок работает в условиях новых правил сертификации . Тем не менее, если говорить о ввозе лекарств в Россию, сертификат соответствия выдается только прямым импортерам, поэтому Уже прошло полтора года, но мы до сих пор не имеем никаких прав .

Источник: http://odnako.su/news/health/-568792-distribyutory-lekarstv-kotorye-ne-otvechayut-mezhdunarodnym-sertifikatam-ne-imeyut-prava-rabotat-na-rynke-ekspert/

Как читать сертификат качества и сертификат соответствия в аптеке

Обязательная сертификация лекарств. Плюсы и минусы

Обязательная сертификация качества товаров и услуг – одна из самых эффективных мер по борьбе с фальсификатом на аптечных полках.

Как произведенные в России, так и ввезенные из-за рубежа фирмами-импортерами лекарственные средства обязаны получить сертификат соответствия в системе ГОСТ Р – документ, удостоверяющий соответствие товара требованиям , установленными для данной продукции действующими стандартами и правилами, подтверждающий безопасность их применения. Фактически этот документ для товара – как паспорт для человека!

Чтобы выпустить фармацевтические препараты на рынок России, производитель обязан оформить четыре сертификата:

  1. Сертификат качества лекарственного средства (оформляется для экспорта ЛС за пределы страны-изготовителя).
  2. Сертификат соответствия продукции в системе ГОСТ Р (подтверждает соответствие ЛС всем требованиям фармакопейных статей и ГОСТам).
  3. Сертификат качества производства (выдается, если производство ЛС соответствует всем установленным требованиям).
  4. Регистрационный сертификат (дает право продажи ЛС на территории России).

Сертификаты соответствия продукции, с которыми мы и имеем дело в аптеке, существуют двух видов – на бланке желтого цвета для товаров, подлежащих обязательной сертификации, и на голубом бланке для тех товаров, которые проходят процедуру проверки качества добровольно. Оба вида бланков имеют различные защиты от подделок, что усложняет жизнь мошенникам. Оформляются сертификаты соответствия на партию (серию) товара, и о каждом выданном документе вносится запись в государственный Реестр.

Естественно, подлинники сертификатов в аптеку не попадают никогда. Обычно мы имеем дело с копиями, заверенными печатью поставщика и подписью сотрудника оптовой фирмы, отвечающего за качество продукции. Копия сертификата соответствия появляется в аптеке вместе с партией товара.

Что расскажет сертификат соответствия…

Итак, вы получили заказанные препараты и пачку документов. Что дальше? Сертификаты помогают идентифицировать товар, проверить его соответствие поставленным требованиям, а в некоторых случаях и определить подлинность лекарственного средства.

Для начала посмотрите, кем выдан сертификат соответствия. В документе должны быть указаны не только код и наименование центра сертификации, но и его юридический адрес, а также контактные телефоны.

Сведения о продукции в подлинном сертификате максимально подробны и включают в себя:

  1. торговое наименование препарата,
  2. форму выпуска лекарственного средства и его дозировку,
  3. тип упаковки,
  4. серию ЛС и количество упаковок, выпущенных под этой серией,
  5. номер контракта на поставку препарата и дату его заключения,
  6. номер и дату счета-фактуры (инвойса) поставки.

В сертификате обязательно отражено, что лекарственное средство соответствует требованиям нормативных документов и приведены номера соответствующих документов.

Это говорит о том, что до выдачи сертификата был произведен анализ ЛС на соответствие требованиям.

Воспроизведенные лекарственные средства получают сертификат соответствия только в случае их полной биологической идентичности оригинальным препаратам.

Далее в сертификате указаны наименование фирмы-изготовителя и страна-производитель. В том случае, если препарат произведен по лицензии или на дочернем предприятии изготовителя в другой стране, это обязательно отражено в сертификате.

Обязательно указаны в сертификате соответствия и те документы, на основании которых он выдан. Обычно это регистрационные удостоверения МЗ РФ, протоколы лабораторных испытаний, аттестаты аккредитации, паспорта качества и другие документы, представленные в центр сертификации.

Обратите внимание на то, кому был выдан сертификат. В этой графе может быть указан как производитель лекарственного средства, так и фармацевтическая компания, занимающаяся ввозом ЛС в Россию. В большинстве случаев фирмой-держателем сертификата является оптовая фармацевтическая компания.

