Монафрам (Monaphram)

Содержание

Монафрам (Monaphram)

Монафрам (Monaphram)

Раствор для в/в введения 1 мл

  • фрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

Монафрам (Monaphram) – клинико-фармакологическая группа

Антиагрегант.

Фармакологическое воздействие

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%.

Возможность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения лекарства.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У заболевших ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Монафрам (Monaphram) – фармакокинетика

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами – в течение 6-7 дней после введения.

Показания к применению лекарства

  • профилактика тромботических осложнений у заболевших ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Монафрам (Monaphram) – режим дозирования

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозировки гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Побочное воздействие

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

Противопоказания к применению лекарства

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений:

  • внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет);
  • обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес);
  • геморрагический диатез;
  • тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл);
  • внутричерепные новообразования;
  • артериовенозная фистула или аневризма сосудов;
  • васкулит;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст);
  • гипертоническая или диабетическая ретинопатия;
  • пункция некомпрессируемых сосудов;
  • подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Монафрам (Monaphram) – особые указания

Препарат запрещено вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе лекарства из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения нужно определять число тромбоцитов перед введением лекарства, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Есть опыт безопасного повторного введения лекарства. Перед повторным введением нужно провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату.

[attention type=green]
Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.
[/attention]

Монафрам зачастую используют на фоне назначения стандартной дозировки ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное применение не приводит к нежелательным побочным явлениям и, например, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их воздействие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Монафрам (Monaphram) – лекарственное взаимодействие

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное применение не приводит к нежелательным побочным явлениям и, например, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом нужно учитывать увеличенный риск развития геморрагических осложнений.

Источник: http://dxline.ru/drugs/monaphram

Монафрам

Монафрам (Monaphram)

Антиагреганты разных групп.

Состав Монафрам

1 мл содержит активного вещества – 5 мг F(ab’)2 фрагментов моноклональных антител FRaMon, вспомогательные вещества – 0,15 М натрия хлорида, 0,01 М натрия фосфата (рН 7,35), вода для инъекций.

Производители

Российский кардиологический научно-производственный комплекс Росздрава ЭПМБП (Россия)

Фармакологическое действие

Монафрам относится к антиагрегантам – ингибиторам агрегации тромбоцитов.

По механизму действия он является антагонистом гликопротеинов (ГП) IIb-IIIa.

Монафрам препятствует взаимодействию ГП IIb-IIIa с фибриногеном и другими лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам у большинства пациентов (более 90 %) через 1 час полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 час после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80 %, через 24 час – более чем на 60 % и через 3 суток – на 30-40 %.

Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через неделю после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами Монафрам в течение первых 24 час после введения блокирует более 80 %, а через 3 суток – 40-50 % ГП IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ишемической болезнью сердца, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11 % до 3 %), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 месяца после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения Монафрама и других антагонистов ГП IIb-IIIa.

Фармакокинетика.

Свободный, присутствующий в плазме Монафрам полностью выводится из кровотока в течение 12 час, а связанный с тромбоцитами — в течение 6-7 дней после введения.

Побочное действие Монафрам

Тромбоцитопения.

Монафрам может вызывать временное (в течение первых 3 суток после введения) и незначительное снижение количества тромбоцитов в периферической крови (на 10-30%).

В редких случаях после введения препарата может наблюдаться снижение количества тромбоцитов ниже 50000/мкл, требующее переливания тромбоцитарной массы.

Кровотечения.

Применение Монафрама может сопровождаться появлением подкожных гематом в местах пункции сосудов и незначительной кровоточивостью десен.

Существует также риск развития крупных кровотечений и значимых изменений количественного состава красной крови (эритроциты, гемоглобин, гематокрит).

При крупных кровотечениях рекомендуется переливание тромбоцитарной массы, а при развитии анемии – переливание эритроцитарной массы.

Аллергические реакции.

Нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, и в том числе анафилактического шока.

Выработка антител.

Частота выработки антител против Монафрама составляет около 5 %.

Их образование не связано с развитием аллергических реакций и других клинически выраженных побочных явлений.

Показания к применению

Профилактика тромботических осложнений у больных ишемической болезнью сердца, которым проводится коронарная ангиопластика.

