Исследование клинической эффективности препарата Флосинпри лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Содержание

Препараты для лечения гиперплазии предстательной железы, лекарства при аденоме простаты

Исследование клинической эффективности препарата Флосинпри лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Консервативная терапия при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ), или аденоме простаты назначается мужчинам со слабыми и средними клиническими проявлениями. По международной шкале оценки симптомов заболеваний простаты это —  от 8 до 18 – 19 баллов.

Необходимо отметить, что число пациентов с гиперплазией простаты возрастает с каждым годом, что связано с увеличением продолжительности жизни.

Показания к медикаментозному лечению гиперплазии предстательной железы Альфа-1-адреноблокаторы Ингибиторы 5-фосфодиэстеразы Ингибиторы 5 альфа-редуктазы 2 типа Антихолинергические средства Фитотерапия и пищевые добавки – Американская карликовая пальма – Африканское сливовое дерево – Рожь – Семена тыквы – Простатилен

Показания к медикаментозному лечению гиперплазии предстательной железы

Показания к проведению консервативной терапии:

  • сумма баллов по шкале оценки качества жизни не менее 3;
  • максимальная скорость потока не менее 5мл/сек;
  • количество выделяемой мочи за 1 раз не менее 100 мл;
  • объем остаточной мочи меньше 150 мл;
  • сопутствующая тяжелая патология, которая не позволяет из-за высокого риска выполнить операцию.

Практикуется тактика динамического наблюдения с обязательной оценкой крови на ПСА и контрольным ТРУЗИ 1 раз в год.

Важно

В современной урологической практике большинство пациентов с аденомой простаты можно вести консервативно.

Применять препараты для лечения ДГПЖ начали в середине 1970 годов с использованием неизбирательных альфа-блокаторов. С развитием фармакологии лекарства для аденомы эволюционировали в  современные альфа-1-адреноблокаторы, которые считаются препаратами первой линии.

Действие лекарств при ДГПЖ направлено на следующие аспекты:

  • уменьшение/устранение расстройств нижних мочевых путей;
  • профилактика присоединения осложнений (острая задержка мочи, гидронефроз почек, хронические рецидивирующие воспалительные процессы, ХПН и пр.);
  • улучшение качества жизни.

Рекомендуем прочитать: Аденома простаты: симптомы, причины, лечение

Альфа-1-адреноблокаторы

В симптомах аденомы, связанных с дизурическими расстройствами, особая роль принадлежит гладкомышечному напряжению в строме простаты, простатической части мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря, которое поддерживают альфа-1 -рецепторы. Блокада этих рецепторов приводит к расслаблению гладкомышечных структур и улучшению качества струи мочи.

Существует три подтипа рецепторов:1а, 1b и 1с. Из них наибольшее количество альфа-1-а рецепторов сконцентрировано в шейке мочевого пузыря и простаты. Именно на эти рецепторы избирательно воздействуют лекарства на основе силодозина и тамсулзина.

Наиболее уроселективным из современных препаратов от аденомы считается силодозин (Урорек) из-за высокого сродства к подтипу рецепторов альфа-1а. Его начали использовать с 2008 года.

Прием Доксазозина и Теразозина является дозозависимым, т.е., необходимо подобрать индивидуальную дозировку. Максимально допустимая доза не определена, но считается, что чем она выше, тем больше вероятности развития побочных явлений. Так, побочные действия могут быть следующими:

В настоящее время Доксазозин и Теразозин назначаются реже, так как есть более эффективные препараты. Средняя доза 2 – 4 мг/сут.

Предпочтительным из альфа-1-адреноблокаторов на сегодняшний день считается назначение Силодозина (Урорека).

Принимают его по 8 мг 1 раз в день длительно.

Количество пациентов с развитием артериальной гипотензии на фоне приема Силодозина всего 1,3%, тогда как эффект плацебо — 1%.

Препарат безопасен при одновременном назначении с гипотензивными лекарствами у пациентов с артериальной гипертензией.

Минимальное влияние Силодозина на уровень АД считается значимым преимуществом.

На фоне лечения Силодозином повторные результаты анкетирования показывают уменьшение суммарного количества баллов на 4 — 6 и повышением максимальной скорости потока мочи на 20%. Симптомы инфравезикальной обструкции уменьшаются на 30,5% от исходных, у Тамсулозина — на 14,7%.

К преимуществам Силодозина по сравнению с Тамсулозинами относят скорость развития терапевтического эффекта: быстрое начало действия делает возможным применение препарата даже у пациентов с острой задержкой мочи на фоне ДГПЖ.

Через 2 — 6 ч с момента употребления средняя скорость потока мочи увеличивается на 2,8 мл/сек. Положительное действие сохраняется на протяжении всей терапии.

Первое тестирование по шкале IPSS можно проводить уже через неделю после начала приема.

Если планируется комбинированная схема лечения с использованием ингибиторов фосфодиэстеразы — 5 (тадалафил, силденафил), то есть вероятность головокружения.

Совместное назначение с гипотензивными препаратами в 1,4% случаев может привести к ортостатической гипотензии.

Обратите внимание

Проводились исследования, которые показали влияние альфа-1-адреноблокаторов на семяизвержение. Почти у 90% испытуемых уменьшился объем эякулята и у 35% проявилась  анэякуляция.

К нарушениям эякуляции чаще приводит прием Тамсулозина или Силодозина у относительно молодых пациентов, с сохраненной половой жизнью.

Тамсулозин назначают 1 раз в сутки по 0, 4 мг, длительно. Некоторые пациенты могут принимать данные препараты пожизненно, при условии хорошей переносимости.

Пациенты, которые принимали Альфузозин или плацебо, не испытывали проблем с семяизвержением.

