Гардасил (Gardasil)

Содержание

Гардасил – официальная инструкция по применению, аналоги

Гардасил (Gardasil)

catad_pgroup Вакцины для определенных групп населения *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

GARDASIL®

Регистрационный номер: ЛС-02293-240811

Торговое название: Гардасил®

МНН или группировочное название: Вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18) Human Papillomavirus (Types 6,11,16,18) quadrivalent recombinant Vaccine

Лекарственная форма:

суспензия для внутримышечного введения Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18.

Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).

Состав

Одна доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.

Консервантов и антибиотиков не содержит.

Описание лекарственной формы Непрозрачная суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП, вакцина

Код АТХ

J07BM01

Иммунобиологические свойства

Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации. На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил®. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Назначение

Вакцина Гардасил® показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения: – предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ), – остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ. Вакцина Гардасил® должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил® введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил®, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.

Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил® следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Способ применения и дозы

Вакцину Гардасил® вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Не вводить внутривенно.

Разовая доза для всех возрастных групп составляет 0,5 мл. Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): Первая доза – в назначенный день. Вторая доза – через 2 месяца после первой. Третья доза – через 6 месяцев после первой. Допускается схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья через 3 месяца после второй прививки. При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года. Необходимость проведения ревакцинации не установлена. Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил®, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил®. Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины. Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл. Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Использование флаконов с разовой дозой вакцины

Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.

Использование шприцев с разовой дозой вакцины

Введите все содержимое шприца полностью.

Инструкция по применению одноразовых стерильных, предварительно заполненных шприцев с одной дозой в комплекте с защитным устройством.

Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства. Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке.

Удалите защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы.

Выбросите шприц в контейнер для острых предметов. Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Предупреждения

Общие

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации. Вакцина Гардасил® не предназначена для лечения заболеваний: рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VINили VaIN или активного кондилломатоза и вводится исключительно с профилактической целью. Вакцина является профилактической и предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении Гардасил® не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты. Подкожное и внутрикожное введение вакцины не изучалось и поэтому не рекомендуется. Как и при введении любой инъецируемой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда нужно иметь наготове соответствующие лекарственные средства на случай развития редкой анафилактической реакции на введение вакцины и средства неотложной и противошоковой терапии. Непосредственно после введения вакцины в течение 30 минут за пациентом осуществляется медицинское наблюдение с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин. Решение о введении препарата или отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большей степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести. У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантной терапии (системные кортикостероиды, цитотоксичные препараты антиметаболиты, алкилирующие препараты), генетического дефекта, инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и других причин защитный эффект может быть снижен. Вакцину Гардасил® следует вводить с осторожностью лицам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после внутримышечной инъекции у таких лиц может развиться кровотечение. Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженных рисках. Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Передозировка

Имелись сообщения о случаях введения вакцины Гардасил® в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил®.

Побочные действия

Следующие нежелательные реакции, связанные с вакциной, встречались у лиц, которым вводился Гардасил®, в 1 % случаев и чаще, чем у лиц, которым вводилось плацебо. Очень часто (>1/10); Часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gardasil_6543/

Что лучше: Гардасил или Церварикс? Отзывы

Гардасил (Gardasil)

Вирус папилломы человека поражает практически половину населения планеты. Благодаря его жизнедеятельности на теле образуются кожные разрастания. Они имеют разную форму и отличаются по строению: одиночные бородавки, папилломы, кондиломы и скопления множественных образований. Различия во внешнем виде вызваны деятельностью вирусов разного вида.

Вирусы проникают в тело различными путями:

  • Контактно-бытовым (через предметы быта – посуду, вещи, предметы; рукопожатия, поцелуи).
  • Вертикальным (при передаче вирусов во время родов от заболевшей матери к ребенку).
  • Во время полового контакта.
  • При несоблюдении правил личной гигиены (использование чужих полотенец, зубных щеток).

Образовавшиеся на различных участках тела наросты выглядят неэстетично и создают массу неудобств. Но главное это то, что такие новообразования, могут представлять серьезную опасность для здоровья, а в некоторых случаях и жизни человека.