Противопоказания Монафрам

Состояния, характеризующиеся повышенным риском геморрагических осложнений:

  • (1) активное внутреннее кровотечение, в том числе недавнее – до 6 недель, (2) нарушения мозгового кровообращения в последние 2 года жизни, (3) большие хирургические операции или травмы в последние 2 месяца, (4) геморрагический диатез, (5) тромобоцитопения (< 100000/мкл), (6) внутричерепные новообразования, артериовенозная фистула или аневризма сосудов;
  • (7) васкулит, (8) неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое давление > 180 мм рт. ст. или диастолическое – > 110 мм рт. ст), (9) гипертоническая или диабетическая ретинопатия, (10) пункция некомпрессируемых сосудов, (11) подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Способ применения и дозировка

Монафрам нельзя использовать при нарушении целостности ампулы (флакона), помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц.

При заборе препарата из ампул (флаконов) и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

Препарат вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в дозе 0,25 мг/кг массы тела.

Требуемая доза разводится 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина (см. ниже) устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 час после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 сек и прижимают участок доступа на 30 мин.

Взаимодействие

Гепарин.

Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики в виде болюса в дозе 60 Ед/кг, но суммарно – не более 5000 Ед.

АВС поддерживается в диапазоне от 200 до 300 сек.

АВС измеряется каждые 30 мин и при АВС менее 200 сек проводится болюсное введение гепарина (по 20Ед/кг) до достижения АВС более 200 сек.

После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.

Ацетилсалициловая кислота.

Монафрам, как и другие антагонисты ГП IIb-IIIa, обычно применяется на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сутки).

Тиенопиридины (тиклопидин и клопидогрел).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля) в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и антагонистов ГП IIb-IIIa, и в том числе Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Тромболитики.

Целесообразность и безопасность применения тромболитиков в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неясной.

При необходимости применения тромболитиков на фоне Монафрама необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Непрямые антикоагулянты.

Целесообразность и безопасность применения непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неизученной.

В том случае, если Монафрам будет использован на фоне непрямых антикоагулянтов, необходимо учитывать повышенный риск геморрагических осложнений.

Особые указания

При применении Монафрама необходимо:

  • определить содержание тромбоцитов перед введением препарата и затем провести повторные определения через 2-3 часа и через 24 часа после введени,
  • провести измерения гемокоагулогических показателей для выявления возможных нарушений гемостаз,
  • обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 гр. С.

Источник: https://Elixir.farm/lekarstva/monafram/

МОНАФРАМ, MONAFRAM – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат МОНАФРАМ в аптеке на RusMedServ.com

Монафрам (Monaphram)

Фирма-производитель: ФРАМОН ЗАО (Россия)

р-р д/в/в введения 5 мг/1 мл: амп. 2 или 5 шт., флакон 1 шт. Рег. №: Р N003348/02

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения1 мл
фрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]25 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.1 мл – ампулы (2) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

1 мл – флаконы (1) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%.

Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Показания

— профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Режим дозирования

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Побочное действие

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

Противопоказания

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений:

— внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет);

— обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес);

— геморрагический диатез;

— тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл);

— внутричерепные новообразования;

— артериовенозная фистула или аневризма сосудов;

— васкулит;

— неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст);

— гипертоническая или диабетическая ретинопатия;

— пункция некомпрессируемых сосудов;

— подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Особые указания

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату.

[attention type=green]
Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.
[/attention]

Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Лекарственное взаимодействие

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Лекарственное взаимодействие

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/monafram.html

Монафрам – Инструкция

Монафрам (Monaphram)

Антиагрегантное средство (16)

Лекарственная форма:

раствор для внутривенного введения

Фармакологическое действие:

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При в/в болюсном введении в дозе 0.

25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Показания:

Профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Противопоказанния:

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений: внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч.

в течение последних 2 лет), обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес), геморрагический диатез, тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл), внутричерепные новообразования, артериовенозная фистула или аневризма сосудов; васкулит, неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст.

или диастолическое – более 110 мм рт. ст), гипертоническая или диабетическая ретинопатия, пункция некомпрессируемых сосудов, подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения. Редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 тыс./мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов и незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и Hb.

