Нексавар (Nexavar)

Содержание

Нексавар – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Нексавар (Nexavar)

Нексавар — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов раковых клеток. Препарат обладает большим количеством побочных эффектов, поэтому перед применением проводится тщательное обследование.

Нексавар — противоопухолевое средство, действующее в отношении некоторых типов раковых клеток.

Состав и действие

В состав Нексавара входят:

  • сорафениб (200 мг);
  • целлюлозный порошок;
  • кроскармеллоза;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза, лаурилсульфат натрия.

Сорафениб в онкологической практике применяется в качестве мультикиназного ингибитора. Имеет доказанную способность снижать скорость деления раковых клеток.

Действующее вещество прекращает выработку внутриклеточных киназ, расположенных на поверхности опухолевой клетки. Считается, что некоторые из этих соединений входят в состав клеточных рецепторов, ответственных за деление и жизнедеятельность элементов новообразования.

Сорафениб препятствует росту опухоли, поэтому может применяться при лечении метастазирующего рака почки.

Нексавар выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой красного цвета.

Форма выпуска

Данное средство выпускается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой пленкой красного цвета. С одной стороны таблетки имеется выгравированный логотип фирмы-производителя, с другой — тиснение «200».

Фармакологические свойства

Сорафениб относят к средствам таргетной терапии, оказывающим избирательное действие на раковые клетки.

Фармакодинамика

При пероральном приеме сорафениб быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация действующего вещества достигается через 3 часа. Употребление диетической пищи не влияет на усвоение сорафениба. Потребление жирных продуктов замедляет всасывание. С белками плазмы взаимодействует 99% активного вещества.

При пероральном приеме сорафениб быстро всасывается в кровь.

Фармакокинетика

Переработка сорафениба происходит в печени. Здесь под воздействием фермента CYP3A4 происходят процессы окисления. Продукты обмена расщепляются в пищеварительной системе, этому способствует бактериальная глюкоуронидаза. Период полувыведения длится 8 часов.

Показания к применению Нексавара

Препарат применяется при:

  • метастазирующем почечно-клеточном раке;
  • печеночно-клеточных опухолях;
  • локализованном или распространенном дифференцированном раке щитовидной железы, устойчивом к лечению радиоактивным йодом.

При раке почки

Препарат эффективен при любых формах рака почки. Хорошие результаты лечение дает даже у пациентов с метастазами в головной мозг.

На сколько Нексавар продлевает жизнь

При раке 3-4 стадии прием Нексавара может продлить жизнь на 24-28 месяцев.

Противопоказания

Препарат противопоказан при индивидуальной непереносимости сорафениба и вспомогательных ингредиентов. В список относительных противопоказаний входят:

  • кожные болезни;
  • артериальная гипертония;
  • заболевания кроветворной системы, сопровождающиеся нарушением свертываемости крови;
  • декомпенсированная сердечная недостаточность;
  • пересенный ранее инфаркт миокарда;
  • лечение препаратами на основе иринотекана и доцетаксела.

Как принимать Нексавар

Таблетки принимают до или во время еды, содержащей небольшое количество жиров. Капсулу запивают теплой водой, разжевывать ее нельзя. Средняя суточная доза — 800 мг. Ее распределяют на 2 приема. Терапия длится до тех пор, пока сорафениб не проявит противоопухолевую активность. Показанием к прекращению лечения является выраженное отравление организма.

Усиление побочных действий требует временной отмены или снижения дозы препарата.

Побочные действия

На фоне лечения Нексаваром могут возникать следующие нежелательные последствия:

  • нарушение функций кроветворной системы (снижение числа лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов);
  • сердечно-сосудистые патологии (внутренние кровотечения, инфаркт миокарда, повышение артериального давления, геморрагический инсульт);
  • признаки поражения органов дыхания (воспаление легких, астматические приступы, одышка, насморк);
  • кожные проявления (сухость кожи, зудящие высыпания, облысение, эритема, плоскоклетоный рак кожи, угревая сыпь, экзема);
  • нарушение функций пищеварительной системы (неустойчивый стул, снижение веса, воспаление слизистых оболочек рта, гастрит, прободение кишечной стенки, желтуха, токсический гепатит);
  • неврологические нарушения (нейропатия, обратимая энцефалопатия, депрессивные расстройства, шум в ушах);
  • заболевания опорно-двигательного аппарата (боли в суставах и мышцах, мышечные спазмы, разрушение челюстной кости);
  • нарушение функций выделительной системы (почечная недостаточность, появление белка в моче, нефротический синдром);
  • эректильная дисфункция и гинекомастия у мужчин, нарушение менструального цикла у женщин;
  • эндокринные расстройства (тиреотоксикоз, гипотиреоз);
  • анафилактический шок, отек Квинке.

