Клиническая эффективность применения Эриуса

Содержание

Эриус – инструкция по применению

Клиническая эффективность применения Эриуса

Если перед вами стоит задача выбора эффективного и безопасного средства от аллергии, стоит обратить внимание на представителей третьего поколения антигистаминных препаратов. Таблетки и сироп Эриус, например, отличаются длительным действием и малым количеством побочных эффектов.

Инструкция, применение

Цена Эриус: 418 руб.

Эриус относится к антигистаминным средствам третьего поколения. Его фармакологическое действие обусловлено селективной блокадой периферических гистаминовых рецепторов. Кроме подавления активности этого медиатора аллергии Эриус эффективно воздействует и на другие звенья каскада аллергической реакции:

  • подавляет выработку противовоспалительных цитокинов;
  • угнетает хемотаксис и адгезию эозинофилов;
  • способствует снижению выработки противовоспалительных хемокинов;
  • препятствует образованию супероксидных анионов гранулоцитами;
  • подавляет бронхоспастические реакции.

Действующим веществом препарата является активный метаболит лоратадина – дезлоратадин (5 мг). Благодаря особенностям метаболизма этого средства Эриус не оказывает выраженного седативного эффекта при условии приема в рекомендуемой дозировке. Преимуществом средства является отсутствие у него способности к проникновению через гематоэнцефалический барьер.

Максимальная концентрация средства наблюдается спустя 3 часа после использования. Средний период полувыведения составляет 27 часов. Препарат на 83-87% связывается с протеинами плазмы, что определяет его высокую биодоступность. При приеме Эриуса в дозах 5-20 мг в течение недели признаки клинически значимой кумуляции выявлены не были.

При проведении сравнительных перекрестных исследований была доказана биоэквивалентность таких лекарственных форм Эриуса как таблетки и сироп. Активное вещество препарата не воздействует на систему цитохромов.

В отличие от других препаратов с антигистаминными свойствами на распределение данного средства в организме не влияет совместный прием с жирной пищей или грейпфрутовым соком.

Клинические исследования показали отсутствие взаимосвязи между приемом Эриуса и удлинением интервала QT.

Симптомы и диагностика себорейной экземы. Лечение и профилактика заболевания.

Всё про лечение солевого диатез читайте здесь.

Показания

  • аллергический ринит, в том числе персистирующая и интермиттирующая формы;
  • поллиноз;
  • хроническая крапивница.

Противопоказания

Применение Эриуса нежелательно при наличии повышенной чувствительности к дезлоратадину.

Форма выпуска

В блистере находится 7, 10 таблеток по 5 мг. Флаконы с сиропом содержат 60, 120 мл средства (в 1 мл сиропа 0,5 мг дезлоратадина). Флаконы упакованы в картонные коробки с прилагающимися мерными ложками.

Условия хранения

Хранить Эриус лучше в защищенном от влаги месте при температуре не выше 30оС.

Способ применения

Таблетки Эриус – назначаются взрослым по 1 таблетке в сутки. Препарат необходимо запить достаточным количеством воды. Рекомендуется осуществлять прием лекарственного средства через равные промежутки времени.

Длительность лечения определяется лечащим врачом.

Допустимо кратковременное использование Эриуса для купирования приступов интермиттирующего аллергического ринита, в то время как при персистирующей форме заболевания понадобится продолжительная терапия.

Сироп Эриус – при лечении взрослых назначается 10 мл препарата 1 раз в сутки. Рекомендуется запивать препарат небольшим количеством воды.

Побочные эффекты

Среди побочных эффектов препарата Эриус можно назвать головную боль, повышенную утомляемость, реакции гиперчувствительности, тахикардию, сердцебиение.

Передозировка

При применении доз Эриуса, превышающих терапевтические, рекомендуется проведение мероприятий, направленных на скорейшее выведение средства из желудочно-кишечного тракта. При осуществлении клинических испытаний превышение дозы препарата в 9 раз не привело к появлению выраженных патологических симптомов.