Аллергические реакции, в т.ч. анафилактический шок. Антителообразование (около 5%).

Способ применения и дозы:

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора NaCl.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Особые указания:

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату.

Взаимодействие:

Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. ABC поддерживается в диапазоне 200-300 с. ABC измеряется каждые 30 мин и при ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с.

После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается. Монафрам, как и др. антагонисты гликопротеина IIb-IIIа, обычно применяется на фоне назначения стандартной дозы АСК (75-325 мг/сут). Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Описание торгового наименования:

Монафрам

Перед применением препарата Монафрам проконсультируйтесь с врачом!

Источник: http://best-doctors.ru/preparat?id=7997

Монафрам – инструкция по применению, цены, отзывы

Монафрам (Monaphram)

Перед вами находится информация о препарате Монафрам – инструкция представлена в свободном переводе и размещена исключительно для ознакомления. Аннотации, представленные на нашем сайте, не являются поводом для самолечения.

Производители: Российский кардиологический НПК ФГУ Росмедтехнологий — Экспериментальное производство медико-биологических препаратов (Россия)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа

  • Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа

Показания к применению препарата Монафрам

Профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Форма выпуска препарата Монафрам

Раствор для в/в введения 1 млфрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Фармакодинамика

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При в/в болюсном введении в дозе 0.

25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Фармакокинетика

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами – в течение 6-7 дней после введения.

Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений: — внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет); — обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес); — геморрагический диатез; — тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл); — внутричерепные новообразования; — артериовенозная фистула или аневризма сосудов; — васкулит; — неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст); — гипертоническая или диабетическая ретинопатия; — пункция некомпрессируемых сосудов;

— подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Побочные действия

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы.

Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

Способ применения и дозы

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Взаимодействие с другими препаратами

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной.

При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Особые указания при приеме препарата Монафрам

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.

В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания. Имеется опыт безопасного повторного введения препарата.

Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату. Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин.

При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается. Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома. Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C.

АТХ-классификация:

B Кроветворение и кровь

B01 Антикоагулянты

B01A Антикоагулянты

Источник информации портал: www.eurolab.ua

Источник: http://mymedlife.ru/content/monafram-0

Монафрам

Монафрам (Monaphram)

  • р-р д/и в/в 5мг/мл фл 1мл

Профилактика тромботических осложнений у больных ишемической болезнью сердца, которым проводится коронарная ангиопластика.

Способ применения и дозы

Монафрам нельзя использовать при нарушении целостности ампулы (флакона), помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул (флаконов) и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора.Препарат вводится внутривенно в виде болюсной инъекции в дозе 0,25 мг/кг массы тела.

Требуемая доза разводится 10-20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида и вводится внутривенно в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики. При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина (см.

ниже) устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 час после процедуры при активированном времени свертывания (АВС) менее 175 сек и прижимают участок доступа на 30 мин.

Побочные действия

Тромбоцитопения. Монафрам может вызывать временное (в течение первых 3 суток после введения) и незначительное снижение количества тромбоцитов в периферической крови (на 10-30%). В редких случаях после введения препарата может наблюдаться снижение количества тромбоцитов ниже 50000/мкл, требующее переливания тромбоцитарной массы.Кровотечения.

Применение Монафрама может сопровождаться появлением подкожных гематом в местах пункции сосудов и незначительной кровоточивостью десен. Существует также риск развития крупных кровотечений и значимых изменений количественного состава красной крови (эритроциты, гемоглобин, гематокрит).

При крупных кровотечениях рекомендуется переливание тромбоцитарной массы, а при развитии анемии – переливание эритроцитарной массы.Аллергические реакции. Нельзя исключить возможность развития аллергических реакций, и в том числе анафилактического шока.Выработка антител. Частота выработки антител против Монафрама составляет около 5 %.

Их образование не связано с развитием аллергических реакций и других клинически выраженных побочных явлений.

Фармакологическое действие

Монафрам относится к антиагрегантам – ингибиторам агрегации тромбоцитов. По механизму действия он является антагонистом гликопротеинов (ГП) IIb-IIIa.Монафрам препятствует взаимодействию ГП IIb-IIIa с фибриногеном и другими лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

При внутривенном болюсном введении в дозе 0,25 мг/кг массы тела Монафрам у большинства пациентов (более 90 %) через 1 час полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации.