Передозировка

При приеме больших доз Нексавара наблюдается усиление побочных эффектов, особенно со стороны кожи и пищеварительной системы. Лечение носит поддерживающий характер, специфического антидота не существует.

Можно ли принимать при беременности и лактации

Препарат обладает тератогенным действием, поэтому женщинам с сохраненной репродуктивной функцией нужно избегать наступления беременности во время лечения.

Противопоказанием к применению Нексавара является и период лактации.

Применение в детском возрасте

Сорафениб не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции почек

Пациентам, не нуждающимся в гемодиализе, назначают стандартные дозы препарата.

Сорафениб не назначают пациентам младше 18 лет.

При нарушениях функции печени

Применение препарата при печеночной недостаточности требует постоянного контроля жизненно важных показателей.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно сочетать с Карбоплатином и Капецитабином. При совместном приеме Нексавара и других цитостатиков может наблюдаться усиление побочных действий.

Сочетание сорафениба с неомицином (антибиотиком, используемым для лечения кишечных инфекций) нарушает усвоение первого. Совместимость с другими антибактериальными средствами не изучена.

Употребление алкоголя во время лечения запрещено.

Аналоги

К аналогам Нексавара относят:

  • Сутент;
  • Сорафениб;
  • Сорафениб-натив.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят в сухом прохладном месте. Срок годности — 36 месяцев с даты изготовления.

Условия отпуска из аптек

Для приобретения препарата требуется рецепт врача.

Цена

Стоимость 112 таблеток Нексавара в России — 130000 руб.

Отзывы больных

Кирилл, 52 года, Ижевск: «Рак почки был обнаружен год назад, онколог назначил химиотерапию, на которую опухоль практически не реагировала. Много слышал о таргетной терапии, обладающей избирательным действием и высокой эффективностью.

На очередной консультации онколога был назначен препарат на основе сорафениба. Организм плохо отреагировал на лечение, развилось токсическое поражение кожных покровов. От приема Нексавара был вынужден отказаться.

Не ожидал такой реакции, ведь знаю людей, которым препарат продлил жизнь, не вызывая негативных последствий.»

Наталия, 45 лет, Одинцово: «У папы недавно был выявлен рак печени 4 стадии. Операцию делать было поздно, химиотерапию он бы не перенес. Вся надежда была на таргетную терапию. Онколог назначил лекарственное средство на основе сорафениба.

Препарат папа принимает уже полгода. За это время периодически возникали побочные действия в виде скачков артериального давления и тахикардии. Помогла симптоматическая терапия. Через 3 месяца после начала лечения обследование показало уменьшение размеров опухоли и исчезновение некоторых вторичных очагов. Состояние отца сейчас оценивается как стабильное.»

Кристина, 36 лет, Москва: «Мужу препарат назначили через год после выявления рака печени. В первые месяцы лечения негативных последствий не возникало, однако через полгода открылось желудочное кровотечение.

При назначении Нексавара онколог не учел прооперированную ранее язву желудка. Считаю, что подобные средства лучше всего принимать в стационаре, где осуществляется постоянный контроль за состоянием больного.

К недостаткам отношу и высокую цену препарата, из-за которой он становится недоступным для большинства пациентов.»

Источник: https://my-pochki.ru/lek/neksavar.html

«Нексавар» (сорафениб) – цена, инструкция по применению, аналоги, где купить и отзывы пациентов

Нексавар (Nexavar)

В терапии злокачественных новообразований таблетки «Нексавар» зарекомендовали себя как эффективный помощник. Они подавляют рост опухоли, предупреждают метастазирование.

Своевременная диагностика, а также правильно подобранное лечение – залог успешной борьбы с раком разной локализации. Ежегодно выпускают множество противоопухолевых препаратов, разобраться в механизме действия которых под силу только онкологам. Поэтому затягивать с консультацией врача не рекомендуется.

Общие характеристики

Принадлежность сорафениба к подгруппе современных противоопухолевых медикаментов – мультикиназных ингибиторов обусловливает его способность снижать пролиферацию раковых клеток в очаге. Опухолевый процесс останавливается.

На аптечной полке медикамент представлен в таблетированной форме – двояковыпуклые, округлые, покрытые пленочной оболочкой красного оттенка. В каждой таблетке активное вещество сорафениба тозилат представлен в объеме 200 мг. Таблетки выпускаются производителем фасовкой по 28 шт. в защитном блистере, в аптечной стандартной упаковке до четырех блистеров.

