Актовегин: от фармакологии – к фармакотерапии

Содержание

Эффективность “Актовегина”. Доказательная медицина не на словах, а на деле

Актовегин: от фармакологии - к фармакотерапии
antipa62

«Актовегин» (Actovegin) — лекарственное средство, представляющее собой депротеинизированный апирогенный и неиммуногенный гемодериват, получаемый из крови телят путем многоступенчатой ультрафильрации и содержащий более 200 биологически активных компонентов с молекулярной массой до 5000 Дальтон.

В состав Актовегина входят вещества с низким молекулярным весом, в т.ч. аминокислоты, биогенные амины и полиамины, сфинголипиды, гексозы, эйкозаноиды, лактат, сукцинат, холин, витамины, аденозинмонофосфат и инозитолфосфоолигосахариды. Также обнаруживаются небольшие количества ацилкарнитинов, фосфолипидов, свободных жирных кислот и оксистеролов.

Актовегин является биологическим препаратом, в составе которого содержатся только те вещества, которые имеются в организме млекопитающих в нормальных условиях. В связи с этим изучение фармакокинетики Актовегина не представляется возможным [1].

История

Актовегин получил первую официальную регистрацию в Федеративной Республике Германия в 1976 г. В СССР препарат появился в 1984 году и стал широко известен в медицинском сообществе. С 1996 г. в Российской Федерации и в других странах СНГ Актовегин представлен компанией Никомед (в настоящее время японская фармацевтическая компания Такеда).

В настоящее время Актовегин производится на заводах компании в г. Линц (Австрия), Ораниенбаум (Германия) и Ярославль (Россия).

Препарат зарегистрирован в 22 странах мира, включая государства СНГ, Евросоюза (Австрия, Латвия, Румыния), ряд азиатских стран.

Досье препарата Актовегин не подавалось в регуляторные органы США (Food and Drug Administration), и он никогда не регистрировался в Канаде и США, и следовательно препарат не был запрещен к применению в этих странах.

“Актовегин” эффективность. Механизм действия и экспериментальные исследования

Экспериментальные данные подтверждают, что применение Актовегина позволяет воздействовать на многие внутриклеточные процессы и влияет на специфические пути метаболизма клеток организма.

Доклинические исследования показали, что на молекулярном уровне применение Актовегина улучшает утилизацию и захват кислорода митохондриями, а также энергетический метаболизм и усвоение глюкозы, что приводит к усилению энергетического метаболизма клетки и увеличения продукции АТФ [2,3].

В экспериментальных работах было также показано, что таблетки и уколы препарата Актовегин обладают нейропротективным действием: увеличивается число выживших нейронов, синаптических контактов, снижает образование свободных радикалов кислорода, угнетается процессы апоптоза, снижая активность каспазы-3. Помимо этого установлено воздействие Актовегина на внутриклеточные сигнальные пути с преимущественным влиянием на митогенактивируемых протеинкиназ (p38MAPK) и фосфатидилинозитол-3 киназы (PI-3K), которые принимают участие в регуляции апоптоза в разных типах клеток [4-6].

Помимо этого Актовегин улучшает микроциркуляцию в тканях, позитивно воздействия на эндотелий сосудов [7]. Хорошо также известны ранозаживляющие и репаративные эффекты Актовегина.

Таким образом, Актовегин обладает плейотропным эффектом. Вышеописанные механизмы, обеспечивающие нейропротективное и метаболическое действие препарата, определяют эффективность Актовегина при различных заболеваниях и состояниях, включая инсульт, проявления хронической ишемии головного мозга, диабетическую полинейропатию [8].

Клинические исследования. Эффективность и безопасность “Актовегин”

В клинической практике эффективность и безопасность Актовегина изучалась и была доказана в многочисленных исследованиях.

По данным зарубежных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациентов с когнитивными нарушениями различного происхождения, включая сосудистую деменцию и деменцию Альцгеймеровского типа, внутривенное и комбинированное применение Актовегина в течение 4-8 недель вызывало улучшение памяти и общего состояния больных по шкале общего клинического впечатления в сравнении с контрольными группами [9-11].

Крупное международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у 569 пациентов с диабетом 2 типа и диабетической полинейропатией показало, что последовательная внутривенная – уколы Актовегина, а затем пероральная терапия Актовегином (таблетки) в течение 160 дней улучшала симптомы нейропатии, снижала порог вибрационной чувствительности и улучшала сенсорную функцию у пациентов. Также было показано значимое улучшение качества жизни (по шкале психического здоровья) в группе Актовегина по сравнению с плацебо. Группы пациентов, получавших Актовегин и плацебо, имели сравнимый профиль безопасности [12].

Еще одно многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ARTEMIDA, закончившееся в 2015 году продолжительностью 12 мес.

и включавшее 503 пациента с ишемическим инсультом, для оценки эффективности применения Актовегина у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями, показало преимущества 6-месячной терапии Актовегином по сравнению с плацебо отношении постинсультных когнитивных нарушений [27]. В настоящее время публикация принята к печати в международный журнал Stroke.

У пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий (в стадиях IIb и III по Фонтейну) инфузионная терапия Актовегином в течение 4 неделе приводила к увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимальной дистанции ходьбы по сравнению с плацебо и другими терапевтическими средствами [13-16].

При ларингитах и эзофагитах, вызванных облучением опухолей области шеи, отмечалось более быстрое восстановление слизистой и уменьшение болезненности при приеме твердой пищи у пациентов, получавших Актовегин в сравнении с группой плацебо [17].

Применение Актовегина в спорте

Актовегин увеличивает энергетический метаболизм клеток. По-видимому, актовегин обладает также эргогеническим эффектом, который был продемонстрирован в экспериментальных работах [18,19], однако явных научных подтверждений его положительного влияния на спортивные показатели получено не было.

Например, в одном исследовании внутривенное введение 40 мл Актовегина за 2 часа до теста поступательного вращения колеса одной рукой до утомления не отмечалось возрастания кислородной способности мышц руки при сравнении с воздействием физиологического раствора [20].

Положительные эффекты препарата были показаны у спортсменов с травматическими разрывами мышц бедра, голени и ахилловых сухожилий: отмечалось достоверное снижение выраженности отека, болезненности, уменьшались сроки заживления и восстановления, что способствовало более раннему возвращению спортсменов в команду и возобновлению прежних физических нагрузок. В группе сравнения аналогичные показатели достигались через больший срок, в среднем на 3 недели [21-23].

В декабре 2000 года Международный Олимпийский Комитет вводил запрет на использование Актовегина как потенциального допинга, двумя месяцами позже этот запрет был снят, поскольку отсутствовали объективные данные о выраженном влиянии Актовегина на результаты спортсменов [24]. В соответствии с последними рекомендациями Всемирного Антидопингового Агентства (World Anti-Doping Agency, WADA), Актовегин не включен в список запрещенных к приему субстанций и методов [25].

Единственное упоминание о препарате Актовегин на сайте FDA свидетельствует о том, что канадский доктор Энтони Галеа (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), сотрудник Канадского Института Спортивной Медицины, не имевший разрешения на медицинскую практику в США, на протяжении 2007-2009 г.

более 40 раз нелегально привозил из Канады в США Актовегин, и использовал его для лечения травм у спортсменов-профессионалов из баскетбольной лиги, Национальной футбольной лиги, и у профессиональных гольфистов, включая всемирно известного гольфиста Тайгера Вудза (http://en.wikipedia.org/wiki/Tiger_Woods) (http://www.

fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm).

Суд назначил доктору Галеа минимальное наказание (Галеа был освобожден на следующий день после окончания процесса), причем судья подчеркнул, что он был тронут письмами более чем 120 бывших пациентов доктора Галеа в его поддержку, указывающих, что зачастую ему удавалось вылечить те заболевания, которые безуспешно лечились другими врачами. Судья в своей речи сравнил доктора Галеа с доктором Маркусом Велби из известного в США телесериала «Marcus Welby, M.D.” (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), применявшим для лечения своих пациентов нетрадиционные, но, тем не менее, эффективные методы лечения.

Источник: https://antipa62.livejournal.com/5393364.html

АКТОВЕГИН

Актовегин: от фармакологии - к фармакотерапии

Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации

Действующее вещество

– депротеинизированный гемодериват крови телят (deproteinized calf blood haemoderivative)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой зеленовато-желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят200.0 мг,
в виде Атовегин гранулята*345.0 мг

* Актовегин гранулят содержит: активное вещество: компоненты крови: депротеинизированный гемодериват крови телят – 200.0 мг; вспомогательные вещества: повидон-К 90 – 10.0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 135.0 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2.0 мг, тальк – 3.0 мг.

Состав оболочки: акации камедь – 6.8 мг, воск горный гликолевый – 0.1 мг, гипромеллозы фталат – 29.45 мг, диэтилфталат – 11.8 мг, краситель хинолиновый желтый лак алюминиевый – 2.0 мг, макрогол-6000 – 2.95 мг, повидон-К 30 – 1.54 мг, сахароза – 52.3 мг, тальк – 42.2 мг, титана диоксид – 0.86 мг.

50 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротекторный и микроциркуляторный. Актовегин повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.

Рассматривается несколько путей реализации нейропротекторного механизма действия препарата.

Актовегин препятствует развитию апоптоза, индуцированного бета-амилоидом (Аβ25-35).

Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.

Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP).

PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полиневропатия.

Актовегин ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.

Положительными эффектами препарата Актовегин, влияющими на процессы микроциркуляции и эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.

В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин наступает не позднее чем через 30 мин после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 ч после парентерального и через 2-6 ч после перорального применения.

Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучить фармакокинетические параметры препарата Актовегин, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

Показания

В составе комплексной терапии:

— когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию;

— нарушений периферического кровообращения и их последствий;

— диабетической полиневропатии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату Актовегин, аналогичным препаратам или вспомогательным веществам;

— непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция или недостаточность сахаразы-изомальтазы;

— детский и подростковый возраст до 18 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат принимают внутрь перед едой. Таблетку не разжевывают, запивают небольшим количеством жидкости.

