Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen)

Содержание

Левемир флекспен – инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen)

Левемир Флекспен – инсулин для подкожных уколов. Относится к пролонгированным инсулинам. Во время лечения нужно внимательно соблюдать дозировку препарата и способ введения, диету.

Международное непатентованное название

Инсулин детемир.

Левемир Флекспен – инсулин для подкожных уколов.

ATX – А10АЕ05. Относится к гипогликемическим препаратам, аналогам человеческих инсулинов пролонгированного действия.

Формы выпуска и состав

Выпускается в виде раствора для п/к инъекции, прозрачного и бесцветного. В 1 см³ раствора содержится 100 единиц инсулина продолжительного действия. Вспомогательные компоненты – вещества, способствующие сохранению раствора и не допускающие разложение активного компонента.

В 1 шприц-ручке содержится 3 см³ раствора, в котором находится 300 единиц инсулина. 1 единица – это 142 мкг инсулина детемир.

Фармакологическое действие

Это медпрепарат, синтезируемый с помощью биотехнологий. При этом применяются штаммы микроорганизма Saccharomyces cerevisiae. Это растворимый базальный инсулин, полный аналог вещества, синтезируемого в тканях поджелудочной железы.

Длительное действие препарата обусловлено процессами самоассоциации молекул инсулина в месте укола и связывания их с альбуминами. В связи с этим гормон медленнее поступает к тканям. Распределение препарата в тканях и клетках (в связи с указанными процессами) тоже замедляется. Благодаря специфике влияния удается достичь стойкого гипогликемического действия инсулина.

Особенности применения раствора позволяют использовать его у детей.

Клинические исследования показывают стойкое снижения концентрации глюкозы натощак у больных, получающих комплексную терапию таким инсулином. Через год после начала лечения удается снизить показатели гликозилированного гемоглобина. Эпизодов тяжелой гипогликемии не наблюдается. Анализ исследований показал и более низкую вероятность эпизодов ночных гипогликемий по сравнению с Изофаном.

Во время применения медпрепарата вырабатывались антитела, но это никак не отображалось на усвоении активного вещества. Особенности применения раствора позволяют использовать его у детей.

Фармакокинетика

Максимальное количество медпрепарата в крови наблюдалось через 6-8 часов после подкожного введения. При введении препарата дважды в день равновесное содержание инсулина в крови достигается уже после третьего укола. Почти весь объем лекарства находится в крови.

Инактивация инсулина приводит к тому, что в организме образуются метаболиты, которые не имеют клинического эффекта.

Отличий в фармакокинетике этого инсулина у диабетиков разного пола и возраста не обнаружено. Не выявлено никакого токсического воздействия на организм.

Показан при сахарном диабете разных категорий пациентов.

Показания к применению

Показан при сахарном диабете разных категорий пациентов (старше 2 лет).

Противопоказания

Лечение противопоказано при высокой чувствительности к Левемиру Флекспен. Не рекомендуется использовать для лечения детей до 2 лет из-за отсутствия доказательных клинических обследований.

С осторожностью

Осторожно принимать инсулин при сверхчувствительности к нему.

Как принимать Левемир Флекспен?

Доза препарата подбирается строго индивидуально, на основании особенностей организма пациента. Вводить его надо только подкожно. Вводить внутривенно этот препарат запрещено, потому что это вызывает приступ тяжелой гипогликемии. Не рекомендовано и внутримышечное введение лекарства, т.к. инъекция изменяет фармакокинетику, и инсулин начинает действовать неправильно.

Вводить препарат надо только подкожно.

Места укола надо постоянно менять. Доза может изменяться с учетом температуры, интенсивности физической деятельности и других факторов: все они влияют на потребность организма в инсулине. Этот инсулин нужно колоть регулярно.

Как использовать шприц-ручку?

Для использования шприц-ручки рекомендуется выполнить такие действия:

  1. Снять колпачок и продезинфицировать резиновую мембрану.
  2. Удалить защитную наклейку.
  3. Снять колпачок с иглы.
  4. Удалить воздух из картриджа и набрать 2 ЕД инсулина.
  5. Постучать по картриджу пальцем, нажать пусковую кнопку до упора.
  6. Установить селектор в положение «0» и набрать количество единиц.
  7. Ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку, удерживать ее в течение нескольких секунд.
  8. Извлечь иглу.

Применение при диабете 2 типа возможно только после определения целесообразности такого лечения. Инсулин может назначаться одновременно с пероральными гипогликемизирующими препаратами, в том числе Метформином.

Препарат вводится в разные участки тела.

Если медикамент назначается как составляющая базис-болюсного режима, то его вводят подкожно 1 или 2 раза в сутки. Доза препарата рассчитывается пациентом самостоятельно. Вечерняя доза может вводиться или во время ужина или же перед сном.

Препарат вводится в разные участки тела. Определив время укола, нужно придерживаться его в дальнейшем.

Побочные действия Левемира Флекспена

При превышении количества и режима дозирования возможно развитие разных побочных проявлений.

