Нивалин (Nivalin)

Содержание

Нивалин галантамина гидробромид препарат Софарма

Нивалин (Nivalin)

Нивалин галантамина гидробромид

Компания «Софарма» представляет препарат Нивалин – уникальный препарат большого терапевтического диапазона. Нивалин успешно применяется в различных областях клинической практики: в токсикологии, анестезиологии и хирургии, неврологии и психиатрии, а также рентгенологии и физиотерапии.

В 2016 году этому препарату исполнилось 60 лет! Нивалин является оригинальным болгарским продуктом растительного происхождения. Препарат, активным веществом которого является галантамин, был создан в 1956 году фармакологом проф.

Пасковым и производится по оригинальной технологии путем экстракции из листьев и цветов болотного подснежника.

Нивалин – это уникальный препарат для лечения полиомиелита, церебрального паралича, неврологических заболеваний, затрагивающих центральную и периферийную нервные системы, а кроме того лекарственное средство находит применение и в лечении деменций Альцгеймеровского типа.

Нивалин – этo торговая марка (собственность АО Софарма), хорошо известная в России, в Украине и многих других странах. Оригинальный болгарский медикамент Нивалин пользуется внушительным международным авторитетом. Доказательством этого является награждение препарата фармацевтическим Оскаром – премией “Еньо” за вклад в науку. Официальный дистрибьютор препарата – группа компаний “Интер-С Групп”.

В России появилась новая форма Нивалина – в таблетках!

Нивалин – оригинальный фитопрепарат, полученный с помощью экстракции алкалоида галантамина из цветка болотного подснежника (Leucojum aestivum). На текущий момент – это единственный препарат галантамина, полученный из растительного сырья. Инструкция к препарату Нивалин, фармокологическое действие галантамина.

Нивалин – это оригинальный болгарский продукт растительного происхождения

Препарат был награжден фармацевтическим “Оскаром” – премией “Еньо” за вклад в науку

Нивалин – не имеющий в России конкурентов антидот при отравлениях

Нивалин улучшает омывание участков мозга (рМКТ) у страдающих болезнью Альцгеймера пациентов

Препарат имеет выраженный продолжительный эффект: у 50-60% больных улучшаются умственные способности. Нивалин характеризуется минимальным риском развития побочных действий при постепенном увеличении доз.

Является безопасным препаратом, имеет широкий спектр применения для лечения неврологических заболеваний, затрагивающих функции центральной и периферической нервной системы, нейромышечных синапсов и мускульной (мышечной) ткани.

Лечение нарушений памяти у больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга

Нивалин – средство выбора при лечении заболеваний центральной и периферической нервной системы

Способность Нивалина проникать через гематоэнцефалический барьер, его широкий терапевтический индекс, хорошая переносимость с редкими и маловыраженными побочными эффектами, как и возможность введения в организм разными путями (перорально, подкожно, внутримышечно, внутривенно, внутриглазно, электрофоретически) превращают его в средство выбора при лечении заболеваний центральной и периферической нервной системы, когда необходимо потенцировать ацетилхолиновую нейротрансмиссию.

Опыт применения Нивалина в неврологии

Опыт применения электрофореза галантамина (нивалина) в городской клинической больнице №56 Москвы

Появление галантамина (нивалина) и его использование для введения электрофорезом оптимизировало восстановительное лечение больных неврологического профиля. Наличие препарата в различных концентрациях помогает использовать его при самой разнообразной нозологии и на всех стадиях лечебного процесса. Клинические результаты применения Нивалина для лечения заболеваний.

Использование Нивалина при разнообразных нозологиях и на всех стадиях лечебного процесса

Галантамин применяется в различных областях клинической практики. На сегодняшний день Нивалин не имеет в России конкурентов – антидотов, применяемых при отравлениях веществами антихолинергического действия.

 Нивалин галантамин является лидером в борьбе с дегенеративными и функциональными заболеваниями центральной и периферической нервной системы. Помимо применения в токсикологии, реаниматологии, анестезиологии и неврологии, препарат также эффективен в хирургии, психиатрии, рентгенологии и физиотерапии.

Области применения Нивалина галантамин:  Токсикология | Анестезиология | Неврология | Другие области применения Нивалина.

