Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

Содержание

Цисплатин-эбеве – официальная инструкция по применению, аналоги

Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

catad_pgroup Противоопухолевые *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru) Аналоги, статьи

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Лекарственная форма:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Состав:

1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузий содержит:
Активные вещества: цисплатин 0,50 мг;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид 9,00 мг, хлористоводородная кислота разведенная 0,18 мг, вода для инъекций 995,32 мг.

Описание:
Прозрачный бесцветный или cлегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение.

КодАТХ: L01XA01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Цисплатин представляет собой противоопухолевый препарат, содержащий тяжелый металл платину. Цисплатин обладает свойствами, сходными со свойствами бифункциональных алкилирующих агентов, образующих межнитевые и внутринитевые сшивки в ДНК, тем самым нарушая ее функции, что приводит к гибели клеток.

При этом цисплатин не обладает циклической и фазовой специфичностью. Обладает иммуносупрессивными и радиосенсибилизирующими свойствами.

Фармакокинетика После быстрой внутривенной инфузии (15-60 минут) появление цисплатина в плазме крови и пик его концентрации определяется сразу после введения.

При внутривенной инфузии в течение 6-24 часов концентрация препарата в плазме возрастает постепенно в течение инфузии, достигая максимума к концу введения.

Цисплатин характеризуется экстенсивным распределением в биологических жидкостях организма и в тканях; при этом наиболее высокие концентрации достигаются в почках, печени и предстательной железе, несколько более низкие – в мочевом пузыре, мышцах, яичках, поджелудочной железе и селезенке.

Самая низкая концентрация платины наблюдается в кишечнике, надпочечниках, сердце, легких, головном мозге. Через 2 часа после внутривенного введения свыше 90% от общего количества цисплатина связывается с белками плазмы.

При повторных курсах терапии происходит накопление платины в тканях организма, и платина обнаруживается в некоторых тканях еще в течение шести месяцев после введения последней дозы лекарственного средства. Биотрансформация цисплатина осуществляется путем быстрого неферментного превращения с образованием неактивных метаболитов. Цитотоксическим действием обладает лишь цисплатин, не связанный с белками, или его платиносодержащие метаболиты.

После струйной инъекции или внутривенного вливания продолжительностью от 2 до 7 часов в интервале доз от 50 до 100 мг/м2 период полувыведения цисплатина из плазмы крови составляет приблизительно 30 минут. После введения дозы 100 мг/м2 соотношение между цисплатином и общей свободной (ультрафильтрующейся) платиной в плазме крови составляет от 0,3 до 1,1.

Период полувыведения общей платины носит очень широкую индивидуальную вариабельность и колеблется в пределах 2-72 часа у здоровых людей и 1- 240 часов при выраженной почечной недостаточности. Через 1 час после введения препарата большая часть цисплатина выводится через почки в неизмененном виде. Почечный клиренс свободной (ультрафильтрующейся) платины также превышает клиренс креатинина, является нелинейным и зависит от дозы, скорости оттока мочи и индивидуальных особенностей канальцевой секреции и реабсорбции у пациента. Строгой корреляции между почечным клиренсом свободной (ультрафильтрующейся) платины или цисплатина и клиренсом креатинина не установлено. При ежедневном введении препарата существует опасность накопления свободной (ультрафильтрующейся) платины в плазме крови. При других режимах введения такого риска нет. После введения препарата небольшие концентрации платины обнаруживаются в желчи и толстом кишечнике, но путь выведения платины через желудочно-кишечный тракт незначителен.

Цисплатин может выводиться из системного кровотока путем диализа, но только в течение первых 3 часов после введения препарата.

Показания к применению

Цисплатин, обычно в составе комбинированной химиотерапии, широко применяется при лечении следующих солидных опухолей:

  • герминогенные опухоли женщин и мужчин;
  • рак яичников и яичка;
  • мелкоклеточный и немелкоклеточный рак легкого;
  • плоскоклеточный рак головы и шеи;
  • рак мочевого пузыря.

Кроме того, цисплатин обладает противоопухолевой активностью при следующих видах опухолей:

  • рак шейки матки;
  • остеосаркома;
  • меланома;
  • нейробластома;
  • рак пищевода.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к цисплатину или другим соединениям, содержащим платину, а также к любому составному компоненту препарата;
  • нарушение функции почек (концентрация креатинина в сыворотке крови более 115 мкмоль/л);
  • угнетение костномозгового кроветворения;
  • нарушения слуха;
  • вакцинация от желтой лихорадки;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • обезвоживание;
  • одновременное применение фенитоина в целях профилактики судорог.