Со стороны иммунной системы

Нарушений работы иммунитета при лечении инсулином не обнаружено.

Центральная нервная система

Редко возможно развитие тремора и головных болей.

Со стороны обмена веществ и питания

Наиболее часто у пациентов развивается резкое нарушение углеводного обмена – гипогликемия. Ее симптомы появляются внезапно и резко.

Тяжелая гипогликемия приводит к бессознательному сознанию и выраженному нарушению работы мозга. Если больному не оказать экстренной помощи в этом случае, может наступить летальный исход.

Со стороны органов зрения

Редко в начале лечения инсулином возможно нарушение рефракции.

Продолжительная инсулинотерапия снижает риск развития диабетической ретинопатии и положительно влияет на остроту зрения.

Со стороны кожных покровов

В месте введения инсулина иногда развивается липодистрофия. Такое явление считается преходящим. На начальной стадии лечения возможно появление отеков.

Аллергии

В месте введения нередко может появляться припухлость и отек. Такие реакции развиваются редко и вскоре проходят. Редко у пациентов развивается аллергическая сыпь из-за сверхчувствительности.

Анафилактическая реакция является потенциально опасной для жизни.

При склонности человека к гипогликемическим реакциям от данного препарата лучше всего не рисковать и не водить автомобиль.

Влияние на способность управлять механизмами

Препарат способен вызывать гипогликемию. При склонности человека к гипогликемическим реакциям лучше всего не рисковать и не водить автомобиль. То же относится и к работе со сложными механизмами.

При переводе пациентов с другого инсулина необходимо корректировать дозировку и режим введения инсулина. В первые недели после назначения нового препарата надо особенно внимательно контролировать показатели глюкозы в капиллярной крови. То же относится и к пероральным препаратам.

Возможна коррекция дозы короткодействующего инсулина с началом терапии Левемиром Флекспеном.

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов следует внимательно следить за деятельностью почек и печени. При тяжелом поражении этих органов нужно внимательно относиться к соблюдению диеты и не допускать развития гипергликемии.

У пожилых пациентов следует внимательно следить за деятельностью почек и печени.

Назначение Левемира Флекспен детям

Безопасность применения этого вида инсулина у детей подтверждается клиническими исследованиями. Не рекомендован прием детьми до 2-летнего возраста.

Применение при беременности и в период лактации

При беременности следует соотносить ожидаемую пользу от уколов с возможным вредом. Несколько клинических исследований показало, что у беременных не возникало тератогенного воздействия на плод. Переносимость инсулинотерапии оказалась хорошей.

Не обнаружено отрицательного воздействия инсулина на репродуктивную систему. Применяется при кормлении грудью, но у кормящих женщин нужно корректировать дозировку и диету.

Применение при нарушении функции почек

Следует внимательно рассчитывать дозу при нарушениях функции почек, чтобы не допустить развития тяжелых гипогликемий. Необходима коррекция питания.

Применение при нарушении функции печени

Нет необходимости изменять привычный режим введения этого инсулина и дозировку в связи с расстройствами работы печени.

Передозировка Левемира Флекспена

При передозировке у человека развивается гипогликемия. Легкий приступ пациент может устранить самостоятельно. Для этого следует съесть немного сладкого или других продуктов, богатых углеводами.

Тяжелая гипогликемия лечится только в условиях реанимационного отделения.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое действие усиливается от применения:

  • ингибиторов МАО и АПФ;
  • бета-адреноблокаторов;
  • Бромокриптина;
  • Кетоконазола;
  • Лираглутида;
  • Мебендазола;
  • всех лекарствах, содержащих алкоголь.

Алкоголь усиливает гипогликемическое действие инсулина, у человека может развиться приступ острой гипогликемии.

Гипогликемическое действие ослабевает при приеме:

  • пероральных противозачаточных;
  • глюкокортикостероидных средств;
  • тиазидных диуретиков;
  • Гепарина;
  • Даназола;
  • Клофелина;
  • Диазоксида;
  • Морфина;
  • Фенитоина.

Алкоголь усиливает гипогликемическое действие инсулина, у человека может развиться приступ острой гипогликемии.

Аналоги

Аналоги препарата – Айлар, Лантус, Туджео СолоСтар, Монодар Ультралонг, Новорапид Пенфилл.

Инсулин продленного действия Левемир

Инсулин: зачем он нужен и как работает?

Зилов А.В.: “Не все сахароснижающие препараты одинаково безопасны!”

обзор Туджео СолоСтар инсулин гларгин

Свойства инсулина Лантус и практика его применения.

Условия отпуска из аптеки

Отпускается только по рецепту врача.

Цена на Левемир Флекспен

Стоимость картриджа – около 5300 руб.

Условия хранения препарата

Хранить в холодильнике. Препарат не замораживать. Используемую ручку нужно хранить 6 недель.

Срок годности

Пригоден к применению в течение 2,5 лет от даты производства.

Производитель

Производится на предприятиях «Ново Нордиск А/С», Дания.

Левемир Флекспен производится на предприятиях «Ново Нордиск А/С», Дания.