В лечении гиперплазии простаты есть следующие группы лекарственных средств:

  • неселективные альфа-адреноблокаторы: Феноксибензамин (сейчас уже не применяется);
  • селективные альфа-1-блокаторы короткого действия: Празозин, Альфузозин, Индорамин;
  • селективные альфа-1-блокаторы длительного действия: Теразозин, Доксазозин;
  • селективные альфа -1 а-блокаторы длительного действия: Силодозин, Омник, Омник-Окас (с постепенным высвобождением), Фокусин, Профлосин;
  • ингибиторы 5-фосфодиэстеразы: Сиалис, Левитра;
  • ингибиторы 5 альфа-редуктазы 2 типа.

Ингибиторы 5-фосфодиэстеразы

Важно

Ингибиторы 5-фосфодиэстеразы назначают в случаях большого объема простаты и повышенного уровня ПСА крови.

Статистически значимые симптоматические улучшения были зарегистрированы у пациентов, получающих Тадалафил, Варденафил или Силденафил. Эти препараты были одобрены для одномоментного лечения ДГПЖ и эректильной дисфункции. Ингибиторы 5-фосфодиэстеразы способствуют расслаблению гладкой мускулатуры нижних мочевых путей.

Для большинства мужчин с диагнозом доброкачественная гиперплазия предстательной железы важным считается сохранение сексуальной активности, на фоне проводимой консервативной терапии.

У 33% пациентов отмечается недовольство качеством спонтанных эрекций, что связано с приемом лекарств.

Включение в схему Тадалафила, Варденафила или Силденафила значительно улучшает качество жизни и способствует нормализации  не только струи мочи, но и эректильной функции.

Названия: Сиалис, Левитра, Виагра.

Ингибиторы 5 альфа-редуктазы 2 типа

Ингибиторы 5 альфа-редуктазы 2 типа блокируют преобразование тестостерона в дегидротестостерон за счет блокады фермента, в результате этого замедляется прлиферация клеток.

Ингибиторы 5-альфа-редуктазы снимают дизурические расстройства за счет уменьшения объема предстательной железы. Для достижения максимально хорошего результата прием препаратов длительный, не менее 6 месяцев.

Представители: Финастерид и Дутастерид.

В результате применения Финастерида (Финаст, Проскар) и Дутостерида (Аводарт) уровень дегидротестостерона блокируется на 80%, урежается количество мочеиспусканий и уменьшается интенсивность симптомов обструкции нижних мочевых путей. В то же время есть побочные эффекты, к которым относят снижение полового влечения, эректильную дисфункцию, расстройства эякуляции, гинекомастию).

Важно

Финастерид и Дутостерид уменьшают результат простатспецифического антигена в 2 раза, поэтому для вычисления истиного результата рекомендовано умножить полученный уровень общего ПСА на 2.

Проводимые исследования показали, что оба препарата одинаково эффективны в терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

К недостаткам относят длительность приема до развития терапевтического эффекта.

Количество побочных эффектов при проведении комбинированной терапии выше, поэтому для лечения пациентов с легкими симптомами нарушения мочеиспускания при аденоме простаты ее назначение не обосновано.

Есть данные, что после 2- 4 летнего использования ингибиторов 5-альфа-редуктазы объем простаты уменьшался на 1/3 — 1/4, а максимальная скорость потока мочи повышалась на 1,5 — 2,0 мл/сек. Принимают 5 мг 1 раз в день перорально до 6 месяцев.

Блокаторы альфа-1-рецепторов обеспечивают быстрое облегчение симптомов, в то время как ингибиторы 5-альфа-редуктазы способствуют уменьшению размеров простаты.

В медикаментозной терапии расстройств мочеиспускания при ДГПЖ  исследования продемонстрировали, что комбинированная терапия снижает риск прогрессирования аденомы, развития острой задержки мочи, вероятность операции и более эффективно борется с симптомами ДГПЖ.

Важно

По результатам проведенных исследований комбинацию лекарственных средств (альфа-1-адреноблокатор+ ингибитор 5-альфа-редуктазы) необходимо использовать только у мужчин с объемом простаты не менее 40 мл и уровнем простатспецифического антигена от 1,5 нг/мл.

Длительность курса лечения устанавливается в каждом случае индивидуально: для умеренной симптоматики это 6 месяцев, у пациентов с тяжелыми расстройствами мочеиспускания возможен более длительный прием.

Антихолинергические средства

Холинолитики сейчас практически не применяются из-за высокой вероятности развития острой задержки мочи.

Рекомендуем прочитать: Средства для лечения аденомы простаты

Фитотерапия и пищевые добавки

Обратите внимание

Фитотерапия и пищевые добавки не рекомендованы для лечения ДГПЖ из-за отсутствия доказательств в настоящее время, но в качестве вспомогательного звена к базовой терапии широко используются во всем мире.

Большинство фитотерапевтических препаратов изготовлено из корней, семян или плодов растений, перечисленных ниже:

  • карликовая пальма;
  • африканская слива;
  • крапива двудомная;
  • рожь;
  • тыквенные семечки.

Некоторые из предлагаемых компонентов содержат фитостеролы, жирные кислоты, пектины, флавоноиды, растительные масла и полисахариды.

Есть препараты, которые содержат компоненты только одного растения, в других их несколько.

Предполагаемые эффекты растений при ДГПЖ:

  • антиандрогенный;
  • антиэстрогенный;
  • блокирующий альфа-рецепторы;
  • замедление пролиферации клеток простаты;
  • противоотечный и противовоспалительный;
  • протектективный.

Принимать лекарства на растительной основе при аденоме можно, так как каких-либо нежелательных действий зафиксировано не было.

Американская карликовая пальма

Экстракт ягод карликовой пальмы — самое популярное растительное средство для ДГПЖ. Действующими веществами считаются компоненты, представленные жирными кислотами, фитостеролами и спиртами. Механизм действия:

  • антиандрогенный эффект;
  • ингибирование 5-альфа-редуктазы;
  • противовоспалительный эффект.

