Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)

Содержание

ИЗО-ЭРЕМФАТ (ISO-EREMFAT) инструкция, отзывы, цена, описание

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)

FATOL ARZNEIMITTEL, GmbH (Германия)

АТХ: J04AM02 (Рифампицин в комбинации с изониазидом)

Противотуберкулезный препарат

МКБ: A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически A17 Туберкулез нервной системы A18 Туберкулез других органов

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 гИзо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.Рифампицин.Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis.

Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы. Изониазид
Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis.

Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Показания

После приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.Рифампицин

В случае приема в…

посмотреть полностью

Противопоказания

— повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;— эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;— нарушения функции печени и почек;— подагра;— тромбофлебит;

— выраженный ате… посмотреть полностью

Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в … посмотреть полностью РифампицинИзвестно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.Изониазид

Изониазид… посмотреть полностью

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами. Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорек… посмотреть полностью

Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании. Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект. При использован… посмотреть полностью Противопоказан: нарушения функции печени.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени. Противопоказан: нарушения функции почек. Противопоказан: детский возраст до 12 лет. С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам. Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

С осторожностью назначаю… посмотреть полностью

противопоказан при беременности, противопоказан при кормлении грудью, противопоказан при нарушениях функции печени, противопоказан при нарушениях функции почек, противопоказан для детей, c осторожностью применяется пожилыми пациентами После приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.Рифампицин

В случае приема в… посмотреть полностью

Препарат отпускается по рецепту. Список Б.Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.1 таб.рифампицин150 мгизониазид100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоз… посмотреть полностью

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «изо-эремфат (iso-eremfat)» можно найти здесь:

pro-tabletki.info /изо-эремфат (iso-eremfat)

Уважаемые врачи!

Источник: http://www.provizor-online.ru/2014/11/__iso_eremfat_1733

ИЗО-ЭРЕМФАТ

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)

Противотуберкулезный препарат

Действующие вещества

– рифампицин (rifampicin)
– изониазид (isoniazid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
изониазид100 мг
рифампицин150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 11.785 мг, коповидон – 4 мг, кроскармеллоза натрия – 19.58 мг, кросповидон – 1.055 мг, гипромеллоза – 2.2 мг, магния стеарат (растительный) – 3.89 мг, кремния диоксид коллоидный – 2.9 мг, сорбитол – 99.7 мг, тальк – 3.89 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 7.25 мг, макрогол 6000 – 0.76 мг, пропиленгликоль – 0.83 мг, железа оксид красный (E172) – 0.42 мг, железа оксид желтый (E172) – 0.42 мг, титана диоксид (E171) – 0.32 мг.

100 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
изониазид150 мг
рифампицин300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 20.17 мг, коповидон – 6 мг, кроскармеллоза натрия – 38 мг, кросповидон – 2.1 мг, гипромеллоза – 3.333 мг, магния стеарат (растительный) – 7.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 5.8 мг, сорбитол – 199.4 мг, тальк – 7.6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза – 10.88 мг, макрогол 6000 – 1.14 мг, пропиленгликоль – 1.24 мг, железа оксид красный (E172) – 0.63 мг, железа оксид желтый (E172) – 0.63 мг, титана диоксид (E171) – 0.48 мг.

100 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.

Рифампицин.

Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.

Изониазид

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Фармакокинетика

После приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.

Рифампицин

В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Изо-Эрефмата, снижается на 30%.

Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампицин широко распределяется в организме. Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы. Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина; этот метаболит активен. Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).

Изониазид

После приема препарата Изо-Эрефмат здоровыми взрослыми Cmax изониазида в плазме достигает через 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч.

Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования.

До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом.

Главными продуктами экскреции в моче являются N—ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.

Показания

— лечение начальной стадии туберкулеза легких;

— лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.

Противопоказания

— повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;

— эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;

— нарушения функции печени и почек;

— подагра;

— тромбофлебит;

— выраженный атеросклероз;

— детский возраст до 12 лет;

— масса тела менее 45 кг;

— I триместр беременности;

— период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).

