Миакальцик (Miacalcic) спрей назальный

Содержание

МИАКАЛЬЦИК

Миакальцик (Miacalcic) спрей назальный

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

Действующее вещество

– синтетический кальцитонин лосося (calcitonin)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
синтетический кальцитонин лосося100 МЕ*

Вспомогательные вещества: уксусная кислота, натрия ацетат тригидрат, натрия хлорид, вода д/и.

* 1 МЕ соответствует примерно 0.2 мкг синтетического кальцитонина лосося.

1 мл – ампулы (5) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

[attention type=green]
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
[/attention]

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина. Длительное парентеральное применение Миакальцика приводит к существенному снижению уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как пиридинолин и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию. Эти свойства Миакальцика обусловливают его эффективность в лечении острого панкреатита.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%.

Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.

Метаболизм и выведение

До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% – в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч – при п/к введении.

Показания

— остеопороз: первичный остеопороз – постменопаузный остеопороз (как ранние, так и поздние стадии), сенильный остеопороз у женщин и мужчин; вторичный остеопороз, в частности вызванный терапией глюкокортикоидами или иммобилизацией;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— гиперкальциемия и гиперкальциемический криз, обусловленные следующими факторами: остеолиз, вызванный злокачественными опухолями (карцинома молочной железы, легких, почек, миелома), гиперпаратиреоз, иммобилизация, интоксикация витамином D, как для купирования неотложных состояний, так и для длительного лечения хронических состояний – до тех пор, пока не проявится эффект специфической терапии основного заболевания;

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгонейродистрофия или болезнь Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения;

— острый панкреатит (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося и другим компонентам препарата.

Дозировка

При остеопорозе назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 50 МЕ или 100 МЕ ежедневно или через день (в зависимости от тяжести заболевания).

С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, суточная доза составляет 100-200 МЕ ежедневно. Препарат вводят в/в капельно (в физиологическом растворе), п/к или в/м в несколько введений – до достижения удовлетворительного клинического эффекта. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета назначают препарат п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ ежедневно или через день.

Продолжительность лечения составляет минимум 3 месяца; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корригировать с учетом реакции больного на лечение.

Неотложное лечение гиперкальциемического криза. Поскольку в/в инфузия является наиболее эффективным способом введения, именно ей и следует отдавать предпочтение для лечения неотложных и прочих тяжелых состояний.

Миакальцик вводят в/в капельно в течение минимум 6 ч в суточной дозе 5-10 МЕ/кг массы тела в 500 мл физиологического раствора. Возможно также в/в струйное медленное введение, при котором суточную дозу следует разделить на 2-4 введения в течение дня.

Длительное лечение при хронической гиперкальциемии. Ежедневно п/к или в/м в суточной дозе 5-10 МЕ/кг в 1 или в 2 введения. Режим дозирования следует корригировать с учетом динамики клинического состояния пациента и биохимических показателей. Если объем необходимой дозы Миакальцика превышает 2 мл, то предпочтительнее в/м инъекции, которые следует проводить в разные места.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза.

Препарат вводят п/к или в/м в суточной дозе 100 МЕ в течение 2-4 недель. Возможно продолжение лечения с введением по 100 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

При остром панкреатите Миакальцик применяют в составе комбинированного консервативного лечения. Вводят в/в капельно в дозе 300 МЕ (в физиологическом растворе) в течение 24 ч до 6 дней подряд.

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. То же самое относится к больным со снижением функции почек или печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Сообщалось о таких нежелательных эффектах, как тошнота, рвота, головокружение, незначительные приливы крови к лицу, сопровождающиеся ощущением тепла, артралгия.

Тошнота, рвота, головокружение и приливы зависят от дозы и чаще возникают при в/в, чем при в/м или п/к введении.

На фоне применения Миакальцика возможно развитие полиурии и озноба, которые обычно исчезают самостоятельно, и лишь в отдельных случаях требуют временного снижения дозы препарата.

Частота развития нежелательных явлений, возможно связанных с применением препарата, оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); иногда (≥1/1 000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, < 1/1 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, головокружение, вкусовые нарушения.

Со стороны органов чувств: иногда – зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – приливы; иногда – артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, боль в животе, диарея; иногда – рвота.

Дерматологические реакции: редко – генерализованная сыпь.

Со стороны костно-мышечной системы: часто – артралгия; иногда – боль в костях и мышцах.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – полиурия.

Со стороны организма в целом и местные реакции: часто – повышенная утомляемость; иногда – гриппоподобный синдром, отеки лица, периферические и генерализованные отеки; редко – озноб, реакции в месте введения препарата, зуд.