Разновидностей лекарственного средства против рака производитель не выпускает – ни раствора для инъекций, ни мазей, ни суппозиториев. Поэтому искать их на аптечной полке не стоит.

Иных торговых наименований, помимо самого химического вещества – сорафениба, также обнаружить не удастся, поскольку препарат «Нексавар» запатентован фармацевтической компанией Bayer AG (Германия). В России средство одобрено с 2007 года.

Показания к применению лекарства

Уже сама по себе формула лекарства «Нексавар», низкомолекулярного мультикиназного ингибитора, предполагает, что медикамент является успешным противоопухолевым средством нового поколения. Оно обеспечивает направленное воздействие на раковые клетки – уменьшение их пролиферации даже in vitro.

В медицинской практике специалисты прибегают к помощи сорафениба – таблеток для перорального приема в случае диагностирования следующих вариантов злокачественных новообразований:

  • карцинома гепатоцеллюлярная;
  • местно-распространенное течение рака щитовидной железы;
  • почечно-печеночные очаги опухоли;
  • почечно-клеточный метастатический рак.

Проводятся дальнейшие клинические испытания по определению эффективности «Нексавара» в отношении иных вариантов раковых изменений в органах.

По индивидуальным показаниям врачи-онкологи могут рекомендовать введение вещества сорафениб в комплексной схеме таргентной терапии рака другой локализации, помимо гепатоцеллюлярной области.

Самостоятельно начинать прием лекарства – без консультации с врачом – абсолютно недопустимо.

Фармакодинамика «Нексавара»

Механизм воздействия активного компонента «Нексавара» сорафениба основан на его принадлежности к ингибиторам мультикиназного типа.

При попадании непосредственно в очаг новообразования препарат способствует выраженному уменьшению пролиферации непосредственно самих измененных клеток.

При этом установлена его способность подавлять как многочисленные внутриклеточные киназы, так и локализующиеся поверхностно на мембране единицы. При этом блокированию подлежат сигналы к процессам апоптоза а также ангиогенеза – рост опухоли активно подавляется.

Фармакокинетика «Нексавара»

Относительная биологическая доступность сорафениба в среднем достигает после 38–49% перорального введения в организм людей. При этом максимальная его концентрация в плазме русла крови достижима к концу третьего часа.

Одновременного влияния на всасывание химических компонентов прием пищи не оказывает, помимо блюд с животными жирами, тогда как повторные дозы медикамента после поступления в ткани приводят к накоплению сорафениба в 2,5–7 раз. Равновесная концентрация наблюдается за 6–7 суток.

С белками плазмы крови вещество связывается на уровне 99,5%.

Метаболизм протекает в гепатоцитах методом окисления, а также глюкуронированием. Выведение происходит через кишечник, около 15–19% почками с мочой. Период полувыведения метаболитов «Нексавара» составляет 25–48 часов. Влияния на фармакокинетику сбоя функционирования почечных клубочков не выявлено.

Инструкция по правильному применению

Для «Нексавара» инструкция по применению предусматривает исключительно пероральный способ введения в организм людей – таблетка внутрь в сопровождении достаточного количества воды. Пием пищи практически не оказывает влияния на биодоступность медикамента, за исключением жиров животного происхождения.

Источник: https://pro-rak.ru/lechenie/preparaty/neksavar-sorafenib.html

Нексавар таблетки 200 мг 112 шт

Нексавар (Nexavar)

Нексавар – это противоопухолевое средство, которое купить в Москве не всегда возможно. Но только не у нас. Наша интернет-аптека располагает определенными запасами лекарственных средств, так что если Вам нужен Нексавар, просто зайдите в карточку товара и сделайте заказ.

Нексавар: цена в Москве

Мы предлагаем купить Нексавар стоимость которого низкая относительно других аптек. Почему? Потому что мы снижаем издержки по всем направлениям работы и можем позволить себе выставить более низкую цену на Нексавар или другое лекарство.

Кстати, на некоторые группы товаров мы установили оптовые цены, так что звоните или пишите нам, наши фармацевты предоставят всю актуальную информацию тот же час.

Нексавар: о препарате

Таблетки Нексавар применяется при местно-распространенном или метастатическом раке щитовидной железы, печеночно-клеточном раке, почечно-клеточном раке. Назначить его может только квалифицированный специалист, поэтому перед применением обязательно проведите консультацию с лечащим врачом.

Где купить Нексавар в Москве?

Нексавар купить в Москве проще простого, в нашей интернет-аптеке его можно заказать в пару кликов мышкой. Оплатить заказ можно несколькими способами, после этого Вы можете забрать препарат в нашем офисе в любой день недели, мы работаем без выходных.