С осторожностью
С осторожностью следует применять у пациентов с острыми инфекционными заболеваниями вирусного (ветряная оспа, в т.ч. недавно перенесенная или недавний контакт с больным, опоясывающий герпес), грибкового или бактериального генеза; гиперурикемией (в т.ч. проявляющаяся подагрой и/или уратным нефроуролитиазом), полиневритом, нефроуролитиазом, лучевой или химиотерапией в анамнезе.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания Противопоказано применение препарата Цисплатин-Эбеве в период беременности, поскольку цисплатин может быть токсичен для плода при введении беременной женщине.

Поскольку цисплатин проникает в грудное молоко, то при применении препарата Цисплатин-Эбеве следует прекратить грудное вскармливание младенца.

Способ применения и дозы

Препарат Цисплатин-Эбеве может применяться как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими цитостатиками в различных дозах в зависимости от схемы терапии. При индивидуальном подборе дозы следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат Цисплатин-Эбеве вводится внутривенно или при показаниях (интраперитонеальные опухоли) в брюшную полость.

Препарат Цисплатин-Эбеве в монотерапии и в сочетании с другими химиопрепаратами обычно вводится в дозе 50-120 мг/м2 в виде внутривенной инфузии каждые 3-4 недели или 15-20 мг/м2 внутривенно ежедневно в течение 5 дней каждые 3-4 недели.

Доза должна быть уменьшена у пациентов с угнетением функции костного мозга или при развитии нарушений функции почек.

Рекомендации по приготовлению и введению раствора препарата Цисплатин-Эбеве для внутривенных инфузий

С целью стимуляции диуреза и для максимального уменьшения нефротоксического действия препарата проводят гидратацию. За 2-12 часов (желательно за 2-3 часа) перед введением препарата Цисплатин-Эбеве необходимо ввести пациенту внутривенно капельно 0,5-1,5(-2,0) л/м2 0,9% раствор натрия хлорида.
В течение 6-24 часов после введения препарата необходима достаточная поддержка жидкостью (2-3 л/м2 раствора 0,9% натрия хлорида с 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1,5). Диурез должен составлять 100-200 мл в час. При необходимости можно применить маннитол. «Петлевые» диуретики применять не рекомендуется.
При применении препарата Цисплатин-Эбеве при задержке жидкости в организме более 1 л в дозе менее 60 мг/м2, при условии нормальной функции почек возможно применение маннитола под контролем веса и жидкостного баланса.
При применении препарата Цисплатин-Эбеве в дозе более 60 мг/м2 необходимо обязательно применить маннитол в дозе 8 г/м2 непосредственно перед введением препарата Цисплатин-Эбеве. Препарат Цисплатин-Эбеве можно применять только при минимальном диурезе в 250 мл за 30 минут. Препарат Цисплатин-Эбеве применяется внутривенно капельно со скоростью не более 1 мг/минуту.

Длительные инфузии в высоких дозах препарата Цисплатин-Эбеве проводятся в течение 6-8-24 часов при условии достаточного диуреза до введения и во время введения препарата. Необходимая доза препарата Цисплатин-Эбеве должна быть разведена в 1-2 литрах 0,9% раствора натрия хлорида.

У пациентов с умеренно выраженным нарушением функции почек (концентрация креатинина до 115 мкмоль/л) рекомендуется снижение стандартной дозы на 50%. Препарат Цисплатин-Эбеве разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 1 мг/мл. Не применять для разбавления растворы декстрозы. Раствор для инфузии, приготовленный в 0,9% растворе натрия хлорида в концентрации 1 мг/мл, стабилен в течение 6-8 часов при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте.

Так как алюминий реагирует с цисплатином и инактивирует его, а также вызывает образование осадка, очень важно при приготовлении и при введении препарата Цисплатин-Эбеве не применять иглы и другое оборудование, содержащее алюминий.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/tsisplatin-ebeve_2103/

Цисплатин-Эбеве инструкция по применению, отзывы и цена в России

Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

Его применяют для лечения многих видов злокачественных опухолей, как первичных, так и метастатических.

Фото препарата Цисплатин

  • Действующее вещество: цисплатин.
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода.
  • Форма выпуска: концентрат для раствора для инъекций. Выпускается во флаконах по 10, 50 и 100 мл.
  • Фармакотерапевтическая группа: антинеопластические средства. Соединение платины.
  • Условия продажи: по рецепту.

Условия хранения

Запечатанную упаковку хранить при температуре от 15° до 25°C в защищенном от солнечного света месте. Не замораживать. Раствор, оставшийся после первоначального введения, стабилен в течение 28 дней.

Показания к применению

Цисплатин используется для моно- или полихимиотерапии следующих заболеваний у взрослых и детей:

Препарат могут назначать в качестве химиотерапии для лечения рака и других злокачественных опухолей, не перечисленных в списке. Подробнее об этом должен рассказать врач.