Врачей

Андрей, эндокринолог, 55 лет, г. Москва: «Это эффективное средство для постоянной коррекции гликемии. Не вызывает гипогликемии, помогает хорошо контролировать сахар крови».

Владимир, 50 лет, эндокринолог, г. Самара: «В качестве стандартной терапии назначаю пациентам инъекции Левемира Флекспена. Больные хорошо переносят терапию, в течение продолжительного времени у них фиксируются приемлемые показатели гликемии».

Пациентов

Анна, 25 лет, г. Саратов: «Это отличный инсулин для поддержания нормального показателя сахара крови. Приступов тяжелой гипогликемии не испытывала. Состояние здоровья удовлетворительное».

Сергей, 50 лет, г. Санкт-Петербург: «Ставлю уколы Левемира Флекспена в качестве дополнения к таблеткам. Сахар натощак редко повышается выше 6 ммоль/л».

Узнайте Ваш риск развития диабета!

Пройдите бесплатный онлайн тест от опытных врачей-эндокринологов

Время тестирования не более 2 минут

7 простых
вопросов

94% точность
теста

10 тысяч успешных
тестирований

Ирина, 42 года, г. Москва: «Из всех видов инсулина Левемир лучше всего переносится. Благодаря ему удается держать сахар в норме, а приступов гипогликемии нет».

Источник: https://SayDiabetu.net/lechenie/tradicionnaya-medicina/drygie-lekarstva/levemir-flekspen/

Левемир ФлексПен и Пенфил — инструкция по применению, аналоги, отзывы

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen)

Левемир — это лекарственное гипогликемическое средство, которое по химической структуре и действию идентично человеческому инсулину. Данный препарат относится к группе человеческих рекомбинантных инсулинов длительного действия.

Левемир ФлексПен — это уникальная инсулиновая ручка с дозатором. Благодаря ей инсулин можно вводить от 1 ЕД до 60 ЕД. Коррекция дозы доступна в пределах единицы.

На прилавках аптек можно найти Левемир Пенфилл и Левемир Флекспен. Чем они отличаются друг от друга? Весь состав и дозы, путь введения совершенно одинаковы. Отличие представителей заключается в форме выпуска. Левемир Пенфилл — это заменяемый картридж для многоразовой ручки. А Левемир Флекспен — это одноразовая ручка-шприц с встроенным картриджем внутри.

Левемир используется для поддержания базального уровня инсулина в крови независимо от приемов пищи.

Состав

Основное действующее вещество лекарственного средства — инсулин детемир. Это рекомбинантный человеческий инсулин, который синтезирован с помощью генетического кода бактериального штамма Saccharomyces cerevisiae. Доза активного вещества в 1 мл раствора составляет 100 ЕД или 14,2 мг. При этом 1 ЕД рекомбинантного инсулина Левемир эквивалентна 1 ЕД человеческого инсулина.

Дополнительные компоненты оказывают вспомогательное действие. Каждый компонент отвечает за определенные функции. Они стабилизируют структуру раствора, придают особые качественные показатели лекарству, удлиняют период хранения и сроки использования.

Также эти вещества помогают нормализовать и улучшить показатели фармакокинетики и фармакодинамики основного действующего компонента: улучшают биодоступность, перфузию тканей, снижают связывание с белками крови, контролируют метаболизм и другие пути элиминации.

В раствор лекарственного средства входят следующие дополнительные вещества:

  • Глицерол — 16 мг;
  • Метакрезол — 2,06 мг;
  • Цинка ацетат — 65,4 мкг;
  • Фенол — 1,8 мг;
  • Хлорид натрия — 1,17 мг;
  • Кислота хлористоводородная — q.s.;
  • Гидрофосфат дигидрат — 0,89 мг;
  • Вода для инъекций — до 1 мл.

Каждая ручка или картридж содержат 3 мл раствора или 300 ЕД инсулина.

Фармакодинамика

Инсулин Левемир является аналогом человеческого инсулина с оказанием длительного действия с плоским профилем. Действие замедленного типа обусловлено высоким самостоятельным ассоциативным эффектом молекул препарата.

Также они больше связываются с белками в зоне боковой цепи. Все это происходит в месте инъекции, поэтому инсулин детемир поступает в кровоток медленнее.

И ткани-мишени получают необходимую дозу позже по отношению к другим представителям инсулина.

Данные механизмы действия оказывают комбинированный эффект в распределении лекарства, что обеспечивает более приемлемый профиль абсорбции и метаболизма.

Средняя рекомендуемая доза 0,2-0,4 ЕД/кг достигают половины максимальной эффективности уже через 3 часа. В некоторых случаях этот период может затянуться до 14 часов.

В связи с фармакодинамикой и фармакокинетикой препаратов Левемир базовую дозу инсулина можно вводить 1-2 раза в сутки. Средняя продолжительность действия — 24 часа.

Фармакокинетика

Препарат достигает своей максимальной концентрации в крови уже через 6-8 часов после введения.

Постоянная концентрация препарата достигается двукратным введением в сутки и стабильна уже после 3 введений.