Применение галантамина: лечение травматических повреждений нервной системы, лечение детского церебрального паралича, лечение заболеваний спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита), лечение неврита, полиневрита, полиневропатии, полирадикулоневрита, синдрома Гийена-Барре, лечение идиопатического пареза лицевого нерва, лечение миопатии, лечение недержания мочи, лечение послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря и др. Исследование “Новый подход к лечению острых отравлений наркотическими веществами группы опия и хронической наркотической зависимости конкурентными антагонистами, антихолинэстеразными и ноотропными средствами”. Подробнее.

Инструкция к препарату Нивалин

Получен эффект галантамина при детском церебральном параличе. Положительный результат наблюдался у более 50% лечившихся галантамином детей. Улучшение моторного нарушения и психической активности наблюдалось у 75 % гипотонических форм.

Обобщенные результаты применения препарата Нивалин галантамин при лечении невритов и полиневритов показывают полное восстановление у 73% пациентов и отсутствия ответа только у 16%. У 24 пациентов с миастения гравис приложен Нивалин галантамин парентерально. У 13 из них наблюдался эффект еще после первой дозы.

Почти полная ремиссия установлена в 7 случаях, значительное улучшение у 12 и незначительное улучшение у 5 пациентов. 50-ти дневное электромиографическое исследование с Нивалин галантамин проведено у пациентов с прогрессивной мышечной дистрофией (ПМД) и мышечной атрофией миелопатического происхождения.

17% из случаев с ПМД имели значительное улучшение моторных функций больших мускульных групп. У 45% из случаев мускульной атрофии миелогенного происхождения достигнуто удовлетворительное улучшение моторной функции только в периоде лечения с препаратом Нивалин галантамин.

Скачать исследование

Положительный результат 50% Улучшение моторного нарушения и психической активности 75% Полное восстановление при лечении невритов и полиневритов 73%

– Широкий спектр индикаций; – Удобный для дозирования – линейная корреляция Доза/Концентрация; – Доказанная терапевтическая эффективность; – Очень хорошая переносимость.

КЛИНИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ГАЛАНТАМИНА

Антихолинэстеразные средства, ингибируя ацетилхолинэстеразу в холинергических синапсах, препятствуют гидролизу ацетилхолина, из-за чего ацетилхолин накапливается в холинергических синапсах и вызывает стимуляцию всех процессов в организме, связанных с холинергическим нервным пучком. Большинство препаратов вызывают временное обратимое угнетение активности ферментов. Они непродолжительного действия, так как активность фермента быстро восстанавливается.

Новая газета: «По мнению главного токсиколога департамента здравоохранения правительства Москвы Юрия Остапенко, «…сейчас нужно заменить аминостигмин, который у нас перестали выпускать. Есть болгарский галантамин, есть немецкий аналог: препараты сравнимы по эффективности, но их стоимости различаются в разы».

Нивалин можно применять повсюду в медицинской практике, где необходимо стимулирование и поддержка синаптической ацетилхолиновой нейротрансмиссии. Это лекарственное средство является препаратом большого терапевтического диапазона, позволяющего “мягкое” проявление его эффекта при индивидуальной дозировке.

Галантамин является селективным, конкурентным и обратимым ингибитором ацетилхолинэстеразы смешанного типа с преимущественно конкурентным механизмом действия.

Кроме того, галантамин усиливает присущее воздействие ацетилхолина (Ach) на никотиновые рецепторы, вероятно посредством связывания аллостерического места рецептора.

Экспериментальные исследования показывают, что фармакологические эффекты галантамина являются результатом главным образом его антихолинэстеразной эффективности, что приводит к накоплению эндогенного ацетилхолина и продлению и усилению действия последнего ввиду определенной задержки его энзимного гидролиза.

Галантамин – научная основа

Использование Нивалина: задать вопрос специалисту

В онлайн-режиме Вы можете задать вопрос нашему специалисту.

Нивалин представляет собой уникальный препарат для лечения полиомиелита, церебрального паралича, неврологических заболеваний, затрагивающих центральную и периферийную нервную системы, применяется и в лечении деменции по причине Альцгеймерова типа. На Ваши вопросы в режиме онлайн отвечает врач-терапевт высшей категории Елена Владимировна Иванова.