Противопоказания

Назначение данного препарата нецелесообразно, если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на цисплатин, карбоплатин и другие препараты, содержащие платину.

Также противопоказаниями к использованию Цисплатина служат:

  • нарушение работы почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) или костного мозга;
  • дегидрация организма;
  • проблемы со слухом;
  • нейропатия, вызванная приемом Цисплатина.

Чтобы уточнить наличие противопоказаний, перед началом лечения у больного берут анализы крови, мочи, а также проверяют слух.

Фармакологическое действие

Цисплатин состоит из высокореактивных платиновых комплексов, которые связываются с нуклеофильными молекулами ДНК, индуцируя их перекрестные и поперечные сшивки. Это приводит к апоптозу и ингибированию роста онкоклеток. Таким образом, цисплатин приводит к регрессии опухолей и их метастазов.

Фармакокинетика

Препарат появляется в плазме крови сразу после введения и достигает наибольшей концентрации в печени, предстательной железе и почках. Меньшие концентрации цисплатина наблюдаются в мочевом пузыре, мышечных тканях, тестикулах, поджелудочной и селезенке. В кишечнике, надпочечниках, сердце, легких и головном мозге цисплатина концентрируется очень мало.

Цисплатин распадается в 2 этапа: первый составляет 25-50 мин после введения препарата, а второй – 58-73 ч. Более 90% вещества связывается с белками и выводится из организма, а остальная часть оказывает цитотоксическое действие.

Цисплатин биотрансформируется в печени и выходит преимущественно с мочой. Некоторая ее часть остается в тканях организма еще 180 дней.

Инструкция по применению Цисплатина

Перед применением концентрат Цисплатина разводят в асептических условиях.

Цисплатин вводят 2 способами:

  • через вену (в/в) в виде инфузии капельно (это самый распространенный способ применения);
  • вливают в брюшную полость (при лечении органов брюшной полости).

Процедуру проводят в стационаре врач или медсестра. Инфузия длится 6-8 часов. Препарат является раздражителем и может вызвать воспаление вены, через которую его вводят. Если Цисплатин выйдет из вены, он может спровоцировать повреждение тканей, поэтому если вы испытываете боль, замечаете покраснение или отек во время проведения инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Важно! При попадании вещества на кожу или слизистые оболочки, срочно тщательно промойте кожу водой.

Доза и график приема Цисплатина подбирается лично для каждого больного, так как они зависят от многих факторов, включая рост, вес, общее состояние здоровья, а также тип онкологии.

Стандартная доза составляет 20 мг/м2 поверхности тела (для 5-дневного графика, с повторением курса каждые 3-4 недели) или 50-120 мг/м2 (при одноразовом введении раз в 3-4 недели).

При комбинированной химиотерапии устанавливают более низкие дозы.

Повторный курс химии не рекомендуют назначать, пока у пациента не восстановится функция печени и костного мозга.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты (каждый из этих эффектов происходит более чем у 1 из 10 человек):

  • тошнота и рвота (может длиться до 1 недели после терапии);
  • потеря аппетита;
  • снижение уровня эритроцитов крови (с этим явлением связан повышенный риск заражения инфекцией, то есть люди во время химиотерапии могут легко заболеть);
  • одышка, бледность;
  • возникновение синяков, кровоточащие десны или носовые кровотечения;
  • усталость и слабость во время и после лечения;
  • повреждение почек (влияние на функцию почек зависит от дозы; побочные эффекты наблюдаются через 10-20 дней после терапии и, как правило, обратимы);
  • изменения слуха, звон в ушах;
  • отклонения в крови (низкий магний, низкий уровень кальция и калия);
  • обезвоживание (к его признакам относится сухость кожи, снижение потоотделения, темный цвет мочи).

Случайные побочные эффекты. Они встречаются у 1 из 100 человек (1%):

  • выпадение волос;
  • периферическая невропатия (онемение и покалывание конечностей). Снижение чувствительности, онемение и трудности при ходьбе могут продолжаться до тех пор, пока не закончится терапия. Эти побочные эффекты могут усиливаться и быть необратимыми, поэтому врач может решить отменить Цисплатин в случае возникновения таких симптомов;
  • потеря вкуса или металлический привкус во рту;
  • мышечные спазмы;
  • глазная боль.

К редкому побочному эффекту (менее 1%) относится аллергическая реакция. Она проявляется в виде покраснения кожи и кожной сыпи, зуда, затрудненного дыхания или глотания, быстрого сердцебиения, отека лица, языка, губ.

Чтобы контролировать состояние больных во время химиотерапии Цисплатином, пациент должен всегда быть на связи, регулярно приходить на прием к врачу и сдавать назначенные анализы.