Симптомы мочекислого диатеза у взрослых и детей.

Лечение пищевой аллергии у грудничка по этой ссылке.

Цитрин – инструкция по применению: http://allermed.ru/lechenie/medikamenty/cetrin-instruktsiya-po-primeneniyu.html.

Взаимодействие с другими препаратами

На данный момент не зарегистрированы случаи взаимодействия дезлоратадина с флуоксетином, эритромицином, азитромицином, циметидином и кетоконазолом.

Однако полностью исключить возможность нежелательных реакций с другими препаратами не представляется возможным в связи с отсутствием данных относительно фермента, участвующего в метаболизме дезлоратадина.

Комбинация лекарственного средства с алкоголем не оказывает влияния на способность к психодвигательному реагированию.

Применение при беременности

Профиль безопасности Эриуса при использовании у беременных не установлен, поэтому рекомендуется избегать назначения данного средства пациенткам данной категории. Дезлоратадин способен проникать в грудное молоко, поэтому использование Эриуса является показанием для временного прекращения грудного вскармливания.

Эриус для детей

Таблетки Эриус – дети от 12-ти лет могут принимать по 1 таблетке 1 раз в день независимо от приема пищи.Сироп Эриус – детям от 12-ти лет рекомендуется прием 10 мл Эриуса 1 раз в день. Дозировка для детей 11-6 лет составляет 5 мл (2,5 мг), 1-5 лет года – 2,5 мл (1,25 мг), 6-11 месяцев – 2 мл (1 мг).

Препарат принимается вне зависимости от приемов пищи.

Безопасность и эффективность лечения детей до года с помощью препарата Эриус не оказана. У некоторых пациентов этой возрастной категории после использования данного лекарственного средства регистрировались случаи озноба, бессонницы, диареи.

Назначение препарата детям до года требует проведения дифференциальной диагностики аллергического и инфекционного ринита. У детей в возрасте 2-11 лет побочные эффекты после приема лекарственного средства выявлены не были.

У подростков прием Эриуса сопровождался более выраженными побочными реакциями по сравнению с группой пациентов, принимавших плацебо.

Аналоги

Аналогом Эриуса является препарат Лордестин. Одна таблетка этого лекарственного средства содержит 5,788 мг дезлоратадина гемисульфата, что является эквивалентным 5 мг дезлоратадина.

Эриус является эффективным антигистаминным средством, позволяющим в течение длительного времени контролировать симптомы аллергии. Выпуск препарата в форме сиропа делает особенно удобным применение Эриуса для лечения детей.

Источник: http://allermed.ru/lechenie/medikamenty/erius-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Эриус

Клиническая эффективность применения Эриуса

дезлоратадин — селективный блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов, не оказывающий седативного эффекта. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. В доклинических исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных расхождений токсичности 2 препаратов в сравнительных дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено.

После перорального приема Эриус селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы и не проникает через ГЭБ.

Многочисленные исследования показали, что кроме антигистаминной активности Эриус оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие. Установлено, что Эриус угнетает каскад различных реакций, лежащих в основе развития аллергического воспаления, а именно:

– выделение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины (ИЛ): ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13;

– выделение провоспалительных хемокинов, таких как RANTES;

– продукцию супероксидного аниона активированными полиморфно-ядерными нейтрофильными гранулоцитами;

– адгезию и хемотаксис эозинофильных гранулоцитов;

– экспрессию молекул адгезии, таких как Р-селектин;

–- IgE-зависимое выделение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4;

– острый аллергический бронхоспазм в исследованиях на животных.

В клинических исследованиях ежедневный прием Эриуса в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождался статистически достоверными клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. Его применение в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) на протяжении 10 дней не вызывало увеличения интервала Q–T.

Эриус не проникает через ГЭБ. При применении в рекомендуемой дозе 5 мг частота сонливости не превышает таковую в группе плацебо. В клинических исследованиях Эриус не оказывал влияния на психомоторные реакции при приеме в дозе до 7,5 мг/сут.