Короткий курс лечения:

Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.

Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения:

Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).

В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.

Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.

Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея.

У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка.

У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов.

Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин.

Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин

Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.

При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.

Беременность и лактация

Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании.

Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект.

При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.

Применение в детском возрасте

Противопоказан: детский возраст до 12 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан: нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан: нарушения функции печени.

С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/izoeremfat/

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб

  •  рифампицин 150 мг
  • изониазид 100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, железа (III) оксид, макрогол 6000.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат

Фармакологическое воздействие

Cодержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, однако также оказывает бактерицидное воздействие на внутриклеточно расположенных возбудителей.

Рифампицин.

Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis . Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное воздействие как на внутриклеточное, так и на внеклеточные микроорганизмы.

Изониазид

Изониазид оказывает бактерицидное воздействие на активно делящиеся клетки Mycobacteriumtuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация (МИК) изониазида составляет 0.05—0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – фармакокинетика

После приема Изо-Эрефмата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ. Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму ч и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.

Рифампицин

В случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав ИЗО—ЭРЕМФАТа, снижается на 30%.

Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч. Рифампииин широко распределяется в организме. Где-то 80% принятой дозировки связывается с белками плазмы. Рифампииин метаболизирует в печени до дезацетилрифампицина, этот метаболит активен. Рифамиицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозировки).

Изониазид

После приема лекарства ИЗО-ЭРЕМФАТ здоровыми взрослыми Cmax Изониазида в плазме достигает через 2 ч. T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч.

Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме заболевших с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у заболевших с медленным процессом ацетилирования.

До 95% принятой дозировки Изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч. Менее 10% принятой дозировки экскретируется с калом.

Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – показания

  • лечение начальной стадии туберкулеза легких;
  • лечение начальных стадии внелегочного туберкулеза.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – режим дозирования

Препарат назначается взрослым. Суточная дозировка устанавливается с учетом массы тела пациента. Вероятно применение следующих схем назначения лекарства в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).

Короткий курс печения:

Фаза продолжения (4 мес и более): назначаются изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.

Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и по крайней мере еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения:

Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).

В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и однако крайней еще 6 мес после прекращения бактериовыделения.

Каждая таблетки, покрытая пленочной оболочкой содержащая: рифампицина 150 мг и изониазида 100 мг принимается внутрь за 1-2 ч натощак по 4 таблетки в сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50кг, в течении двух мес.

Каждая таблетки, покрытая пленочной оболочкой содержащая: рифампицина 300 мг и изониазида 150 мгпринимается внутрь за 1—2 ч натощак по 2 таблетки в сут однократно больными, масса тела которых не менее 60кг, в течении двух мес.

Вероятно применение лекарства в комбинации с иными противотуберкулёзными средствами, такими как стрептомицин и др.

Предлогается одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Побочное воздействие

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, такие, как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия. рвота, кишечные колики и диарея.

У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка.

У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое зачастую развивается в первые две недели после начала лечения.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает перифирическую нейропатию у 3.5 – 17% пациентов.

Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружения, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин.

Профилактическое и лечебное применение изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными лекарствами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – противопоказания

  • повышенная чуствительность к любому ингредиенту этого лекарства;
  • эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае раньше перенесенного полиомиелита;
  • нарушения функции печени и почек, подагра;
  • тромбофлебит, выраженный атеросклероз;
  • детский возраст до 12 лет;
  • масса тела менее 45 кг;
  • I триместр беременности;
  • грудное вскармливание.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – беременность и лактация

Изо-Эремфат запрещено применять в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании.

Способность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/результат.

При применении на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которых используется витамин К.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: нарушения функции печени.

С осторожностью прописывают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: нарушения функции почек.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат нужен контроль за состоянием функции почек, печени и крови.