Рекомендуемая доза составляет 160 мг перорально 2 раза в день. Исследования масштабные не проводились, но некоторые показывают субъективное улучшение симптомов без улучшения объективных показателей уродинамики.

Клинические испытания продолжаются.

Африканское сливовое дерево

Предполагаемые механизмы действий включают ингибирование роста фибробластов, противовоспалительное и антиэстрогенное действие. Проводятся  дальнейшие исследования.

Рожь

Экстракт получен из пыльцы ржи, произрастающей на юге Швеции. Предполагаемые механизмы действия следующие:

  • блокада альфа-1-рецепторов;
  • повышение уровня цинка в тканях простаты;
  • ингибирование активности 5-альфа-редуктазы.

Есть данные о значительном симптоматическом улучшении по сравнению с плацебо.

Семена тыквы

Масштабные исследования показали, что тыквенные семечки могут снизить частоту мочеиспусканий и императивных позывов на фоне аденомы простаты.

Побочных эффектов практически не отмечается.

Предполагаемые механизмы: повышенный синтез простагландина, обусловленный содержанием большого количества линолевой кислоты и противоспалительное действие гамма-токоферола и азотной кислоты.

Противопоказания к медикаментозному лечению:

  • подозрение на рак предстательной железы;
  • рубцовый процесс в малом тазу;
  • срединная доля;
  • цистолитиаз;
  • рецидивирующая гематурия;
  • нейрогенный мочевой пузырь;
  • реакции гиперчувствительности на профильные препараты;
  • почечная недостаточность, поддерживаемая гиперплазией простаты.

Простатилен

Простатилен, Простакор, Витапрост, Витапрост плюс, Витапрост форте — препараты, которые используют только в России. Широкомасштабных исследований не проводилось, но многие специалисты считают, что эффект после применения в составе с лекарствами первой линии есть.

Рабочим компонентом является комплекс пептидов, выделенных особым образом из предстательной железы быков.

Активное вещество предположительно обладает следующими действиями:

  • органотропным;
  • противовоспалительным;
  • противоотечным;
  • антиагрегантным;
  • нормализующим эректильную функцию;
  • способствующим улучшению микроциркуляции и пр.

Имеются данные, что использование свечей Витапрост форте ежедневно, в течение месяца, 1 раз в сутки, даже в качестве монотерапии, улучшает качество жизни и смягчает симптомы ДГПЖ.

Мишина Виктория, уролог, медицинский обозреватель

7,826  3 

(23 голос., 4,48 из 5)
Загрузка…

Источник: https://okeydoc.ru/sovremennye-preparaty-dlya-lecheniya-giperplazii-predstatelnoj-zhelezy/

Аденома простаты у мужчин – способы эффективного лечения синдрома нижних мочевыводящих путей

Исследование клинической эффективности препарата Флосинпри лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

У больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы с синдромом нижних мочевыводящих путей проведен курс терапии пептид­ным биорегулирующим препаратом «Простатилен®».

Сравнительный ана­лиз полученных данных свидетельствует, что по клинико-лабораторной эффективности монотерапия «Простатиленом®» ДгПЖ практически не уступает комбинированному применению средств из группы двойных ин­гибиторов 5а-редуктазы и альфа-адреноблокаторов, которые в настоящее время считаются наиболее эффективными средствами лечения данных форм урологической патологии.

Эпидемиология доброкачественной гиперплазии предстательной же­лезы, характеризуется развитием данной патологии в основном у лиц пожилого и старческого возраста.

гистологически ДгПЖ представляет собой вялотекущий пролиферативно-воспалительный и склерозирую­щий процесс, который в сочетании с ассоциированной патологией других органов мочевыделения (старческая атония мочевого пузыря, стриктура уретры, недержание мочи в следствие слабости сфинктерного аппарата) приводит к выраженным расстройствам мочеиспускания, которые полу­чили общее название «синдром нижних мочевыводящих путей» (СНМП). СНМП как самостоятельная нозологическая форма подразделяется на лег­кую, умеренную и тяжелую степень в зависимости от глубины нарушения уродинамических показателей.

Материалы и методы

Обследовано 24 пациента в возрасте от 50 до 85 лет с диагнозом до­брокачественная гиперплазия предстательной железы, синдром нижних мочевыводящих путей.

Критерием исключения из исследования было наличие хронических заболеваний требующих постоянного приема ле­карственных средств, которые могут оказать влияние на течение уроло­гической патологии (сахарный диабет, системные заболевания и т.д.).

Кроме того критерием исключения служило повышение содержания простатаспецифического антигена (ПСА) в сыворотке более 4 нг/мл.

Прием препарата «Простатилен® » осуществлялся по схеме, анало­гичной той, которая была использована при лечении хронического про­статита (по 1 свече на ночь в течение 10 суток).

Всем обследованным в динамике двухкратно (до и через 3 недели после окончания лечения) вы­полнено углубленное клинико-лабораторное обследование, включающее оценку основных параметров, отраженных в «Рекомендациях совещания совета экспертов по лечению аденомы предстательной железы» [2008].

Полученные данные сравнивали с результатами первичного исследова­ния пациентов, а так же материалами 2-х летнего ктамнестического наблюдения «CombAT» по комбинированному применению препаратов «Аводарт» и «Тамсулозин», которые в настоящее время считаются наи­более эффективными в терапии ДгПЖ.

Основные результаты исследования и их обсуждение

Субъективные клинические проявления доброкачественной гипер­плазии предстательной железы у лиц пожилого и старческого возраста практически не выражены. В связи с этим большинство исследований препаратов («Аводарт», «Дуастерид», «Тамсулозин») для лечения ДгПЖ вообще не содержит данных по их влиянию на субъективные признаки клинической картины заболевания.