Источник: https://nivalin.ru/

Вся информация о Нивалин на Аптека.ру

Нивалин (Nivalin)
Софарма АО Фармахим Холдинг ЕАО, Cофарма АО/Ростбалканфарм ЗА Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АОБолгарияНервная система

Ингибитор холинэстеразы

Формы выпуска

  • 1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные. Раствор для инъекций 2,5мг /мл – ампулы по 1мл – 10 шт в уп. упак 10 ампул по 1мл

Описание лекарственной формы

  • Раствор для инъекций Раствор для инъекций прозрачный Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.

Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа.

Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика

Всасывание Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин. Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении).

Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Распределение Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизм Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче. Выведение Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч).

Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК). Фармакокинетика в особых клинических случаях При почечной недостаточности клиренс снижается.

Особые условия

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Состав

  • галантамина гидробромид 10 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. галантамина гидробромид 2.5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. галантамина гидробромид1 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и. галантамина гидробромид5 мг Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

Нивалин показания к применению

  • В неврологии: — травматические повреждения нервной системы — детский церебральный паралич; — заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита); — невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит; — синдром Гийена-Барре; — идиопатический парез лицевого нерва; — миопатия; — ночное недержание мочи. В анестезиологии и хирургии: — в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов; — для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря. В физиотерапии: — в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы. В токсикологии: — интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами. В рентгенологии: — для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Нивалин противопоказания

  • — бронхиальная астма; — брадикардия; — AV-блокада; — стенокардия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — эпилепсия; — гиперкинезы; — механическая кишечная непроходимость; — механические нарушения проходимости мочевыводящих путей; — тяжелая печеночная недостаточность; — почечная недостаточность тяжелой степени; — детский возраст до 1 года; — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии. Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Нивалин дозировка

  • 1 мг/мл 10 мг/мл 2,5 мг/мл 5 мг/мл

Нивалин побочные действия

  • Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко – кишечная колика. Со стороны ЦНС: часто – усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко – бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации). Прочие: повышенное потоотделение; редко – ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

Лекарственное взаимодействие

Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина. При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов. При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин – изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина

Передозировка

тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях – судороги, кома.

Условия хранения

  • хранить в сухом месте
  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Синонимы

  • галантамина гидробромид, реминил

Аналоги Нивалин

Фото

Цены на Нивалин в других городах

Купить Нивалин, Нивалин в Санкт-Петербурге, Нивалин в Новосибирске, Нивалин в Екатеринбурге, Нивалин в Нижнем Новгороде, Нивалин в Казани, Нивалин в Челябинске, Нивалин в Омске, Нивалин в Самаре, Нивалин в Ростове-на-Дону, Нивалин в Уфе, Нивалин в Красноярске, Нивалин в Перми, Нивалин в Волгограде, Нивалин в Воронеже, Нивалин в Краснодарском крае, Нивалин в Саратове, Нивалин в Тюмени Доставка заказа в Москве

Заказывая на Apteka.RU, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Семейная аптека (107) Отзывы г. Москва, г. Московский, ул. Радужная, д. 4 4955925669ежедневно с 08:00 по 00:00
Аптека (177) Отзывы г. Москва, б-р Волжский, д. 49, стр.1 8(499)742-01-33ежедневно с 09:00 по 21:00
БиЭсСи Фарм (172) Отзывы г. Москва, ул. Правды, 7/9 8(495)614-20-39ежедневно с 08:00 по 22:00
Аптека Лекарь (41) Отзывы г. Москва, ул. Беломорская, д.13, корп.1 8(499)408-31-35круглосуточно
Союзтехкоммерц (116) Отзывы г. Москва, ул. Б. Каменщики, д. 21/8 8(495)911-92-83ПН-ПТ,08:00-20:00;СБ,ВС,08:00-18:00
Аптека 24 (189) Отзывы г. Москва, пер. Ангелов, д. 8 8(495)754-03-03круглосуточно
Дежурная аптека (81) Отзывы г. Москва, ул. Бауманская, д. 44, стр. 1 8(499)404-14-35круглосуточно
ДИМФАРМ (288) Отзывы г. Москва, ул. Цандера, 7, корп. 2 Авыдача заказов в будние дни 8(495)602-41-36ПН-СБ,09:00-21:00;ВС,09:00-18:00
АПТЕКА НИЗКИЕ ЦЕНЫ (179) Отзывы г. Москва, ул. Плеханова, 22 стр. 4 8(495)368-10-10ежедневно с 09:00 по 21:00
ДИМФАРМ (113) Отзывы г. Москва, ул. Владимирская 2-я, 10 8(495)672-18-83ежедневно с 09:00 по 21:00