Аллергические реакции: редко – гиперчувствительность; очень редко – анафилактические или анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, также возможны головокружение и приливы, возможно развитие гипокальциемии с такими симптомами как парестезии, подергивание мышц. О каких-либо серьезных побочных реакциях, обусловленных передозировкой, до настоящего времени не сообщалось.

Лечение: проводят симптоматическую терапию, при развитии гипокальциемии рекомендуется введение кальция глюконата.

Лекарственное взаимодействие

При применении кальцитонина вместе с препаратами лития возможно снижение плазменной концентрации лития. Таким образом, при одновременном назначении Миакальцика и препаратов лития может возникнуть необходимость в коррекции дозы последнего.

Особые указания

Врач или медсестра должны подробно проинструктировать больных, которые самостоятельно делают себе подкожные инъекции препарата.

Перед применением Миакальцика следует визуально проконтролировать состояние ампулы и раствора. Ампула препарата должна быть не повреждена, раствор прозрачным, бесцветным и без посторонних включений.

После однократного применения Миакальцика оставшийся в ампуле неиспользованный раствор препарата следует утилизировать.

Перед п/к или в/м введением раствор Миакальцика следует нагреть до комнатной температуры.

При длительном применении Миакальцика у больных могут образовываться антитела к кальцитонину; однако это явление обычно не влияет на клиническую эффективность.

Феномен “ускользания”, наблюдающийся в основном у пациентов с болезнью Педжета, получающих Миакальцик длительно, обусловлен, вероятно, насыщением мест связывания, а не образованием антител.

После перерыва в лечении терапевтический эффект Миакальцика восстанавливается.

При болезни Педжета, а также при других хронических заболеваниях с повышенным уровнем обмена костной ткани продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения концентрация ЩФ в крови и экскреция гидроксипролина с мочой снижаются, а часто и нормализуются. Однако, следует иметь в виду, что в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься.

В этих случаях, решая вопрос об отмене лечения или о времени его возобновления, врач должен руководствоваться клинической картиной.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса лечения Миакальциком.

Поскольку кальцитонин лосося является пептидом, существует вероятность возникновения системных аллергических реакций.

Имеются сообщения об аллергических реакциях, включая отдельные случаи анафилактического шока, которые имели место у больных, получавших Миакальцик.

При подозрении на повышенную чувствительность больного к кальцитонину лосося до начала лечения следует провести кожные пробы, используя для этого разведенный стерильный раствор Миакальцика.

Раствор для инъекций, практически не содержит натрия (менее 23 мг).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Миакальцика на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не изучалось. Некоторые побочные действия препарата, такие как головокружение и зрительные нарушения, могут отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях установлено, что Миакальцик не оказывает эмбриотоксическое и тератогенное действие. Не проникает через плацентарный барьер.

Однако клинических данных по безопасности применения Миакальцика при беременности не имеется. В связи с этим не рекомендуется применять препарат у беременных женщин.

Неизвестно, выделяется ли кальцитонин лосося с грудным молоком у человека, поэтому в период лечения препаратом грудное вскармливание не рекомендуется.

Применение в детском возрасте

Опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у детей ограничен, в связи с чем не представляется возможным дать рекомендации для этой возрастной группы.

При нарушениях функции почек

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции почек, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

При нарушениях функции печени

Не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования у больных со снижением функции печени, хотя исследования специально для этих групп больных не проводились.

Применение в пожилом возрасте

Обширный опыт применения инъекционного раствора Миакальцика у пожилых пациентов свидетельствует о том, что в этой возрастной группе не отмечено ухудшения переносимости препарата или необходимости изменять режим дозирования. .

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 5 лет.

При вскрытии ампулы содержащийся в ней раствор следует использовать немедленно, т.к. он не содержит консервантов.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/miacalcic_2/

Миакальцик – инструкция по применению препарата в виде ампул и спрея

Миакальцик (Miacalcic) спрей назальный

Миакальцик назначается для лечения различных заболеваний костей скелета (остеопороза). Лекарство содержит кальцитонин лосося. Это синтетический гормон, аналог гормона щитовидной железы человека, тиреокальцитонина. Кальцитонин нормализует активность обменных процессов в тканях костей, ускоряет лечение метаболических нарушений.

  • Свойства препарата Миакальцик
  • Показания к применению
  • Механизм действия лекарственного средства
  • Миакальцик спрей – дозировка
  • Раствор для инъекций – дозировка
  • Побочные действия
  • Миакальцик: аналоги
  • Ценовая категория препарата
  • Миакальцик: отзывы
  • Выводы

Лекарство выпускается в двух видах:

  • лиофилизат для приготовления инъекций, представляет собой бесцветную жидкость в ампуле;
  • назальный дозированный спрей, поставляется в аэрозольных баллончиках с дозатором.