Важно! Появившиеся на различных участках тела папилломы несут в себе потенциальную опасность. Доброкачественные новообразования могут переродиться и принять злокачественный характер, вызвать онкологические заболевания.

Самыми потенциально опасными штаммами признаны ВПЧ 16 и 18, заражение которыми происходит во время сексуального контакта. Для защиты от их жизнедеятельности применяется вакцинация.

Для проведения прививок используют две вакцины, защищающие от ВПЧ 16 и 18. Эти штаммы при определенных обстоятельствах способны вызывать рак шейки матки.

Вакцинация также помогает справиться с папилломавирусом других разновидностей, также предоставляющих серьезную опасность для здоровья человека, например, ВПЧ 6 и ВПЧ 11.

Эти вирусы в большинстве случаев способствуют появлению аногенитальных кондилом – образований, появляющихся в районе анального отверстия, и поражают в большинстве случаев организм мужчин.

Перерождение клеток способно в этом случае привести к появлению рака прямой кишки.

В качестве прививок от ВПЧ применяются вакцины:

Обе прививки достаточно эффективны. Они имеют в своем составе онкогены и не онкогенные штаммы ВПЧ. Иммунная система в ответ на их воздействие вырабатывает клетки-киллеры, разрушающие ДНК клеток папилломавируса.

Внимание! Проведение своевременной вакцинации от ВПЧ — самый эффективный метод профилактики образования рака шейки матки и рака прямой кишки!

Онкология репродуктивной системы встречается очень часто. В большинстве случаев рак шейки матки неизлечим и приводит к летальному исходу. Нет других эффективных способов справиться с проблемой, как сделать прививку от ВПЧ.

В большинстве стран такая вакцинация проводится в обязательном порядке.

Введение вакцины производится внутримышечно. Делают три инъекции в несколько этапов с перерывами.

Важно! Если во время перерыва между прививками случается беременность, последующая вакцинация осуществляется после родов.

Оба лекарственных средства эффективны и безопасны для профилактики ВПЧ. Какое средство лучше?

Будьте осторожны

Наличие папиллом, бородавок, кондилом, родинок и шипиц на теле — первый признак злокаственной меланомы!

Спешим Вас предостеречь, большинство лекарств «лечащих» бородавки, папилломы, родинки и тд. — это сплошной обман маркетологов, которые накручивают сотни процентов на препаратах, эффективность которых равна нулю. Они не лечат болезнь, а лишь маскируют симптомы.

Аптечная мафия зарабатывает огромные деньги на обмане заболевших людей.

Но что же делать? Как лечиться если везде обман? Доктор медицинских наук Анатолий Махсон провел собственное расследование и нашел выход из данной ситуации. В этой статье Врач также рассказал, как на 100% обезопасить себя от заболевания меланомой, всего за 149 руб!
Читайте статью в официальном источнике по ссылке.

Мнение врачей о самых эффективных методах лечения бородавок и папиллом

Свое видение на данный счет описывает главный врач Московской городской больницы № 62. Анатолий Нахимович Махсон
Лечебная практика: более 40 лет.

«Занимаюсь лечением папиллом и бородавок у людей уже много лет. Говорю Вам как врач, папилломы вместе с ВПЧ и бородавки могут привести действительно к серьезным последствиям, если ими не заниматься.

Папилломавирус человека есть у каждого на чьём теле имеются папилломы, родинки, бородавки и прочие пигментные образования. По грубым оценкам, он есть у 80-85% населения планеты. Сами по себе они не опасны. Проблема состоит в том, что обычная папиллома может в любой момент стать меланомой.

Это неизлечимые злокачественные опухоли, которые убивают человека буквально за несколько месяцев и от которых нет спасения.

К сожалению, в России и странах СНГ аптечные корпорации продают дорогущие лекарства, которые лишь снимают симптомы, тем самым подсаживая людей на тот или иной препарат. Именно поэтому в этих странах такой высокий процент раковых заболеваний и так много людей мучаются «нерабочими» препаратами.

Единственный лекарственный препарат, который я хочу посоветовать, и он же официально рекомендуется ВОЗ для лечения папиллом и бородавок это — Папинол.