[attention type=yellow]
Некоторые из перечисленных побочных эффектов могут быть следствием приема высоких доз Цисплатина. Как только лечение закончится, состояние пациента нормализуется.
[/attention]

Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Цисплатина и его эффективностью.

Передозировка

Передозировка цисплатином может быть опасна, поэтому, в случае возникновения следующих симптомов, нужно немедленно звонить в скорую:

  • снижение мочеиспускания;
  • опухание лица, верхних и нижних конечностей;
  • необычная усталость или слабость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • боль в верхней части желудка;
  • сильная тошнота и рвота;
  • возникновение кровотечений;
  • потеря слуха;
  • внезапные изменения зрения;
  • онемение или покалывание в руках или ногах.

Важно! Существует много способов, помогающих минимизировать или предотвратить побочные эффекты Цисплатина. Обсудите этот вопрос с лечащим врачом.

Прием во время беременности и кормления грудью

Кормление грудью во время лечения данным препаратом противопоказано, потому что он может попасть в грудное молоко.

Также Цисплатин с большой вероятностью способен нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Поэтому до начала лечения женщина должна предупредить доктора о беременности.

Остальным рекомендуется использовать контрацептивы во время прохождения лечения и через несколько месяцев после этого.

Особые указания

До и/или после инфузии пациенту необходимо ввести дополнительную жидкость, чтобы обеспечить адекватную гидратацию для защиты почек. В качестве раствора для гидрации используют 0.

9% раствор натрия хлорида или его раствор с глюкозой (пропорция 1:1). До начала лечения Цисплатином в/в гидрация перечисленными растворами осуществляется на протяжении 6-12 часов с общим объемом не меньше 1 л.

Гидрация, проводимая по окончанию лечения, включает еще 2 л раствора.

Если после гидрации мочевыделение составляет менее 100-200 мл/час, то может потребоваться форсированный диурез. Для достаточного выделения мочи больной должен пить много жидкости. Если доза Цисплатина превышает 60 мг/м2, то назначают Маннитол и диуретики.

У людей, принимающих Цисплатин, есть риск утратить фертильность после лечения. Поэтому, если вы хотите иметь ребенка в будущем можно воспользоваться услугой консервации спермы (для мужчин) или яйцеклеток (для женщин).

Важно! Длительное применение Цисплатина может подавлять иммунитет и вызвать развитие других видов онкологии (например, лейкоза).

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Без разрешения врача нельзя:

  • делать прививки живыми вакцинами во время лечения и, по крайней мере, 6 месяцев после его окончания;
  • принимать аспирин и продукты, содержащие аспирин.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • Амфотерицин В;
  • антибиотики (Амикацин, Гентамицин, Тобрамицин, цефалоспорины, пенициллин);
  • противосудорожные средства (такие как Фенитоин);
  • диуретики (Буметанид, этакриновая кислота, Фуросемид);
  • Пиридоксин;
  • гипотензивные средства (Гидралазин, Аппресин, Дибазол и т.д.);
  • антикоагулянты (Гепарин, Варфарекс и др.).

Перечисленные лекарства могут взаимодействовать с Цисплатином и усиливать его токсическое воздействие, поэтому врач может скорректировать план лечения или дозу химиопрепарата.

При использовании Цисплатина в комбинированной химиотерапии с несколькими препаратами, нужно учитывать, что:

  • Ифосфамид усиливает негативное воздействие платины на почки, а также повышает вероятность развития побочных эффектов с боку слуха;
  • химиотерапия, включающая Цисплатин, Блеомицин и Этопозид, часто сопровождается снижением уровня лития в крови;
  • назначение Паклитаксела после терапии Цисплатином может приводить к уменьшению клиренса первого из них и повышению нейротоксичности;
  • комбинация с Доцетакселом также усиливает токсическое влияние на мозг;
  • сочетание с Винбластином и Блеомицином чревато развитием феномена Рейно.

Отзывы

«Брали Цисплатин австрийского производства для лечения рака яичников, так как по отзывам он самый лучший. Пока химиотерапия проходит более-менее хорошо, ждем конечного результата».

«Получала комбинированную терапию с Цисплатином и Иринотеканом. Очень сильно тошнило».

«В сравнении с Карбоплатином, Цисплатин переносится хуже. По крайней мере, по моему опыту».

Цена Цисплатина в Москве

За раствор цисплатина российского производства объемом 20 мл запрашивают цену от 149 руб., за 100 мл – от 547 руб.

Аналоги и производители препарата

Препарат Цисплатин производя т в Индии, а его аналоги – в России и зарубежных странах.

Зарубежные аналоги:

  • Платинол (Италия);
  • Абиплатин (Израиль);
  • Платамин (США);
  • Платинекс (Индия);
  • Бластолем Ру (Мексика);
  • Кемоплат (Германия);
  • Платисан (Великобритания);
  • Цисплатин Эбеве (Австрия).