Вместе с синтетическим гормоном кальцитонин лосося, в 1 мл препарата содержится:

  • инъекционный раствор;
  • спрей назальный;
  • вода для инъекций;
  • соляная кислота;
  • безводная уксусная кислота;
  • вода очищенная;
  • хлористый натрий;
  • бензалкония хлорид;
  • натрия ацетат тригидрат;
  • хлористый натрий.

Свойства препарата Миакальцик

Миакальцик назначают для лечения хронических заболеваний, связанных с костеобразовательными процессами. Гормон кальцитонин противодействует парагормону, способствующему усвоению организмом кальция.

Кальцитонин лосося замедляет процессы метаболизма, повышает усвоение организмом элементов кальция, фосфора и натрия.

Это свойство Кальцитонина влиять на нормализацию обменных процессов замедляет разрушение костей и мягких костных тканей.

Препарат оказывает обезболивающее действие, так как кальцитонин лосося влияет на нервную систему. Активное вещество снижает функции поджелудочной по расщеплению пищи и кислотность желудка.

Благодаря данному свойству Миакальцик используют при лечении панкреатита в острой фазе. Препарат Миакальцик выводится с уриной в количестве 95%, независимо от формы приёма.

Остальные характеристики лекарства:

  • воздействует на канальцевую секрецию;
  • уменьшает реабсорбцию в почечных канальцах;
  • увеличивает прочность костей;
  • снижает риск возможных переломов.

Показания к применению

Препарат Миакальцик рекомендован для лечения обменного заболевания и болезней костно-мышечной системы.

Как написано выше, лекарство применяют при остеопорозе (снижении плотности тканей, которое возникает из-за использования глюкокортикостероидов, или неподвижности определённой части тела (длительной иммобилизацией). Лекарство применяется при следующих состояниях и болезнях:

  • остеолизе (разрушении костной ткани), остеопении (ослаблении костей), которые сопровождаются сильными костными болями;
  • болезни Педжета (поражении костей скелета вследствие изменения структуры костной ткани);
  • остром панкреатите (воспалении поджелудочной железы);
  • гиперкальциемии (высоком уровне кальция в крови);
  • гиперкальциемическом кризе, состоянии интоксикация организма, вызванном превышением допустимой нормы содержанием кальция;
  • нейродистрофических расстройствах различного характера (дистрофические процессы).

Механизм действия лекарственного средства

Синтетический гормон кальцитонин, входящий в состав Миакальцик спрей, хорошо абсорбируется через слизистую оболочку носа.

В случае превышения количества лекарства, концентрация действующего вещества в крови пациента увеличивается. При применении Миакальцик спрей, кальцитонин лосося моментально проникает через слизистую оболочку носа.

Компоненты препарата выводятся в течение 16-45 минут. Лекарственное вещество лучше усваиваться при инъекционном введении.

Миакальцик спрей – дозировка

Лекарство не взбалтывают. При первом применении три раза надавливаем на дозатор спрея Миакальцик. Окошко внизу баллончика меняет цвет с зелёного на красный. Наклонив голову вперёд, вставляем конец трубки аппликатора в ноздри. Далее следуем поэтапной инструкции:

  1. Немного нажать на клапан флакончика. На дисплее должна отобразиться цифра 1.
  2. После каждого применения флакона цифры меняются. Они указывают, сколько доз было использовано (всего доз 14).
  3. Делаем 2-3 вдоха носом.
  4. Врач может назначить 2 дозы, тогда нужно сделать вспрыскивание по 1 разу в каждую ноздрю.

Раствор для инъекций – дозировка

Раствор Миакальцик вводят одним из трёх способов: внутривенно (в/в), внутримышечно (в/м) или подкожно (п/к). Для выбора схемы лечения и расчёта дозировки необходима консультация врача. Приём препарата Миакальцик может быть следующим:

Состояние или заболеваниеРекомендованное к-во, ед.Продолжительность лечения
Остеопороз50-100Раз в сутки или 48 часов
Острый панкреатит3006 дней
Остеопения и остеолиз100-200 в суткиДо выздоровления
Деформирующий остеит100Каждые 24-48 часов
Гиперкальциемический криз5-10 на кг веса6 часов
Заболевания обмена веществ100От 2-х недель до 1 месяца
Гиперкальциемия5-10 на кг массы телаДлительное лечение, вводить 1-2 раза в день

Побочные действия

Действие препарата не вызывает смертельно опасных последствий для пациентов. Болезненные явления проходят, если на время уменьшить дозировку лекарства. К общим побочным симптомам для обеих форм, кроме нарушения зрения, утомляемости, головной боли и головокружения, относятся:

  • боли в животе;
  • изменение вкусовых ощущений;
  • рвота;
  • раздражительность;
  • отёки конечностей;
  • приливы к лицу;
  • диарея;
  • возбуждение;
  • боли в мышцах и суставах;
  • артериальная гипертония.