В остром периоде ишемического инсульта (начиная с 5-7 дня) – по 2000 мг/сут в/в капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 6 мес.

При деменции – по 2 таб. 3 раза/сут (1200 мг/сут). Общая продолжительность лечения – 20 недель.

При нарушениях периферического кровообращения и их последствиях – по 1-2 таб. 3 раза/сут (600-1200 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 6 недель.

При диабетической полиневропатии – по 2000 мг/сут в/в капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таб. 3 раза/сут (1800 мг/сут). Продолжительность лечения – от 4 до 5 мес.

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до

Источник: https://health.mail.ru/drug/actovegin_3/

Актовегин: инструкция по применению препарата, его цена и отзывы

Актовегин: от фармакологии - к фармакотерапии

Актовегин является аналогом Солкосерила, применяется для лечения широкого спектра заболеваний. Цена препарата ориентировочно начинается от 250 рублей.

Основное действующее вещество

Актовегин — препарат, стимулирующий регенерацию клеток и тканей, поврежденных из-за гипоксии и обменных нарушений. Активное действующее вещество: гемодериват крови телят.

Получают препарат при помощи диализа крови телят с последующей ультрафильтрацией.

Препарат состоит полностью из физиологических компонентов и включает важнейшие аминокислоты, микроэлементы, пептиды, умеренное количество олигосахаридов.

Форма выпуска

Выпускается в форме раствора для инъекций, гелей и мазей. Раствор для инъекций желтоватый, практически свободный от частиц. Вспомогательные вещества — вода, хлорид натрия. Также производится в таблетированной форме, используется как профилактическое средство для коррекции мозгового кровоснабжения и поддержания умственной активности.

Фармакологическое действие

Препарат оказывает следующее воздействие на организм:

  • Ускоряет транспорт глюкозы
  • Стабилизирует клеточные мембраны при ишемии
  • Оказывает антигипоксическое действие
  • Выступает в роли антиоксиданта: борется с образованием в организме агрессивных свободных радикалов, перекиси водорода, молочной кислоты и ее производных
  • Усиливает концентрацию АТФ, аминокислот и фосфокреатина
  • Оказывает инсулиноподобное действие, насыщает плазму клеток глюкозой, усиливает процессы ее потребления и окисления

Обладает выраженным антигипоксическим действием, которое проявляется уже спустя полчаса после приема препарата, и достигает максимума спустя 1-2 часа после употребления средства.

Эффективен для уменьшения симптомов полинейропатии у диабетиков: снижает болевые ощущения, жжение, нарушение чувствительности, улучшает физическое и психическое самочувствие больных.

Фармакокинетика

С помощью стандартных методов исследований нет возможности получить достоверные данные о фармакокинетике препаратов, так как компоненты близки по составу к физиологическим компонентам крови человека.

Не обнаружено снижение лечебного эффекта у больных с хронической почечной или печеночной недостаточностью.

Отсутствуют данные о противопоказаниях к приему лекарства в связи с юным или пожилым возрастом, беременностью или лактацией.

Нарушения в работе головного мозга

Актовегин применяется для лечения нарушений мозгового кровообращения, обусловленные метаболическими и сосудистыми причинами: инсульты, ишемическая болезнь.

Средство вводится внутривенно — капельно на небольшой скорости, начиная с 10 мл, постепенно увеличивая дозировку, в зависимости от клинического диагноза. Может применяться для профилактики и коррекции возрастной деменции сосудистого происхождения.

При инсультах

Актовегин используется как вспомогательное средство, в составе комплексного лечения при реабилитации пациента после ишемических инсультов, для восстановления трофики поврежденного участка мозга.

При кровоизлияниях в мозг применяется в сочетании с другими препаратами, для того, чтобы компенсировать последствия и уменьшить область поражения.

При нарушениях кровоснабжения

Актовегин используется при нарушении проходимости вен и артерий, для компенсации нехватки кровоснабжения. Препарат помогает доставлять глюкозу и кислород клеткам, а также оказывает благоприятный эффект на стенки сосудов. Препятствует отложению тромбов как в венах, так и в артериях, восстанавливает ток крови в мелких сосудах, приводит в тонус гладкую мускулатуру вен и капилляров.

Актовегин используется для лечения тромбофлебита и варикозного расширения вен, снимает отеки, препятствует растяжению стенок вен и уменьшает тромбообразование. Пациенты отмечают уменьшение жжения и тяжести в ногах, исчезновение кровоподтеков и спад отечности.

Поражения кожи

При поражениях кожи Актовегин используется в виде раствора для капельниц, а также в виде мазей для пропитки повязок. Являясь отличным регенерантом, помогает заживлять ожоги. Активно применяется для борьбы с трофическими язвами.

У лежачих пациентов назначается для профилактики и лечения пролежней. Препарат способствует уменьшению воспаления, предотвращает гнойное и некротическое перерождение тканей, ускоряет заживление.

При атеросклерозе

При атеросклерозе применяется для постановки капельниц и внутривенных инъекций, уменьшает образование атеросклеротических бляшек, защищает капилляры, возвращает эластичность сосудистой стенки.