В нашем исследовании, до лечения болевой синдром низкой интенсивности (1-2 балла) отмечался только у 24,7% обследованных. После монотерапии «Простатиленом®» количе­ство лиц, у которых сохранялся болевой синдром, снизилось примерно в 2 раза, до уровня 12.5% .

По-видимому, механизмы биологического дей­ствия препарата на пролиферативно-склеротические процессы, характер­ные для ДгПЖ, являются менее выраженными, чем при классическом инфекционно-воспалительном простатите.

Тем не менее, около 90% обследованных, отмечали субъективное улучшение состояния, усиление мочевой струи и урежение мочеиспускания, которое, по данным анали­за ТРУЗИ ПЖ и урофлоуграмм, было обусловлено усилением сократи­тельной способности детрузора и уменьшением объема остаточной мочи (табл. 1, 2; рис. 1).

** — по данным CombAT исследования (2009г)

Полученные данные свидетельствуют, что после однократного курсо­вого применения «Простатилен®» по эффективности устранения дизурических явлений, таких как снижение частоты мочеиспускания и повышение минимального объема мочеиспускания не уступает препаратам из группы двойных селективных ингибиторов 5а-редуктазы, а по снижению уровня остаточной мочи, даже несколько превосходит их.

Комплексная терапия с применением «Аводарта» и «Тамсулозина» способствовала уменьшению объема остаточной мочи на 67%. При монотерапии «Простатиленом®» в группе обследованных данный показатель в течение трех недель наблю­дения снижался на 123%.

По-видимому, основным механизмом действия всех исследованных препаратов, способствующих улучшению уроки- нетических параметров, в данном случае является повышение тонуса и стимуляция гладкой мускулатуры мочевого пузыря.

Это предположение основано на анализе динамики клинических проявлений основного уроло­гического заболевания, которая свидетельствует, что сокращение объема предстательной железы (Упж), вследствие ее склеротических изменений, у пациентов доброкачественной гиперплазией выражено в значительно меньшей степени, чем при простатите (табл.2).

** — по данным CombAT исследования (2009г)

Клинически значимое (статистически достоверное) изменение объема предстательной железы отмечалось только при использовании в качестве монотерапии препарата «Простатилен® ».

В группе сравнения (CombAT), несмотря на отсутствие статистически достоверных данных по уменьшению объема ПЖ, при ТРУЗИ-исследовании в 95% случаев отмечалось снижение плотности железы, а так же уменьшение количества и объема узлов склерозирования.

Качественная оценка уродинамики пациентов с ДГПЖ выявила пози­тивное влияние препарата «Простатилен®» (ректальные суппозитории) на характеристики мочесиспускания (рис.1).

Рис.1. Сравнительное влияние различных вариантов терапии на качественные характеристики уродинамики пациентов с ДГПЖ

До начала лечения у пациентов с ДГПЖ и СНМП был характерен рез­ко выраженный прерывистый характер мочеиспускания, с низкими значе­ниями максимальной и средней скорости мочевой струи и невысоким де­бетом экскретируемой жидкости.

Через три недели после курса терапии во всех группах отмечено клинически значимое улучшение уродинамики. наиболее выраженные позитивные изменения были получены в группе обследованных получивших курс «Простатилена®».

У этой категории па­циентов, отмечено восстановление непрерывности мочевой струи, что яв­ляется показателем регресса патологических изменений предстательной железы и, что особенно важно, повышения сократительной способности m. detrusor urinae.

«Аводарт» в комбинации с «Тамсулозином» так же спо­собствовали улучшению характеристик мочеиспускания (снижение дис­кретности, усиление напряженности струи, повышение количества выде­ленной мочи), хотя они были менее выражены, чем на фоне монотерапии «Простатиленом®».

Рис.2. Динамика содержания сывороточного PSA у пациентов с ДГПЖ на фоне монотерапии «Простатиленом®»

Анализ динамики количественных параметров мочеиспускания показал высокую лечебную эффективность использованных препаратов в отношении синдрома нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДЕПЖ (табл. 3).

** — по данным CombAT исследования (2009г)

Наиболее выраженная положительная динамика объективных показате­лей уродинамики отмечена в группе пациентов, получивших свечи «Про- статилен». Математическая обработка данных показала. что у данной кате­гории обследованных, наблюдается статистически достоверное улучшение всех основных показателей урофлоуграмм, характеризующих процесс мо­чеиспускания.

Максимальная скорость (Qmax) мочеиспускания, характери­зующая наибольшую сократительную способность m. detrusor urinae, после однократного курса препарата увеличипась в 2,84 раза. Величина средней скорости мочеиспускания (характеризует способность к продолжительному сокращению гладкой мускулатуры мочевого пузыря) возрастала в 1,7 раза.

Одновременно с улучшением динамики мочевыведения отмечалось зна­чительное повышение объема однократно выделяемой мочи, прирост кото­рого у пациентов с ДГПЖ составил более 60% от первоначального значе­ния.

Кроме того, в процессе монотерапии у пациентов с Д1ПЖ препарат способствовал снижению уровня общего PSA на 32% (с 3,7 до 2,8 нг/мл), что свидетельствует о снижении риска развития злокачественного процесса предстательной железы у лиц пожилого возраста (рис.2).

Клиническую эффективность монотерапии ректальных суппозито­риев «Простатилен®» в отношении купирования синдрома нижних мо­чевыводящих путей в целом можно считать сопоставимой с комбинированным применением препаратов из группы двойных ингибиторов 5а-редуктазы.

Сравнительный анализ схем терапии ДГПЖ с СНМП по­казал, что пептидные препараты («Простатилен®») и селективные ингиби­торы 5а-редуктазы примерно с одинаковой эффективностью статисти­чески достоверно и клинически значимо повышали пиковые значения скорости мочевыведения (в 1,7 и 1,6 раза соответственно), существенно не влияя на средние показатели объемной скорости мочеиспускания.

О позитивном влиянии препаратов на гладкую мускулатуру мочевого пузыря так же свидетельствует значительное увеличение объема одно­кратно выводимой мочи.