Фармакокинетика

Дезлоратадин определяют в плазме крови на протяжении 30 мин после приема. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч.

Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (около 27 ч) и кратности применения (1 раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг. Дезлоратадин умеренно (83–87%) связывается с белками плазмы крови.

При применении в дозе 5–20 мг 1 раз в сутки на протяжении 14 дней клинически значимой кумуляции препарата не выявлено.

При проведении перекрестных сравнительных исследований с одинаковой дозой препарата доказана биоэквивалентность препарата в форме таблеток и сиропа. Результаты проведенных исследований показали, что дезлоратадин не угнетает CYP 3A4 или CYP 2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

Однократный прием дезлоратадина в дозе 7,5 мг с пищей (жирный высококалорийный завтрак или грейпфрутовый сок) не влиял на распределение дезлоратадина.

Показания

Для быстрого устранения аллергических симптомов, в том числе поллиноза и аллергического ринита (таких как чихание, ринорея, зуд, отек слизистой оболочки и заложенность носа, зуд в глазах, слезотечение и гиперемия конъюнктивы, зуд в области неба и кашель); Для устранения симптомов связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Применение

Для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и хронической идиопатической крапивницей, Эриус в форме таблеток или сиропа принимают пероралыю, независимо от приема пищи в следующих дозах.

Таблетки

Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) — по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки. Таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток. Длительность лечения определяется тяжестью и течением заболевания.

Лечение интермиттирующего аллергического ринита проводится с учетом данных анамнеза болезни пациента и может быть прекращено после исчезновения симптомов и возобновлено при их повторном появлении. Беспрерывное лечение может быть рекомендовано пациентам с персистирующим аллергическим ринитом на протяжении периода контакта с аллергеном.

Сироп

Детям в возрасте: 6–11 мес — по 2,0 мл (1 мг) 1 раз в сутки; 1 года–5 лет — по 2,5 мл (1, 25 мг) 1 раз в сутки; 6–11 лет — по 5,0 мл (2,5 мг) 1 раз в сутки. Взрослым и подросткам (в возрасте старше 12 лет) назначают по 10,0 мл сиропа 1 раз в сутки.

Препарат принимают независимо от приема пищи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

В клинических исследованиях при применении препарата Эриус согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота побочных явлений была на 3% выше, чем при применении плацебо.

При применении препарата Эриус наиболее частыми (по сравнению с плацебо) побочными явлениями были повышенная утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головная боль (0,6%). Очень редко — реакции гиперчувствительности (включая анафилактическую реакцию и сыпь), тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит.

При применении сиропа у детей в возрасте от 6 до 23 мес наиболее часто отмечали диарею (3,7%), озноб (2,3%) и бессонницу (2,3%); в других возрастных категориях — повышенную утомляемость (1,2%), сухость во рту (0,8%), головную боль (0,6%).

Особые указания

Эффективность и безопасность применения сиропа у детей в возрасте до 6 мес и таблеток у детей в возрасте до 12 лет окончательно не установлена.

В клинико-фармакологических исследованиях Эриус не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторных функций и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, которые получали Эриус и плацебо отдельно или с алкоголем.

Период беременности и кормления грудью. Эриус не рекомендуется назначать в период беременности, так как безопасность применения препарата у беременных не установлена. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому в период лечения препаратом рекомендуется прекратить кормление грудью.

Влияния на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами не отмечали.

Взаимодействия

Клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме крови при неоднократном одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином не выявлено. В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не установлен, возможность взаимодействия с другими лекарственными средствами полностью исключить нельзя.

Передозировка

В случае передозировки проводят стандартные мероприятия, направленные на выведение неабсорбированного активного вещества. По показаниям — симптоматическое лечение. В клинических исследованиях дезлоратадина у взрослых и подростков с применением дозы до 45 мг (в 9 раз превышающих рекомендуемые), серьезных побочных реакций не отмечено.