Этот препарат — единственное средство, которое оказывает действие не только на внешние факторы (то есть убирает папилломы), а ещё и действует на сам вирус.

На данный момент производителю удалось не только создать высокоэффективное средство, но и сделать его доступным каждому. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ и СНГ может получить его за 149 руб.»

Для того, чтобы узнать больше, прочитайте эту статью.

Вакцина Гардасил

Гардасил входит в реестр лекарственных средств (РЛС). Этот препарат – эффективное средство профилактики папилломавирусов. Помимо защиты от ВПЧ16 и 18 он также борется с ВПЧ 6 и 11. Так как вирусы проникают в организм при незащищенном половом акте, рекомендуется проводить вакцинацию до наступления половозрелого возраста. Страна производитель препарата – США.

Важно! Препарат не лечит от уже имеющегося в организме вируса папилломы. Средство является мерой профилактики папилломатоза!

Прививка Гардасил 9

Кроме широко используемой 4-валентной версии Гардасила, применяющейся для защиты от ВПЧ 16 и 18, ответственных за возникновение рака шейки матки, и ВПЧ 6 и 11, применяется новейшая 9-валентная версия вакцины.

В соответствии со сведениями, указанными в инструкции, она также защищает от этих штаммов и от ВПЧ 31, 33, 45, 52 и 58. Эти разновидности вирусов ответственны примерно за 25% заболеваний репродуктивной системы человека.

Таким образом, девятивалентная вакцина способна бороться с папилломавирусом более эффективно.

Гардасил: что говорит инструкция по применению

Препарат выпускается в виде суспензии молочного цвета для внутримышечного введения. В ее состав входят активные вещества: белок папилломы типа 6, 11, 16 и 18 в малых количествах.

Также там содержатся сульфат аморфный, хлорид натрия, L-гистидин, вода для инъекций полисорбат-80 и борат натрия. После проведения полного курса вакцинации организм человека вырабатывает антитела к указанным вирусам.

Защита от онкологических заболеваний интимных органов и образования остроконечных кондилом, сохраняется в течении долгого времени после завершения курса вакцинации. Как колоть Гардасил?

Вакцина назначается детям и подросткам от 9 до 15 лет. Гардасил может быть применен и женщинами в возрасте от 16 до 45 лет для профилактики предраковых состояний шейки матки и наружных половых органов (влагалища и вульвы).

Вакцина может быть использована и для мужчин. Ее применение предотвращает образование остроконечных кондилом и других генитальных образований (аногенитальных наростов, перинеальную неоплазию и неоплазию полового члена).

Возможные побочные эффекты Гардасила

В инструкции к лекарству указаны возможные последствия от применения Гардасила:

  1. Озноб, головокружение и головная боль, порезы, нарушения со стороны вегетативной системы, обморок.
  2. Появление аллергических реакций (крапивница) к компонентам препарата вплоть до анафилактического шока.
  3. Покраснения, отеки, зуд на месте ввода инъекции и образования гематомы, болевые ощущения в области конечностей.
  4. Нарушение со стороны желудочно-кишечного тракта.
  5. Боли в животе.

Оценить достоверность отзывов об имеющихся осложнениях после введения вакцины и установить между ними связь не предоставляется возможным. Вызывает ли вакцинация при помощи Гардасила бесплодие?

Не проводилось полного исследования здоровья привитых женщин, поэтому нет никаких оснований для подтверждения такого предположения.

Что лучше — Церварикс или Гардасил?

Церварикс – это вторая вакцина, которая применяется для предотвращения рака репродуктивной системы.

Обе прививки предназначаются для защиты от папилломавирусов. Они не содержат живых или мертвых вирусов, только их оболочки, созданные искусственным путем. Обе вакцины применяются в виде инъекций и назначаются курсами.

Побочные эффекты одинаковые у Церварикса и Гардасила и встречаются довольно редко. В основном возникает отек и небольшая гематома в месте укола, зуд и болевые ощущения в месте введения лекарства.