При назначении Изо-Эремфата надлежит учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

С осторожностью прописывают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным страдающим хроническим алкоголизмом.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – лекарственное взаимодействие

Рифампицин

Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохром Р450.

Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, плюральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие, как сонливость и атаксия.

Преднизолон может значительно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, однако этот результат более выражен у медленных ацетиляторов.

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat) – условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше +25°С.

Предохранять от влажности и света.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 г.

Источник: http://dxline.ru/drugs/iso-eremfat

ИЗО-ЭРЕМФАТ, ISO-EREMFAT – инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена – купить препарат ИЗО-ЭРЕМФАТ в аптеке на RusMedServ.com

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)

Фирма-производитель: FATOL ARZNEIMITTEL GmbH (Германия)

таб., покр. оболочкой, 150 мг+100 мг: 100, 10 000, 20 000, 30 000 или 40 000 шт. Рег. №: П N015081/01-2003

Клинико-фармакологическая группа:

Противотуберкулезный препарат

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
рифампицин150 мг
изониазид100 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза).

Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, железа (III) оксид, макрогол 6000.

100 шт. – контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.1000 шт. – контейнеры поливинилхлоридные (10) – коробки картонные.1000 шт. – контейнеры поливинилхлоридные (20) – коробки картонные.1000 шт. – контейнеры поливинилхлоридные (30) – коробки картонные.

1000 шт. – контейнеры поливинилхлоридные (40) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 г

Изо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.

Рифампицин.

Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis. Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы. При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.

Изониазид

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis. Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий. Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л. Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Показания

— лечение начальной стадии туберкулеза легких;

— лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.

Режим дозирования

Препарат назначают взрослым. Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента. Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения. (Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).

Короткий курс лечения:

Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.

Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения:

Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).

В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения. Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.

Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб./сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.

Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.
Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Побочное действие

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.

Рифампицин

Рифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея.

У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка.

У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов.

Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин.

Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Противопоказания

— повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;

— эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;

— нарушения функции печени и почек;

— подагра;

— тромбофлебит;

— выраженный атеросклероз;

— детский возраст до 12 лет;

— масса тела менее 45 кг;

— I триместр беременности;

— период грудного вскармливания.

Беременность и лактация

Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании.

Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект.

При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: нарушения функции печени.

С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: нарушения функции почек.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам.

Применение для детей

Противопоказан: детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.

При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин

Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Хранить при температуре не выше 25°С. Предохранять от влажности и света. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 3 г. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Лекарственное взаимодействие

Рифампицин

Известно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450. Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/izo-eremfat.html

ИЗО-ЭРЕМФАТ (ISO-EREMFAT) ИНСТРУКЦИЯ,Описание,Подробности,Аналоги

Изо-Эремфат (Iso-Eremfat)
Язык медикамента RUSSIAN ( русский )     Источник https://www.vidal.ru/drugs/iso-eremfat__4754
Регистрационный номер П N015081/01 от 21.05.09 – Срок действия рег.уд.

не ограничен
Производитель RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия) Код АТХ J04AM02     АТХ группаФармакотерапевтическая группа Противотуберкулезное комбинированное средство [Противотуберкулезный препарат]

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне.

1 таб.
изониазид150 мг
рифампицин300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 20.17 мг, коповидон – 6 мг, кроскармеллоза натрия – 38 мг, кросповидон – 2.1 мг, гипромеллоза – 3.333 мг, магния стеарат (растительный) – 7.6 мг, кремния диоксид коллоидный – 5.8 мг, сорбитол – 199.4 мг, тальк – 7.

6 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза – 10.88 мг, макрогол 6000 – 1.14 мг, пропиленгликоль – 1.24 мг, железа оксид красный (E172) – 0.63 мг, железа оксид желтый (E172) – 0.63 мг, титана диоксид (E171) – 0.48 мг.
100 шт.- контейнеры полипропиленовые (1) – пачки картонные.