Эриус не выводится при гемодиализе; возможность его выведения при перитонеальном диализе не установлена.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 30 °С.

Источник: http://it-apharm.ru/erius.html

Эриус: инструкция по применению

Клиническая эффективность применения Эриуса

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

1 таблетка содержит 5 мг дезлоратадина;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, тальк;

состав оболочки: лактозы моногидрат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль, лак алюминиевый голубой FD&C №2, воск карнаубский, воск белый.

Описание

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-голубого цвета, с тиснением;

Дезлоратадин – неседативный длительно действующий антигистаминный препарат, обладающий селективным антагонистическим действием на периферические Н1-гистаминовые рецепторы. После перорального приема дезлоратадин селективно блокирует периферические Н1-гистаминовые рецепторы, так как вещество не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Исследования in vitro показали, что дезлоратадин оказывает противоаллергическое действие, в том числе угнетает высвобождение провоспалительных цитокинов, включая ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8 и ИЛ- 13, из тучных клеток/базофилов человека, а также ингибирует экспрессию молекулы адгезии Р- селектина в эндотелиальных клетках. Клиническое значение этих данных остается неизвестным.

В клинических исследованиях многократных доз ежедневное применение дезлоратадина в дозе менее 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании по применению препарата Эриус® в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше терапевтической дозы) в течение 10 дней не наблюдали удлинения интервала QTc.

В исследованиях по изучению взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений концентрации дезлоратадина в плазме не выявлено.

Эриус® не проникает через гематоэнцефалический барьер. В контролируемых клинических исследованиях при применении рекомендуемой дозы 5 мг частота сонливости не превышала таковую в группе плацебо. В ходе клинических исследований Эриус® не влиял на психомоторную функцию при приеме дозы не более 7,5 мг.

В исследовании однократной дозы у взрослых дезлоратадин 5 мг не влиял на стандартные параметры работоспособности в условиях полета, в том числе не вызывал усиление субъективной сонливости или не ухудшал способности выполнять задачи полета.

В клинико-фармакологических исследованиях дезлоратадин не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенно не отличались у пациентов, получавших дезлоратадин и плацебо по отдельности или в сочетании с алкоголем.

У пациентов с аллергическим ринитом Эриус® был эффективен для облегчения таких симптомов, как чихание, выделения из носа и зуд, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд нёба. Эриус® эффективно контролирует симптомы в течение 24 часов. Эффективность таблеток Эриус® не была однозначно продемонстрирована в исследованиях у подростков в возрасте 12-17 лет.

Помимо установленной классификации ринита (сезонный и круглогодичный), аллергический ринит можно подразделять на интермиттирующий и персистирующий на основании длительности сохранения симптомов. При интермиттирующем рините симптомы наблюдаются менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году.

При персистирующем рините – больше 4 дней в неделю или больше 4 недель в году.

Эриус® достаточно эффективно облегчал состояние пациентов с сезонным аллергическим ринитом по результатам суммарного балла опросника качества жизни больных риноконъюнктивитом. Наибольшее улучшение отмечено в области практических проблем и повседневной деятельности, ограниченной присутствием симптомов.

В качестве клинической модели крапивницы изучалась хроническая идиопатическая крапивница на основании сходства их основных патофизиологических механизмов независимо от этиологии и отсутствия проблем при проспективном наборе пациентов, ■ страдающих хроническим заболеванием.

Поскольку выделение гистамина является причинным фактором при всех видах крапивницы, ожидается, что дезлоратадин будет эффективным средством в купировании симптомов других видов крапивницы, в том числе и при хронической идиопатической крапивнице, как указано в клинических рекомендациях.

В двух плацебоконтролируемых шестинедельных испытаниях у пациентов с хронической идиопатической крапивницей Эриус® эффективно облегчал зуд и снижал размер и количество высыпаний по окончании первого курса лечения. В каждом исследовании эффект сохранялся в течение 24 часов после приема дозы.