…а что – сертификат качества?

К полученной вами копии сертификата соответствия обычно прилагается и копия сертификата качества (в ряде случаев – паспорта качества).

Именно этот документ поможет фармацевту удостовериться в подлинности лекарственного средства.

В нем содержится информация о внешнем виде лекарственного средства, его цвете и запахе; приведены результаты испытания ЛС на подлинность, содержание, стерильность, токсичность, пирогенность и другие характеристики.

Отдельно приведены дата выпуска препарата, срок годности и условия хранения. Если произведен и упакован препарат не одновременно, указываются обе даты. Сертификат качества, так же, как и соответствия, выдается только на одну серию лекарственного средства.

Первое, что должен сделать фармацевт при приеме товара, это сравнить серии на упаковке лекарственного средства с указанными в сертификатах. При возникновении подозрений на фальсификацию стоит обратить внимание на другие характеристики ЛС и его упаковки. Если серия в документах и на упаковке ЛС не совпадают, препарат подлежит немедленному возврату поставщику.

В ряде случаев проверить подлинность лекарственного средства можно и на базе аптеки, а то и вообще в домашних условиях. В одной из известных мне аптек такую проверку подлинности превратили в маркетинговую акцию.

Были приглашены покупатели, преимущественно из категории «недоверчивых».

Всем желающим были предъявлены сертификаты качества, а затем у них на глазах сотрудниками аптеки были проведены тесты – разумеется, самые впечатляющие, с цветной реакцией.

Для наглядного анализа были выбраны популярные в народе таблетки Сенаде. Приглашенные покупатели сами опустили их в аммиачный раствор – согласно сертификату качества раствор приобрел красноватый оттенок. Стоит ли говорить, что из «недоверчивых» эти покупатели стали приверженцами аптеки?

Продолжение: как хранить сертификаты в аптеке.

Рекомендую также следующие статьи:

Источник: http://pharm-business.ru/quality/1843

Обзор законодательства: отмена сертификации лекарств и таблетки в супермаркетах

Обязательная сертификация лекарств. Плюсы и минусы

Что изменилось в нормативно-правовом поле в марте 2018 года

Главным информационным событием марта стало обсуждение инициативы, которая в будущем может повлиять на весь фармацевтический рынок в стране. Речь, конечно же, о предложении Минпромторга разрешить продавать лекарства в торговых сетях.

Несмотря на то что законопроект прошел только стадию общественного обсуждения и еще формально не направлен ни в правительство, ни в Госдуму, он уже вызвал огромный резонанс в профессиональной среде.

Свое мнение на его счет высказали министр здравоохранения, представители Государственной думы, ФАС и даже президент России.

Кроме этого, депутаты поддержали отмену обязательного подтверждения качества лекарств сертификатом, а Минздрав предложил новые правила обязательного страхования.

Лекарства без сертификатов

Государственная дума в первом чтении приняла законопроект, который исключает ЛС из перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации или декларированию.

Сейчас производители перед выходом лекарства на рынок должны подтверждать соответствие качества препарата, предоставляя сертификат анализа, выданный аккредитованным испытательным центром.

По мнению парламентариев, эта затратная бюрократическая процедура не гарантирует должного контроля за качеством лекарств. Ведь все препараты (в случае несоответствия каким‑либо требованиям) изымаются из оборота уже после процедуры регистрации.

Однако, полного отказа от контроля качества ЛС всё же не будет. Согласно законопроекту, до выхода на рынок первые три серии новых препаратов всё же будут проходить клинические испытания в государственных лабораториях.

Лекарства отдельно, котлеты отдельно

Законопроект о продаже лекарств в торговых сетях стал одним из главных предметов обсуждения в марте среди чиновников и министров.

Глава Минздрава Вероника Скворцова заявила журналистам, что министерство никогда не поддерживало продажу ЛС в супермаркетах, а сама идея такого закона раздувается искусственно «определенными интересантами».

Скворцова ответила, что в России доступность лекарств на самом высоком уровне. По ее словам, в Германии на один аптечный киоск приходится в три-четыре раза больше людей, чем в России.