Заключение

Интегральная оценка лечебного воздействия препарата «Простатилен®» (ректальные свечи), использованного в качестве монотерапии пролиферативно-склерозирующих (ДгПЖ) заболеваний предстательной железы с сопутствующими дизурическими нарушениями (СНМП), по­казала его высокую клинико — лабораторную эффективность в отношении данных нозологических форм заболеваний.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что по эффективности нормализации показателей уродинамики и профилактики злокачественных новообразований ПЖ (снижение уровня PSA), препарат «Простатилен®» полностью сопоставим с комбинированным применением лекарственных средств из группы двойных ингибиторов 5а-редуктазы («Аводарт», «Дуастерид») и альфа-адреноблокаторов («Тамсулозин»), которые в настоящее время считаются наиболее эффективными средствами терапии доброкаче­ственной гиперплазии предстательной железы (ДгПЖ) и синдрома ниж­них мочевыводящих путей (СНМП).

Выводы

  1. У пациентов с ДГПЖ высокая эффективность в отношении нор­мализации клинических проявлений заболевания, показателя IPSS и основных качественных и количественных уродинамических характеристик процесса мочеиспускания, обусловленных синдромом нижних мочевыводящих путей, зафиксирована при использовании «Простатилена®», воздействие которого полностью сопоставимо с данными по комбинированному применению «Аводарта» и «Тамсулозина».
  2. На фоне монотерапии «Простатиленом®» у пациентов с ДГПЖ за­фиксировано более чем 30% снижение уровня сывороточного PSA, что является объективным показателем снижения риска развития злокачественного новообразования предстательной железы у лиц пожилого возраста.
  3. У лиц пожилого и старческого возраста с доброкачественной гипер­плазией предстательной железы все препараты сравнения («Простатилен®», «Аводарт», «Тамсулозин») не оказывают существенного влияния на интенсивность болевого синдрома и объем ПЖ, вероят­но, вследствие склеротических изменений ткани органа.

Источник: http://Cytomed.ru/2011/02/27/kliniko-laboratornaya-effektivnost-monoterapii-prostatilenom-rektalnye-suppozitorii-dobrokachestvennoj-giperplazii-predstatelnoj-zhelezy-dgpzh-s-sindromom-nizhnix-mochevyvodyashhix-putej-sn/

Урология » Афала в лечении пациентов с аденомой предстательной железы: эффективность и безопасность

Исследование клинической эффективности препарата Флосинпри лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Григорьев М.Э.

Кафедра урологии и оперативной нефрологии ГБОУ ВПО “Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова” Минздравсоцразвития России, Москва

В ходе двойного слепого плацебо-контролируемого рандомизированного клинического исследования с участием 94 пациентов оценивались эффективность и безопасность отечественного препарата афала в лечении пациентов с симптомами аденомы предстательной железы (АПЖ) I—II стадий.

Показано, что 6-месячный курс терапии афалой в дозе 2 таблетки 4 раза в день приводил к значимому снижению степени выраженности нарушений мочеиспускания, оцениваемых с помощью суммарного балла IPSS, по отношению к исходному показателю и по сравнению с плацебо-терапией.

Наиболее выраженные терапевтические эффекты препарата зарегистрированы в отношении ирритативной симптоматики АПЖ. Максимальная скорость мочеиспускания по данным урофлоуметрии через 6 мес. лечения возрастала более чем на 50%.

Значимая клиническая эффективность сохранялась не только на протяжении всего 6-месячного курса терапии, но и спустя 3 мес. после его окончания.

Длительная терапия не оказывала влияния на концентрацию общего, свободного и комплексного простатспецифического антигена, уровень тестостерона (общего и свободного), дигидротестостерона и пролактина в крови. Отсутствие нежелательных эффектов, отклонений биохимических показателей, изменений в клинических анализах крови и мочи подтверждало безопасность 6-месячной терапии.

Читать статью в
“Библиотеке Врача”

1. Guidelines on the Treatment of Non-neurogenic Male LUTS. M. Oelke, A. Bachmann, A. Descazeaud, M. Emberton, S. Gravas, M.C. Michel, J. N’Dow, J. Nordling, J.J. de la Rosette. European Association of Urology 2011 http://www.uroweb.org/gls/pdf/ 12_Male_LUTS.pdf 2. Борисов В.В., Ткачук В.Н.

Опыт клинического применения препарата афала в лечении больных хроническим абактериальным простатитом // Сборник трудов I съезда Белорусской ассоциации урологов. Минск, 2008, С. 160–161. 3. Боровская Т.Г., Фомина Т.И., Лоскутова О.П., Эпштейн О.И. Афала – новый препарат для лечения заболевания предстательной железы // Тез. докл.

IX Российского национального конгресса “Человек и лекарство”. М., 2002. С. 587. 4. Горпинченко И.И., Гурженко Ю.Н., Корниенко А.М. и др. Исследование клинической эффективности препарата афала в лечении мужчин с хроническим абактериальным простатитом, осложненным нарушениями мочеиспускания. Здоровье мужчины. 2009;1(28):90–93. 5. Гудков А.В.

Опыт длительного применения афалы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Бюл. экспер. биол. Приложение. 2009;148(8):57–60. 6. Мартюшев–Поклад А.В., Хейфец И.А., Фролов М.Ю., Мухин А.Б., Савельева К.В., Тарасов С.А., Дугина Ю.Л., Сергеева С.А., Эпштейн О.И.

Клиническое исследование афалы – нового препарата на основе антител для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Тез. докл. IV Международного конгресса “Доказательная медицина – основа современного здравоохранения”. Хабаровск, ИПКСЗ. 2005:167–168. 7. Мухин А.Б., Фролов М.Ю.