Как и в других исследованиях антигистаминных препаратов при хронической идиопатической крапивнице, исключалась меньшая часть пациентов, которые считались резистентными к лечению антигистаминными средствами.

Облегчение зуда более чем на 50 % наблюдалось у 55 % пациентов, которые получали лечение дезлоратадином, по сравнению с 19 % пациентов, которые получали плацебо.

Лечение препаратом Эриус® также значительно снижало отрицательное влияние заболевания на сон и активность в течение дня, которое определялось по четырехбальной шкале, используемой для оценки этих переменных. Фармакокинетика. Дезлоратадин начинает определяться в плазме в течение 30 мин после приема.

Максимальная концентрация дезлоратадина в плазме достигается в среднем через 3 ч, период полувыведения составляет в среднем 27 ч. Степень кумуляции дезлоратадина соответствует его периоду полувыведения (приблизительно 27 ч) и кратности применения (один раз в сутки). Биодоступность дезлоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.

В исследовании фармакокинетики, в котором демографические особенности пациентов были сопоставимы с таковыми в общей популяции лиц с сезонным аллергическим ринитом, 4 % испытуемых достигали более высоких концентраций дезлоратадина.

Этот процент может варьировать в зависимости от этнического происхождения. Максимальная концентрация дезлоратадина была почти в 3 раза выше примерно через 7 часов с конечной фазой полувыведения примерно 89 часов.

Профиль безопасности у этих испытуемых не отличался от такового в общей популяции.

Дезлоратадин умеренно (83 – 87 %) связывается с белками плазмы. При применении дезлоратадина в дозе 5-20 мг один раз в сутки в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции препарата не обнаружено.

Ферменты, обусловливающие метаболизм дезлоратадина, еще не установлены, и поэтому нельзя полностью исключить вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами. Результаты проведенных исследований in vivo и in vitro показали, что дезлоратадин не угнетает CYP3A4 или CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором Р-гликопротеида.

В исследовании с однократным приемом дезлоратадина в дозе 7,5 мг установлено, что пища (жирный высококалорийный завтрак) или грейпфрутовый сок не влияют на распределение дезлоратадина.

Показания к применению

Для облегчения симптомов аллергических ринитов, таких как чихание, выделение из носа, зуд, отек и заложенность носа, а также зуд и покраснение глаз, слезотечение, зуд неба и кашель.

Для облегчения симптомов, связанных с крапивницей, таких как зуд и сыпь.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или какому-либо неактивному компоненту препарата.

Беременность и период лактации

Безопасность применения Эриуса® у беременных не установлена, поэтому его не рекомендуется назначать в период беременности.

Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому женщинам, кормящим грудью, не следует назначать Эриус®.

Способ применения и дозы

Для облегчения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (в том числе интермиттирующим и персистирующим) и крапивницей, Эриус® принимают независимо от приема пищи.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет принимают по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.

Терапию интермитгирующего аллергического ринита (симптомы менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) необходимо проводить с учетом данных анамнеза: остановить после исчезновения симптомов и возобновить после повторного их появления. При персистирующем аллергическом рините (симптомы более 4 дней в неделю или более 4 недель) необходимо продолжать лечение на протяжении всего периода контакта с аллергеном.

Побочное действие

В случае возникновения каких-либо реакций обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

В ходе клинических исследований при применении препарата Эриус® согласно показаниям к применению, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота нежелательных явлений была на 3 % выше, чем при применении плацебо.

При применении препарата Эриус® наиболее частыми (по сравнению с плацебо) нежелательными явлениями были повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %), головная боль (0,6 %).

В клинических исследованиях, проведенных с участием 578 пациентов в возрасте 12-17 лет, головная боль отмечалась как наиболее частая побочная реакция. О ней сообщалось в 5,9 % случаев у пациентов, получавших дезлоратадин, и в 6,9 % – у пациентов, получавших плацебо.

Другие очень редко встречающиеся нежелательные явления, которые были отмечены в постмаркетинговый период, представлены в таблице ниже.