Описание

Противотуберкулезный препарат

Фармакокинетика

После приема Изо-Эремфата внутрь его активные компоненты быстро и достаточно полно абсорбируются из ЖКТ.Cmax активных компонентов в плазме достигается ко второму часу и сохраняется на определяемом уровне до 8 ч.

РифампицинВ случае приема вместе с пищей абсорбция рифампицина, входящего в состав Изо-Эрефмата, снижается на 30%.

Cmax рифампицина в плазме достигается через 2 ч.Рифампицин широко распределяется в организме.Примерно 80% принятой дозы связывается с белками плазмы.

Рифампицин метаболизируется в печени до дезацетилрифампицина;этот метаболит активен.Рифампицин выводится из организма с мочой (до 30% принятой дозы).

Изониазид
После приема препарата Изо-Эрефмат здоровыми взрослыми Cmax изониазида в плазме достигает через 2 ч.T1/2 изониазида из плазмы составляет 2-6 ч.Изониазид подвергается выраженному предсистемному метаболизму в стенке тонкой кишки и печени, в результате чего его концентрация в плазме больных с быстрым процессом ацетилирования составляет половину от концентрации у больных с медленным процессом ацетилирования.До 95% принятой дозы изониазида экскретируется с мочой в первые 24 ч.Менее 10% принятой дозы экскретируется с калом.

Главными продуктами экскреции в моче являются N-ацетилизониазид и изоникотиновая кислота.

Фармакологическое действие

[I] – Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 27.06.2000 гИзо-Эремфат содержит комбинацию двух противотуберкулезных препаратов – рифампицина и изониазида.

Рифампицин и изониазид обладают наибольшей активностью в отношении быстрорастущих внеклеточно расположенных микроорганизмов, но также оказывают бактерицидное действие на внутриклеточно расположенных возбудителей.Рифампицин.Рифампицин активен также в отношении медленно и прерывисто растущих форм Mycobacterium tuberculosis.

Механизм действия рифампицина заключается в угнетении ДНК-зависимой РНК-полимеразы.При туберкулезе рифампицин оказывает бактерицидное действие как на внутриклеточные, так и на внеклеточные микроорганизмы.Изониазид

Изониазид оказывает бактерицидное действие на активно делящиеся клетки Mycobacterium tuberculosis.

Механизм его действия заключается в угнетении синтеза миколовых кислот, являющихся компонентом клеточной стенки микобактерий.Для Mycobacterium tuberculosis минимальная ингибирующая концентрация изониазида составляет 0.05-0.025 мг/л.Резистентность к изониазиду возникает быстро.

Показания

– лечение начальной стадии туберкулеза легких;
– лечение начальных стадий внелегочного туберкулеза.

ПротивоПоказания

– повышенная чуствительность к любому ингредиенту препарата;- эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, в случае ранее перенесенного полиомиелита;- нарушения функции печени и почек;- подагра;- тромбофлебит;- выраженный атеросклероз;- детский возраст до 12 лет;- масса тела менее 45 кг;- I триместр беременности;

– период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан: нарушения функции почек

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан: нарушения функции печени.
С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Изо-Эремфат нельзя использовать в первом триместре беременности а также при грудном вскармливании.

Возможность использования Изо-Эремфата при дальнейшей беременности может быть решена только врачом после оценки степени риск/эффект.

При использовании на последних неделях беременности Изо-Эремфат может вызвать послеродовое кровотечение у матери или новорожденного, для лечения которого применяется витамин К.

Применение у детей

Противопоказан: детский возраст до 12 лет

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначают Изо-Эремфата пожилым пациентам

Побочные действия

Побочные эффекты при лечении препаратом Изо-Эремфат определяются входящими в его состав активными ингредиентами.
РифампицинРифампицин может вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ, такие как изжога, неприятные ощущения в эпигастрии, анорексия, рвота, кишечные колики и диарея.

У некоторых пациентов наблюдаются головная боль, сонливость, слабость, атаксия, головокружение, спутанность сознания, зрительные расстройства, мышечная слабость, лихорадка, боли в конечностях, зуд, крапивница, кожные высыпания и эозинофилия, боль в горле и болезненность языка.