Клиническая эффективность препа- рата Афала в качестве средства лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы // Тез. докл. Третьей Международной конференции “Клинические исследования лекарственных средств”. М., 2003:282–284. 8. Неймарк А.И., Яковец Я.В., Симашкевич А.В. и др. Применение препарата афала в урологической практике. Урология. 2009;3:67–70. 9.

Павлов В.Н., Удут В.В., Савельева К.В. и др. Результаты мультицентрового клинического исследования эффективности и безопасности афалы при доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Сборник материалов XIV Российского национального конгресса “Человек и лекарство”. М., 2007:773. 10. Ткачук В.Н. Применение афалы в лечении хронического абактериального простатита.

Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. Приложение. 2009;148(8):61–63. 11. Dugina J., Savelieva K.V., Sergeeva S.A. et al. A novel Antibody-based Therapeutic for Benign Prostate Hyperplasia: Results of a Randomized Clinical Trial. Can. J. Clin. Pharmacol. 2008;15(3):e432–433. 12. Martyushev-Poklad A., Petrov V., Dugina J. et al.

A novel oral antibody therapeutic for treatment of BPH: primary findings of a controlled clinical trial. In. Proceedings of the VIIIth International Congress of Andrology, Medimond, Bologna, Italy. 2005a:183–188. 13. Руководство по урологии: в 3 т. / Авдошин В.П., Асламазов Э.А., Горюнов В.Г. и др. Под ред. акад. РАМН Н. А. Лопаткина. М.: Медицина, 1998. Т. 3. 14. Frankel S.J.

, Donovan J.L., Peters T.J. et al. Sexual dysfunction in men with lower urinary tract symptoms. J. Clin. Epidemiol. 1998;51:677–685. 15. Chung J.W., Choi S.H., Kim B.S. Efficacy and Tolerability of Tamsulosin 0.4 mg in Patients with Symptomatic Benign Prostatic Hyperplasia. Korean J. Urol. 2011;52:479–484. 16.

Hytrin (Terazosin Hydrochloride) – Description and Clinical Pharmacology. http://www.druglib.com/druginfo/hytrin/description_pharmacology/ 17. Lawrence M.G., Lai J., Clements J. Lawrence M.G. et al. Kallikreins on steroids: structure, function, and hormonal regulation of prostate-specific antigen and the extended kallikrein locus. Endocr Rev. 2010;31(4):407–446. 18. Völkel T.

, Heidtmann H.H., Müller R. et al. Engineering of human coagulation factor X variants activated by prostate-specific antigen. Mol. Biotechnol. 2005;29(1):19–30. 19. Heidtmann H.H., Nettelbeck D.M., Mingels A. et al. Generation of angiostatin- fragments from plasminogen by prostate-specific antigen. Br. J. Cancer. 1999;81(8):1269–1273. 20. Koistinen H., Wohlfahrt G., Mattsson J.

et al. Novel small molecule inhibitors for prostate-specific antigen. Prostate. 2008;68:1143–1151. 21. Sun X.Y., Donald S.P., Phang J.M. Testosterone and prostate-specific antigen stimulate generation of reactive oxygen species in prostate cancer cells. Carcinogenesis. 2001;22:1775–1780. 22. Roddam A.W., Allen N.E., Appleby P. et al.

Insulin- Growth Factors, Their Binding Proteins, and Prostate Cancer Risk: Analysis of Individual Patient Data from 12 Prospective Studies. NIH-PA Author Manuscript. Ann Intern Med. 2008;149(7):461–W88. 23. Oliver S.E., Barrass B., Gunnell D.J. et al.

Serum Insulin- Growth Factor-I Is Positively Associated with Serum Prostate-Specific Antigen in Middle-Aged Men without Evidence of Prostate Cancer. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev 2004;13:163–165. 24. Kodak J.A., Mann D.L., Klyushnenkova E.N. et al. Activation of innate immunity by prostate specific antigen (PSA). Prostate. 2006; 66:1592–1599. 25. Пушкарь Д.Ю., Бормотин А.В., Раснер П.И. АВОДАРТ® (дутастерид) – новый ингибитор 5-альфа-редуктазы I и II типов. Фарматека. 2006;5(120).

26. Gravas S., Oelke M. Current status of 5α-reductase inhibitors in the management of lower urinary tract symptoms and BPH. World J Urol. 2010;28: 9–15.

Об авторах / Для корреспонденции

М. Э. Григорьев – проф., д-р мед. наук, тел. 8(495) 952-43-45

Источник: https://urologyjournal.ru/ru/archive/article/11569

Диагностика и лечение аденомы простаты

Исследование клинической эффективности препарата Флосинпри лечении мужчин с доброкачественной гиперплазией предстательной железы

статьи:

В этой статье мы подробно рассмотрим современные методы диагностики и лечения аденомы простаты, или как ее сейчас называют доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Аденома простаты

Одно из самых распространенных заболеваний простаты – это аденома простаты или доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ). Эта патология настолько часто встречается, что некоторые исследователи говорят о ее неизбежности для любого мужчины.

Согласно официальной медицинской статистике доброкачественной гиперплазией предстательной железы страдает около 80% представителей мужского пола, достигших восьмидесятилетнего возраста.

Первые гистологические проявления наблюдаются после 40 лет – о болезни свидетельствуют стромальные узелки, возникшие в предстательной железе (в периуретральной области ее переходной зоны). После формирования узлов развивается собственно гиперплазия предстательной железы (ПЖ). Симптоматика ДГПЖ связана, прежде всего, с мочеиспускательными проблемами.

Прохождение мочи по мочевым путям затрудняется из-за дисфункции детрузора и инфравезикальной обструкции. Обструктивные явления обусловлены тем, что размеры предстательной железы растут, и просвет мочеиспускательного канала со временем становится все меньше – механический компонент.

К тому же патологический процесс усугубляется динамическим компонентом – мышечные волокна предстательной железы и задней уретры приходят в повышенный тонус.