Мнение министра разделяют и в Государственной думе. Член комитета по охране здоровья Александр Петров заявил, что депутаты не поддерживают этот законопроект, а в Думу не поступало ни одной жалобы, что где‑либо не хватает аптек. Депутат добавил, что это «лоббистский закон» и заверил, что в случае внесения его на рассмотрение Госдума проголосует против.

Федеральная антимонопольная служба, которая в октябре прошлого года высказывалась в поддержку продаж ЛС в супермаркетах, также не осталась в стороне и несколько изменила свое мнение. Начальник управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Тимофей Нижегородцев назвал законопроект «устаревшим», поскольку он дублирует существующие нормы.

Возможность продажи ЛС в торговых сетях прокомментировал и президент России Владимир Путин. Глава государства отметил, что детально не рассматривал законопроект, но считает, что в нем должно быть предусмотрено, что лекарственные препараты не должны храниться совместно с мясом или кондитерскими изделиями.

Новые старые правила страхования

Минздрав опубликовал проект новых правил обязательного медицинского страхования. Документ не предполагает каких‑либо радикальных изменений (например, введения лекарственного страхования), но тем не менее содержит ряд новых положений.

Так, например, полисы ОМС будет разрешено получать в любом удобном центре по приему населения (МФЦ). Кроме этого, в новых правилах для страховщиков вводится обязанность по «информационному сопровождению» страхователей.

Другими словами, страховые представители будут давать консультации, в какое медучреждение обратиться, а также напоминать о необходимости пройти диспансеризацию или профосмотр.

Главной же особенностью новых правил ОМС может стать снижение итоговых сумм штрафов для медучреждений за отдельные виды нарушений. По мнению Минздрава, это приведет к уменьшению финансовой нагрузки на медицинские организации (меньше сумма штрафа — больше сумма компенсации из фонда обязательного страхования), что в итоге должно привести к росту заработной платы врачей.

С доставкой на дом

Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ) выступила с очередным предложением по регулированию дистанционной продажи лекарств. Ранее бизнесмены уже предлагали разрешить продавать через интернет спиртосодержащие препараты, а также регистрировать интернет-аптеки только в доменной зоне egais.ru. Теперь же АКИТ предложило правительству разрешить продажу в интернете рецептурных ЛС.

По мнению представителей ассоциации, контролировать дистанционный отпуск рецептурных препаратов можно будет с помощью онлайн-касс и обязательной с 2020 года маркировки. Кроме этого, введение электронных рецептов вообще сведет на нет любые риски нарушений правил отпуска.

Получит ли эта инициатива дальнейшее развитие — неизвестно. Законопроект об интернет-аптеках одобрен лишь в первом чтении. В нынешней версии документа разрешается дистанционная торговля только препаратами, которые отпускают без рецепта. Минздрав ранее заявлял, что до окончательного принятия в текст закона могут быть внесены изменения, касающиеся продажи рецептурных ЛС.

Мочить нельзя тереть

И в заключение одно из важнейших событий марта в «неформальном» нормативном поле — главный внештатный фтизиатр Ирина Васильева официально разрешила россиянам мочить пробу Манту. Таким образом, она окончательно развенчала популярный миф.

Легенда была связана с тем, что раньше для диагностики туберкулеза использовалась проба Пирке, которую вводили путем скарификации (т. е. необходимый реагент наносился на царапину на коже).

Проба Манту же вводится подкожно, поэтому не подвергается действию жидкостей извне.

Ранее официальных рекомендаций по поводу ухода за пробой Манту не было. Поэтому каждый сам решал, стоит ли идти на самый главный риск детства: «мочить или не мочить». Теперь же мочить можно официально.

Источник: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/blog/juridical_blog/obzor_zakonodatelstva_otmena_sertifikatsii_lekarstv_itabletki_vsupermarketah

Электронная ветеринарная сертификация: сроки введения, плюсы и минусы

Обязательная сертификация лекарств. Плюсы и минусы

Определенные категории продукции, согласно законодательству, должны проходить обязательную ветеринарную сертификацию.

По ее результатам выдается бумажное свидетельство о соответствии качества товаров установленным нормам и требованиям.

Между тем уже довольно длительное время обсуждается вопрос о переходе на электронную ветеринарную сертификацию. Рассмотрим далее плюсы и минусы новой системы.

Общие сведения

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору давно планирует заменить бумажную сертификацию электронной. Для этого разработано специальное интернет-приложение. Оно называется ГИС “Меркурий”.