В отличие от других базальных инсулинов изменчивость всасываемости и распределения слабо зависит от индивидуальных особенностей. Также не наблюдается зависимость от расовой и половой принадлежности.

Исследования указывают, что инсулин Левемир практически не связывается с белками, и основная доля препарата циркулирует в плазме крови (концентрация в средней терапевтической дозе достигает 0,1 л/кг). Метаболизируется инсулин в печени с выведением неактивных метаболитов.

Период полувыведения определяется зависимостью от времени всасывания в кровоток после подкожного введения. Приблизительное время полувыведения от зависимой дозы составляет 6-7 часов.

Показания и противопоказания

Единственным показанием к применению препарата Левемир служит диагноз инсулинозависимый сахарный диабет у взрослых и детей старше 2 лет.

Противопоказаниями к использованию лекарственного средства служит наличие индивидуальной непереносимости основного действующего вещества и вспомогательных компонентов. Также прием противопоказан детям до 2-хлетнего возраста ввиду отсутствия клинических исследований у данной группы пациентов.

Инструкция по применению

Инсулин длительного действия Левемир принимают 1 или 2 раза в сутки в качестве базисно-болюсной терапии. При чем одну из доз вводить лучше всего вечером перед сном или во время ужина. Это лишний раз профилактирует вероятность возникновения ночной гипогликемии.

Дозы подбираются врачом индивидуально для каждого пациента. Дозировка и кратность введения зависят от физической активности человека, принципов питания, уровня глюкозы, тяжести заболевания и суточного режима пациента. При чем базисная терапия не может быть подобрана единоразово. Любое колебание в вышеуказанных пунктах должны сообщаться врачу, и вся суточная доза пересчитывается наново.

Также терапия препаратом меняется при развитии какого-либо сопутствующего заболевания или необходимости оперативного вмешательства.

Самостоятельно менять дозу, пропускать ее, корригировать кратность приема не рекомендовано, так появляется большая вероятность развития гипогликемической или гипергликемической комы и обострений нейропатии и ретинопатии.

Левемир можно использовать в качестве монотерапии, а также сочетать с введением коротких инсулинов или пероральных таблетированных гипогликемических препаратов. Есть проводить комплексное лечение, то преимущественная кратность приема 1 раз. Базовая доза составляет 10 ЕД или 0,1 — 0,2 ЕД/кг.

Время введения в течение суток определяется самим пациентом, как ему удобно. Но каждый день колоть препарат нужно строго в одинаковое время.

Источник: https://PriDiabete.ru/preparaty/levemir.html

Левемир: инструкция по применению, цена, отзывы и аналоги

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen)

«Левемир» — это лечебный препарат, который используется согласно инструкции по применению для нормализации уровня инсулина вне зависимости от количества принимаемой пищи и особенностей рациона.

Это средство часто рекомендуют врачи своим пациентам для снижения сахара в крови.

Действующее вещество по своему химическому составу и свойствам сходно с инсулином, который вырабатывается в организме человека.

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат представляет собой прозрачную жидкость в шприц-ручке с дозатором. Относится к группе гипогликемических средств. Упаковка позволяет удобно вводить инсулин в любых дозах – от 1 единицы до 60. Корректировка дозировки возможна до единицы. На упаковке препарата может быть указано два варианта названия: LEVEMIR FlexPen или LEVEMIR Penfill.

Основной компонент – инсулин детемир.

Дополнительные вещества:

  • глицерол;
  • хлорид натрия;
  • метакрезол;
  • фенол;
  • хлористоводородная кислота;
  • ацетат цинка;
  • гидрофосфат дигидрат;
  • вода.

Упаковка зеленовато-белого цвета. Внутри LEVEMIR Penfill находятся стеклянные картриджи по 3 мл раствора (300 ED) в каждом. В одной единице содержится 0,142 мг активного вещества. LEVEMIR FlexPen расфасован в шприц-ручки.

ВАЖНО! Когда препарат в картридже заканчивается, ручку следует выбросить!

МНН, производители

Производителем является компания «Ново Нордиск», Дания. Международное непатентованное наименование — «инсулин детемир».

Изготавливается препарат биотехнологическим методом на основе искусственно созданной цепочки ДНК с помощью штамма Saccharomyces cerevisiae.

Стоимость

Розничная цена препарата варьируется от 1300 до 3000 рублей. «ФлексПен» стоит немного дороже «ПенФилла», так как более удобен в применении.

Фармакология

«Левемир» – это искусственный аналог человеческого инсулина долгого действия. В местах ввода инъекций наблюдается выраженная самоассоциация инсулиновых молекул и их соединение с альбумином, потому активное вещество медленно поступает к тканям-мишеням и не сразу попадает в кровоток. Происходит постепенное распределение и впитывание лекарства.

Соединение молекул с белками происходит в зоне боковой жирнокислотной цепи.

Такой механизм обеспечивает комбинированное воздействие, что улучшает качество поглощения лечебного вещества и облегчает течение метаболических процессов.