У некоторых пациентов старшей возрастной категории вышеописанные патологические явления дополняются повреждениями гладкомышечных тканей мочевого пузыря стрессорного (воздействие катехоламинов) и ишемического характера (спазмирование сосудов). Адренорецепторы и волокна симпатических нервов – эфферентное звено стресс-реакции.

В подобных ситуациях из-за чрезмерного действия катехоламинов на мочевой пузырь появляются нарушения биоэнергетики, и ухудшается работа детрузора. Поэтому проблемы с мочеиспусканием усугубляются, и больному приходится обращаться в медицинское учреждение.

Стандартным методом лечения пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты считается хирургическое вмешательство – трансуретральная резекция ПЖ. Однако в последние годы все большая роль отводится медикаментозным способам терапии этого заболевания. Сегодня в распоряжении современных медиков имеется много новых лекарственных средств, и показания к приему препаратов расширяются.
Принимая во внимание широкий выбор доступных препаратов, очень важно грамотно сформулировать показания и правильно подобрать лекарство для конкретного пациента. Перед назначением медикаментозной терапии каждый больной должен пройти показанную в подобных случаях диагностику.

Диагностика аденомы простаты у мужчин

Сегодняшние способы диагностики позволяют получить точные данные при минимальной инвазивности. Существуют две группы диагностических методов предстательной железы: основные и уточняющие.

Основные способы диагностики аденомы простаты

· Сбор данных анамнеза. · Дневник мочеиспусканий. · Физикальный осмотр.

· Ректальное пальцевое обследование.

· Ультразвуковое исследование почек мочевого пузыря, оценка объема остаточной мочи. · Анализ мочи. · Применение опросника IPSS-QoL(BS).

· УЗИ предстательной железы (трансректально).

· Урофлоуметрия.

· Анализ на содержание в сыворотке крови ПСА.

Согласно современным требованиям целью диагностики является не только распознание гиперплазии простаты и выявление осложнений, но и определение факторов, повышающих риск дальнейшего развития болезни.

Такими факторами риска сегодня считаются:

· Общий балл по опроснику IPSS, превышающий 7. · Объем ПЖ более 30 см3 (его оценивают с помощью УЗИ, проводимого трансректальным способом). · Определяемый по УЗИ чрезмерный объем остаточной мочи – более 200 мл.

· Показатель Qmax (максимальной скорости мочеиспускания) ниже 12 мл/с (это значение оценивают при помощи урофлоуметрии). · Значение ПСА от 1,4 нг/мл.

То есть, если пациент имеет симптоматику гиперплазии ПЖ (боле 7 баллов по результатам анкетирования), максимальная скорости его мочеиспускания снижена, отмечается увеличение ПЖ или поднимается ПСА в сыворотки крови, риск необходимости операции существенно повышается – в 4 раза по сравнению с пациентами, у которых нет подобных клинических проявлений. Каждый из описанных выше показателей имеет большое диагностическое значение и должен учитываться при определении схемы лечения пациентов (в некоторых случаях оно может быть профилактическим).

Уточняющие способы диагностики применяются, когда:

· результаты первоначальных обследований противоречат друг другу; · возникает необходимость дифференцировать ДГПЖ от других патологий; · планируется хирургическая процедура; · предыдущий курс лечения аденомы простаты не дал позитивных результатов и необходимо выяснить причину неэффективности терапии.

Традиционными уточняющими методами являются:

· Комплексное уродинамическое исследование.
· Уретроцистоскопия.
· Ретроградная уретроцистография.
· Экскреторная урография.

Кроме того, применяются сравнительно новые методики:

· Эхо-уродинамическое исследование.
· Трансректальная эхо-допплерография.
· МРТ.
· Микционная мультиспиральная цистоуретрография. Расскажем более детально о современных способах визуализации при диагностике ДГПЖ.

Ультразвуковая допплерография очень информативна в плане диагностики злокачественных образований ПЖ. Этот метод обследования показывает лучшие результаты, чем простое УЗИ. Его специфичность составляет 85%, а чувствительность достигает 65%.

К тому же определяемые с помощью допплерографии факторы риска (возможность интраоперационных кровотечений) дают возможность определить ход хирургических вмешательств с учетом положения чрезмерно васкуляризированных участков.

Также появляется возможность оценить необходимость дооперационной терапии (ингибитор 5α-редуктазы) с целью уменьшения вышеупомянутого риска.

Эхо-уродинамический метод применяют для оценки сократительной способности детрузора.

Кроме того, есть возможность визуализации простатического отдела уретры и шейки мочевого пузыря во время, когда происходит мочеиспускание.

Этот диагностический способ применяют, если необходимо дифференцировать доброкачественную гиперплазию от других состояний простаты, связанных с нарушениями мочеиспускания (стриктуры, камни уретры, гипотония детрузора).

Цистоуретрография при помощи мультиспирального томографа – информативный метод визуализации нижних мочевыводящих путей в момент мочеиспускательного процесса. Эта методика точно определяет анатомические изменения в мочевых путях (например, после хирургических процедур). Поэтому она часто используется перед повторными оперативными вмешательствами.

МРТ необходима, прежде всего, для диагностики злокачественных опухолей с определением их стадии.

Кроме того, данные полученные при помощи МРТ, дают точную картину структурных изменений в ПЖ, помогают оценить ее рост и размеры (что облегчает врачам задачу планирования хирургических вмешательств).

Однако есть у МРТ и свои недостатки – прежде всего, невозможность хорошей визуализации нижних мочевых путей.

Итак, использование современных методов для обследования пациентов с ДГПЖ дает возможность диагностировать гиперплазию, выявить особенности ее развития у конкретного больного, исходя из которых и разрабатывается индивидуальная схема лечения. При необходимости хирургического вмешательства по поводу гиперплазии появляется возможность более рационального планирования операций (включая повторные).