При сахарном диабете

Назначается больным сахарным диабетом обоих типов для борьбы с диабетической полинейропатией. Оказывает инсулиноподобное действие, благодаря чему снижает уровень глюкозы в крови, доставляя ее в клетки организма.

Насыщает нервные клетки необходимыми веществами, не вызывая резкого падения уровня сахара в крови. Пациенты, получающие курс Актовегина, отмечают уменьшение болевых ощущений и восстановление чувствительности нижних конечностей.

Уменьшается риск возникновения диабетической стопы и гангрены.

При заболеваниях сердца

Нарушения в работе сердца неизбежно приводят к гипоксии, поэтому в кардиологии Актовегин назначается при ишемической болезни сердца, сердечной недостаточности, гипертонии, аритмии различного характера. Препарат защищает сердце, препятствует развитию инфарктов.

При воздействии химических и радиоактивных веществ

Актовегин обладает антиоксидантным действием, препятствуя образованию свободных радикалов, которые представляют основную угрозу при получении курса химической или лучевой терапии. Насыщая клетки глюкозой и кислородом, защищают от воздействия свободных радикалов, препятствуя повреждению ядер клеток.

При стоматите

В форме мази Актовегин назначают при воспалении ротовой полости, десен, появлении язвочек и эрозий. Препарат снижает зуд, жжение, уменьшает слюноотделение и способствует быстрому заживлению язв.

В гинекологии

Благодаря современным исследованиям сфера применения Актовегина существенно расширилась: его начали применять в гинекологии для лечения и профилактики хронического воспаления эндометрия, которое является причиной бесплодия в 40% случаев. При эндометрите назначается курс внутривенных инъекций препарата, он выполняется в стационаре. В случае, если нет возможности пройти стационарное лечение, пациенткам назначают таблетированную форму Актовегина.

При патологической беременности

С осторожностью назначают препарат в ситуациях, когда высок риск прерывания беременности: при риске отслоения плаценты или диагностированном сахарном диабете у матери. В этих случаях препарат вводится внутривенно или внутримышечно, под строгим контролем лечащего врача.

Детям с неврологическими поражениями, появившимися на свет вследствие осложненной беременности, назначают Актовегин из расчета 0,4 мл на кг веса. Перед применением проводится тест на восприимчивость к компонентам препарата, решение о назначении и прекращении терапии принимает лечащий врач. Категорически запрещается заниматься самостоятельной постановкой диагноза!

Комплексная терапия

Актовегин часто назначают вместе с Мексидолом для коррекции обменных процессов в организме. Комплексное лечение позволяет достичь хороших результатов, однако не следует вводить оба средства в одном шприце, так как смешение компонентов может повлиять на структуру лекарственных средств и препятствовать их усвоению.

При смешении препаратов повышается риск развития аллергической реакции на компоненты Актовегина.

Для расширения сосудов допустимо сочетать Актовегин с Кавинтоном и Тренталом.

Для коррекции нейропатии рекомендовано сочетание с Мильгамой или витаминами группы B.

При реабилитации пациентов, перенесших инсульт используется сочетание Актовегина и Цераксона.

При лечении жирового поражения печени часто назначается сочетание Актовегина и Милдроната.

Для лечения хронических заболеваний головного мозга сочетают Актовегин с Церебролизином или Цитофлавином.

Комбинацию средств подбирает врач на основании проведенной диагностики, исходя из индивидуальных особенностей организма больного.

Актовегин и прием алкоголя

На момент прохождения курса необходимо отказаться от употребления алкогольных напитков, так как этанол нейтрализует весь терапевтический эффект Актовенгина, и ускорит развитие дегенеративных изменений в тканях сосудов и нервных окончаний. При заболеваниях сосудов следует отказаться от курения, так как никотин сужает сосуды, нарушая и без того затрудненный кровоток.

Противопоказания

Главным противопоказанием к препарату является индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства. Введение препарата не рекомендуется при:

  • Острой задержке мочи, отсутствии мочеиспускания или уменьшенное количество суточного количества мочи.
  • Сердечная недостаточность декомпенсированная 2 и 3 степени
  • Снижение почечной функции, отеки, избыток жидкости в организме
  • Отек легких
  • Повышение судорожной готовности

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с повышенным содержанием ионов натрия и хлора в плазме крови.

Побочные эффекты

Побочные эффекты наблюдаются менее чем в 3% случаев, и обусловлены аллергией на компоненты препарата. При лечении возможны следующие реакции:

  • Возникновение зуда, жжения, крапивницы, аллергического дерматитах
  • Немедленные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока
  • Слезотечение, светобоязнь, покраснение склер

При возникновении подобных проявлений курс Актовегина прекращают, назначают препараты на основе глюкокортикоидов и блокаторы гистаминных рецепторов. Для того, чтобы установить чувствительность к препарату, необходимо перед началом лечения провести аллерго-тест.

Действительно ли вас устраивает жизнь с такой болезнью? С ее побочными результатами? Готовы ли вы терпеть зуд, скрывать ноги от других, мучаться от боли, терять ногти?