Все пункты доставки в Москве – 845 аптек

Автор отзыва: терешков cсергей

Дата отзыва: 23 декабря 2016

Автор отзыва: Жижко Кирилл

Дата отзыва: 1 мая 2017

Автор отзыва: Анонимный отзыв

Дата отзыва: 6 мая 2017

Автор отзыва: Евдокимов Сергей

Дата отзыва: 9 февраля 2018

Автор отзыва: anorm

Дата отзыва: 18 февраля 2018

Источник: https://apteka.ru/preparation/nivalin/

НИВАЛИН

Нивалин (Nivalin)

– галантамина гидробромид (galantamine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (1) – пачки картонные.
1 мл – ампулы бесцветного стекла (10) – блистеры (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.

Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа.

Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика

Всасывание

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин.

Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении).

Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Распределение

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Выведение

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

Показания

В неврологии:

— травматические повреждения нервной системы;

— детский церебральный паралич;

— заболевания спинного мозга (миелит, полиомиелит, полиомиелитная форма клещевого энцефалита);

— невриты, полиневриты, полиневропатия, полирадикулоневрит;

— синдром Гийена-Барре;

— идиопатический парез лицевого нерва;

— миопатия;

— ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:

— в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;

— для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

В физиотерапии:

— в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

В токсикологии:

— интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами, морфином и его аналогами.

В рентгенологии:

— для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Противопоказания

— бронхиальная астма;

— брадикардия;

— AV-блокада;

— стенокардия;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— эпилепсия;

— гиперкинезы;

— механическая кишечная непроходимость;

— механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— детский возраст до 1 года;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Дозировка

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента.

В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 20 мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

ВозрастСуточная доза
1-2 года0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)
3-5 лет0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)
6-8 лет0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)
9-11 лет1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра – 0.6 мл 0.5% р-ра)
12-15 лет1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра – 1 мл 0.5% р-ра)
старше 15 лет

Источник: https://health.mail.ru/drug/nivalin_2/

Лекарственный препарат НИВАЛИН, инструкция по применению, противопаказания и побочные действия

Нивалин (Nivalin)

Дозировка Аналоги Побочные действия Противопоказания

NIVALIN – латинское название лекарственного препарата НИВАЛИН

Владелец регистрационного удостоверения:
SOPHARMA AD

N06DA04 (Galantamine)

Аналоги препарата по кодам АТХ:

НИВАЛИН РЕМИНИЛ РЕМИНИЛ

Перед использованием препарата НИВАЛИН вы должны проконсультироваться с врачом.Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления.Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

11.037 (Ингибитор холинэстеразы)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид1 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид2.5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид5 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до бледно-желтого цвета.

1 амп.
галантамина гидробромид10 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.

1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — блистеры (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обратимый ингибитор ацетилхолинэстеразы. Облегчает проведение нервных импульсов в области нервно-мышечных синапсов, усиливает процессы возбуждения в рефлекторных зонах спинного и головного мозга, хорошо проникает через ГЭБ.

Повышает тонус и стимулирует сокращение гладкой и скелетной мускулатуры, секрецию пищеварительных и потовых желез, восстанавливает нервно-мышечную проводимость, блокированную курареподобными миорелаксантами недеполяризующего типа.

Вызывает миоз, спазм аккомодации, снижает внутриглазное давление при закрытоугольной глаукоме.

Фармакокинетика

Всасывание

Галантамин быстро всасывается после п/к введения. Терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение 30 мин.

Не обнаружено статистически значимой разницы величины AUC после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении).

Cmax в плазме крови после однократного применения в дозе 10 мг (при приеме внутрь и парентеральном введении) составляет 1.2 мг/мл и достигается в течение 2 ч.

Распределение

Период полураспределения галантамина составляет 10 мин и является более длительным по сравнению с периодом полураспределения неостигмина и пиридостигмина (соответственно 5 и 6.6 мин). Галантамин слабо связывается с белками плазмы. Хорошо проникает через ГЭБ и обнаруживается в тканях мозга.