Приложение можно открывать непосредственно в браузере и указывать необходимые сведения о продукции, чтобы впоследствии получить сертификат.

Вместе с ГИС “Меркурий” будут запущены и другие вспомогательные системы “Веста”, “Аргус”, “Цербер”. Последняя будет использоваться для отслеживания и учета юридически значимых операций. Система “Веста” предназначена для регистрации результатов лабораторных анализов. Приложение “Аргус” уже применяется на практике для оформления разрешений на ввоз продукции.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору предполагает, что новый порядок позволит существенно сократить бюрократизм и ускорить выдачу документации. Кроме того, заинтересованным лицам не придется возить с собой бумажные сертификаты, достаточно знать номер разрешения. По нему уполномоченные органы смогут проверить тип продукции и происхождение.

Многие производители интересуются, зачем Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору понадобилось менять правила. Собственно, такой вопрос вполне логичен, поскольку в действующем отечественном законодательстве есть немало пробелов.

В странах ЕС сертификация проводится для обеспечения безопасности населения. Лабораторные исследования проводятся для выявления и предотвращения опасных заболеваний. В ВТО полагают, что сертификат необходим исключительно для защиты от инфекций.

В российском законодательстве нигде не указано, зачем нужен сертификат. Отсутствует и нормативный акт, закрепляющий перечень неблагонадежных поставщиков или регионов, в которых высока вероятность возникновения эпидемий у сельскохозяйственных животных.

Между тем в России существуют ГОСТы, санитарно-эпидемиологические правила и требования, а также действует Закон, регламентирующий санитарно-эпидемиологическое благополучие населения. Соответственно, ошибочно говорить о том, что ветеринарная сертификация (электронная или бумажная) не имеет смысла.

Специфика веб-приложения

Предполагается, что система электронной ветеринарной сертификации будет работать следующим образом. Для получения сертификата пользователь должен войти в систему.

Это действие предполагает введение информации о партии товара. Если продукция выпущена в РФ, этих данных достаточно.

Если же товар зарубежного производства, дополнительно необходимо иметь сертификат, оформленный в стране происхождения товара.

Приложение не просто собирает данные, но и отслеживает их. Это необходимо для того, чтобы новый сертификат оформлялся только подтверждения введенной ранее информации. Таким образом, обмануть систему проблематично.

Если будет выявлена ошибка в выдаче сертификата, то документ можно оперативно отозвать.

Подсистемы

Они особенно важны для производителей молочной продукции. Электронная ветеринарная сертификация предусматривается для импортируемых товаров и изделий, перемещаемых по территории России. В первом случае используется подсистема “Склад временного хранения”, во втором – “Государственная ветеринарная экспертиза”.

Между тем ГИС еще не до конца сформирован. В ней, в частности, отсутствуют модули, необходимые для внесения данных о сырье и продукции.

При пробном внедрении электронной ветеринарной сертификации разработчикам не удалось установить возможность интеграции приложения в автоматизированные системы молокозаводов. При этом, как отмечали представители Национального союза производителей, в отрасли наблюдается недостаточный уровень автоматизации.

Нормативное обеспечение

Дискуссии о целесообразности введения, правилах организации электронной ветеринарной сертификации велись очень оживленно. В 2014 году Минсельхоз выпустил наконец распоряжение. Им был утвержден порядок оформления электронной документации (Приказ 281).

Электронная ветеринарная сертификация должна осуществляться по правилам, предусмотренным в этом распоряжении.

Между тем производители и эксперты отмечают, что содержание принятого акта имеет существенные отличия от проекта, который обсуждался с бизнес-сообществом.

Надо сказать, что во время этих дискуссий изготовители выдвигали немало рациональных предложений, которые могли бы предупредить возникновение спорных моментов.

Ответственность переработчиков

До настоящего времени документы в молочной отрасли оформлялись исключительно на сырье. Предполагается, что электронная ветеринарная сертификация станет обязательной и для переработчиков.

Документ, в частности, понадобится для молока (сухого в том числе), творога, сыра, масла. В такой ситуации есть риск дублирования функций двух ведомств – Россельхознадзора и Роспотребнадзора.

Проблемы

Если говорить о плюсах и минусах электронной ветеринарной сертификации, то производители и переработчики пока видят только недостатки. Но если изготовителям процедура получения документа уже знакома, и перестроиться на электронный формат взаимодействия с органами власти им будет несложно, то у переработчиков возникнет немало проблем.