Ведь решение уже давно придумали, препарат, избавивший тысячи людей от подобных страданий – специальный гель “НоваСтеп”

Не ждите, пока болезнь заберет всё, что может. Избавьте себя и близких от ненужных болей, негатива и мучений – УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ

Источник: https://vros-nogot.ru/aktovegin-instrukciya-po-primeneniyu-ceny-i-otzyvy

Какими свойствами завоевало популярность лекарство актовегин уколы

Актовегин: от фармакологии - к фармакотерапии

Раствор для инъекций

Назначается лекарство актовегин уколы пациентам кому необходимо действие антигипоксического эффекта, ускорить обмен веществ, скоординировать нарушенное кровоснабжение, улучшить психическое состояние.

Следует заметить, что внутримышечное применение препарата отмечено неприятным,  болезненным восприятием.

Для чего предназначено лекарство

Биологи, исследовав различные природные вещества, выяснили, что из крови телят можно изготовить экстраты неотропного, стимулирующего воздействия на клетки, с увеличением их жизненного потенциала.

Опираясь на это основу, был выпущен препарат актовегина для наружного использования в лечении ран:

  • ожогов
  • ссадин
  • порезов
  • язв
  • пролежней

С его помощью ускоряется процесс в заживлении поврежденных тканей.

Этим препаратом достигают:

  • уменьшение выраженности нарушения в тканях и органах
  • облегчают сосудистые болезни при просветном сужении
  • улучшение памяти и мышления

Назначение системного применения таблеток, а также используя лекарство актовегин уколы, показания к применению рекомендуют при устранении:

  • инсультовых последствий
  • черепно-мозговых травм
  • мозгового кровообращения

Популярность препарата обусловлено его способностью обеспечения ускорения обменных и регенеративных процессов для улучшения клеточного питания как гемодериват, полученный ультрафильтрацией и диализом. Терапевтическим методом при помощи этого средства жизненно важные вещества поступают в поврежденные места на тканях.

Его применение возможно в различных недугах и даже при наблюдении патологий, исследования показали хорошую переносимость лекарственного вещества больными.

В каких формах налажен выпуск препарата

Благодаря многостороннему применению лекарства его выпускают в разновидных формах.

Особо выделены следующие группы:

  • гели с наружным применением
  • мази
  • крема
  • растворы для капельниц, разведены декстрозой, расфасованы в ёмкости по 250 гр.
  • инфузионная смесь с основой физраствора в натриевом хлориде
  • инъекционные ампулы с раствором в разной объёмности в пределах 2-х, 5-ти и 10-ти миллилитров
  • таблеточные фасовки

 В зависимости от фасовочного объёма варьирует стоимость, к примеру, лекарство актовегин уколы, цена 5 ампул по 5 мл. равна 577 руб., соответственно то же количество пузырьков, но по 10 мл. стоят 1100 руб.

Актовегин гель

Для гелей, кремов, мазей, таблеток название препарата фармацевты не упрощали для лёгкости использования в обиходной речи.

В отличие от форм с инъекционным введением, где часто применяют наименование с приставкой ампулы, уколы.

Ставят возле наименования цифру, обозначающую количество содержания в ёмкости раствора с лекарственным препаратом.

В независимости от лекарственных форм в каждом актовегине содержится активно действующий компонент в виде депротеинизированного гемодеривата.

Существенные условия при изготовлении препарата, это требования для телят от которых происходит кровяной забор, они должны быть вскормлены исключительно на молоке. Интересна переработка вещества, из крови удаляют крупные белковые молекулы, в итоге получают массу из небольших частиц, они то и выполняют своё предназначение, осуществляя активизацию обменных процессов в органах и тканях.

Подобное молекулярное отделение:

  • снижает способность к аллергическим реакциям
  • стандартизирует биологически активные вещества

Своими действиями в работе, специалисты достигают равнозначность веществ во фракционной совокупности гемодериватов,хотя их получали от разных телят. В лекарственном средстве находятся компоненты, кроме как в одинаковом составе, так еще и с обладанием одинакового лечебного воздействия  своей интенсивности.

Название активной составляющей, иногда заменяют на концентрат, с таким определением актовегин фигурирует в инструкциях на упаковках. В зависимости от формативности выпуска присутствие концентрата находится в разных объёмах.

Например, в перечисленных лекарственных формах гемодериват находится в следующих количествах:

  • в гелях – 20 мл на 100 гр
  • в мазях — 5 мл
  • в инфузийных растворах – 25 мл
  • в инъекционных смесях – 40 мг
  • в таблетках -200 мг

Лекарственные препараты выпускаются в состоянии полной готовности к использованию.

Применение означает:

  • кремообразный состав наносится, как только вскроют тюбик
  • таблетку можно запить водой
  • капельницу сооружают без первоначального разведения
  • инъекции колют с внутривенным, внутримышечным, внутриартериальным введением в организм, средства

Выпуск кремов, мазей осуществляется фасовкой в алюминиевые ёмкости в количествах от 20 гр. до 100 гр. Они существуют в виде однородной белой массы. Флаконы содержат расфасовку инфузионной жидкости актовегина не имеющей цвета, не содержащей примеси.