Метаболизм

Метаболизируется путем деметилирования (5-6%). Метаболиты галантамина (эпигалантамин и галантаминон) обнаруживаются в плазме и моче.

Выведение

Выводится в основном путем клубочковой фильтрации. Время выведения 5 ч. В незначительном количестве выводится с желчью (0.2±0.1%/24 ч). Галантамин в неизмененном виде и его метаболиты (эпигалантамин и галантаминон) выводятся мочой на 89% после п/к введения. Установлено, что почечный клиренс галантамина около 100 мл/мин, что близко к клиренсу инулина (который соответствует КК).

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности клиренс снижается.

НИВАЛИН: ДОЗИРОВКА

Препарат вводят п/к, в/м, в/в. Доза и продолжительность курса терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции пациента.

В начале лечения препарат назначают в минимальной дозе, затем ее постепенно увеличивают. Для взрослых максимальная разовая доза для п/к введения составляет 10 мг, максимальная суточная доза — 20 мг.

Для детей доза препарата для п/к введения зависит от возраста:

Продолжительность лечения зависит от особенностей и тяжести заболевания и составляет в среднем 40-60 дней. Курс терапии можно повторять 2-3 раза с интервалами 1-2 мес.

Препарат вводят 1 раз/сут. При применении Нивалина в высоких дозах суточную дозу можно разделить на 2 введения.

Взрослым в качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов Нивалин® вводят в/в в суточной дозе 10-20 мг.

При проведении рентгенологических исследований препарат вводят взрослым в/м в дозе 1-5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи детям препарат вводят в виде ионофореза в дозе 1-2 мл 0.25% раствора.

ВозрастСуточная доза1-2 года0.25-1 мг (0.1-0.2 мл 0.25% р-ра)3-5 лет0.5-5 мг (0.2-0.4 мл 0.25% р-ра)6-8 лет0.75-7.5 мг (0.3-0.42 мл 0.25% р-ра)9-11 лет1-10 мг (0.5 мл 0.25% р-ра — 0.6 мл 0.5% р-ра)12-15 лет1.25-12.5 мг (0.7 мл 0.25% р-ра — 1 мл 0.5% р-ра)старше 15 лет

12.5-20 мг (0.2-0.7 мл 1% р-ра)

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, спазмы, диарея, снижение АД, брадикардия, бронхоспазм; в тяжелых случаях — судороги, кома.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, контроль функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозе 0.5-1 мг в/в; дозу можно ввести повторно в зависимости от клинической картины.

Лекарственное взаимодействие

Нивалин® при одновременном применении уменьшает угнетающее действие морфина и его аналогов на дыхательный центр.

При одновременном применении Нивалина с м-холиноблокаторами (атропин), ганглиоблокаторами (гексаметоний, азаметония бромид, пахикарпин), недеполяризующими миорелаксантами (тубокурарин), хинином и новокаинамидом происходит взаимное уменьшение действия.

Аминогликозидные антибиотики (гентамицин, амикацин) могут уменьшать терапевтический эффект Нивалина.

При одновременном применении усиливает действие деполяризующих миорелаксантов.

При одновременном применении циметидин может повышать биодоступность галантамина.

CYP2D6 и CYP3D4 являются изоферментами, принимающими участие в метаболизме галантамина. Хинидин, пароксетин, флуоксетин являются ингибиторами изофермента CYP2D6, а препараты кетоконазол, зидовудин, эритромицин — изофермента CYP3D4, таким образом они могут оказывать влияние на метаболизм галантамина, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

НИВАЛИН: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, схваткообразные боли в животе, диарея, повышенное слюноотделение, анорексия; редко — кишечная колика.

Со стороны ЦНС: часто — усталость, головокружение, головная боль, сонливость; редко — бессонница, нарушения зрения (спазм аккомодации).

Прочие: повышенное потоотделение; редко — ринит, брадикардия, инфекция мочевых путей, бронхоспазм, почечная колика.