Русский аналог Цисплатина выпускается фирмой ЛЭНС-Фарм под названием Цисплатин Лэнс.

Синонимы препарата

Цисплатин по-научному называют: хлорид Пейрона, цис-диамминдихлорплатин, цис-ДДП, CDDP, CPDD, CACP, CPDC, DDP, DDPt, cispt, неоплатин, платинол, dCDP, цисплатил, платибластил, PT01, NSC-119875.

Важно! Данные о препаратах на этой странице являются общеинформативными. В статье могут быть перечислены не все возможные виды использования и взаимодействия, побочные эффекты, а также меры предосторожности, которые следует принимать во время лечения. Более подробную и точную информацию узнавайте у специалистов!

Источник: https://gepasoft.ru/cisplatin-jebeve-instrukcija-po-primeneniju-otzyvy-i-cena-v-rossii/

Цисплатин-Эбеве :: Инструкция, аналоги, действующее вещество

Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

 Русское название: Цисплатин-Эбеве.
 Английское название: Cisplatin-Ebewe.

 L01XA01 Цисплатин.

 •Алкилирующие средства.

 (Данные взяты из действующего вещества Cisplatin).  • C09 Злокачественное новообразование миндалины.  • C10 Злокачественное новообразование ротоглотки.  • C11 Злокачественное новообразование носоглотки.  • C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения.  • C16 Злокачественное новообразование желудка.  • C17 Злокачественное новообразование тонкого кишечника.  • C20 Злокачественное новообразование прямой кишки.  • C26 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных органов пищеварения.  • C30 Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха.  • C31 Злокачественное новообразование придаточных пазух.  • C32 Злокачественное новообразование гортани.  • C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого.  • C39 Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций органов дыхания и внутригрудных органов.  • C41 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций (остеосаркома, рак остеогенный).  • C43 Злокачественная меланома кожи.  • C44 Другие злокачественные новообразования кожи.  • C45-C49 Злокачественные новообразования мезотелиальной и мягких тканей.  • C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей.  • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.  • C53 Злокачественное новообразование шейки матки.  • C54 Злокачественное новообразование тела матки.  • C56 Злокачественное новообразование яичника.  • C57,9 Злокачественное новообразование женских половых органов неуточненной локализации.  • C58 Злокачественное новообразование плаценты.  • C60 Злокачественное новообразование полового члена.  • C61 Злокачественное новообразование предстательной железы.  • C62 Злокачественное новообразование яичка.  • C65 Злокачественное новообразование почечных лоханок.  • C67 Злокачественное новообразование мочевого пузыря.  • C71 Злокачественное новообразование головного мозга.  • C74 Злокачественное новообразование надпочечника.  • C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз].  • C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома.  • C83 Диффузная неходжкинская лимфома.  • C84 Периферические и кожные T-клеточные лимфомы.  • C85 Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы.  • C90 Множественная миелома и злокачественные плазмоклеточные новообразования.

 • O01,9 Пузырный занос неуточненный.

 1 флакон с 20, 50 и 100 мл концентрата для приготовления инфузии содержит цисплатина 10, 25 и 50 мг соответственно; в коробке 1 флакон.

 Фармакологическое действие — противоопухолевое.
 Бифункционально алкилирует нити ДНК, вследствие чего подавляет биосинтез нуклеиновых кислот, приводя к гибели клетки, как первичных опухолей, так и метастазов.

 Злокачественные опухоли яичка, рак яичников, опухоли головы и шеи, рак шейки матки, остеогенная саркома и саркома мягких тканей, рак легкого, карцинома предстательной железы, лимфосаркома, меланома.

 Гиперчувствительность, поражения костного мозга, миелосупрессия, почечная недостаточность, нарушения слуха, беременность, кормление грудью.

 Противопоказано (обладает эмбриотоксичностью и тератогенностью). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

 Нарушения слуха, поражение почек, печени и ЦНС, тошнота, рвота, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, анафилактические реакции.

 Несовместим с аминогликозидными антибиотиками и цефалоспоринами.

 В/в и в/а — 50–120 мг/м2 поверхности тела в одной дозе или 50 мг/м2 в первый и восьмой день лечения, или по 15–20 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней. Курс лечения может повторяться каждые 3–4 нед. В/а вводят через артериальный катетер; при опухоли головы и шеи — 30 мг, при остеосаркоме — 120–150 мг.

 Vokes E. E. Et al Cisplatin, 5-fluorouracil, and high-dose oral leucovorin for advanced head and neck cancer Cancer 63: 1048–1052, 1989.

 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания Cisplatin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим препаратам, содержащим платину), тяжелые нарушения функции почек, гипоплазия костного мозга.