На самом деле эти препараты практически не отличаются друг от друга и являются аналогами. Единственное отличие в том, что Церварикс способен защищать от большего числа штаммов ВПЧ, и на него имеется меньше отрицательных отзывов. В любом случая решение об использовании той или иной вакцины должен принимать лечащий врач.

Важно! Нельзя самостоятельно принимать решение о вакцинации! Консультация с лечащим врачом обязательна!

Имеющиеся отрицательные отзывы об использовании Гардасила и Церварикса, способствуют тому, что многие врачи начинают искать альтернативу применения таких прививок. Для этого назначаются препараты, защищающие от ВПЧ, но не имеющие тяжелых последствий.

Если есть аллергическая реакция к компонентам Гардасила ли Церварикса, врач может назначить лечение при помощи других медикаментов:

  • Иммуномакса (уколы, применяемые курсами).
  • Ферровир (инъекции).
  • Аллокин-альфа (внутримышечные инъекции).
  • Кроме внутримышечных инъекций можно использовать мази и гели (Панавир), иммуномоделирующие средства в виде таблеток (Изопринозин, Кагоцел), ректальные и вагинальные свечи (Бетадин, Кипферон, Виферон). Где узнать как лечиться Вифероном от ВПЧ?

Важно! Только оба средства – Гардасил и Церварикс являются аналогами друг друга! Других вакцин против ВПЧ еще не изобретено!

Отзывы о Гардасиле

На медицинских форумах имеются различные отзывы от специалистов и пациентов, сделавших вакцину против ВПЧ:

Достоинства Гердасила – это то, что средство, в самом деле, защищает от папилломавирусов на определенный срок, единственное, что меня смущало, то, что вакцина мало изучена. Я сторонник проведения вакцинации и всегда их делаю, считаю, что от них больше пользы, чем вреда. Но по поводу прививки от ВПЧ у меня были серьезные опасения.

Вроде бы прививка должна предупредить развитие рака шейки матки, но к ней имеются различные противопоказания. Я обратилась к своему лечащему врачу за информацией. Доктор объяснил, что возможные осложнения бездоказательны. Я сделала прививку. Чувствую себя хорошо. Единственный дискомфорт приносили боли на месте укола и зуд, но они вскоре прошли.

Ирина С., 30 лет.

Своим пациентам настоятельно рекомендую делать такие прививки. Только вакцинация помогает избежать развития рака репродуктивной системы. В моей практике я ни разу не столкнулся с проявившимися серьезными осложнениями.
Николай Г., 34 года, акушер-гинеколог.

Сделала прививку от ВПЧ. Появилась жуткая головная боль, рвота, головокружение. Самочувствие было ужасным! Не рекомендую делать прививку! Температура держалась 3 дня!
Татьяна Ф., 29 лет.

Не смогли определиться с вакциной или вообще не уверены стоит ли вакцинироваться? от женщины, которая разбирается в теме поможет сделать правильный выбор:

Источник: https://propapilloma.ru/preparaty-pri-vpch/gardasil-ili-tservariks-chto-luchshe/

Инструкция по применению препарата «Гардасил»

Гардасил (Gardasil)

Основная часть знакомых всем прививок внесена в давно созданный календарь для профилактики смертельных состояний и тяжелейших заболеваний. Исследования влияния вакцин на здоровье человека проводилось на тысячах людей.

С помощью таких профилактических мер, казалось, были окончательно побеждены практически все смертельные болезни. Вакцина «Гардасил» появилась на фармакологическом рынке достаточно недавно, но уже успела спасти многие жизни.

  • Суть прививки «Гардасил»
  • Почему препараты от ПВИ настолько популярны?
  • «Гардасил»: показания к применению
  • «Гардасил»: инструкция по применению
  • Противопоказания препарата
  • Профилактические меры
  • Побочные эффекты
  • Особые рекомендации
  • «Гардасил»: отзывы

В глазах учёных вакцина «Гардасил» выглядела как идеальное лекарство от онкологии половых органов лёгкой тяжести. Не имеющие отношения к медицине люди настороженно относятся к нововведению. Реально ли помогает эта вакцина и насколько такая инъекция безопасна?