Противоопухолевый препарат. Сорафениб является мультикиназным ингибитором. Уменьшает пролиферацию опухолевых клеток in vitro.

Показано, что сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы (с-CRAF, BRAF и мутантную BRAF) и киназы, расположенные на поверхности клетки (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 и PDGFR-β).

Полагают, что некоторые из этих киназ задействованы в сигнальных системах опухолевой клетки, в процессах ангиогенеза и апоптоза.

Сорафениб подавляет рост опухоли при печеночно-клеточном раке и почечно-клеточном раке, дифференцированном раке щитовидной железы у человека.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема препарата внутрь средняя относительная биодоступность составляет 38-49%. Cmax сорафениба в плазме достигается примерно через 3 ч после приема внутрь.

При приеме вместе с пищей с умеренным содержанием жира биодоступность сорафениба приблизительно соответствует биодоступности при приеме натощак.

При приеме с пищей с высоким содержанием жира биодоступность снижается приблизительно на 29% в сравнении с приемом препарата натощак.

При назначении препарата внутрь в дозах, превышающих 400 мг 2 раза/сут, средние Cmax и AUC увеличиваются не пропорционально.

Распределение

Прием повторных доз сорафениба в течение 7 дней приводил к 2.5-7-кратному увеличению накопления по сравнению с приемом однократной дозы.

Css сорафениба в плазме крови достигаются в течение 7 сут, отношение Cmax к Cmin составляет менее 2.

Фармакокинетику сорафениба в равновесном состоянии в дозе 400 мг 2 раза/сут при приеме внутрь изучали у больных раком щитовидной железы, печеночно-клеточным раком и почечно-клеточным раком.

Наиболее высокую экспозицию отмечали у больных раком щитовидной железы, хотя вариабельность экспозиции была высокой для всех видов опухолей.

Клиническая значимость большей AUC у больных раком щитовидной железы не установлена.

Связывание с белками плазмы крови – 99.5%.

Метаболизм и выведение

Метаболизм сорафениба осуществляется, главным образом, в печени путем окисления, опосредованного изоферментом CYP3A4, а также путем глюкуронирования, опосредованного UGT1A9.

Конъюгаты сорафениба могут расщепляться в ЖКТ благодаря активности бактериальной глюкуронидазы, что позволяет реабсорбироваться неконъюгированному активному веществу. Одновременное применение неомицина воздействует на этот процесс, уменьшая среднюю биодоступность сорафениба до 54%.

При достижении равновесного состояния на сорафениб приходится приблизительно 70-85%. Идентифицировано 8 метаболитов сорафениба, 5 из них обнаружено в плазме. Основной циркулирующий в плазме метаболит сорафениба – пиридин N-оксид обладает in vitro активностью, сходной с активностью сорафениба, и составляет приблизительно 9-16%.

После приема внутрь сорафениба в дозе 100 мг в течение 14 дней выводится 96% от введенной дозы, 77% выводится через кишечник, 19% – с мочой в форме глюкуронидов. Неизмененный сорафениб, в количестве 51% от назначенной дозы, определяется в кале.

T1/2 сорафениба составляет приблизительно 25-48 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Анализ демографических данных свидетельствует о том, что коррекции дозы препарата в зависимости от возраста или пола не требуется.

Данные по фармакокинетике препарата у детей отсутствуют.

Фармакокинетику сорафениба изучали после назначения препарата в однократной дозе 400 мг у больных с нормальной функцией почек и у больных с почечной недостаточностью легкой (КК 50-80 мл/мин), средней (КК от 30 до < 50 мл/мин) и тяжелой (КК < 30 мл/мин) степени, не нуждающихся в диализе. Влияние нарушения функции почек на фармакокинетику сорафениба не обнаружено. Для пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени, не нуждающихся в гемодиализе, необходимость в снижении дозы отсутствует.

Сорафениб выводится, главным образом, печенью. У больных печеночно-клеточным раком с легкой (класс А по шкале Чайлд-Пью) или среднетяжелой (класс В по шкале Чайлд-Пью) степенью почечной недостаточности, фармакокинетические параметры сорафениба были таким же, как у больных с нормальной функцией печени.

Фармакокинетика сорафениба у пациентов без печеночно-клеточного рака с легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) или среднетяжелой (класс В по классификации Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности была сходной с фармакокинетикой сорафениба у здоровых людей.

У больных с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью) фармакокинетика сорафениба не изучена.

Показания

— метастатический почечно-клеточный рак;

— печеночно-клеточный рак;

— местно-распространенный или метастатический дифференцированный рак щитовидной железы, резистентный к радиоактивному йоду.