Психические расстройстваГ аллюцинации
Болезни нервной системыГоловокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперреактивность, судороги
Болезни сердечно-сосудистой системыТахикардия, сердцебиение
Болезни желудочно-кишечного трактаБоль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
Патология печени и желчевыводящих путейПовышение активности печеночных ферментов, повышение уровня билирубина, развитие гепатита
Патология костно-мышечной системы, кожи и подкожной клетчаткиМиалгия
Общие расстройстваРеакции гиперчувствительности (такие как анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь и крапивница)

Передозировка

В случае передозировки следует обратиться к врачу. Терапия симптоматическая.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо лекарственные средства, проконсультируйтесь с врачом относительно возможности применения препарата.

Клинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при неоднократном совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, флюоксетином, циметидином обнаружено не было. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Меры предосторожности

Эффективность и безопасность Эриуса® в форме таблеток у детей до 12 лет не исследовалась (так как таблетка является неделимой, а доза таблетки рассчитана для детей от 12 лет).

В клинико-фармакологических исследованиях Эриус® не усиливал такие эффекты алкоголя, как нарушение психомоторной функции и сонливость. Результаты психомоторных тестов существенным образом не отличались у пациентов, получавших Эриус® и плацебо отдельно или вместе с алкоголем.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Эриус® следует применять с осторожностью. Таблетки Эриус® содержат лактозу, поэтому препарат не применяют у пациентов с врожденной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы Лапа и мальабсорбцией глюкозы- галактозы.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В клинических исследованиях не отмечалось влияние препарата на скорость реакции пациента при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Однако пациенты должны быть проинформированы, что в очень редких случаях возможна сонливость, которая может оказать влияние на способность пациентов управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг №10, №7 в блистерах-упаковках, которые помещены в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в сухом недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Источник: https://apteka.103.by/10690-erius-instruktsiya/

Эриус

Клиническая эффективность применения Эриуса

  • Наименование препарата: Эриус, сироп
  • Международное непатентованное название: Дезлоратадин (desloratadine)
  • Производитель: Schering-Plough, Бельгия
  • Краткое описание: Противоаллергические средства
  • Средняя цена на препарат: 891.75 рублей

Фармакологическое действие

Антигистаминный препарат длительного действия, блокатор периферических гистаминовых Н1-рецепторов. Дезлоратадин является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в т.ч.

высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов, продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE — опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и антиэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.

Препарат не оказывает воздействия на ЦНС, практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций.

Не вызывает удлинения интервала QT на ЭКГ.

Действие Эриуса начинается в течение 30 мин после приема внутрь и продолжается в течение 24 ч.

Всасывание

После приема препарата внутрь дезлоратадин хорошо абсорбируется из ЖКТ, при этом определяемые концентрации дезлоратадина в плазме крови достигаются в течение 30 мин, а Cmax — приблизительно через 3 ч.

Распределение

Связывание дезлоратадина с белками плазмы составляет 83-87%.

При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут признаков клинически значимой кумуляции дезлоратадина не выявлено.

Одновременный прием пищи или одновременное употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина (при приеме в дозе 7.5 мг 1 раз/сут). Не проникает через ГЭБ.

Метаболизм

Подвергается интенсивному метаболизму путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.

Выведение

Дезлоратадин выводится из организма в виде глюкуронидного соединения и в небольшом количестве (менее 2% с мочой и менее 7% с калом) в неизмененном виде.

T1/2 составляет в среднем 27 ч (20-30 ч).

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают по 5 мг 1 раз/сут, независимо от приема пищи, желательно в одно и то же время суток.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Сироп

Детям в возрасте от 1 года до 5 лет назначают по 1.25 мг (2.5 мл сиропа) 1 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 2.5 мг (5 мл сиропа) 1 раз/сут; взрослым и подросткам старше 12 лет — по 5 мг (10 мл сиропа) 1 раз/сут.

Сироп принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.