В запаянных ампулах производят фармакологи инъекционные растворы, состоящие из прозрачной жидкости, в них могут находиться плавающие частицы. Окраска таблеток выглядит желтой, блестящей, с круглыми формами, их пакуют в стеклянных флаконах.

Фармакологическое воздействие на организм

Молекулы препарата

Молекулы данного препарата ускоряют внутренний процесс, утилизируя глюкозу и кислород, которые повышают энергетический метаболизм.

Совокупность этих функций усиливают клетку в области её энергетического состояния, когда происходят ишемические поражения, гипоксия.

Значительное влияние оказывает актовегин, если лечат диабетическую полинейропатию.

В момент заболеваний:

  • парестезией
  • колющими болями
  • онемением ног

Проводят терапевтические мероприятия, с их помощью снижается выраженность нарушения чувствительности, улучшается психическое самочувствие. Ученые от фармакологии считают, что из-за физиологических компонентов в препарате нельзя ответить на вопрос утвердительно, что закончено  изучение его фармакокинетических характеристик.

Показания доказательной медицины

Среди специалистов в области медико-биологической науки образовался спор о наличии доказательной базы относительно положительного воздействия на организм уколов актовегина. Сомнения этих ученых мужей исходят от физиологических компонентов, присутствующих в средстве и волнующих врачебную аудиторию.

На помощь спорщиков, развеивая мифы, приходят факты из доказательной медицины. В период долголетней практики, исследований, специалисты этой группы собирают крупицы доказанной эффективности препаратов, во всем многообразии их существования.

Примером служит актовегин, его фармакологи реализуют многие годы, получают положительные оценки от людей, страдающих заболеваниями, а также от ученых, создавших ноотропное средство, и наблюдавших на протяжении 30 лет за эффективностью его воздействий.

Параметры терапевтических действий

Как универсальный стимулятор в обмене веществ с помощью актовегина улучшается тканевое питание. Эффективность препарата заключено в следующих терапевтических результатах:

  • происходит укоренное заживление поврежденных тканей
  • в полном объеме используется кислород с уменьшением негативных последствий при недостаточном кровоснабжении
  • клетки насыщаются глюкозой в случаях с метаболическим истощением
  • синтезируются коллагеновые волокна
  • улучшается клеточное деление, проводятся миграционные перемещения в поражённые участки для их восстановления
  • из-за стимуляции роста в кровеносных сосудах повышается улучшенное кровоснабжение

Питание головного мозга происходит за счет глюкозного вещества, которое содержится в инозитолфосфат-олигосахаридах, присутствующих в актовегине.

В результате действий препарата происходит улучшенное перемещение глюкозы в мозг, его клетки захватывают её, и производят энергию. С помощью этого лекарственного средства происходит увеличение энергообмена в головном мозгу, насыщая его веществом, приводя в норму все отделы нервной системы, уменьшая слабоумие.

Особенности показаний и противопоказаний

Растворы для капельниц и уколов применяют дляоблегчения следующих недугов:

  • в периферических сосудистых нарушениях, артериальных, венозных, их последствиях при ангиопатии, трофических язвах
  • в метаболических, сосудистых, ишемических инсультах, черепно-мозговых травмах
  • в трофических нарушениях, пролежнях, ожогах, язвах
  • в диабетической полинейропатии
  • в лучевых поражениях кожных покровов, слизистой оболочке
  • при различных глазных заболеваниях
  • в реабилитационной терапии

В зависимости от тяжести заболевания врач назначает капельницу или уколы  актовегина. Когда здоровье улучшается, назначается таблетированная форма приёма лекарства.

Введение препарата

Не осуществлено наблюдений у доказательной медицины как самого очевидного факта, что имеются противопоказания к использованию уколов с актовегином.

Врачи рекомендуют предупреждать специалистов в момент назначения препарата, если у пациента присутствует аллергия на любой компонент этого лекарственного средства.

В независимости  от положительных отзывов,следующие заболевания считаются противопоказанными для использования лечения препаратом, его не назначают при:

  • декомпенсированной сердечной недостаточности
  • легочных отеках
  • анурии, олигурии
  • повышенной чувствительности к препарату

Курсовая длительность назначения уколов полностью зависит от тяжести болезни.

Что рекомендует инструкция

Вне зависимости от варианта применения раствора актовегина, врач предварительно, при первичном использовании, проверит на аллергию организм пациента данного препарата, для этого делается пробная инъекция. После определенного времени начинается лечебная процедура и ведение средства в полном объёме.

Случается, что аллергия начинается после использования нескольких доз, тогда прекращают колоть лекарство и начинают терапевтические процедуры с помощью антигистаминных средств. В сложных ситуациях присоединяют добавочные препараты из глюкокортикоидных гормонов.

Существует отличительная окраска препарата в зависимости от партии приобретения. Эта особенность не оказывает особенного влияния на качество продукции, так как цветность зависит от сырьевой составляющей, которую использовали при изготовлении средства. Этот признак относится только к желтоватому оттенку, он не должен быть мутным, с плавающими хлопьями внутри флакона.