Условия и сроки хранения

Список А. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Показания

В неврологии:

  • травматические повреждения нервной системы;
  • детский церебральный паралич;
  • заболевания спинного мозга (миелит,
  • полиомиелит,
  • полиомиелитная форма клещевого энцефалита);
  • невриты,
  • полиневриты,
  • полиневропатия,
  • полирадикулоневрит;
  • синдром Гийена-Барре;
  • идиопатический парез лицевого нерва;
  • миопатия;
  • ночное недержание мочи.

В анестезиологии и хирургии:

  • в качестве антагониста недеполяризирующих миорелаксантов;
  • для лечения послеоперационной атонии кишечника и мочевого пузыря.

В физиотерапии:

  • в виде ионофореза при заболеваниях периферической нервной системы.

В токсикологии:

  • интоксикация холиноблокирующими лекарственными средствами,
  • морфином и его аналогами.

В рентгенологии:

  • для улучшения качества функциональной диагностики состояния пищеварительной системы и желчного пузыря.

Противопоказания

  • бронхиальная астма;
  • брадикардия;
  • AV-блокада;
  • стенокардия;
  • хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
  • эпилепсия;
  • гиперкинезы;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • механические нарушения проходимости мочевыводящих путей;
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • детский возраст до 1 года;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности, нарушениях мочеиспускания, недавно перенесенном оперативном вмешательстве на предстательной железе, при оперативных вмешательствах с применением общей анестезии.

Для улучшения качества рентгенологических исследований препарат не применяется у детей.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам следует воздерживаться от вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, т.к. препарат может вызывать сонливость, головокружение, нарушения зрения.

Применение при нарушении функции почек

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности; при тяжелой почечной недостаточности противопоказан.

Применение при нарушении функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности противопоказан.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

 р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. П N008777 (2004-08-10 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 2.5 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. П N008777 (2004-08-10 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. П N008777 (2004-08-10 – 0000-00-00) р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. П N008777 (2004-08-10 – 0000-00-00)

Источник: https://drugfinder.ru/drug/nivalin/

Нивалин – инструкция по применению, цены, отзывы

Нивалин (Nivalin)

Перед вами находится информация о препарате Нивалин – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Sopharma AD (Болгария)

Действующие вещества
Класс заболеваний

  • Деменция при болезни Альцгеймера неуточненная (G30.

    9)

  • Болезнь Альцгеймера
  • Myastenia gravis
  • Мышечная дистрофия
  • Миопатия неуточненная
  • Детский церебральный паралич
  • Радикулопатия
  • Невралгия и неврит неуточненные
  • Последствия полиомиелита
  • Острый полиомиелит неуточненный

Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

  • Антихолинэстеразное
  • Холиномиметическое

Фармакологическая группа

  • м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства

Показания к применению препарата Нивалин

деменция альцгеймеровского типа легкой или умеренной степени; полиомиелит (непосредственно после прекращения фебрильного периода, а также в восстановительном периоде и периоде остаточных явлений); myasthenia gravis, прогрессирующая мышечная дистрофия, миопатия; детский церебральный паралич; неврит;

радикулит.

Форма выпуска препарата Нивалин

раствор для инъекций 1 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 2.5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1; раствор для инъекций 5 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула стеклянная 1 мл, блистер 10, пачка картонная 1

Фармакодинамика

Стимулирует никотиновые рецепторы и повышает чувствительность постсинаптической мембраны к ацетилхолину. Облегчает проведение возбуждения в нервно-мышечном синапсе и восстанавливает нервно-мышечную проводимость в случаях ее блокады миорелаксантами недеполяризующего типа действия.

Повышает тонус гладкой мускулатуры, усиливает секрецию пищеварительных и потовых желез, вызывает миоз.

Повышая активность холинергической системы, галантамин улучшает когнитивные функции у пациентов с деменцией альцгеймеровского типа, но не оказывает влияния на развитие самого заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Абсолютная биодоступность является высокой — до 90%. Терапевтическая концентрация достигается через 30 мин после приема. Cmax в плазме после приема в дозе 10 мг наблюдается на 2-м ч и составляет 1,2 мг/мл.T1/2 — 5 ч.

После многократного приема устанавливается равновесное состояние плазменной концентрации галантамина. В незначительной степени связывается с белками крови. Легко проходит через ГЭБ. В незначительной степени (около 10%) метаболизируется в печени путем деметилирования.