Следующие симптомы наблюдаются при лечении Миакальцик спреем: синусит, острый ринит, фарингит, назофарингит, неприятный запах. Могут отмечаться сухость, отёчность, болезненность, воспаление слизистой носа. Не исключено проявление носового кровотечения, атрофического ринита, першения. Возможна передозировка лекарством.

Пациент, превысивший указанную в инструкции дозировку, может чувствовать следующие неприятные симптомы: тошноту, головокружение, приливы. У человека может развиться гипокальциемия (снижение концентрации кальция в плазме крови).

Миакальцик: аналоги

В инструкции указано, что противопоказанием к применению лекарства является чувствительность к синтетическому гормону кальцитонин. Лекарственное средство с осторожностью назначают детям. Если по медицинским показаниям человек не может использовать данный препарат, то врач назначает заменитель. В аптеке продаются следующие аналоги Миакальцик:

  • Алостин;
  • Вепрена;
  • Эндокалцин.

Ценовая категория препарата

Стоимость препарата Миакальцик, зависит от места продажи, производителя и формы выпуска. Цена спрея варьируется в диапазоне 1000-2500 рублей. Цена раствора для инъекций может доходить до 1200 рублей. В форме таблеток Миакальцик не выпускается.

Миакальцик: отзывы

Отзывы пациентов, проходивших лечение препаратом Миакальцик, в большинстве положительные.

У моей бабушки было много болезней, а также болезнь Педжета. Ей прописали большое количество препаратов. Многие из них я и не запомнила, кроме одного – Миакальцик, которое и помогло бабушке.

Дарья К.

При обследовании на остеопороз у меня обнаружили недостаток кальция в костях. Мой лечащий врач прописал мне спрей Миакальцик. Принимала вместе с витамином D. После курса приёма препарата результаты обследования очень порадовали. Наметились улучшения. Врач посоветовал продолжить принимать Миакальцик ещё шесть месяцев, до следующего обследования.

Ольга Георгиевна

Тёте при остеопорозе назначили Миакальцик (назальный спрей) и препараты кальция. Через две недели боли прошли. Сделала спустя год анализ костей, динамика положительная. На спрей Миакальцик цена была в то время высокая, препарат только-только появлялся на рынке, но мы решились и не пожалели! Результатом довольны.

Мила П.

Моему брату недавно поставили диагноз остеопороз. Назначили препараты с содержанием кальция и лекарство Миакальцик. Он переживал из-за высокой стоимости этого средства, но успокоился, когда проявились положительные результаты.

Оксана Самойлова

Мой лечащий врач назначил мне Миокальцик инъекции при остеопорозе: один укол через сутки, проколола себе 10 дней через день, затем Амфлутоп. Тошноты не было. А вот зубы, волосы, ногти стали крепкие. Самочувствие отличное. Амфлутоп колола сама каждые 2 дня, сделала 20 уколов. По назначению врача, через год всё нужно повторить.

Тамара Кот

У меня только хорошие отзывы об этом препарате. Принимаю в виде спрея второй месяц. Через неделю стало легче.

Зайтуна

Выводы

Прочитав отзывы о лечении Миакальцик, замечаем выраженный положительный терапевтический эффект препарата, побочные явления которого, такие как головокружение, тошнота, рвота, проявляются слабее.

Миакальцик считается одним из лучших зарубежных препаратов на рынке. Он находится в одной ценовой категории с аналогами отечественного и зарубежного производства. Упаковка назального спрея оснащена счётчиком доз.

Источник: https://lekarstva.guru/m/miakaltsik-instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-v-vide-ampul-i-spreya.html

МИАКАЛЬЦИК, спрей

Миакальцик (Miacalcic) спрей назальный

Препарат, влияющий на фосфорно-кальциевый обмен. Средство для лечения остеопороза

>

Фармакологическое действие

Гормон, вырабатываемый С-клетками щитовидной железы, является антагонистом паратиреоидного гормона и совместно с ним участвует в регуляции обмена кальция в организме.

Структура всех кальцитонинов представлена одной цепью из 32 аминокислот и кольцом из 7 аминокислотных остатков на N-конце, последовательность которых неодинакова у разных видов. Поскольку кальцитонин лосося обладает более высоким сродством к рецепторам (по сравнению с кальцитонинами млекопитающих), его действие выражено в наибольшей степени как по силе, так и по продолжительности.