Фармакокинетика

Максимальный объем вещества концентрируется в плазме спустя 6-8 часов после инъекции. Равная ему концентрация при двукратном приеме достигается в ходе 2 или 3 введений.

Препарат распределяется в крови в объеме 0,1 л/кг. Данный показатель достигается благодаря тому, что вещество практически не соединяется с белками, а скапливается и циркулирует в плазме.

После инактивации продукты метаболизма выводятся из организма спустя 5-7 часов.

Показания

Препарат назначается при повышенном сахаре в крови. Используется для лечения взрослых и детей начиная с двух лет.

В начале инсулинотерапии «Левемир» вводят одноразово, что помогает оптимально контролировать гликемию.

Лекарство значительно снижает риск возникновения гипогликемии по ночам.

Точно подобрать дозу для нормализации состояния не составляет труда. Лечение с помощью «Левемира» не приводит к увеличению веса.

Время, когда вводить лекарство, можно выбирать самостоятельно. В дальнейшем менять его не рекомендуется.

Противопоказания

  1. Непереносимость основного и дополнительных компонентов активного вещества.
  2. Возраст до двух лет.

Инструкция по применению (дозировка)

Продолжительность воздействия лекарственного средства зависит от дозировки. В начале лечения следует колоть один раз в день, лучше накануне ужина или перед сном. Для больных, ранее не получавших инсулин, первоначальная дозировка составляет 10 ЕД или 0,1-0,2 единицы на кг нормального веса тела.

Для пациентов, давно использующих сахароснижающие средства, врачи рекомендуют дозу от 0,2 до 0,4 единицы на кг веса. Действие начинается спустя 3-4 часа, иногда до 14 часов.

Базовая доза обычно вводится 1-2 раза в течение суток. Можно сразу ввести полную дозу однократно либо разделить ее на два приема. Во втором случае средство используют утром и вечером, интервал между введениями должен составлять 12 часов. При переходе с другого вида инсулина на «Левемир» доза лекарства остается неизменной.

Дозировка рассчитывается эндокринологом исходя из следующих показателей:

  • степени активности;
  • особенность питания;
  • уровня сахара;
  • тяжести патологии;
  • режима дня;
  • наличия сопутствующих заболеваний.

Терапия может быть изменена, если существует необходимость оперативного вмешательства.

Побочные действия

До 10% больных отмечают побочные явления в ходе приема препарата. В половине случаев это гипогликемия. Другие эффекты после введения проявляются в виде отечности, покраснения, боли, зуда, воспалений. Могут образоваться кровоподтеки. Побочные реакции обычно исчезают через несколько недель.

Иногда состояние ухудшается на фоне обострения диабета, возникает специфическая реакция: диабетическая ретинопатия и острая болевая нейропатия. Причиной этого является поддержание оптимального уровня глюкозы и контроль гликемии. Происходит перестройка организма, а когда он адаптируется по отношению к препарату, симптомы проходят сами собой.

Среди побочных реакций наиболее часто встречаются:

  • сбои в работе ЦНС (повышение болевой чувствительности, онемение конечностей, нарушение остроты зрения и световосприятия, ощущение покалывания или жжения);
  • нарушения углеводного обмена (гипогликемия);
  • крапивница, зуд, аллергия, анафилактический шок;
  • периферический отек;
  • патология жировой ткани, приводящая к изменению формы тела.

Все они подвергаются коррекции с помощью лекарственных средств. Если это не помогает, врач заменяет препарат.

ВАЖНО! Вещество вводится исключительно подкожно, иначе можно спровоцировать осложнения в виде гипогликемии в тяжелой форме.

Передозировка

Количество препарата, которое провоцировало бы данную клиническую картину, специалисты пока не установили. Системное превышение дозы постепенно может привести к гипогликемии. Приступ начинается чаще всего в ночное время или в состоянии стресса.

Легкую форму можно устранить самостоятельно: съесть шоколад, кусочек сахара или богатый углеводами продукт. Тяжелая форма, когда больной теряет сознание, предполагает внутримышечное введение до 1 мг глюкагона/раствора глюкозы внутривенно.

Данную процедуру может проводить только специалист. Если сознание к человеку не возвращается, дополнительно вводят глюкозу.

ВАЖНО! Самостоятельно повышать или уменьшать дозировку, а также пропускать момент очередного приема лекарства запрещается, так как высока вероятность наступления коматозного состояния и обострения нейропатии.

Лекарственное взаимодействие

«Левемир» успешно используется в комбинации с другими препаратами: гипогликемическими средствами в форме таблеток либо короткими инсулинами. Однако нежелательно смешивать разные виды инсулинов внутри одного шприца.

Употребление других лекарств меняет показатель потребности в инсулине. Так, гипогликемические средства, карбоангидразы, ингибиторы, моноаминоксидазы и другие усиливают действие активного вещества.

Ослабить действие способны гормональные средства, противозачаточные, препараты с содержанием йода, антидепрессанты, даназол.

Салицилаты, октреотид, а также резерпин могут как понизить, так и повысить необходимость в инсулине, а бета-адреноблокаторы маскируют симптоматику гипогликемии, тормозят процессы нормализации уровня сахара.