Суть прививки «Гардасил»

В США находится штаб-квартира компании Merck & Co, в которой и была создана формула, ставшая впоследствии профилактическим средством «Гардасил». Российский рынок увидел препарат в 2006 году.

Инъекция была создана для угнетения папиломовирусной инфекции или ПВИ, поражающей прианальные области, зону промежности и половые органы. Это препарат новейшего поколения, полученный методом генной инженерии и имеющий характеристику четырехвалентной рекомбинантной вакцины.

Прививка защищает от 6, 11, 16 и 18 видов инфекции. Генитальные кондиломы спровоцированы первыми двумя типами (разрастания на гениталиях в виде бородавок), а два вторых типа вызывают злокачественные новообразования половых органов мужчин и женщин.

Инъекция эффективна в качестве профилактики онкологических процессов и борется с появлением бородавчатых высыпаний.

Почему препараты от ПВИ настолько популярны?

Распространённость заболевания ПВИ ежегодно увеличивается.

Одно из самых распространённых современных заболеваний, передающихся половым путём – папиломовирусная инфекция.

При проведении исследований с применением специализированных скрининговых технологий заболевание обнаруживается у 32–67% женщин и мужчин.

Человек, поражённый инфекцией, не замечает никаких проявлений заболевания.

Не только внешние симптомы сопровождают болезнь ПВИ, в большинстве случаев это является провоцирующим фактором злокачественных онкологических образований и появления бесплодия.

Препаратом Gardasil-9 стали прививать в 2014 году. Она защищает от пяти типов развития болезни. Жидкость для инъекций состоит из хлорида натрия, белка вируса папилломы, натрия бората, алюминия, L-гистидина, полисорбата и воды для инъекций.

«Гардасил»: показания к применению

Прививку рекомендуется делать женскому полу от 9 до 45 лет, а представителям мужского пола — с 9 до 26 лет. Инъекция применяется исключительно в профилактических целях для предупреждения развития передаваемых половым путём инфекций.

Если необходимо лечение, лекарство не применяется. В более старшем возрасте вакцинация препаратом «Гардасил» не имеет смысла.

Рекомендуется делать укол перед началом половой жизни, так как именно в этот период вероятность скрытых форм уже существующих инфекций практически сведена к нулю.

Возраст, в котором применение препарата «Гардасил» будет наиболее эффективным, колеблется от 24 до 26 лет, независимо от пола.

Своевременная вакцинация в несколько раз снижает вероятность развития предраковых состояний, таких как диспластия, аногенитальные кондиломы, а также рака.

Препарат предупреждает развитие одного из наиболее злокачественных процессов половых органов женщины — аденокарциномы.

«Гардасил»: инструкция по применению

Инструкция предназначена для пациентов, которым предстоит пройти процедуру вакцинации, для ознакомления, а также для врачей, планирующих её проводить.

Схема проведения манипуляции:

  • «Гардасил» вводится внутримышечно в область бедра, дельтовидную мышцу, в район верхненаружной поверхности средней трети;
  • применяется препарат трёхкратно. Первичный укол содержит 0.5 мл, второй — в той же дозировке на второй месяц, третий — на шестой месяц;
  • при ускоренном курсе привычная доза вводится повторно через месяц и через 3 после первичной процедуры;
  • можно считать, что курс завершён, если инъекции были проведены трижды в течение года, даже при условии нарушения интервалов;
  • в 125 странах мира к 2013 году врачи стали применять «Гардасил», 20 из них внесли его в ежегодный прививочный календарь.

Уникальная формула препарата не содержит ртути. Живые или мёртвые организмы не входят в состав препарата. В составе медикамента только неспособные размножаться в человеческом теле организмы.

Противопоказания препарата

В организме человека вирус папилломы влечёт за собой множество серьёзных заболеваний, которые могут быть предупреждены, если своевременно использовать «Гардасил». К сожалению, такое лечение подходит не всем. Некоторые противопоказания все же имеются.

Случаи, в которых «Гардасил» использовать не рекомендуется:

  • дети до 9 лет;
  • при уже присутствующей инфекции;
  • после 45 лет, в особенности женщинам;
  • в случае если у одного из близких родственников была замечена негативная реакция на препарат или на один из его компонентов;
  • если у пациента наблюдается аллергическая реакция на медикамент при первой или последующих инъекциях;
  • при серьёзных нарушениях иммунитета;
  • во время беременности;
  • при проблемах свёртываемости крови (на усмотрение врача).