Сложности связаны в первую очередь с тем, что разработчики электронной ветеринарной сертификации не учли ряд особенностей деятельности этих субъектов.

Для получения документа переработчикам нужно указывать источник сырья каждой партии. Многие из них принимают сырье у нескольких производителей. Зачастую, количество поставщиков доходит до 100. Многие переработчики, исполняя поручения администрации регионов, собирают сырье у мелких фермеров. Это позволяет поддерживать сельскохозяйственную отрасль.

Возить для каждого из поставщиков отдельную цистерну, разумеется, невыгодно. Соответственно, на этапе сбора сырья оно перемешивается. Указать источник в результате просто невозможно.

У заводов достаточно много партий продукции. Даже при небольшом числе поставщиков сырья предприятию придется собрать внушительное количество сертификатов для каждой партии.

Кроме того, для получения документа переработчик должен указать место реализации продукции. Такой информацией субъекты располагают далеко не всегда.

Стоимость

Формально за оформление не предусмотрено взимание платежей. На практике же перерабатывающим предприятиям придется обратиться за помощью к компетентным специалистам, чтобы те занялись всей этой процедурой.

Как полагают многие хозяйствующие субъекты, себестоимость производства может повыситься как минимум на 1-1,5 %. К примеру, был составлен расчет для предприятия, объем переработки которого составляет 200 т/сутки. За год заводу придется потратить порядка 10 млн руб. на внедрение системы сертификации. Эти расходы негативно повлияют на себестоимость продукции – она повысится на 5 %.

Когда заработает система?

Вполне возможно, что никогда. Чиновники отложили введение системы на 2018 г. Однако это не означает, что переработчикам придется оформлять бумажные документы. По словам Александра Ткачева (руководителя Минсельхоза), эти субъекты могут быть освобождены от обязанности получать сертификат.

Дополнительные нюансы

Несмотря на то что внедрение сертификации в электронном виде отложено, региональные власти уже сейчас активно ведут подготовку к этой процедуре.

С 01.01. 2018 г. будет действовать расширенный перечень продукции, на которую необходимо оформлять документ. В список внесены:

  • Готовые молочные изделия.
  • Консервированные и готовые продукты из рыбы, мясных субпродуктов и мяса.
  • Макаронные изделия с рыбной/мясной начинкой.
  • Готовые супы, бульоны и прочие изделия, содержащие сырье животного происхождения.

Электронная сертификация позволит проследить движение продукции от места сбора и производства до поставки конечному потребителю. При этом предусмотрена возможность поиска и удаления из оборота некачественного и опасного товара.

Стоит сказать, что сопроводительную ветеринарную документацию вправе оформлять не только сотрудники государственной ветслужбы, но и специалисты в области ветеринарии, аттестованные в установленном порядке, представители предприятий и индивидуальные предприниматели.

Электронный сертификат должен быть оформлен не только на перерабатывающие предприятия либо оптово-розничные базы, но и розничные магазины, сети общественного питания (столовые, кафе и так далее), детсады, школы, больницы. Документ в обязательном порядке должен погашаться уполномоченным лицом.

Сегодня отмечается активность предпринимателей в решении вопросов о регистрации в ГИС “Меркурий”. Так, в Кировской области для получения доступа уже обратилось порядка 400 юрлиц и ИП.

Однако, как отмечает госинспектор отдела ветнадзора, эта цифра соответствует лишь 10 % от общего количества зарегистрированных субъектов, ведущих предпринимательскую деятельность в области производства и реализации продукции животноводства.

Заключение

Во избежание проблем с контролирующими организациями региональные власти настоятельно рекомендуют предпринимателям в ближайшие месяцы получить доступ к ГИС. В некоторых регионах реализация программ по переходу на электронную сертификацию начнется уже с октября этого года. К концу года в ряде субъектов планируется запретить прием и перемещение продукции без электронного сертификата.

Руководству предприятий, занимающихся оборотом сельскохозяйственной продукции, надлежит предпринять исчерпывающие меры по внедрению электронной сертификации.

В перечень мероприятий, в числе прочего, входит и обучение сотрудников работе в ГИС, оборудование рабочих мест необходимыми техническими средствами (компьютером с выходом в сеть Интернет).