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная доза препарата Нексавар составляет 800 мг (4 таб. по 200 мг). Суточную дозу назначают в 2 приема (2 таб. 2 раза/сут), либо в промежутках между приемами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.

Развитие ­возможных­ нежелательных ­лекарственных ­реакций­ может ­потребовать ­временного ­прекращения ­и/или уменьшения ­дозы ­препарата ­Нексавар.

Снижение дозы у больных метастатическим почечно-клеточным раком и печеночно-клеточным раком

При необходимости доза препарата Нексавар может быть снижена до 400 мг 1 раз/сут или до 400 мг через день.

Таблица 1. Рекомендации по снижению дозы препарата Нексавар при развитии кожной токсичности

Эпизоды кожной токсичностиРекомендации по коррекции доз препарата Нексавар
1 степень кожной токсичности: онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в ладонях или подошвах ног, которые не препятствуют нормальной активности пациента
Любой по счетуЛечение препаратом Нексавар продолжают на фоне местной симптоматической терапии.
2 степень кожной токсичности: эритема и отечность ладоней или подошв ног, сопровождающиеся болью и/или ощущением дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента
1-й эпизодЛечение препаратом Нексавар продолжают на фоне местной симптоматической терапии. В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней – см. ниже.
Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й или 3-й эпизодПриостановить терапию препаратом Нексавар до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Нексавар до 400 мг/сут 1 раз/сут или до 400 мг через день.
4-й эпизодТерапию препаратом Нексавар следует прекратить.
3 степень кожной токсичности: влажная десквамация, изъязвления, волдыри, выраженная боль в ладонях или подошвах ногах, выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя
1-й или 2-й эпизодыПриостановить терапию препаратом Нексавар до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Нексавар до 400 мг 1 раз/сут или до 400 мг через день.
3-й эпизодТерапию препаратом Нексавар следует прекратить.

Снижение дозы у больных дифференцированным раком щитовидной железы

При необходимости снижения дозы препарата Нексавар до 600 мг/сут препарат назначают 2 раза/сут (2 таб. и 1 таб. с интервалом 12 ч).

При необходимости доза препарата Нексавар может быть дополнительно снижена до 400 мг/сут (1 таб. 2 раза/сут) или до 200 мг 1 раз/сут. После уменьшения выраженности нежелательных реакций, за исключением гематологических, доза препарата Нексавар может быть увеличена.

Таблица 2. Рекомендуемые дозы препарата Нексавар для больных с дифференцированным раком щитовидной железы, которым требуется снижение дозы

Суточная доза препарата НексаварКратность приема
Первое снижение дозы
600 мг2 таб. и 1 таб. с интервалом приема 12 ч (на первый прием может приходиться любая из этих доз)
Второе снижение дозы
400 мгпо 1 таб. 2 раза/сут
Третье снижение дозы
200 мгпо 1 таб. 1 раз/сут

Таблица 3. Рекомендации по снижению дозы препарата Нексавар при развитии кожной токсичности

Эпизоды кожной токсичностиРекомендации по коррекции доз препарата Нексавар*
1 степень кожной токсичности: онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в ладонях или подошвах ног, которые не препятствуют нормальной активности пациента
Любой по счетуЛечение препаратом Нексавар продолжают на фоне местной симптоматической терапии.
2 степень кожной токсичности: эритема и отечность ладоней или подошв ног, сопровождающиеся болью и/или ощущение дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента
1-й эпизодЛечение продолжают с использованием сниженной дозы препарата Нексавар 600 мг/сут (400 мг и 200 мг с интервалом 12 ч) и с применением местной симптоматической терапии. В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней см. ниже.
Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 дней или 2-й эпизодПриостановить терапию препаратом Нексавар до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Нексавар (см. таблицу 2).
3-й эпизодПриостановить терапию препаратом Нексавар до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Нексавар (см. таблицу 2).
4-й эпизодТерапию препаратом Нексавар следует прекратить.
3 степень кожной токсичности: влажная десквамация, изъязвления, волдыри, выраженная боль в ладонях или подошвах ногах, выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя
1-й эпизодПриостановить терапию препаратом Нексавар до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Нексавар (первое снижение дозы см. таблицу 2).
2-й эпизодПриостановить терапию препаратом Нексавар до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1-й степени токсичности. При возобновлении терапии снизить дозу препарата Нексавар (первое снижение дозы см. таблицу 2).
3-й эпизодТерапию препаратом Нексавар следует полностью прекратить.

* Если в течение 28 дней терапии препаратом Нексавар в сниженной дозе кожная токсичность не превысит 1 степень, возможно увеличение дозы препарата Нексавар на один дозовый уровень по сравнению с уменьшенной дозой.