В ходе клинических испытаний ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг/сут (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата — промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Эриус не усиливает действия этанола на ЦНС.

Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности не рекомендуется в связи с отсутствием клинических данных о безопасности его применения в данный период.

Дезлоратадин выделяется с грудным молоком, поэтому применение Эриуса в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Таблетки, покрытые оболочкой

При применении препарата отмечались повышенная утомляемость (1.2%), сухость во рту (0.8%), головная боль (0.6%).

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.
  • Со стороны пищеварительной системы: очень редко — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина.
  • Аллергические реакции: очень редко — анафилаксия, сыпь.

Сироп

У детей в возрасте до 2 лет при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: диарея, повышение температуры тела, бессонница.

У детей в возрасте от 2 до 11 лет при применении Эриуса частота побочных эффектов была такой же, как при применении плацебо.

У взрослых и подростков (12 лет и старше) при применении Эриуса отмечались следующие нежелательные явления, частота которых была несколько выше, чем при применении плацебо: повышенная утомляемость, сухость во рту, головная боль.

При применении препарата у взрослых и подростков в рекомендуемой дозе 5 мг/сут частота возникновения сонливости была не выше, чем при применении плацебо.

Очень редко отмечались следующие побочные эффекты.

  • Со стороны ЦНС: головокружение, сонливость.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение.
  • Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение содержания билирубина, печеночных ферментов в сыворотке крови.
  • Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, зуд, сыпь, крапивница.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности — 2 года.

Показания

  • аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
  • крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

Противопоказания

  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 1 года (для сиропа);
  • возраст до 12 лет (для таблеток, покрытых оболочкой);
  • наследственно передаваемые заболевания (непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы/галактозы или недостаточность сахаразы/изомальтазы в организме) в связи с наличием сахарозы и сорбита в составе сиропа;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности тяжелой степени.

Использование в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Эриуса в форме сиропа у детей в возрасте до 1 года не установлена.

В большинстве случаев ринит у детей в возрасте до 2 лет имеет инфекционную природу. Исследований эффективности Эриуса при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.

Дифференциальный диагноз между аллергическим ринитом и ринитом иного происхождения у детей в возрасте до 2 лет представляет определенные трудности.

При проведении дифференциального диагноза следует обратить внимание на наличие или отсутствие очагов инфекции или структурных аномалий верхних отделов дыхательных путей, провести тщательный сбор анамнеза, обследование, а также соответствующие лабораторные исследования и кожные тесты.

Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами

В рекомендованной дозе Эриус не влияет на способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Источник: http://info-farm.ru/pharmacology/treatment_allergy/ehrius-2.html

Эриус — эффективный удар по аллергии

Клиническая эффективность применения Эриуса

Наименование препарата – Эриус. Относится к группе антигистаминных средств, которые не оказывают на организм пациента седативного воздействия.

Аллергия – настоящий бич современного человека, а использование щадящего лекарственного средства особенно актуально при лечении детей.

Производитель гарантирует качество препарата и допускает его применение при беременности (в исключительных случаях).

Основные показания

У препарата Эриус есть ряд четко обозначенных показаний:

  1. Терапия аллергического ринита, поллиноза (при зуде в глазах, носу и наличии отечности слизистых, других проявлениях хронической или острой формы заболевания);
  2. Купирование основных симптомов крапивницы (идиопатическая хроническая форма).

Лекарство обладает антигистаминным действием, представляя собой селективный блокатор Н1-гистаминовых рецепторов периферической системы.

Активное вещество – дезлоратадин, признанный активным первичным метаболитом лоратадина. У пациентов, принимающих Эриус, не наблюдается заторможенности движений и сонливости.

Отсутствие седативного эффекта позволяет использовать средство при любых видах работ.

Клиническое воздействие

Инструкция по применению препарата описывает механизм воздействия активного вещества на организм человека. Эриус, попавший в кровоток, начинает избирательно блокировать Н1-рецепторы гистамина, не проникая сквозь гематоэнцефалический барьер.