Лечение аденомы простаты у мужчин

Специалистами Европейской ассоциации урологов были разработаны рекомендации по лечению пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты. Целью лечения аденомы простаты, согласно этим рекомендациям, является: · Замедление гиперпластического процесса в ПЖ. · Повышение качества жизни больных с нарушениями мочеиспускания.

· В некоторых (немногочисленных) случаях – продление жизни пациентов с осложненным течением болезни. Пациентов с диагнозом гиперплазии простаты лечат как консервативными, так и хирургическими методами. Консервативный подход предполагает лекарственную терапию или же сводится к динамическому наблюдению за состоянием пациента.

При этом больной должен регулярно посещать медицинское учреждение. Промежутки между обследованиями должны быть равны примерно году. Простое наблюдение пациента допустимо только тогда, когда симптоматика слабо выражена и не причиняет больному ощутимого дискомфорта, и когда нет абсолютных показаний к хирургическому вмешательству.

Обычно лечение пациентов с ДГПЖ подразумевает лекарственную терапию. В последние десятилетия было разработано много новых препаратов для терапии этого заболевания. Поэтому число хирургических операций по поводу ДГПЖ на сегодняшний момент значительно уменьшилось.

Лекарства, применяемые в современной медицинской практике для лечения аденомы простаты, дают хороший результат при минимальных побочных эффектах. Так препараты подразделяются на три группы.

Лечение аденомы простаты медикаментами

Селективные и сверхселективные α1-адреноблокаторыИнгибиторы 5α-редуктазыЭкстракты лекарственных растений
альфузозин, доксазозин, теразозин,

тамсулозин

дутастерид,

финастерид

Pygeum africanum,

Serenoa repens

Все вышеупомянутые медицинские препараты способны снимать неприятную симптоматику и положительно воздействовать на объективные показатели мочеиспускания. Кроме этого, каждое из применяемых лекарств способно оказывать эффекты, которые определяют дополнительные показания к их использованию в том или ином случае. К примеру, α1-адреноблокаторы отличаются повышенной быстротой действия – результат становится заметен уже через несколько суток. Также после ряда исследований удалось выяснить, что тамсулозин и доксазозин помогают не только при острой задержке мочеиспускания, но и предотвращают послеоперационную ишурию (задержку мочи). Доксазозин, альфузозин, теразозин обладают гипотензивным эффектом, и поэтому они рекомендованы для терапии пациентов, склонных к повышенному артериальному давлению. А если пациент с гиперплазией простаты страдает ИБС, выбор делается в пользу тамсулозина, улучшающего показатели деятельности сердца. Прием ингибиторов 5α-редуктазы не просто приводит к уменьшению простаты (примерно на треть), но и помогает снять проявления макрогематурии у пациентов с гиперплазией ПЖ. Кроме того, эти препараты могут применяться для уменьшения интраоперационной кровопотери (с этой целью их назначают во время подготовки пациента к операции по трансуретральной резекции ПЖ). Результаты исследования PCPT показали, что ингибитор 5α-редуктазы финастерида способен уменьшить вероятность развития рака предстательной железы примерно на 25%. Еще одно пользующееся авторитетом исследование (MTOPS) помогло выяснить, что курс монотерапии этим препаратом уменьшает риск прогрессирования гиперплазии в два раза. А если комбинировать его с α1-адреноблокатором, то этот риск снижается на 67%. То есть сочетание двух препаратов показано не только для быстрого устранения проблем с мочеиспусканием, но и помогает не допустить связанных с гиперплазией осложнений (таких, как острая задержка мочи).

Из средств растительного происхождения больше всего исследовались препараты Пермиксон, Простамол уно с экстрактом Serenoa repens.

Этот экстракт способствует уменьшению размеров увеличенной ПЖ (примерно до 20%). Результаты исследований подтверждают противоотечные свойства экстракта и его способность уменьшать воспалительный процесс.

По этой причине его прием показан больным с сопутствующим хроническим простатитом.

Особенности лечения аденомы простаты

В завершение нужно добавить, что эффективная терапия при ДГПЖ предполагает, что больные будут принимать активное участие в процессе лечения.

Поэтому пациенту нужно рассказать обо всех особенностях его болезни, сообщить ему о возможных последствиях, предоставить информацию о разных способах лечения (со всеми их преимуществами и недостатками). Полностью проинформировать пациента крайне важно, ведь дело касается качества его жизни.

И он вправе принимать решение о том, каким из возможных способов будет проводиться терапия. То есть план лечения разрабатывается с учетом особенностей течения болезни у данного пациента и исходя из его личных пожеланий.

При условии соблюдения всех вышеперечисленных принципов, лекарственная терапия обычно приводит к заметному улучшению состояния больного.

Дальнейшие исследования в этом направлении основаны на новейших достижениях научной медицины и потому имеют большие перспективы.

Свечи при аденоме предстательной железы

В терапии доброкачественной гиперплазии простаты препараты первой линии – альфа-адреноблокаторы и ингибиторы 5-альфа-редуктазы. Свечи при аденоме предстательной железы используются

Подробно Лечение фиброза предстательной железы

Фиброз предстательной железы – следствие длительно существующего воспаления, изменения структуры тканей на фоне рубцевания могут привести к необратимым последствиям. Патологии подвержены

Подробно Что НЕ помогает при простатите

Простатит — воспалительный процесс в предстательной железе, в зависимости от формы, может протекать латентно, давать слабые клинические проявления, или, наоборот, выраженные симптомы

Подробно Список препаратов при раке простаты

Препараты для лечения рака простаты не менее важны, чем хирургическое лечение, химио- и радиотерапия. Перед выбором тактики ведения, врач учитывает множество факторов, чтобы эффективность

Подробно

Справочник

Клиники и врачи

  • Клиники вашего города
  • Врачи вашего города

Источник: https://genitalhealth.ru/41/Diagnostika-i-lechenie-adenomy-prostaty/

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.