В течении курсового лечения назначают до 20 инфузийных введений.

Редкие случаи побочных действий

Аллергия на лекарство

Особых замечаний, после превышения дозы использования лекарства нет, считается, что присутствие физиологических компонентов в составе актовегина не могут принести вред организму.

В основном лекарственное средство прошло необходимые испытания, и в результате не выявлено побочных эффектов.

Только индивидуальная непереносимость может вызвать анафилактическую или аллергическую реакцию, а также следующие признаки:

  • легкого покраснения кожи, сыпи
  • общего недомогания
  • тошноты, рвотных позывов
  • головных болей, потери сознания
  • нарушений функций КЖТ
  • суставных болей
  • затруднения дыхания, удушья
  • усиленного потоотделения
  • водных застоев
  • скованного дыхания, глотательными рефлексами
  • излишней возбудимостью, активностью

Производители лекарства не указывают дополнительных сведений об особенности актовегина, но врачи предупреждают, что диабетикам следует только под их контролем лечиться этим средством. Препарат способен удерживать в организме жидкость, а это вредит больному сахарным диабетом.

Применение с особыми указаниями

Существует множество особых условий, которые исключают применение лекарства. Но они ничем не отличаются от других медикаментозных веществ.

 Ноотропные медикаменты несовместимы с алкогольными напитками, которые влияют нагрузками на нежность почек и печени, повреждая их. Поэтому медики, обнаружив невралгическое заболевание, ищут аналогичный заменитель, чтобы освободить жизненно важные органы от излишних нагрузок.

Лактационный период, беременность является следующим случаем, который предостерегает от применения подобных средств, влияющих на гормоны. Остерегаются использовать уколы малолетним ребятам, не достигшим пятилетнего возраста из-за стимулирующего эффекта.

Как подчеркивают практики положительные и отрицательные качества

На основании отзывов пациентов выявлены следующие плюсы у лекарственного средства:

  • препарат с высокой эффективностью
  • очень мало отрицательных эффектов
  • лечение невралгии происходит с активным успокаивающим, тонизирующим действием
  • лечит заболевания широкого спектра

Отрицательной чертой является то, что все — таки существуют моменты противопоказаний и возможность аллергических реакций.

Лекарства в холодильнике

Нужно всегда обращать внимание на срок использования и способы надежной сохранности медикаментозных средств.

Растворы актовегинные нужно держать только в холодильнике на протяжении месячной декады, следует знать, что в аптеку за лекарством нужно идти после врачебного назначения, так как без рецепта его не отпускают.

Если настало время курсового лечения уколами, необходимо закупать лекарство строго по назначенной дозировке, потому что делить смесь в ампулах и флаконах нельзя, её используют сразу, как только вскроют ёмкость.

Запрещено хранение данных препаратов в открытом виде и их применение. Следует учесть, что одноразовое внутримышечное введение допустимо в количестве 5 мл. Увеличение дозы разрешено для внутривенного и внутриартериального лечения.

Во время лечения актовегином, в любой форме,разрешено управлять автомобилем, заниматься любой деятельностью, так как не обнаружено влияний средства на способности человека при работе с механизмами, уменьшения скоростной реакции, снижения умственной концентрации.

Этот препарат хорошо сочетается с другими лекарствами, не ухудшая их  лечебные свойства, поэтому возможно назначение комплексной терапии. Остерегаться нужно сочетание калийных веществ, мочегонных, ингибиторов.

О регенерации клеток с помощью Актовегина можно посмотреть на видео:

Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить нам.

♦  Рубрика: Лекарства.

Источник: http://KakZdravie.com/lekarstvo-aktovegin-ukoly/

Актовегин – эффективность и безопасность. Доказательная медицина не на словах, а на деле

Актовегин: от фармакологии - к фармакотерапии

«Актовегин» (Actovegin) — лекарственное средство, представляющее собой депротеинизированный апирогенный и неиммуногенный гемодериват, получаемый из крови телят путем многоступенчатой ультрафильрации и содержащий более 200 биологически активных компонентов с молекулярной массой до 5000 Дальтон.

В состав Актовегина входят вещества с низким молекулярным весом, в т.ч. аминокислоты, биогенные амины и полиамины, сфинголипиды, гексозы, эйкозаноиды, лактат, сукцинат, холин, витамины, аденозинмонофосфат и инозитолфосфоолигосахариды. Также обнаруживаются небольшие количества ацилкарнитинов, фосфолипидов, свободных жирных кислот и оксистеролов.

Актовегин является биологическим препаратом, в составе которого содержатся только те вещества, которые имеются в организме млекопитающих в нормальных условиях. В связи с этим изучение фармакокинетики Актовегина не представляется возможным [1].

История применения Актовегина

Актовегин получил первую официальную регистрацию в Федеративной Республике Германия в 1976 г. В СССР препарат появился в 1984 году и стал широко известен в медицинском сообществе. С 1996 г. в Российской Федерации и в других странах СНГ Актовегин представлен компанией Никомед (в настоящее время японская фармацевтическая компания Такеда).