Отдельные группы пациентов

Безопасность и эффективность применения препарата Нексавар у детейне установлена.

Коррекции дозы в зависимости от возраста (старше 65 лет), пола или массы тела не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени классов А и В по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы препарата не требуется. Лечение препаратом Нексавар пациентов с нарушением функции печени класса С по шкале Чайлд-Пью не изучено.

Пациентам с почечной недостаточностью легкой, средней и тяжелой степени (без гемодиализа) не требуется снижения дозы препарата Нексавар. Применение препарата Нексавар у пациентов, находящихся на гемодиализе, не изучено.

У пациентов с риском возникновения нарушения функции почек необходимо мониторировать водно-электролитный баланс.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Нексавара в ходе клинических исследований или на основе данных постмаркетингового применения, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: https://vitfarma.ru/lekarstvennye-sredstva/list/neksavar-tabletki-200-mg-112-sht/

Почему при заболеваниях щитовидной железы назначают Нексавар?

Нексавар (Nexavar)

Нексавар – лекарство, которое благотворно воздействует на новообразования. Применяется в основном в онкологии.

Нексавар – лекарство, которое благотворно воздействует на новообразования.

МНН

Сорафениб.

Приобрести лекарственный препарат можно в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. На единицу лекарства приходится 274 мг тозилата сорафениба (что соответствует 200 мг основания сорафениба). В блистере 28 таблеток.

Благодаря воздействию активного вещества снижается пролиферация опухолевых клеток.

Фармакологическое действие

Благодаря воздействию активного вещества снижается пролиферация опухолевых клеток. Препарат обладает способностью подавлять внутриклеточные киназы, некоторые из которых имеют непосредственное отношение к апоптозу и ангиогенезу.

После перорального приема биодоступность лекарства приближается к 50%. Наибольшую концентрацию в плазме крови можно зафиксировать спустя 3 часа после того, как была принята таблетка. Связь с белками крови практически стопроцентна.

Время полувыведения длительное и может доходить до 48 часов. Выведение происходит в основном через печень.

Показания к применению Нексавара

Лечение средством будет обоснованным при наличии у пациента указанных в списке патологий:

  • печеночно-клеточный рак;
  • почечно-клеточный рак с метастазами;
  • рак щитовидной железы, бороться с которым не представляется возможным при помощи радиоактивного йода.

Лечение средством будет обоснованным при наличии у пациента рака щитовидной железы.

Помогает ли лечить метастазы

Лекарство эффективно воздействует на метастазы, в том числе если они являются мультиорганными. Эффективность лечения зависит от того, насколько верно будет подобрана дозировка.

Препарат может существенно повысить длительность жизни пациента, но для этого особенно важным становится четкое выполнение врачебных рекомендаций.

Как принимать Нексавар

Оптимальная доза в сутки равна 800 мг (4 таблетки по 200 мг). Суточную дозу делят на несколько приемов (чаще всего это 2 приема).

Возможен прием с пищей или в промежутках между едой. Таблетку нужно проглотить, запивая достаточным количеством чистой воды.

При почечно-клеточном и печеночно-клеточном раке доза может быть снижена до 400 мг в сутки или через день.

Должно быть произведено снижение дозы при развитии кожной токсичности, которые классифицируются по нескольким степеням. При первой степени пациент чувствует онемение, появляется эритема, но это не мешает жизнедеятельности больного.

Лекарство эффективно воздействует на метастазы.

При второй степени отекают подошвы ног и ладони, при этом появляются болезненные ощущения, что мешает полноценной активности человека. При третьей степени появляются волдыри на коже и изъязвления, сильная боль в ладонях и подошвах. В таком случае пациент не может самостоятельно обслуживать себя.

На сколько назначают

Терапия средством будет продолжаться до тех пор, пока не проявится ожидаемое лечебное действие. Прекращение лечения возможно в том случае, если проявится его токсическое воздействие на организм пациента.

Можно приостанавливать терапию при наличии симптоматики токсического воздействия на кожный покров. Перерыв делается до тех пор, пока выраженность токсичности не снизится как минимум до 1 степени. В 1 и 2 эпизодах проявления токсичности третьей степени нужно также сделать перерыв в лечении средством.

Побочное действие

Побочные реакции могут давать о себе знать в виде нарушенной работы разных систем органов пациента.

Если страдает система кроветворения, больной сталкивается с анемией и лейкопенией. Из патологий дыхательных органов встречаются дисфония и ринорея, воспаление легких. Кровотечения являются спутником того, что нарушена деятельность сердечно-сосудистой системы. Частыми являются кожные реакции, например, сухость кожи и ее зуд, акне и кожное шелушение.