Состав лекарственного средства настолько функционален, что позволяет действовать антигистаминному препарату по двум направлениям – снятие признаков аллергии и купирование воспалительного процесса.

За дезлоратадином закрепилась слава лекарства, подавляющего целый ряд реакций в человеческом организме:

  1. производство цитокинов против воспаления;
  2. выделение многих противовоспалительных хемокинов (например, RANTES);
  3. адгезия и хемотаксис эозинофильных гранулоцитов;
  4. экспрессия Р-селектина и прочих молекул адгезии;
  5. купирование острого спазма бронхолегочной системы (опыты на животных) и др.

Воздействие на организм

Сердечно-сосудистая система не реагирует на длительный прием Эриуса.

Внимание! Необходима консультация врача!
Лекарство назначается по 20 мг/сутки 14 дней подряд.

В течение первых 30-и минут с момента приема Эриус определяется в плазме крови. Это касается применения любой формы медикамента – Эриуса в таблетках или в виде сиропа Эриус. Сироп – форма выпуска лекарственного вещества для детей.

Аналоги Эриуса, другие антигистаминные препараты, плохо усваиваются при одновременном приеме с некоторыми видами жирной пищи и грейпфрутовым соком. Аннотация на данное лекарство гарантирует совместимость антигистаминного свойства и любой пищи, напитков.

Дозировки

Эриус в таблетках назначается пациентам к применению по следующей схеме:

Внимание! Необходима консультация врача!
Дозировка детей старше 12-ти лет и взрослых людей — 5 мг/сутки.

Таблетка запивается большим количеством жидкости. Прием лекарства к режиму питания никак не привязан. Единственное пожелание производителя – выдерживание определенного часового интервала (например, в 15 часов каждый день).

Продолжительность терапии определяет врач, принимая во внимание форму и тяжесть аллергии. Интермиттирующая форма аллергического ринита предполагает прием лекарства до купирования болезненных симптомов.

Персистирующий же ринит является основанием для приема препарата Эриус по непрерывной схеме.

Внимание! Необходима консультация врача!
Сироп Эриус для детей и взрослых дозируется следующим бразом:

Пациенты, чей возраст более 12-ти лет, должны принимать по 10мл/сутки. Дети возраста от 6 до 11-ти месяцев – 2 мл/сутки, 1-5 лет – 2,5 мл/сутки, у детей 6-11 лет – 5 мл/сутки. Прием сиропа также не привязан к режиму питания пациента.

Перечень противопоказаний и побочных реакций

Инструкция к препарату обозначает только одно противопоказание к его приему – эриус не подходит пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам средства.

У большинства пациентов, которым назначается Эриус, побочных реакций не встречается. Он легко переносится больными всех возрастных групп. Иногда, очень редко, Эриус может вызвать в организме пациента следующие побочные реакции:

  • признаки быстрого утомления;
  • мигрень;
  • высыпания на коже;
  • тахикардия;
  • симптоматика гепатита;
  • сухость во рту;
  • изменения в клинических анализах крови и др.

У детей с 6 мес. до 2 лет препарат Эриус иногда вызывает озноб, диарею и бессонницу.

У беременных и кормящих женщин Эриус может вызвать побочные реакции, здесь важен совет лечащего врача при сопоставлении возможного риска на развитие ребенка и силы терапевтического эффекта. Активное вещество способно проникать с молоком матери к младенцу, поэтому вскармливание на период приема медикамента отменяется.

Возможность передозировки

Препарат антигистаминного свойства Эриус, стоимость которого доступна большинству россиян, в редких случаях может вызвать передозировку. Мероприятия при этом стандартны – использование средств для очищения ЖКТ. После этого терапия носит симптоматический характер.

Клинического взаимодействия дезлоратадина и иных лекарственных веществ до настоящего времени фармакологами не выявлено.

Борислав Шарапов

Источник: https://myallergiya.ru/lechenie/erius.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.