Подавляя активность остеокластов за счет воздействия на специфические рецепторы, кальцитонин лосося существенно снижает скорость обмена костной ткани до нормального уровня при состояниях с повышенной скоростью резорбции, например при остеопорозе.

[attention type=green]
Как у животных, так и у человека было показано, что Миакальцик обладает анальгетической активностью при болях костного происхождения, которая, по-видимому, обусловлена непосредственным воздействием на ЦНС.
[/attention]

Уже после однократного применения Миакальцика у человека отмечается клинически значимая биологическая ответная реакция, которая проявляется повышением экскреции с мочой кальция, фосфора и натрия (за счет снижения их канальцевой реабсорбции) и снижением экскреции гидроксипролина.

При продолжительном (в течение 5 лет) применении Миакальцика достигается значительное и стойкое снижение уровня биохимических маркеров костного обмена, таких как сывороточные С-телопептиды (sCTX) и костные изоферменты щелочной фосфатазы.

Применение Миакальцика приводит к статистически значимому повышению (на 1-2%) минеральной плотности кости в поясничных позвонках, которое определяется уже на первом году лечения и сохраняется до 5 лет. Миакальцик обеспечивает поддержание минеральной плотности в бедренной кости.

Применение Миакальцика в дозе 200 МЕ/сут приводит к статистически и клинически значимому снижению (на 36%) риска развития новых переломов позвонков в группе больных, получавших Миакальцик (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой больных, получавших плацебо (в комбинации с теми же препаратами). Кроме того, в группе, лечившейся Миакальциком (в комбинации с препаратами витамина D и кальция), по сравнению с группой, получавшей плацебо (в комбинации с теми же препаратами), отмечено снижение на 35% частоты множественных переломов позвонков.

Кальцитонин снижает желудочную и экзокринную панкреатическую секрецию.

Болезнь Педжета

  • Задать вопрос
  • Купить лекарства
  • Посмотреть учреждения

Фармакокинетика

Поскольку применявшиеся до сегодняшнего времени в фармакокинетических исследованиях радиоиммунологические методы характеризуются неадекватной чувствительностью и неопределенной специфичностью, фармакокинетические параметры кальцитонина лосося, применяемого интраназально, с трудом поддаются количественной оценке.

Всасывание

Кальцитонин лосося быстро всасывается через слизистую оболочку носа, и его Cmax в плазме достигается в течение первого часа.

Биодоступность при интраназальном применении составляет 3-5% по отношению к биодоступности препарата, применяемого парентерально.

При применении препарата в дозах, превышавших рекомендованные, концентрации активного вещества в крови были более высокими (что подтверждалось увеличением AUC), но относительная биодоступность при этом не повышалась.

Определение концентрации кальцитонина лосося в плазме, как и концентраций других полипептидных гормонов, представляется малоценным, поскольку по уровню концентраций нельзя предсказать терапевтическую эффективность препарата. Таким образом, активность Миакальцика спрея следует оценивать по клиническим показателям эффективности.

Распределение

Кальцитонин лосося не проникает через плацентарный барьер у человека.

Неизвестно, проникает ли кальцитонин лосося в грудное молоко у человека.

Выведение

T1/2 составляет 16-43 мин. При повторных назначениях препарата кумуляции активного вещества не отмечено.

Показания

— лечение постменопаузного остеопороза;

— боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией;

— костная болезнь Педжета (деформирующий остеит);

— нейродистрофические заболевания (синонимы: альгодистрофия или атрофия Зудека), обусловленные различными этиологическими и предрасполагающими факторами, такими как посттравматический болезненный остеопороз, рефлекторная дистрофия, плечелопаточный синдром, каузалгии, лекарственные нейротрофические нарушения.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к синтетическому кальцитонину лосося, а также любому другому компоненту препарата.

Дозировка

Препарат применяют интраназально.

Для лечения остеопороза рекомендуется доза 200 МЕ/сут. С целью профилактики прогрессивной потери костной массы одновременно с применением Миакальцика в форме дозированного назального спрея рекомендуется назначение адекватных доз кальция и витамина D. Лечение следует проводить в течение длительного времени.

При болях в костях, связанных с остеолизом и/или остеопенией, препарат назначают ежедневно в cуточной дозе 200-400 МЕ. Суточная доза, составляющая 200 МЕ, может быть введена за 1 раз. Более высокие дозы следует разделять на несколько введений. Дозу следует корригировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

Для достижения полного анальгезирующего эффекта может потребоваться несколько дней. При проведении длительной терапии начальную суточную дозу обычно уменьшают и/или увеличивают интервал между введениями.