Через 12 час после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80 %, через 24 час – более чем на 60 % и через 3 суток – на 30-40 %. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через неделю после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами Монафрам в течение первых 24 час после введения блокирует более 80 %, а через 3 суток – 40-50 % ГП IIb-IIIa на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ишемической болезнью сердца, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11 % до 3 %), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 месяца после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения Монафрама и других антагонистов ГП IIb-IIIa.Фармакокинетика. Свободный, присутствующий в плазме Монафрам полностью выводится из кровотока в течение 12 час, а связанный с тромбоцитами — в течение 6-7 дней после введения.

Состав

1 мл содержит активного вещества – 5 мг F(ab’)2 фрагментов моноклональных антител FRaMon, вспомогательные вещества – 0,15 М натрия хлорида, 0,01 М натрия фосфата (рН 7,35), вода для инъекций.

Взаимодействие

Гепарин. Гепарин вводится перед началом коронарной ангиопластики в виде болюса в дозе 60 Ед/кг, но суммарно – не более 5000 Ед. АВС поддерживается в диапазоне от 200 до 300 сек. АВС измеряется каждые 30 мин и при АВС менее 200 сек проводится болюсное введение гепарина (по 20Ед/кг) до достижения АВС более 200 сек.

После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается.Ацетилсалициловая кислота. Монафрам, как и другие антагонисты ГП IIb-IIIa, обычно применяется на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сутки).Тиенопиридины (тиклопидин и клопидогрел).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля) в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa. Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и антагонистов ГП IIb-IIIa, и в том числе Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.Тромболитики. Целесообразность и безопасность применения тромболитиков в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неясной.

При необходимости применения тромболитиков на фоне Монафрама необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.Непрямые антикоагулянты. Целесообразность и безопасность применения непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами ГП IIb-IIIa и, в том числе с Монафрамом, остается неизученной.

В том случае, если Монафрам будет использован на фоне непрямых антикоагулянтов, необходимо учитывать повышенный риск геморрагических осложнений.

Особые указания

При применении Монафрама необходимо: определить содержание тромбоцитов перед введением препарата и затем провести повторные определения через 2-3 часа и через 24 часа после введения, провести измерения гемокоагулогических показателей для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10 гр. С.

Порядок отпуска препарата Монафрам

По рецепту врача

Источник: www.aptekarsk.ru

Источник: http://provizor.org/node/12747

Монафрам

Монафрам (Monaphram)
Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Профилактика тромботических осложнений у больных ИБС при проведении коронарной ангиопластики.

Форма выпуска

Раствор для в/в введения 1 мл фрагменты моноклональных антител FRaMon F[ab`]2 5 мг

1 мл – ампулы (5) – упаковки контурные пластиковые (1) – пачки картонные.

Антиагрегант – антагонист гликопротеина IIb-IIIа. Препятствует взаимодействию гликопротеина IIb-IIIа с фибриногеном и др. лигандами и, таким образом, ингибирует агрегацию тромбоцитов. При в/в болюсном введении в дозе 0.25 мг/кг более чем у 90% пациентов через 1 ч полностью ингибирует агрегационную активность тромбоцитов, измеряемую по их способности к АДФ-индуцированной агрегации. Через 12 ч после введения агрегационная активность тромбоцитов остается сниженной в среднем более чем на 80%, через 24 ч – более чем на 60% и через 3 сут – на 30-40%. Способность тромбоцитов к агрегации полностью восстанавливается через 1 нед после введения препарата.

Связанный с тромбоцитами препарат в течение первых 24 ч после введения блокирует более 80%, а через 3 сут – 40-50% гликопротеина IIb-IIIа на поверхности циркулирующих тромбоцитов.

У больных ИБС, которым проводилась коронарная ангиопластика с высоким риском тромботических осложнений, Монафрам более, чем в 3 раза (с 11% до 3%), снижал количество неблагоприятных исходов (смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, показания к повторной реваскуляризации) в течение 1 мес после проведения ангиопластики, по сравнению с больными, которым ангиопластика проводилась без применения антагонистов гликопротеина IIb-IIIа.