Разрушительным воздействием обладают составы с сульфитной или тиоловой группой, а также разновидности инфузионных растворов.

Совместимость с алкоголем

Спиртосодержащие напитки могут продлить или усилить гипогликемический эффект инсулинового препарата, но алкоголь больным диабетом следует принимать с особой осторожностью, так как он оказывает влияние на углеводный обмен в организме.

Особые указания

Лечение «Левемиром» снижает риск приступов гипогликемии по ночам и в то же время не приводит к резкому увеличению веса. Это, в свою очередь, позволяет менять объем раствора, подбирать подходящую дозу, комбинировать с таблетками из той же серии для лучшего контроля.

Планируя длительную поездку со сменой часового пояса, проконсультируйтесь у врача.

Прекращать прием и уменьшать дозу категорически запрещается, чтобы избежать гипогликемии.

Симптомами начала приступа являются:

  • ощущение жажды;
  • рвотные позывы;
  • тошнота;
  • сонное состояние;
  • сухость кожи;
  • частое мочеиспускание;
  • плохой аппетит;
  • при выдыхании чувствуется запах ацетона.

При повышении дозы, пропуске обязательного приема пищи, неожиданном увеличении нагрузки также может развиться гипогликемия. Проведение интенсивной терапии нормализует состояние.

Инфицирование организма заставляет повышать дозировку инсулина. При болезнях щитовидной железы, почек или печени также проводится корректировка дозы.

Беременность и лактация

Принимать «Левемир» при вынашивании малыша безопасно, это подтверждено исследованиями. Инсулин не вредит плоду и самой маме при грамотно подобранной дозировке. Он не вызывает привыкания. Если же сахарный диабет в этот период не лечить, это грозит большими проблемами. При кормлении доза вновь корректируется.

Весь период ожидания малыша женщина должна находиться под присмотром врача.

В первом триместре необходимость в инсулине может понизиться, а во втором и третьем немного увеличиться. После родоразрешения уровень потребности становится таким же, как до беременности.

Применение в детском и пожилом возрасте

Для детей дозировка инсулина рассчитывается на основании диеты, которой они придерживаются. Если в рационе много продуктов с пониженным содержанием углеводов, то доза будет невысокой. При простуде и гриппе дозировку надо будет повысить в 1,5-2 раза.

У пожилых сахар в крови подлежит тщательному контролю. Доза рассчитывается строго индивидуально, особенно для тех, кто страдает заболеваниями почек и печени. Фармакокинетика у молодых пациентов и пожилых не отличается.

Условия и сроки хранения

Хранить препарат нужно в холодильнике при 2–8°С. Саму шприц-ручку охлаждать не обязательно. Вместе с содержимым картриджа ее можно хранить полтора месяца при комнатной температуре. Защитить содержимое шприца от лучей света помогает колпачок. Препарат годен к употреблению в течение 30 месяцев с даты выпуска. Отпускается только по рецепту.

Очищать шприц-ручку можно ватным тампоном, смоченным в спиртовом растворе. Погружать в жидкость и ронять запрещено. При падении ручка может повредиться, и ее содержимое вытечет.

Сравнение с аналогами

ПрепаратПреимуществаНедостаткиЦена, руб.
«Лантус»Обладает пролонгированным действием — новое достижение в терапии диабета. Действует стабильно, без пиков. Копирует концентрацию инсулинового фона здорового человека.Если требуется вводить большие дозы инсулина, лучше выбрать этот вариант.Есть мнение, что препарат повышает вероятность развития онкозаболеваний по сравнению с другими аналогами. Но это не доказано.От 1800
«Туджео»Уменьшает риск развития тяжелой гипогликемии, особенно по ночам. Новый инсулин гларгин от компании Sanofi, более совершенный. Действует до 35 часов. Эффективен для ведения гликемического контроля.Нельзя использовать для терапии диабетического кетоацидоза. Нежелательно принимать детям и беременным. При болезнях почек и печени не назначается.Возможна аллергическая реакция на гларгин.От 2200
«Протафан»Обладает действием средней продолжительности. Назначается при диабете у беременных. Подходит для СД1 и СД2. Хорошо поддерживает уровень глюкозы в крови.Может вызвать зуд на коже, покраснение, припухлость.От 800
«Росинсулин»Безопасен при лактации и беременности. Производится три разновидности (Р, С и М), которые отличаются быстротой и продолжительностью воздействия.Подходит не всем, все зависит от индивидуальных особенностей.От 1100
«Тресиба»Основное вещество — инсулин деглюдек. Значительно снижает частоту возникновения гипогликемии. Поддерживает стабильный уровень глюкозы на протяжении суток. Действует более 40 часов.Не подходит для лечения детей, кормящих и беременных женщин. Мало применялся на практике. Вызывает побочные реакции.От 8000.

Переход на препарат другого производителя обязательно должен проводиться под контролем лечащего врача.

По мнению экспертов, если после введения одной дозы инсулина не происходит улучшения контроля сахара, то будет целесообразно назначить аналог короткого действия.