Выводится (в неизмененном виде и виде метаболитов), в основном, с мочой (до 74%). Почечный клиренс составляет приблизительно 100 мл/мин. У пациентов с болезнью Альцгеймера плазменная концентрация галантамина может повыситься.

При умеренном и тяжелом нарушении функции печени и почек плазменные концентрации галантамина повышаются.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата; бронхиальная астма; брадикардия; AV блокада; артериальная гипертензия, стенокардия; хроническая сердечная недостаточность; эпилепсия; гиперкинезы; тяжелые почечные (Cl креатинина — менее 9 мл/мин) и печеночные (более 9 баллов по шкале Child-Plough) нарушения; механическая кишечная непроходимость; хроническая обструктивная болезнь легких; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное вмешательство на органах ЖКТ; обструктивные заболевания или недавно перенесенное оперативное лечение мочевыводящих путей или предстательной железы; беременность; период лактации; детский возраст до 9 лет. С осторожностью: легкие и умеренные нарушения функции почек или печени; синдром слабости синусового узла и другие суправентрикулярные нарушения проводимости; одновременный прием препаратов, замедляющих ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокоторы); общая анестезия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, повышенный риск развития эрозивно-язвенного поражения ЖКТ; глютеновая энтеропатия (в связи с наличием в препарате пшеничного крахмала);

недостаточность лактозы, галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (в состав препарата входит лактоза).

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, ортостатический коллапс, сердечная недостаточность, отеки, AV блокада, трепетание или мерцание предсердий, удлинение QT-интервала, вентрикулярная и суправентрикулярная тахикардия, наджелудочковая экстрасистолия, приливы крови к лицу, брадикардия, ишемия или инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: вздутие живота, диспепсия, желудочно-кишечный дискомфорт, анорексия, диарея, абдоминальная боль, тошнота, рвота, гастрит, дисфагия, сухость во рту, повышенное выделение слюны, дивертикулит, гастроэнтерит, дуоденит, гепатит, перфорация слизистой оболочки пищевода, кровотечение из верхних и нижних отделов ЖКТ.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные спазмы, мышечная слабость, лихорадка. Лабораторные показатели: повышение активности печеночных ферментов, анемия, гипокалиемия, повышение уровня сахара или щелочной фосфатазы в крови. Гематологические: тромбоцитопения, пурпура.

Со стороны мочевыделительной системы: недержание мочи, гематурия, учащенное мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, задержка мочи, калькулез, почечная колика.

Со стороны нервной системы: часто — тремор, синкопе, заторможенность, извращение вкуса, зрительные и слуховые галлюцинации, поведенческие реакции, включая возбуждение/агрессию; преходящее нарушение мозгового кровообращения или инсульт; головная боль, головокружение, судороги, мышечные спазмы, парестезия, атаксия, гипо- или гиперкинезы, апраксия, афазия, анорексия, сонливость, бессонница. Со стороны органов чувств: ринит, носовое кровотечение, нарушение зрения, спазм аккомодации, нечасто — шум в ушах. Со стороны психики: депрессия (очень редко — с суицидом), апатия, параноидные реакции, повышение либидо, делирий.

Общие: боль в груди, повышенная потливость, уменьшение массы тела, чувство усталости, дегидратация (в редких случаях — с развитием почечной недостаточности), бронхоспазм.

Способ применения и дозы

П/к, в/м или в/в. Доза и курс лечения Нивалином определяются в зависимости от степени выраженности симптомов заболевания и индивидуальной реакции больного. В начале лечения назначают минимальную эффективную дозу, постепенно увеличивая ее.

П/к введение Высшая разовая доза для взрослых — 10 мг, высшая суточная доза — 20 мг.

Детям: 1–2 лет — 0,25–1,0 мг/сут (0,1–0,2 мл 0,25% раствора); 3–5 лет — 0,5–5,0 мг/сут (0,2–0,4 мл 0,25% раствора); 6–8 лет — 0,75–7,5 мг/сут (0,3–0,4 мл 0,25% раствора); 9–11 лет — 1,0–10,0 мг/сут (0,5 мл 0,25% или 0,6 мл 0,5% раствора); 12–15 лет — 1,25–12,5 мг (0,7 мл 0,25% или 1 мл 0,5% раствора); 15–16 лет — 12,5–20,0 мг (0,2 –0,7 мл 1% раствора). Длительность лечения в зависимости от особенности и тяжести заболевания чаще всего — 40–60 дней. Курс лечения можно проводить 2–3 раза с промежуточными периодами в 1–2 мес. Большую дозу делят на 2 введения в день. В/в введение В качестве антагониста недеполяризующих миорелаксантов вводят взрослым — по 10–20 мг/сут, детям — по 0,25–20 мг/сут. В/м введение При рентгенологических исследованиях Нивалин применяется у взрослых в дозе 1–5 мг.