У мужчин изредка наблюдается токсическое поражение печени, которое обычно развивается в первые две недели после начала лечения.

Изониазид

Длительный прием изониазида вызывает периферическую нейропатию у 3.5-17% пациентов.Возникает ощущение покалывания и онемения в пальцах рук и ног, у некоторых пациентов появляется мышечная слабость, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, лекарственный гепатит, гинекомастия у мужчин и меноррагии у женщин.Профилактическое и лечебное использование изониазида в виде монотерапии или в комбинации с противотуберкулезными препаратами связано со значительным риском токсического поражения печени.

Особые указания

Во время лечения препаратом Изо-Эремфат необходим контроль за состоянием функции почек, печени и крови.При назначении Изо-Эремфата следует учитывать, что моча, кал, слюна и слезы могут окрашиваться в оранжевый цвет.

С осторожностью назначают Изо-Эремфат пациентам с заболеваниями печени, пожилым и истощенным больным, а также больным, страдающим хроническим алкоголизмом.

Дозировка и применение

Препарат назначают взрослым.Суточная доза устанавливается с учетом массы тела пациента.Возможно использование следующих схем назначения препарата в фазе продолжения.(Начальная фаза предполагает назначение Изо-Эремфат + стрептомицин/этамбутол в течение 2 мес).

Короткий курс лечения:Фаза продолжения (4 мес и более): назначают изониазид и рифампицин (Изо-Эремфат) каждый день или 2-3 раза в неделю.Терапия туберкулеза должна продолжаться в течение 6 мес и, по крайней мере, еще 3 мес после прекращения бактериовыделения.

Длительный курс лечения:

Пациенты с резистентностью или внелегочными формами туберкулеза могут потребовать более длительного курса терапии (фаза продолжения).В случае ВИЧ инфицирования лечение должно быть продолжено в течение 9 мес и, по крайней мере, еще 6 мес после прекращения бактериовыделения.

Таблетку, содержащую 150 мг рифампицина и 100 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 4 таб./сут однократно больными, масса тела которых не превышает 50 кг, на протяжении 2 мес.Таблетку, содержащую 300 мг рифампицина и 150 мг изониазида, принимают внутрь за 1-2 ч до еды по 2 таб.

/сут однократно больными, масса тела которых не менее 60 кг, на протяжении 2 мес.Возможно применение препарата в комбинации с другими противотуберкулезными средствами, такими как стрептомицин.

Рекомендуется одновременное назначение пиридоксина пожилым пациентам, лицам с предрасположенным к нейропатии (больные сахарным диабетом).

Лекарственное взаимодействие

РифампицинИзвестно, что рифампицин индуцирует некоторые ферменты системы цитохрома Р450.Установлено, что рифампицин ускоряет метаболизм фенитоина, хинидина, пероральных антикоагулянтов и противогрибковых препаратов.

Изониазид

Изониазид усиливает эффекты фенитоина, такие как сонливость и атаксия.

Преднизолон может существенно снижать концентрацию изониазида в плазме крови у медленных и быстрых ацетиляторов, но этот эффект более выражен у медленных ацетиляторов.

Форма выпуска, состав и упаковка

ИЗО-ЭРЕМФАТ

таб., покр.пленочной оболочкой, 150 мг+300 мг: 100 шт. рег.№: П N015081/01 от 21.05.09 – Срок действия рег.уд.не ограничен

Условия хранения

Список Б.Хранить при температуре не выше 25°С.Предохранять от влажности и света.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности – 3 г.По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Формы выпуска Таблетки Условия отпуска Рецепт Найденные ошибки – 0

лекарство Аналоги Непатентованое названиеПрепапары этой АТХ группы

PharmHint – Стартовая страница
PharmHint – Страница подбора медикаментов

Источник: http://pharmhint.com/mededit?id=21015&sid=

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.