При болезни Педжета препарат назначают ежедневно в суточной дозе 200 МЕ. В некоторых случаях в начале лечения может потребоваться доза 400 МЕ/сут, назначаемая в несколько введений. Продолжительность лечения составляет минимум 3 мес; при необходимости она может быть больше. Дозу следует корректировать с учетом индивидуальных потребностей больного.

При болезни Педжета продолжительность лечения Миакальциком должна составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

На фоне лечения отмечается существенное снижение концентрации щелочной фосфатазы в крови и экскреции гидроксипролина с мочой, иногда до нормальных значений.

Однако в отдельных случаях после начального снижения значения этих показателей могут снова повыситься. В этих случаях врач, руководствуясь клинической картиной, должен решить, следует ли отменять лечение и когда его можно возобновить.

Через один или несколько месяцев после отмены лечения нарушения метаболизма костной ткани могут возникнуть вновь; в этом случае потребуется проведение нового курса.

При нейродистрофических заболеваниях чрезвычайно важна ранняя постановка диагноза. Лечение следует начинать сразу же после подтверждения диагноза. Назначают по 200 МЕ/сут (в 1 введение) ежедневно в течение 2-4 недель. Возможно дополнительное назначение по 200 МЕ через день в течение срока до 6 недель в зависимости от динамики состояния пациента.

Частота встречаемости нежелательных явлений оценивалась следующим образом: очень часто – ≥10%, часто – от ≥1% до

Источник: https://chemiday.com/lekarstva_miakalcik_sprej

Инструкция по применению раствора и спрея Миакальцик, цена, отзывы, аналоги

Миакальцик (Miacalcic) спрей назальный

Лекарство Миакальцик назначается пациентам с целью нормализации состояния костной системы, а также устранения признаков ее разрушения.

Медикамент применяется в качестве первоочередного средства или в качестве дополнительной помощи при эндокринных нарушениях, воспалении поджелудочной железы и других состояниях, приводящих к изменению структуры опорно-двигательного аппарата.

Препарат Миакальцик способен оказать неоценимую помощь женщинам, находящимся в климактерическом периоде.

Положительные отзывы и доказанная безопасность обуславливают высокий спрос на данное лекарство.

Состав и форма выпуска

Главным действующим компонентом препарата является кальцитонин лосося. В зависимости от формы выпуска лекарства меняется его количество, а также добавляются второстепенные компоненты.

  1. Спрей для назального применения содержит в 1 мл до 200 МЕ активного вещества, а также хлориды натрия и бензалкония, хлористоводородную кислоту и воду.

Препарат выпускается во флаконах с распыляющей насадкой. Внутри ампулы присутствует бесцветная жидкость, не имеющая запаха.

  1. Раствор, предполагающий инъекционное использование, содержит в 1 мл до 100 МЕ активного вещества, а также уксусную кислоту, ацетат натрия, хлорид натрия и воду для инъекций.

Выпускается в стеклянных емкостях объемом 1 мл, в которых присутствует раствор без цвета.

Показания к применению

Миакальцик спрей, как и ампулы для уколов, применяется с целью поддержать состояние костной ткани и по возможности замедлить ее разрушение.

Показания для использования обеих лекарственных форм едины:

  • болезненные ощущения, вызванные размягчением и разрушением отдельных участков костной ткани (остеопения и остеолиз);
  • повышенная скорость резорбции костной ткани – заболевание Педжета (деформирующий остеит);
  • остеопороз у женщин, вызванный естественными гормональными преобразованиями в возрасте после 50 лет;
  • заболевания нейродистрофического характера, имеющие различный патогенез.

Помимо общих показаний, медикамент в виде инъекций применяется после подтверждения диагноза:

  • остеопороз первичного происхождения;
  • остеопороз вторичного происхождения, спровоцированный неумелым использованием ГКС или длительным отсутствием подвижности;
  • гиперкальциемия;
  • злокачественные опухоли, провоцирующие остеолиз;
  • синдром Бернетта;
  • интоксикация организма, вызванная избыточным содержанием витамина Д;
  • панкреатит острого течения.

Раствор для инъекций: способ применения

Раствор Миакальцик инструкция по применению рекомендует использовать для внутривенного, внутримышечного или подкожного введения.

Для постановки укола следует использовать стерильные одноразовые шприцы и соблюдать правила асептики.

Предпочтительный метод введения устанавливается врачом в соответствии с показаниями для каждого пациента индивидуально.