При заболеваниях периферической нервной системы и для лечения ночного недержания мочи применяется у детей в виде ионофореза в дозе 1–2 мл 0,25% раствора.

Передозировка

Симптомы: угнетение сознания (вплоть до комы), судороги, усиление степени выраженности побочных эффектов, выраженная мышечная слабость в сочетании с гиперсекрецией желез слизистой оболочки трахеи и бронхоспазмом может привести к летальной блокаде дыхательных путей.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. В качестве антидота — в/в введение атропина в дозах 0,5–1 мг. Последующие дозы атропина определяются в зависимости от терапевтического ответа и состояния пациента.

Взаимодействие с другими препаратами

Не рекомендуется комбинировать с другими холиномиметиками. Является антагонистом опиоидов по действию на дыхательный центр. Проявляет фармакодинамический антагонизм к м-холинолитикам (атропин, гоматропина метилбромид и др.), ганглиоблокаторам, недеполяризующим миорелаксантам, хинину, прокаинамиду.

Аминогликозидные антибиотики могут снижать терапевтическое действие галантамина. Галантамин усиливает нервно-мышечную блокаду во время общей анестезии (в т.ч. при использовании в качестве периферического миорелаксанта суксаметония). ЛС, снижающие ЧСС (дигоксин, бета-адреноблокаторы), — риск усугубления брадикардии.

Циметидин может увеличить биодоступность галантамина. Все препараты, которые ингибируют изоферменты системы цитохрома Р450CYP2D6 и CYP3A4, могут повысить плазменные концентрации галантамина при одновременном их применении, в результатате чего может повышаться частота холинергических побочных эффектов (главным образом тошноты и рвоты).

В этом случае, в зависимости от переносимости терапии конкретным пациентом, может понадобиться снижение поддерживающей дозы галантамина. Ингибиторы изофермента CYP2D6 (амитриптилин, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, хинидин) снижают клиренс галантамина на 25–30%.

По этой причине не рекомендуется назначать одновременно с кетоконазолом, зидовудином, эритромицином.

Усиливает угнетающее действие на ЦНС этанола и седативных средств.

Особые указания при приеме препарата Нивалин

В период лечения следует воздержаться от выполнения работ, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в т.ч. управления автомобилем. Лечение ингибиторами ацетилхолинэстеразы сопровождается уменьшением массы тела.

Особенно это необходимо иметь в виду при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера, у которых обычно наблюдается похудание. В связи с этим необходимо следить за массой тела у таких больных. В период лечения необходимо обеспечить достаточное потребление жидкости.

Как и другие холиномиметики, препарат может вызвать ваготонические эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы (в т.ч. брадикардию), что необходимо учитывать у пациентов с синдромом слабости синусового узла и другими нарушениями проводимости, а также при одновременном применении с ЛС, снижающими ЧСС (дигоксин или бета-адреноблокаторы).

При лечении Нивалином существует риск появления синкопе, в связи с чем необходимо чаще контролировать АД, особенно при приеме препарата в более высоких дозах (в суточной дозе 40 мг). С целью предотвращения подобных побочных эффектов необходимо внимательно подбирать дозу препарата в начале лечения.

Эффективность препарата у пациентов с другими типами деменции и нарушения памяти не установлена.

Препарат не предназначен для лечения пациентов со слабым когнитивным нарушением, т.е. с изолированным нарушением памяти, превышающим ожидаемый уровень для их возраста и образования, но не удовлетворяющим критериям болезни Альцгеймера.

Условия хранения

Список А.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

АТХ-классификация:

N Нервная система

N06 Психоаналептики

N06D Препараты для лечения деменции

N06DA Ингибиторы холинэстеразы

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/nivalin

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.