Профилактические меры

Во время введения инъекции следует соблюдать общие меры предосторожности, чтобы избежать серьёзных последствий:

  • перед процедурой обязательно нужно настоять на сдаче анализов, так как пациент может либо уже быть носителем вируса, либо иметь факторы противопоказания;
  • от 15 до 30 минут после проведения вакцинации рекомендуется быть под присмотром врачей;
  • место инъекции нельзя мочить на протяжении суток.

Побочные эффекты

Прививка «Гардасил» не всегда безопасна. При несоблюдении аннотации к препарату или утаивании фактов заболеваний и предыдущих реакциях возможно возникновение сложныхпобочных эффектов:

  • местная аллергическая реакция, зуд, крапивница и покраснение;
  • общее недомогание, слабость и повышение температуры тела через несколько часов после введения инъекции;
  • головокружение, тошнота и боли в мышцах;
  • более серьёзные случаи отмечены шоком, закупоркой сосудов (тромбоэмболия). Возможна потеря сознания. Было несколько летальных исходов на фоне тромбоэмболии ЦС.

Летальный исход после вакцинации — это крайне редкий случай. Несмотря на это многие считают препарат «Гардасил» небезопасным и сознательно от него отказываются. Для подавления развития осложнений проводятся классические манипуляции: приём жаропонижающих лекарств, противовоспалительных медикаментов и препаратов против аллергии.

Особые рекомендации

Вопреки привычному суждению, заражение ПВИ возможно не только половым путём.

Ребёнок может заразиться непосредственно при появлении на свет, проходя через родовые пути матери, взрослым же стоит внимательно следить за стерильностью медицинского и маникюрного инструмента.

Проявиться заболевание может в период ослабления иммунитета, а при обычном осмотре никаких недомоганий выявлено не будет.

Перед вакцинацией обязательно нужно пройти необходимое обследование и сдать некоторые анализы. Только после того, как специалист их изучит, можно делать инъекцию. В противном случае «Гардасил» абсолютно бесполезен.

Так как вакцина является молодым препаратом, отсутствуют длительные исследования и данные о влиянии препарата на организм через большой промежуток времени, через 10 или 20 лет. Это является одним из наиболее важных недостатков медикамента. Влияние лекарства на детородную функцию до конца не исследовано.

Согласно отзывам врачей и учёных, практически в 100% случаев препарат «Гардасил» препятствует развитию рака шейки матки и папилломы.

Все привитые данным лекарством хорошо перенесли процедуру и период инкубации, а также получили ожидаемый эффект, не заразившись ПВИ.

Каждый сам для себя может решить, проводить ли ему вакцинацию препаратом «Гардасил», так как он на данный момент полностью изучен, но не до конца исследован в отношении испытуемых.

«Гардасил»: отзывы

Я живу на две страны. Сердце и душа принадлежат России, тело живёт во Франции. Именно в этой стране решила сделать Гардасил прививку против ВПЧ.

Дело в том, что в возрасте 12 лет и более всем жителям страны добровольно-настоятельно рекомендуют вводить инъекцию лекарством Гардасил, цена которого довольно велика, но оправдывает себя.

Утверждают, что это спасает от рака шейки матки и папиломовируса. Сразу результат увидеть нельзя, поэтому, как говорится, поживём — увидим.

Марина, г. Санкт-Петербург

На протяжении всей жизни я спокойно относилась ко всевозможным прививкам. Считаю, что риск от побочных эффектов не так уж и велик, зато защитить себя от рака — дело нужное. Вакцина против ВПЧ внушила некоторый страх, но решила рискнуть.

Производитель — США, поэтому считаю, что можно смело использовать, так как, несмотря на политику, эта страна в сфере технологий и медицины на шаг впереди. После прививок не наблюдала никаких побочных эффектов или осложнений.