Свободный препарат полностью выводится из кровотока в течение 12 ч, а связанный с тромбоцитами – в течение 6-7 дней после введения. Состояния, характеризующиеся повышенным риском развития геморрагических осложнений: — внутреннее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное – до 6 нед), нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. в течение последних 2 лет); — обширные оперативные вмешательства или травмы (в последние 2 мес); — геморрагический диатез; — тромобоцитопения (менее 100 тыс./мкл); — внутричерепные новообразования; — артериовенозная фистула или аневризма сосудов; — васкулит; — неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое АД более 180 мм рт. ст. или диастолическое – более 110 мм рт. ст); — гипертоническая или диабетическая ретинопатия; — пункция некомпрессируемых сосудов;

— подозрение на расслоение аневризмы аорты.

Тромбоцитопения (на 10-30%) в течение первых 3 сут после введения; редко (менее 1%) – тромбоцитопения ниже 50 000/мкл, требующая переливания тромбоцитарной массы. Подкожные гематомы в местах пункции сосудов; незначительная кровоточивость десен; выраженные кровотечения (переливание тромбоцитарной массы), эритропения, выраженная анемия (переливание эритроцитарной массы), снижение гематокрита и гемоглобина.

Аллергические реакции ( в т.ч. анафилактический шок); антителообразование (около 5%).

В/в (болюсно), в течение 3-5 мин за 10-30 мин до проведения ангиопластики, в дозе 0.25 мг/кг, которая разводится 10-20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

При проведении коронарной ангиопластики с применением Монафрама на фоне стандартной дозы гепарина устройство доступа удаляют из бедренной артерии не позже, чем через 6 ч после процедуры при активированном времени свертывания менее 175 с и прижимают участок доступа на 30 мин.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Целесообразность и безопасность применения тромболитических ЛС и непрямых антикоагулянтов в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа остается неясной. При необходимости их применения на фоне лечения препаратом необходимо учитывать повышенный риск развития геморрагических осложнений.

Препарат нельзя вводить при нарушении целостности ампулы, помутнении, появлении осадка и нерастворимых частиц. При заборе препарата из ампул и последующих манипуляциях избегать вспенивания раствора. В период лечения необходимо определять число тромбоцитов перед введением препарата, через 2-3 ч и 24 ч после введения, контролировать коагулограмму для выявления возможных нарушений гемостаза, обеспечить доступность тромбоцитарной массы для возможного переливания. Имеется опыт безопасного повторного введения препарата. Перед повторным введением необходимо провести тест на наличие в плазме/сыворотке крови антител к препарату. Гепарин вводят перед началом коронарной ангиопластики болюсно в дозе 60 ЕД/кг, суммарно – не более 5 тыс.ЕД. Aктивированное время свертывания (АBC) поддерживают в диапазоне 200-300 с и измеряют каждые 30 мин. При ABC менее 200 с проводится болюсное введение гепарина (по 20 ЕД/кг) до достижения ABC более 200 с. После проведения ангиопластики введение гепарина прекращается. Монафрам обычно применяют на фоне назначения стандартной дозы ацетилсалициловой кислоты (75-325 мг/сут).

Доказана целесообразность применения тиенопиридинов (клопидогреля, тиклопидина) в сочетании с антагонистами гликопротеина IIb-IIIа.

Опыт сочетанного применения тиенопиридинов и Монафрама, показывает, что их совместное использование не приводит к нежелательным побочным явлениям и, в частности, к развитию геморрагического синдрома.

Назначение тиенопиридинов целесообразно планировать таким образом, чтобы их действие проявилось через 2-3 дня после введения Монафрама, т.е. на фоне снижения антиагрегантного эффекта последнего.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–10 °C. 24 мес.

B Кроветворение и кровь

B01 Антикоагулянты

B01A Антикоагулянты

B01AC Ингибиторы агрегации тромбоцитов (исключая гепарин)

Моносан, Спазмонет, Монтел, Сорбимон, Климонорм, Мэлсмон, Монопас, Аквацитрамон, Монотард НМ, Аллерген из лимона для диагностики

Источник: http://medsait.ru/preparat/monafram

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.