ЗаболеваниеМетод использованияДозировка
Снижение плотности костной ткани и прогрессирующий остеопорозВ вену, мышцу или под кожуРазовая доза не менее 50, но не более 100 МЕ, кратность использования – ежедневно или с перерывом в сутки
Остеопения или остеолиз, болезненные ощущения в костяхВ вену капельно вместе с хлоридом натрия, под кожу или в мышцуСуточный объем препарата до 200 МЕ, введение ежедневное
Заболевание ПеджетаГлубоко в мышцу или под кожуОднократно с повторением каждые 24 часа по 100 МЕ
Избыточное содержание кальцияВ вену капельно не быстрее, чем на протяжении 6 часов с добавлением порции хлорида натрияДоза определяется массой тела пациента и составляет не более 10 мг/кг
Хроническое течение гиперкальциемииВ мышцу (каждая инъекция предполагает использование нового участка мускульной ткани)Суточная доза берется из расчета 5-10 МЕ/кг, делится на две части и вводится с перерывом в 12 часов
Панкреатит острого теченияВ вену, медленно, на протяжении суток, с добавлением хлорида натрияДоза составляет 300 МЕ и вводится ежедневно на протяжении 5-6 суток

Фармакологические свойства

Биодоступность препарата после введения достигает 70%. Максимальное количество активного вещества отмечается в организме в течение первого часа.

Срок, в течение которого количество кальцитонина лосося снижается вдвое, составляет 1-2 часа. Основная масса препарата выводится с мочой. При этом объем неизмененного активного вещества – 2%.

После однократного введения раствора у пациента заметны ответные реакции. Они характеризуются обильным выделением из организма с мочой натрия, фосфора и кальция.

Препарат способствует подавлению секреторной активности желудка и поджелудочной железы.

В силу непосредственного влияния на функцию ЦНС Миакальцик оказывает обезболивающий эффект уже через несколько дней регулярного применения.

Спрей назальный: способ применения

Спрей Миакальцик используется для поочередного введения в один и другой носовой проход. Предварительно следует провести гигиенические процедуры для повышения эффективности терапии.

Для введения дозы спрей назальный следует вскрыть, для раскачивания нажать несколько раз на поршень и выпустить первое облако лекарственного средства в воздух.

После этого устье аэрозоли вставляется в нос с небольшим наклоном головы и осуществляется подача необходимой дозы.

Процедура повторяется с другой стороны, если это назначено врачом. Дозировка препарата устанавливается в соответствии с характером патологии.
ЗаболеваниеДозировка
Болезненные ощущения в костях, вызванные разрушением ткани200 МЕ в сутки однократно или 400 МЕ в два приема с перерывом 12 часов
Заболевание Педжета400 МЕ (в два приема) первые дни лечения с последующим переходом на дозу 200 МЕ
Нарушения нейродистрофического характера200 МЕ в течение дня однократно

На флаконе препарата Миакальцик – назального спрея – располагается дозатор, который подсчитывает количество оставшегося лекарственного вещества.

Стандартный флакон содержит в себе 14 доз. При каждом интраназальном введении остаток сокращается на 1.

Фармакологические свойства

При использовании носового введения препарата происходит моментальное всасывание действующего вещества в слизистые оболочки верхних дыхательных путей.

Биодоступность данной формы ниже, чем при введении инъекций, и в сравнении составляет не более 5%. В течение первых 40 минут после распыления количество активного вещества в теле человека снижается вдвое.

Медикамент после проникновения в организм способствует снижению биохимических маркеров костного обмена. Длительное использование препарата вызывает стойкий эффект.

Использование суточной дозировки медикамента приостанавливает патологические процессы, в результате чего снижается риск травмирования кости до 40%.

Противопоказания

Единственным противопоказанием для использования медикамента считается повышенная чувствительность к его активному веществу или непереносимость второстепенных компонентов.

Не рекомендовано проводить терапию у беременных женщин в силу отсутствия достоверных клинических показателей, несмотря на то, что препарат не имеет токсического и тератогенного действия.

Нет данных о том, что активное вещество не проникает в грудное молоко.

Поэтому возможность применения лекарства в период лактации обговаривается с врачом индивидуально и определяется тяжестью патологических процессов.

Передозировка

В медицинской практике запротоколированы случаи приема повышенных доз препарата и возникновения ответной реакции организма.

Больные, получавшие Миакальцик в избыточной дозе, жалуются на диспепсические расстройства, головокружения и приливы.

Лечение признаков передозировки симптоматическое. Рекомендовано использование препаратов с глюконатом кальция при критическом недостатке данного вещества.