Побочные эффекты Cisplatin.

 Частота побочных эффектов указана при введении цисплатина в дозах 50 мг/м2.
 Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, нарушение вкуса, стоматит, тошнота, рвота, желудочно – кишечные кровотечения, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. Судорожный синдром. Головокружение. Потеря сознания. Гипорефлексия. Парестезии. Снижение проприоцептивной. Вибрационной. Вкусовой чувствительности. Мышечно-спастический синдром. Миелопатия позвоночного столба. Периферическая нейропатия. Симптом Лермитта. Затруднение при ходьбе. Нарушение мозгового кровообращения. Церебральный артериит. Ретробульбарный неврит. Синдром неадекватной секреции АДГ. Отек соска зрительного нерва. Изменение цветового ощущения (особенно в желто-голубой части спектра). Неравномерная пигментация сетчатки в области желтого пятна. Корковая слепота. Снижение равновесия. Шум в ушах. Ототоксическое действие (31%).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): миелодепрессия (25–30%): лейкопения. Тромбоцитопения. Анемия; гемолитическая анемия. Кровотечения и кровоизлияния. Инфаркт миокарда. Тромботическая микроангиопатия. Синдром Рейно. Отеки нижних конечностей. Лица. Сердцебиение. Тахикардия. Гипотензия. Сердечная недостаточность.
 Со стороны респираторной системы. Кашель, стридорозное дыхание.
 Со стороны мочеполовой системы. Нефротоксичность (28 – 36%), болезненное, затрудненное мочеиспускание, микрогематурия, гиперурикемия, гиперурикозурия, нефропатия, аменорея, угнетение функции яичников, азооспермия.
 Со стороны кожных покровов. Алопеция, сыпь, эритематозные высыпания; при в/в введении – образование инфильтрата (экстравазата), повреждение тканей в месте введения (покраснение, припухлость, некроз, фиброз, рубцевание), целлюлит.
 Прочие. Болевой синдром (боль в спине. Боку). Развитие инфекций. Гипертермия. Озноб. Гипомагниемия. Гипонатриемия. Гипокальциемия. Гипокалиемия. Гипофосфатемия. Снижение клиренса креатинина. Повышение уровня АСТ. Мочевины. Мочевой кислоты. Креатинина. Изменение уровня амилаз; аллергические. В тч анафилактоидные реакции.  EBEWE Pharma 42a96bb5c8a2ac07fc866444b97bf1

Источник: https://kiberis.ru/?p=13917

Цисплатин (Cisplatin)

Цисплатин-Эбеве (Cisplatin-Ebewe)

Его применяют для лечения многих видов злокачественных опухолей, как первичных, так и метастатических.

Фото препарата Цисплатин

  • Действующее вещество: цисплатин.
  • Вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода.
  • Форма выпуска: концентрат для раствора для инъекций. Выпускается во флаконах по 10, 50 и 100 мл.
  • Фармакотерапевтическая группа: антинеопластические средства. Соединение платины.
  • Условия продажи: по рецепту.

Условия хранения

Запечатанную упаковку хранить при температуре от 15° до 25°C в защищенном от солнечного света месте. Не замораживать. Раствор, оставшийся после первоначального введения, стабилен в течение 28 дней.

Показания к применению

Цисплатин используется для моно- или полихимиотерапии следующих заболеваний у взрослых и детей:

Препарат могут назначать в качестве химиотерапии для лечения рака и других злокачественных опухолей, не перечисленных в списке. Подробнее об этом должен рассказать врач.

Противопоказания

Назначение данного препарата нецелесообразно, если у пациента ранее наблюдалась аллергическая реакция на цисплатин, карбоплатин и другие препараты, содержащие платину.

Также противопоказаниями к использованию Цисплатина служат:

  • нарушение работы почек (клиренс креатинина < 60 мл/мин) или костного мозга;
  • дегидрация организма;
  • проблемы со слухом;
  • нейропатия, вызванная приемом Цисплатина.

Чтобы уточнить наличие противопоказаний, перед началом лечения у больного берут анализы крови, мочи, а также проверяют слух.

Фармакологическое действие

Цисплатин состоит из высокореактивных платиновых комплексов, которые связываются с нуклеофильными молекулами ДНК, индуцируя их перекрестные и поперечные сшивки. Это приводит к апоптозу и ингибированию роста онкоклеток. Таким образом, цисплатин приводит к регрессии опухолей и их метастазов.

Фармакокинетика

Препарат появляется в плазме крови сразу после введения и достигает наибольшей концентрации в печени, предстательной железе и почках. Меньшие концентрации цисплатина наблюдаются в мочевом пузыре, мышечных тканях, тестикулах, поджелудочной и селезенке. В кишечнике, надпочечниках, сердце, легких и головном мозге цисплатина концентрируется очень мало.