«Левемир» отлично подходит для лечения больных сахарным диабетом. Это современное и проверенное средство поможет нормализовать уровень глюкозы в крови.

Отзывы

Ирина, 27 лет, Москва.

«Я поначалу категорически отказывалась колоть «Левемир». Кому захочется получить инсулиновую зависимость или приобрести лишний вес? Врач меня уверял, что поправиться от него невозможно и зависимости он не вызывает. Мне прописали вводить инсулин раз в день по 6 единиц.

Но тревоги не рассеялись. Смогу ли я выносить здорового ребенка, не будет ли проблем с его развитием? Стоит препарат дорого. Побочных проявлений у себя я не заметила, ребенок благополучно родился. После родов я перестала колоть «Левемир», синдрома отмены не было.

Так что, рекомендую».

Евгений, 43 года, Москва.

«У меня СД1 с подросткового возраста. Раньше приходилось набирать инсулин в шприц из ампул, самому отмерять единицы и колоть. Современные шприцы с инсулиновым картриджем гораздо удобнее, на них есть регулятор для установки числа единиц. Действует препарат строго по инструкции, беру его с собой в командировки, все супер. Советую».

Гусейн, 40 лет, Москва.

«Долго не мог решить проблему с сахаром по утрам. Перешел на «Левемир». Поделил на 4 укола, которые делаю в течение 24 часов. Соблюдаю низкоуглеводную диету. Спустя месяц после перехода на новый режим сахар у меня ни разу не поднялся. Спасибо производителям».

Источник: https://adiabet.ru/insulin/levemir.html

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen)

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen)

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный.

  • 1 мл.инсулин детемир100 ЕД*
  • 1 шприц-ручка инсулин детемир 300 ЕД*

Вспомогательные вещества: маннитол, фенол, метакрезол, цинка ацетат, натрия хлорид, динатрия фосфата дигидрат, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.

* 1 ЕД содержит 142 мкг бессолевого инсулина детемир, что соответствует 1 ед. человеческого инсулина (МЕ).

Клинико-фармакологическая группа: Аналог человеческого инсулина длительного действия.

Фармакологическое воздействие

Гипогликемический препарат. Считается растворимым базальным аналогом человеческого инсулина с плоским и прогнозируемым профилем активности, обладающим пролонгированным действием. Производится методом биотехнологии рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae.

Профиль действия лекарства Левемир ФлексПен существенно менее вариабелен по сравнению с изофан-инсулином и инсулином гларгин.

Пролонгированное воздействие лекарства Левемир ФлексПен обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул лекарства с альбумином посредством соединения с боковой цепью.

Инсулин детемир по сравнению с изофан-инсулином к периферическим тканям-мишеням поступает медленнее.

Эти комбинированные механизмы замедленного распределения обеспечивают более воспроизводимый профиль абсорбции и действия лекарства Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Для доз 0.2-0.4 ЕД/кг 50% максимальный результат лекарства наступает в интервале от 3-4 ч до 14 ч после введения. Длительность действия составляет до 24 ч в зависимости от дозировки, что обеспечивает возможность однократного и двухкратного ежедневного введения.

После п/к введения наблюдался фармакодинамический ответ, пропорциональный введенной дозе (максимальный результат, длительность действия, общий результат).

В долгосрочных исследованиях (>6 мес) показатель уровня глюкозы в плазме крови до еды у пациентов с сахарным диабетом типа 1 был лучше по сравнению с изофан-инсулином, назначаемым в базис/болюсной терапии.

Гликемический контроль (гликированный гемоглобин – HbA1C) на фоне терапии препаратом Левемир ФлексПен был сравним с таковым при лечении изофан-инсулином, с более низким риском развития ночной гипогликемии и отсутствием увеличения массы тела на фоне применения лекарства Левемир ФлексПен.

Профиль ночного контроля глюкозы считается более плоским и ровным у лекарства Левемир ФлексПен по сравнению с изофан-инсулином, что отражается в более низком риске развития ночной гипогликемии.

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen) – фармакокинетика

Всасывание

При п/к введении концентрации в сыворотке крови были пропорциональны введенной дозе.

Cmax достигается через 6-8 ч после введения. При двухкратном ежедневном режиме введения Css достигается после 2-3 введений.

Межиндивидуальная вариабельность всасывания ниже у лекарства Левемир ФлексПен по сравнению с иными лекарствами базального инсулина.

Всасывание при в/м введении происходит быстрее и в большей степени по сравнению с п/к введением.

Распределение

Средний Vd лекарства Левемир ФлексПен (приблизительно 0.1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови.

Метаболизм

Биотрансформация лекарства Левемир ФлексПен сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными.

Выведение

Терминальный T1/2 после п/к инъекции определяется степенью всасывания из подкожной ткани и составляет 5-7 ч в зависимости от дозировки.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Клинически значимых межполовых различий в фармакокинетике лекарства Левемир ФлексПен выявлено не было.

Фармакокинетические свойства лекарства Левемир ФлексПен были исследованы у детей (6-12 лет) и подростков (13-17 лет) и сравнены. Различий в фармакокинетических свойствах по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом типа 1 не выявлено.