Особые указания

При использовании медикамента необходимо соблюдать осторожность и учитывать особые указания:

инъекционное введение следует доверить специалистам с медицинским образованием;
при самостоятельном применении раствора подкожно или внутримышечно необходимо пройти инструктаж по работе с лекарством;
внутривенное капельное введение допустимо осуществлять только медицинской сестре или врачу;
перед вскрытием ампулу необходимо согреть до комнатной температуры;
при обнаружении дефектов на ампуле ее использовать нельзя;
в индивидуальных случаях длительность лечения может достигать нескольких лет;
после завершения курса лечебный эффект сохраняется, а в дальнейшем постепенно утрачивается;
в силу пептидного происхождения медикамент может вызывать аллергические проявления (для их предупреждения перед использованием раствора рекомендовано проведение кожной пробы).

Влияние на способность к управлению авто и другими механизмами

Концентрация внимания при использовании препарата на основе кальцитонина лосося не изменяется.

Однако при возникновении головокружений пациенту не рекомендуется управлять сложными механизмами и выполнять ответственный труд.

Взаимодействие с лекарствами

Лекарство в виде спрея для назального применения может комбинироваться с другими медикаментами.

Негативного фармакологического взаимодействия не зарегистрировано.

Инъекции не следует комбинировать с препаратами на основе лития, так как есть риск снижения концентрации последних. При необходимости совместной терапии выполняется коррекция дозы.

При беременности и кормлении грудью

Нет данных об использовании препарата Миакальцик в разных лекарственных формах у беременных женщин.

Исследования показали отсутствие негативного влияния на эмбрион. Действующее вещество не проходит сквозь плацентарный барьер.

При необходимости проведения терапии важно сопоставить ожидаемую пользу и возможные риски.

Достоверно не известно, проникает ли активный компонент в грудное молоко. В силу этого обстоятельства для кормящих грудью предпочтительно назначать лечение более безопасными препаратами.

Применение в детском возрасте

Ограничен опыт использования медикамента в детском возрасте.

Рекомендуем узнать:  Сколько, когда и кому нужен Йодис-концентрат?

Возможность применения лекарственного средства для пациентов до 16 лет определяется врачом.

Аналоги

Аналоги Миакальцика выбираются совместно с доктором. Заменить аэрозоль и раствор для инъекций можно на препараты:

  • Вепрена;
  • Кальцитонин-депо;
  • Остеовер.

Медикаменты имеют в составе однотипное действующее вещество, но его концентрация отличается.

При выборе альтернативного лечения важно подбирать индивидуальную схему применения и соответствующую дозировку.

Сроки, цены и условия отпуска из аптек

Рекомендовано хранить медикамент в месте без доступа прямых солнечных лучей. Оптимальный температурный режим от 2 до 8°C.

Срок хранения раствора составляет 5 лет с момента производства, а для спрея установлен допустимый промежуток в 3 года. При этом использовать вскрытую упаковку назального средства необходимо в течение 30 суток.

По истечению указанного периода использование медикамента нецелесообразно. Хранить вскрытую ампулу недопустимо, так как в составе отсутствуют консерванты.

Средняя стоимость 5 ампул составляет 20 долларов.

Отзывы врачей и пациентов

Наиболее часто положительные отзывы о препарате Миакальцик можно услышать от женщин в стадии климакса.

У них с разной степенью интенсивности отмечается избыточное выведение кальция и нарушение метаболизма в костной ткани.

По этой причине часто случаются переломы и трещины, для заживления которых не хватает все того же микронуклиента.

Практика применения препарата показывает значительные улучшения структуры костей. Пациентки отмечают, что ноги и руки стали более крепкими, в суставах исчезли боли, повысилась двигательная активность.

В то же время потребители оговаривают, что не следует ждать моментального эффекта.

Миакальцик – это не пилюля от головной боли. Чтобы лечение принесло результаты, необходимо придерживаться назначенного курса в течение длительного времени.

Положительные отзывы о препарате можно услышать от пациентов, которые в силу личных обстоятельств столкнулись с повреждением костной ткани. Им спрей для назального применения помог ускорить процесс заживления и восстановления организма.

Встречаются многочисленные отзывы о побочных реакциях на лекарственное средство из-за происхождения его активного вещества.

Наиболее частые жалобы – заложенность носа и носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительного тракта – тошнота и расстройство стула – реакции бывают редко, но все же не исключены.

Врачи настоятельно рекомендуют при развитии таковых обращаться за медицинской помощью.

Врачи положительно относятся к данному препарату. Хорошие отзывы формируются на основании массового улучшения самочувствия пациентов.

Специалисты рекомендуют проводить лечение Миакальциком уже при первых признаках изменения костной структуры, а женщинам после 60 лет использовать медикамент курсами с целью профилактики.

В то же время врачи напоминают о том, что натуральность препарата не делает его безвредным. Принимать лекарство самостоятельно и без весомых показаний нельзя.

Источник: https://EndokrinnayaSistema.ru/lekarstva/miakalcik-instrukciya-po-primeneniyu.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.