Цисплатин распадается в 2 этапа: первый составляет 25-50 мин после введения препарата, а второй – 58-73 ч. Более 90% вещества связывается с белками и выводится из организма, а остальная часть оказывает цитотоксическое действие.

Цисплатин биотрансформируется в печени и выходит преимущественно с мочой. Некоторая ее часть остается в тканях организма еще 180 дней.

Инструкция по применению Цисплатина

Перед применением концентрат Цисплатина разводят в асептических условиях.

Цисплатин вводят 2 способами:

  • через вену (в/в) в виде инфузии капельно (это самый распространенный способ применения);
  • вливают в брюшную полость (при лечении органов брюшной полости).

Процедуру проводят в стационаре врач или медсестра. Инфузия длится 6-8 часов. Препарат является раздражителем и может вызвать воспаление вены, через которую его вводят. Если Цисплатин выйдет из вены, он может спровоцировать повреждение тканей, поэтому если вы испытываете боль, замечаете покраснение или отек во время проведения инфузии, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Важно! При попадании вещества на кожу или слизистые оболочки, срочно тщательно промойте кожу водой.

Доза и график приема Цисплатина подбирается лично для каждого больного, так как они зависят от многих факторов, включая рост, вес, общее состояние здоровья, а также тип онкологии.

Стандартная доза составляет 20 мг/м2 поверхности тела (для 5-дневного графика, с повторением курса каждые 3-4 недели) или 50-120 мг/м2 (при одноразовом введении раз в 3-4 недели).

При комбинированной химиотерапии устанавливают более низкие дозы.

Повторный курс химии не рекомендуют назначать, пока у пациента не восстановится функция печени и костного мозга.

Побочные эффекты

Общие побочные эффекты (каждый из этих эффектов происходит более чем у 1 из 10 человек):

  • тошнота и рвота (может длиться до 1 недели после терапии);
  • потеря аппетита;
  • снижение уровня эритроцитов крови (с этим явлением связан повышенный риск заражения инфекцией, то есть люди во время химиотерапии могут легко заболеть);
  • одышка, бледность;
  • возникновение синяков, кровоточащие десны или носовые кровотечения;
  • усталость и слабость во время и после лечения;
  • повреждение почек (влияние на функцию почек зависит от дозы; побочные эффекты наблюдаются через 10-20 дней после терапии и, как правило, обратимы);
  • изменения слуха, звон в ушах;
  • отклонения в крови (низкий магний, низкий уровень кальция и калия);
  • обезвоживание (к его признакам относится сухость кожи, снижение потоотделения, темный цвет мочи).

Случайные побочные эффекты. Они встречаются у 1 из 100 человек (1%):

  • выпадение волос;
  • периферическая невропатия (онемение и покалывание конечностей). Снижение чувствительности, онемение и трудности при ходьбе могут продолжаться до тех пор, пока не закончится терапия. Эти побочные эффекты могут усиливаться и быть необратимыми, поэтому врач может решить отменить Цисплатин в случае возникновения таких симптомов;
  • потеря вкуса или металлический привкус во рту;
  • мышечные спазмы;
  • глазная боль.

К редкому побочному эффекту (менее 1%) относится аллергическая реакция. Она проявляется в виде покраснения кожи и кожной сыпи, зуда, затрудненного дыхания или глотания, быстрого сердцебиения, отека лица, языка, губ.

Чтобы контролировать состояние больных во время химиотерапии Цисплатином, пациент должен всегда быть на связи, регулярно приходить на прием к врачу и сдавать назначенные анализы.

[attention type=yellow]
Некоторые из перечисленных побочных эффектов могут быть следствием приема высоких доз Цисплатина. Как только лечение закончится, состояние пациента нормализуется.
[/attention]

Нет никакой связи между наличием или серьезностью побочных эффектов Цисплатина и его эффективностью.

Передозировка

Передозировка цисплатином может быть опасна, поэтому, в случае возникновения следующих симптомов, нужно немедленно звонить в скорую:

  • снижение мочеиспускания;
  • опухание лица, верхних и нижних конечностей;
  • необычная усталость или слабость;
  • пожелтение кожи или глаз;
  • боль в верхней части желудка;
  • сильная тошнота и рвота;
  • возникновение кровотечений;
  • потеря слуха;
  • внезапные изменения зрения;
  • онемение или покалывание в руках или ногах.

Важно! Существует много способов, помогающих минимизировать или предотвратить побочные эффекты Цисплатина. Обсудите этот вопрос с лечащим врачом.

Прием во время беременности и кормления грудью

Кормление грудью во время лечения данным препаратом противопоказано, потому что он может попасть в грудное молоко.