Клинически значимых различий в фармакокинетике лекарства Левемир ФлексПен между пожилыми и молодыми пациентами, или между пациентами с нарушениями функции почек и печени и здоровыми пациентами, не выявлено.

Левемир ФлексПен (Levemir FlexPen) – режим дозирования

Дозировка лекарства определяется индивидуально. Препарат Левемир ФлексПен надлежит назначать 1 или 2 раза/сут исходя из надобности пациента. Пациенты, которым требуется использование лекарства 2 раза/сут для оптимального контроля за уровнем глюкозы крови, могут вводить вечернюю дозу либо во время ужина, либо перед сном, либо через 12 ч после утренней дозировки.

Левемир ФлексПен вводится п/к в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Нужно менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий. Инсулин будет действовать быстрее, если он введен в область передней брюшной стенки.

При необходимости препарат может применяться в/в под строгим контролем врача.

У пациентов приклонного возраста, а также при нарушениях функции печени и почек надлежит более тщательно контролировать уровень глюкозы крови и проводить коррекцию дозировки лекарства.

Коррекция дозировки может также потребоваться при усилении физической активности пациента, изменении его обычной диеты или при сопутствующем заболевании.

При переводе с инсулинов средней продолжительности действия и пролонгированных инсулинов на инсулин Левемир ФлексПен может потребоваться коррекция дозировки и времени введения.

Предлогается тщательное наблюдение за уровнем глюкозы крови во время перевода и в первые недели назначения нового лекарства.

Может потребоваться коррекция сопутствующей гипогликемической терапии (дозировка и время введения короткодействующих препаратов инсулина или дозировка пероральных гипогликемических препаратов).

Инструкции для пациентов по использованию инсулиновой ручки ФлексПен® с дозатором

Шприц-ручка ФлексПен предназначена для использования с инъекционными системами для введения инсулина компании Ново Нордиск и иглами НовоФайн.

Вводимая дозировка инсулина в пределах от 1 до 60 ед. может изменяться с шагом в 1 ед. Иглы НовоФайн S длиной до 8 мм или более короткой длины разработаны для использования со шприц-ручкой ФлексПен. Маркировку S имеют иглы с коротким наконечником. Для соблюдения мер предосторожности всегда носите с собой запасное устройство для введения инсулина на случаи утери или повреждения ФлексПен.

Если одновременно используются препарат Левемир ФлексПен и другой инсулин в шприц-ручке ФлексПен, нужно использовать две отдельные инъекционные системы для введения инсулина, по одной для каждого типа инсулина.

Левемир ФлексПен предназначен только для индивидуального использования.

Перед использованием лекарства Левемир ФлексПен надлежит проверить упаковку, чтобы убедиться, что выбран правильный тип инсулина.

Больной должен всегда проверять картридж, включая резиновый поршень (дальнейшие указания надлежит получить в инструкции по использованию системы для введения инсулина); резиновую мембрану надлежит продезинфицировать ватным тампоном, смоченным в медицинском спирте.

Препарат Левемир ФлексПен запрещено использовать, если картридж или систему для введения инсулина роняли, картридж поврежден или раздавлен, т.к. существует риск утечки инсулина; ширина видимой части резинового поршня больше ширины белой кодовой полоски; условия хранения инсулина не соответствовали указанным, или препарат был заморожен, или инсулин перестал быть прозрачным и бесцветным.

Чтобы сделать инъекцию надлежит ввести иглу под кожу и нажать на пусковую кнопку до упора. После инъекции игла должна оставаться под кожей минимум 6 сек. Кнопку шприц-ручки нужно держать в нажатом состоянии до полного извлечения иглы из-под кожи.

После каждой инъекции надлежит снимать иглу (т.к. если не снять иглу, то из-за колебаний температуры жидкость может вытекать из картриджа и концентрация инсулина может изменяться).

Запрещено повторно заправлять картридж инсулином.

Побочное воздействие

Побочные реакции, наблюдаемые у пациентов, применяющих Левемир ФлексПен, являются преимущественно дозозависимыми и развиваются вследствие фармакологического эффекта инсулина.

Наиболее частым побочным эффектом считается гипогликемия, которая развивается при введении слишком высокой дозировки лекарства относительно надобности организма в инсулине.

Из клинических исследований известно, что тяжелые гипогликемии, определяемые как потребность во вмешательстве третьих лиц, развиваются приблизительно у 6% пациентов, получающих Левемир ФлексПен.

Доля пациентов, получающих лечение препаратом Левемир ФлексПен, у которых ожидается развитие побочных эффектов, оценивается как 12%. Частота развития побочных эффектов, которые по общей оценке относятся к препарату Левемир ФлексПен, во время клинических исследований, представлена ниже.

Побочные реакции, связанные с влиянием на углеводный обмен: часто (>1%,0.1%, 0.1%, 0.1%, 0.01%, 0.1%,

Источник: http://dxline.ru/drugs/levemir-flexpen

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.