Учетная система должна быть интегрирована с ГИС через специальный универсальный шлюз.

Источник: http://fb.ru/article/345342/elektronnaya-veterinarnaya-sertifikatsiya-sroki-vvedeniya-plyusyi-i-minusyi

Сертификат на лекарства и БАД

Обязательная сертификация лекарств. Плюсы и минусы

Сертификация лекарств и сертификация БАД в нашей стране — это одна из самых актуальных тем на данный момент. В статье представлена общая информация на эту тему и ответы на многие вопросы, интересующие производителей и продавцов лекарств и биологически активных добавок.

Что такое лекарственные средства?

Начнем рассмотрение сертификации лекарств. Лекарственные средства — это химические вещества, используемые для профилактики и лечения заболеваний.

Классификация этой продукции может проводиться как по форме выпуска, так и по способу применения и происхождению. Так, по форме выпуска они могут быть твердыми, мягкими, жидкими и газообразными.

По методу применения выделяют порошки, пудры, таблетки, растворы припарки. Наконец, по происхождению, могут быть растительными, животными и синтетическими.

Особенности сертификации лекарств и БАДов

В Российской Федерации лекарства подлежат сертификации в обязательном порядке. Документами, определяющими качество лекарственной продукции и БАДов, являются государственный стандарт качества лекарственных средств и общая фармакопейная статья и фармакопейная статья на определенный вид товаров.

Нормы и стандарты, прописанные в этих документах, являются определяющими для государственных органов по сертификации лекарств при оформлении документов, подтверждающих качество данной продукции.

    Кроме обязательного сертификата на лекарства и БАДы необходимо получить свидетельство о госрегистрации Роспотребнадзора — документ, подтверждающий, что данный продукт не представляет собой опасности для здоровья и жизни человека.

Также в России существует ряд внутригосударственных стандартов (ГОСТов), которые определяют нормы для хранения, транспортировки, использования и утилизации лекарственных средств.

Процедура сертификации лекарств

Получить сертификат на лекарства в нашей стране удобнее и быстрее с помощью сертификационных центров, например, центра «Севтест». Тут специалисты помогут вам разобраться со всеми тонкостями и возьмут на себя заботы по оформлению сертификата.
Для процедуры сертификации потребуются следующие документы:

  • заявление на проведение сертификации;
  • учредительная документация производите, подтверждающая, что тот является юридическим лицом;
  • описание лекарственного средства (химический состав, фармакологическая группа, лекарственная форма и т. д.);
  • свидетельство о госрегистрации Роспотребнадзора;
  • протокол лабораторных испытаний, на основании которых принимается решение о выдаче сертификата.

Сертификация БАД

Сертификация БАД (биологически активных добавок), которые не являются лекарственными средствами, не столь сложна и запутана, как сертификация лекарств, но тоже имеет свои нюансы. В связи с тем, что 15 февраля 2010 года в силу вступило Постановление Правительства РФ № 982, сертификация БАД проводится в форме принятия декларации о соответствии.

Биологически активные добавки не имеют собственного кода ОКП (Общероссийский Классификатор Продукции); они входят в раздел 9300 00, «медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения», а также в раздел 91 0000, «пищевая продукция».Декларация о соответствии — это документ, который выдается при проведении сертификации БАД.

Он устанавливает соответствие товара нормам безопасности и качества, прописанным в нормативных актах. Сертификация БАД может быть основано как на собственных доказательствах производителя, так и на доказательствах, полученных в аккредитованных испытательных лабораториях.

После сертификации БАД должны пройти еще и процедуру государственной регистрации, что регулируется Постановлением Правительства № 988 от 21.12.2000 и рядом других законов. Производители, которые желают предоставить потребителям больше доказательств качества своей продукции могут провести добровольную сертификацию БАД.

Специально для этого была разработана «Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников».

Утвержденная Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, данная система не только подтверждает качество продукции, но, что очень важно, определяет уровень эффективности биологически активных добавок.

Вы можете узнать больше о сертификации лекарств и сертификации БАД, если свяжетесь со специалистами «Севтест». Мы также будем рады предложить вам услуги по проведению сертификации лекарств «под ключ».

Источник: http://SevTest.ru/sertifikatsiya-lekarstv-i-bad.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.