Также Цисплатин с большой вероятностью способен нанести вред ребенку, развивающемуся в утробе матери. Поэтому до начала лечения женщина должна предупредить доктора о беременности.

Остальным рекомендуется использовать контрацептивы во время прохождения лечения и через несколько месяцев после этого.

Особые указания

До и/или после инфузии пациенту необходимо ввести дополнительную жидкость, чтобы обеспечить адекватную гидратацию для защиты почек. В качестве раствора для гидрации используют 0.

9% раствор натрия хлорида или его раствор с глюкозой (пропорция 1:1). До начала лечения Цисплатином в/в гидрация перечисленными растворами осуществляется на протяжении 6-12 часов с общим объемом не меньше 1 л.

Гидрация, проводимая по окончанию лечения, включает еще 2 л раствора.

Если после гидрации мочевыделение составляет менее 100-200 мл/час, то может потребоваться форсированный диурез. Для достаточного выделения мочи больной должен пить много жидкости. Если доза Цисплатина превышает 60 мг/м2, то назначают Маннитол и диуретики.

У людей, принимающих Цисплатин, есть риск утратить фертильность после лечения. Поэтому, если вы хотите иметь ребенка в будущем можно воспользоваться услугой консервации спермы (для мужчин) или яйцеклеток (для женщин).

Важно! Длительное применение Цисплатина может подавлять иммунитет и вызвать развитие других видов онкологии (например, лейкоза).

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Без разрешения врача нельзя:

  • делать прививки живыми вакцинами во время лечения и, по крайней мере, 6 месяцев после его окончания;
  • принимать аспирин и продукты, содержащие аспирин.

Сообщите лечащему врачу, если принимаете любой из следующих препаратов:

  • Амфотерицин В;
  • антибиотики (Амикацин, Гентамицин, Тобрамицин, цефалоспорины, пенициллин);
  • противосудорожные средства (такие как Фенитоин);
  • диуретики (Буметанид, этакриновая кислота, Фуросемид);
  • Пиридоксин;
  • гипотензивные средства (Гидралазин, Аппресин, Дибазол и т.д.);
  • антикоагулянты (Гепарин, Варфарекс и др.).

Перечисленные лекарства могут взаимодействовать с Цисплатином и усиливать его токсическое воздействие, поэтому врач может скорректировать план лечения или дозу химиопрепарата.

При использовании Цисплатина в комбинированной химиотерапии с несколькими препаратами, нужно учитывать, что:

  • Ифосфамид усиливает негативное воздействие платины на почки, а также повышает вероятность развития побочных эффектов с боку слуха;
  • химиотерапия, включающая Цисплатин, Блеомицин и Этопозид, часто сопровождается снижением уровня лития в крови;
  • назначение Паклитаксела после терапии Цисплатином может приводить к уменьшению клиренса первого из них и повышению нейротоксичности;
  • комбинация с Доцетакселом также усиливает токсическое влияние на мозг;
  • сочетание с Винбластином и Блеомицином чревато развитием феномена Рейно.

Отзывы

«Брали Цисплатин австрийского производства для лечения рака яичников, так как по отзывам он самый лучший. Пока химиотерапия проходит более-менее хорошо, ждем конечного результата».

«Получала комбинированную терапию с Цисплатином и Иринотеканом. Очень сильно тошнило».

«В сравнении с Карбоплатином, Цисплатин переносится хуже. По крайней мере, по моему опыту».

Цена Цисплатина в Москве

За раствор цисплатина российского производства объемом 20 мл запрашивают цену от 149 руб., за 100 мл – от 547 руб.

Аналоги и производители препарата

Препарат Цисплатин производя т в Индии, а его аналоги – в России и зарубежных странах.

Зарубежные аналоги:

  • Платинол (Италия);
  • Абиплатин (Израиль);
  • Платамин (США);
  • Платинекс (Индия);
  • Бластолем Ру (Мексика);
  • Кемоплат (Германия);
  • Платисан (Великобритания);
  • Цисплатин Эбеве (Австрия).

Русский аналог Цисплатина выпускается фирмой ЛЭНС-Фарм под названием Цисплатин Лэнс.

Синонимы препарата

Цисплатин по-научному называют: хлорид Пейрона, цис-диамминдихлорплатин, цис-ДДП, CDDP, CPDD, CACP, CPDC, DDP, DDPt, cispt, неоплатин, платинол, dCDP, цисплатил, платибластил, PT01, NSC-119875.

Важно! Данные о препаратах на этой странице являются общеинформативными. В статье могут быть перечислены не все возможные виды использования и взаимодействия, побочные эффекты, а также меры предосторожности, которые следует принимать во время лечения. Более подробную и точную информацию узнавайте у специалистов!

Источник: http://onkolog-24.ru/cisplatin-cisplatin.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.