Сказать, помог мне препарат или нет, к сожалению, не могу, так как он является профилактическим и наблюдать за результатом я буду на протяжении всей жизни.

Жанна, г. Саратов

Несмотря на то, что препарат не изучен до конца, не существует аналога, схожего по мощности эффекта. Лекарство, отзывы о нём и все необходимые данные были мной изучены прежде, чем я приняла решение сделать вакцинацию Гардасилом своей дочери.

В современном мире нас поджидает множество заболеваний, и ВПЧ — это одно из наиболее распространённых. Мало того, что выглядит это, откровенно говоря, безобразно, но и очень опасно для жизни.

Поэтому родители, которым небезразлична дальнейшая судьба ребёнка, должны подумать над проведением этой процедуры.

Покупали мы суспензию в аптеке, вопреки предложению врача приобрести вакцину непосредственно у него. Цена единоразового «удовольствия» — 7440 рублей. У врача было ещё дороже. Прошли полный курс из трёх инъекций, что хорошо ударило по карману, зато теперь я уверена, что дочь не будет страдать от ВПЧ.

Ирина, г. Москва

Источник: https://lekarstva.guru/g/instruktsiya-po-primeneniyu-preparata-gardasil.html

Что нужно знать о вакцине Гардасил?

Гардасил (Gardasil)

Вакцинация — это всегда дело важное и очень непростое. В большинстве случаев человек всегда колеблется стоит это делать или нет.

Интересуется о стране-производителе, самом производстве, результатах использования в других цивилизованных странах и эффективности.

Вакцина Гардасил собрала вокруг себя много споров. Причина дискуссий: возможная опасность для жизни или ее неэффективность.

Сегодня мы поговорим обо всех тонкостях этой вакцины со стороны фармацевтики.

Фармакологическое действие

Лекарственный препарат Гардасил является профилактическим средством в отношении недугов, которые провоцирует папилломавирус человека.

Особенности ВПЧ у женщин

Белки типа L1, которые относятся к составляющей части вакцины, создают методом раздельного ферментирования. Результатом этого процесса становится вирус ВПЧ.

После этого каждый штамм отправляется на стадию очищения и адсорбции при помощи алюминийсодержащего адъюванта.

При условии полноценной вакцинации в организме человека происходит образование антител к ВПЧ штаммов 6, 11, 16, а также 18.

Такой результат распространяется на 99% привитых женщин разных возрастных категорий. Эффективность вакцины Гардасил длится на протяжении 3 лет.

:

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат Гардасил производится в суспензии для укола внутрь мышцы. Она не прозрачная, что является нормой.

Главными компонентами лекарственного препарата являются иммуногены штаммов:

  • 6 — 20 мкг
  • 11 — 40 мкг
  • 16 — 40 мкг
  • 18 — 20 мкг.

Расфасована вакцина в одноразовые шприцы или ампулы объемом 0,5 мл. Это количество равно 1 дозе

Кроме основных составляющих вакцины Гардасил, в ее создании применяют дополнительные вещества:

  1. Гидроксифосфат аморфного сульфата;
  2. L-гистидин;
  3. Хлорид натрия;
  4. Борат натрия;
  5. Полисорбат;
  6. Очищенная вода.

Страна-производитель — Merc Sharp&Dohme Idea Inc. Нидерланды.

Показания к применению

Лекарственный препарат Гардасил используется в профилактических целях против ВПЧ.

Вакцинация препятствует развитию:

  • Онкологического заболевания шейки матки/влагалища/вульвы;
  • Кондилом в области гениталий;
  • Аденокарциномы шейки матки и прочих неоплазийных недугов половой сферы женщины.

Фотогалерея заболеваний, которым препятствует вакцина:

Кондиломы в области гениталий Онкологические заболевания влагалища и вульвы Аденокарцинома шейки матки Онкологические заболевания шейки матки

Противопоказания

Каждая женщина, желающая привиться, должна знать, что при наличии у нее непереносимости компонентов вакцины Гардасил, вакцинация противопоказана.

С осторожностью следует вводить лекарственный препарат пациенткам с нарушенной свертываемостью крови на основе тромбоцитопении, гемофилии, терапии антикоагулянтами.