Часто видны нарушения работы пищеварительной системы, такие как рвота, тошнота и диарея, диспепсия и анорексия, гастроэзофагеальный рефлюкс.

Из побочных реакций также встречаются депрессия, спазмирование мышц, почечная недостаточность, нарушения эрекции, повышение активности липазы и амилазы, астения, высокая утомляемость и постоянное чувство усталости. Со стороны органа слуха может появиться звон в ушах, артериальная гипертенезия.

Противопоказания к применению Нексавара

Запрещено лечение средством тогда, когда доктор выявляет у пациента повышенную чувствительность к 1 из компонентов лекарственного средства.

При артериальной гипертензии, нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда в анамнезе, повышенной кровоточивости, кожных патологиях средство назначают с осторожностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан для проведения лечения в период вынашивания плода и при грудном вскармливании.

У детей (до 18 лет) препарат не применяют в терапевтической практике.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекция дозы не считается необходимостью. Исследования, которые проводились у пациентов без нарушений работы органа и людей с почечными нарушениями, показали, что существенной разницы в фармакокинетике не имеется (после приема однократной дозы).

Препарат противопоказан для проведения лечения в период вынашивания плода.

Передозировка

Могут усиливаться неблагоприятные побочные реакции, в особенности диарея и кожные реакции. Нужно проводить симптоматическое лечение. Антидот не выявлен.

Лекарственное взаимодействие

При выписывании вместе с субстратами изоферментов группы цитохрома P450 экспозиция применяемых лекарств не подвергается модификации.

Экспозиция падает при прописывании лекарства вместе с Неомицином. При одновременном назначении Сорафениба и Иринотекана (его компоненты метаболизируются с участием UGT1A1) нужно вести дополнительный контроль за состоянием пациента.

При лечении вместе с Варфарином нужно проводить регулярное определение протромбинового времени.

Дексаметазон может снижать концентрацию активного вещества в организме.

3 года при температуре, близкой к комнатной.

Условия отпуска из аптек

Только при наличии врачебного рецепта.

Сколько стоит

Минимальная стоимость лекарства составляет около 65000 руб. Цена может быть выше (указано для России).

Отзывы больных

Полина, 24 года, Новосибирск: “Лечилась данным препаратом, когда был диагностирован рак печени. Было страшно за собственное здоровье.

Когда узнала цену на лекарство, испугалась еще больше, потому что она была высокой. Но финансы были найдены, так как жизнь дороже.

Результат лечения полностью удовлетворил, с болезнью было покончено почти полностью. Терапия еще продолжается, но нахожусь на пути к полному излечению”.

Полина, 34 года, Ульяновск: “Лечилась средством несколько лет назад. С его помощью, а также при комплексной терапии еще нескольких лекарств, удалось избавиться от болезни.

Когда ранее слышала об онкологии и химиотерапии, думала, что всех пациентов преследуют побочные реакции, такие как слабость и облысение, реакции кожи. В данном случае ничего такого не произошло, все было в порядке.

Поэтому всем, кто столкнулся с такой тяжелой патологией, могу порекомендовать это лекарство. Важно, чтобы больного курировал хороший врач”.

Отзывы врачей

А.Д. Носова, врач-онколог, Екатеринбург: “Цена этого лекарственного средства высока. Иногда удается предоставить пациентам квоту на лечение, и тогда вопрос стоимости отпадает. Что касается эффективности лечения средством, она подтверждена многими исследованиями и случаями излечения пациентов”.

О.Л. Апарина, врач-онколог, Санкт-Петербург: “Назначаем лекарство при онкологических поражениях печени, почек и щитовидной железы. Болезнь при применении средства начинает отступать, что важно в тех случаях, когда надежда для больного потеряна практически полностью. Поэтому могу назвать лекарство эффективным”.

Источник: https://schitovidka03.ru/lecheniye/lekarstva/neksavar

НЕКСАВАР, NEXAVAR – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат НЕКСАВАР в аптеке на RusMedServ.com

Нексавар (Nexavar)

Фирма-производитель: BAYER PHARMA AG (Германия)

таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 112 шт. Рег. №: ЛСР-000093

Клинико-фармакологическая группа:

Противоопухолевый препарат. Ингибитор протеинтирозинкиназы

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красного цвета, круглые, двояковыпуклые, с одной стороны таблетки выдавлен логотип компании, с другой – цифра “200”.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 16 мг, кроскармеллоза натрия – 36.4 мг, гипромеллоза 5 сР – 10.2 мг, магния стеарат – 2.55 мг, натрия лаурилсульфат – 1.7 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 15 сР – 6 мг, макрогол 3350 – 2 мг, титана диоксид – 1.73 мг, железа оксид красный – 0.27 мг.