Побочные действия

После осуществления вакцинации лекарственным препаратом Гардасил могут появляться побочные реакции.

№ п/пОбширность ответа на вакцинациюПобочные реакции от вакцины
1Местные– Покраснение;- Припухлость;- Ощущение боли;

– Зуд.

2Общие– Головная боль;- Повышение температуры тела на короткое время;- Гастроэнтерит;

– Воспалительный процесс в органах малого таза.

по теме:

Лекарственное взаимодействие

Исследования подтвердили, что лекарственное средство Гардасил можно колоть вместе с вакциной от Гепатита типа В, но в разные участки.

Разрешено совмещать с гормональными контрацептивами

Анальгезирующие, противовоспалительные лекарственные препараты, антибиотики, а также витамины не меняют эффективности вакцины.

Помимо этого, изменения не происходят при совмещении с кортикостероидами.

Дозировка и передозировка

Дозировка стандартная. Передозировки вакциной Гардасил после прививки не было установлено даже тогда, когда доза была повышенная.

Инструкция по применению

Прививка лекарственным препаратом Гардасил должна осуществляться только внутримышечно, а НЕ внутривенно (!)

Наилучшими для этой процедуры является дельтовидная мышца или переднелатеральная часть бедра

Вакцину Гардасил лучше уколоть в клинике частной или государственной собственности. Это ограждает от занесения инфекции в место укола и гарантирует правильное введение.

Делать прививку лекарственным препаратом рекомендуется пациенткам с 12 (9) до 50 лет.

Одна доза имеет объем в 0,5 мл. Таких нужно ввести три. После первой вакцинации вторая осуществляется спустя 8 недель, а третья через 6 с момента первой инъекции.

Перед введением вакцину стоит хорошо встряхнуть, чтобы раствор стал мутным. Если вы заметили склеенные частички или есть другие цветовые вкрапления, лекарственный препарат использовать нельзя.

Срок годности и хранение препарата

Вакцину Гардасил можно хранить только при температуре от + 2 ̊ С до + 8 ̊ С в помещении без доступа прямых лучей солнца. К вакцинации она пригодна в течение 3 лет.

Особые указания

Некоторые специалисты считают, что вакцина способна вызывать бесплодие у женщин.

В истории практики лекарственного препарата Гардасил было несколько смертельных случаев по причине наличия сахарного диабета/менингита у пациентки.

Стоимость 1 дозы вакцины Гардасил колеблется в пределах 6000-7000 рублей.

Условия отпуска из аптек

Купить лекарственный препарат можно только по предъявленному рецепту.

Рекомендуем к просмотру:

Аналоги заменители

У вакцины есть только один аналог — Церварикс российского производства компанией «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг».

Вакцина Церварикс

Что лучше: Церварикс или Гардасил?

Оба лекарственных препарата имеют аналогичный состав, потому невозможно определить, какую применять лучше.

Отзывы врачей

Соболевская Галина Ивановна, врач-иммунолог: «Я не являюсь противником вакцинации против серьезных заболеваний, тем более, когда недуг становится все масштабнее. По моему мнению, раствор Гардасил очень нужен и по наблюдениям вакцина эффективна.»

Лазарева Элина Валерьевна, гинеколог: «Я склонна к тому, чтобы не рекомендовать вакцинацию Гардасилом.

Вирус папилломы человека не настолько страшен, как его разрисовывают некоторые, потому впадать в крайности не стоит.

Я думаю, что более эффективной профилактикой эрозии и ее последствий будет регулярное посещение женской консультации и своевременное диагностирование и вируса, и самого недуга.»

Отзывы пациентов

Анна, 25 лет: «Сделала прививку вакциной Гардасил. Прошло уже 1,5 месяца — никаких побочных реакций. Думаю завершить курс полностью.»

Дарья, 32 года: «После одной вакцинации Гардасилом у меня сильно начала болеть голова. Слава Богу на этом побочки закончились, но больше прививаться этим средством я не буду.»

Подписывайтесь на наш канал в Telegram и получите бесплатную консультацию врача!

Источник: https://zhenskay-pilulya.info/drugie/gardasil

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.