28 шт. – блистеры (4) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат. Сорафениб является мультикиназным ингибитором. Уменьшает пролиферацию опухолевых клеток in vitro.

Показано, что сорафениб подавляет многочисленные внутриклеточные киназы (с-CRAF, BRAF и мутантную BRAF) и киназы, расположенные на поверхности клетки (KIT, FLT-3, RET, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3 и PDGFR-β).

Полагают, что некоторые из этих киназ задействованы в сигнальных системах опухолевой клетки, в процессах ангиогенеза и апоптоза.

Сорафениб подавляет рост опухоли при печеночно-клеточном раке и почечно-клеточном раке у человека.

Показания

— метастатический почечно-клеточный рак;

— печеночно-клеточный рак.

Режим дозирования

Рекомендуемая суточная доза сорафениба составляет 800 мг (4 таб. по 200 мг). Суточная доза назначается в 2 приема (2 таб. 2 раза/сут), либо в промежутках между приемами пищи, либо вместе с пищей, содержащей низкое или умеренное количество жира. Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.

Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется клиническая эффективность препарата или до появления его неприемлемого токсического действия.

Развитие возможных нежелательных лекарственных реакций может потребовать временного прекращения и/или уменьшения дозы сорафениба. При необходимости доза сорафениба может быть снижена до 400 мг 1 раз/сут.

Рекомендации по снижению дозы сорафениба при развитии кожной токсичности

ЭпизодыРекомендации по коррекции доз сорафениба
1 степень кожной токсичности
онемение, дизестезия, парестезия, безболезненная отечность, эритема или ощущение дискомфорта в руках или ногах, которые не препятствуют нормальной активности пациента
Любой по счетуЛечение продолжают с применением местной симптоматической терапии
2 степень кожной токсичности
эритема и отечность рук или ног, сопровождающиеся болью и/или ощущение дискомфорта, которые ограничивают нормальную активность пациента
При первом возникновенииЛечение продолжают с использованием Нексавара в сниженной дозе (400 мг/сут на 28 дней) и с применением местной симптоматической терапии.В случае отсутствия улучшения в течение 7 дней см. ниже.

Если после снижения дозы уровень токсичности возвращается к 0-1 степени, через 28 дней дозу сорафениба увеличивают до полной дозы

Отсутствие уменьшения интенсивности кожной симптоматики в течение 7 днейПриостановить терапию Нексаваром до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 степени токсичности.
При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно
2-й или 3-й эпизод развития кожной токсичностиПриостановить терапию Нексаваром до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 степени токсичности.
При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно
При 4-м эпизоде развития кожной токсичностиТерапию Нексаваром следует прекратить.
Решение об отмене терапии сорафенибом должно быть основано на клинической оценке состояния больного и его предпочтениях
3 степень кожной токсичности
влажная десквамация, изъязвления, волдыри, выраженная боль в руках или ногах, выраженный дискомфорт, не позволяющие пациенту выполнять свои профессиональные обязанности или обслуживать себя
При первом возникновенииПриостановить терапию Нексаваром на 7 или более дней (до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 степени токсичности).
Немедленно назначить местную симптоматическую терапию. При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно. Если после снижения дозы уровень токсичности возвращается к 0-1 степени, через 28 дней дозу сорафениба увеличивают до полной дозы
При 2-м эпизоде развития кожной токсичностиПриостановить терапию Нексаваром на 7 или более дней (до тех пор, пока кожная токсичность не купируется или ее выраженность не снизится до 1 степени токсичности).
Немедленно назначить местную симптоматическую терапию. При возобновлении терапии снизить дозу Нексавара до 400 мг/сут ежедневно
При 3-м эпизоде развития кожной токсичностиТерапию Нексаваром следует прекратить.
Решение об отмене терапии сорафенибом должно быть основано на клинической оценке состояния больного и его предпочтениях

Коррекции дозы в зависимости от возраста пациента (старше 65 лет), пола или массы тела не требуется.

У больных с нарушением функции печени классов А и В по шкале Чайлд-Пью коррекции дозы препарата не требуется. Использование сорафениба у больных с нарушением функции печени класса С по шкале Чайлд-Пью не изучено.

При легких, умеренных или тяжелых нарушениях функции почек (без гемодиализа) коррекции дозы сорафениба не требуется. Использование сорафениба у больных, находящихся на гемодиализе, не изучено.

У пациентов с риском возникновения нарушения функции почек необходимо мониторировать водно-электролитный баланс.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении Нексавара в ходе клинических исследований или на основе данных постмаркетингового применения, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/neksavar.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.