В настоящее время Актовегин производится на заводах компании в г. Линц (Австрия), Ораниенбаум (Германия) и Ярославль (Россия).

Препарат зарегистрирован в 22 странах мира, включая государства СНГ, Евросоюза (Австрия, Латвия, Румыния), ряд азиатских стран, где эффективно применяется.

Досье препарата Актовегин не подавалось в регуляторные органы США (Food and Drug Administration), и он никогда не регистрировался в Канаде и США, и следовательно препарат не был запрещен к применению в этих странах.

Механизм действия и экспериментальные исследования эффективности Актовегина

Экспериментальные данные подтверждают, что применение Актовегина позволяет воздействовать на многие внутриклеточные процессы и влияет на специфические пути метаболизма клеток организма.

Доклинические исследования показали, что на молекулярном уровне применение Актовегина улучшает утилизацию и захват кислорода митохондриями, а также энергетический метаболизм и усвоение глюкозы, что приводит к усилению энергетического метаболизма клетки и увеличения продукции АТФ [2,3].

В экспериментальных работах была также показана, эффективность Актовегина, который обладает безопасным нейропротективным действием: увеличивает число выживших нейронов, синаптических контактов, снижает образование свободных радикалов кислорода, угнетает процессы апоптоза, снижая активность каспазы-3. Помимо этого установлено воздействие Актовегина на внутриклеточные сигнальные пути с преимущественным влиянием на митогенактивируемых протеинкиназ (p38MAPK) и фосфатидилинозитол-3 киназы (PI-3K), которые принимают участие в регуляции апоптоза в разных типах клеток [4-6].

Помимо этого Актовегин улучшает микроциркуляцию в тканях, позитивно воздействия на эндотелий сосудов [7]. Хорошо также известны ранозаживляющие и репаративные эффекты Актовегина.

Таким образом, Актовегин обладает плейотропным эффектом. Вышеописанные механизмы, обеспечивающие нейропротективное и метаболическое действие препарата, определяют его эффективность при различных заболеваниях и состояниях, включая инсульт, проявления хронической ишемии головного мозга, диабетическую полинейропатию [8].

Клинические исследования эффективности и безопасности Актовегина

В клинической практике эффективность и безопасность Актовегина изучалась и была доказана в многочисленных исследованиях.

По данным зарубежных рандомизированных плацебо-контролируемых исследований у пациентов с когнитивными нарушениями различного происхождения, включая сосудистую деменцию и деменцию Альцгеймеровского типа, внутривенное и комбинированное применение Актовегина в течение 4-8 недель вызывало улучшение памяти и общего состояния больных по шкале общего клинического впечатления в сравнении с контрольными группами [9-11].

Крупное международное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование у 569 пациентов с диабетом 2 типа и диабетической полинейропатией показало, что последовательная внутривенная – уколы Актовегина, а затем пероральная терапия Актовегином (таблетки) в течение 160 дней улучшала симптомы нейропатии, снижала порог вибрационной чувствительности и улучшала сенсорную функцию у пациентов. Также было показано значимое улучшение качества жизни (по шкале психического здоровья) в группе Актовегина по сравнению с плацебо. Группы пациентов, получавших Актовегин и плацебо, имели сравнимый профиль безопасности [12].

Еще одно многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ARTEMIDA, закончившееся в 2015 году продолжительностью 12 мес.

и включавшее 503 пациента с ишемическим инсультом, для оценки эффективности применения Актовегина у пациентов с постинсультными когнитивными нарушениями, показало преимущества 6-месячной терапии Актовегином по сравнению с плацебо отношении постинсультных когнитивных нарушений [27]. В настоящее время публикация принята к печати в международный журнал Stroke.

У пациентов с облитерирующими заболеваниями периферических артерий (в стадиях IIb и III по Фонтейну) инфузионная терапия Актовегином в течение 4 неделе приводила к увеличению дистанции безболевой ходьбы и максимальной дистанции ходьбы по сравнению с плацебо и другими терапевтическими средствами [13-16].

При ларингитах и эзофагитах, вызванных облучением опухолей области шеи, отмечалось более быстрое восстановление слизистой и уменьшение болезненности при приеме твердой пищи у пациентов, получавших Актовегин в сравнении с группой плацебо [17].

Применение Актовегина в спорте

Актовегин увеличивает энергетический метаболизм клеток. По-видимому, актовегин обладает также эргогеническим эффектом, который был продемонстрирован в экспериментальных работах [18,19], однако явных научных подтверждений его положительного влияния на спортивные показатели получено не было.

Например, в одном исследовании внутривенное введение 40 мл Актовегина за 2 часа до теста поступательного вращения колеса одной рукой до утомления не отмечалось возрастания кислородной способности мышц руки при сравнении с воздействием физиологического раствора [20].

Положительные эффекты препарата были показаны у спортсменов с травматическими разрывами мышц бедра, голени и ахилловых сухожилий: отмечалось достоверное снижение выраженности отека, болезненности, уменьшались сроки заживления и восстановления, что способствовало более раннему возвращению спортсменов в команду и возобновлению прежних физических нагрузок. В группе сравнения аналогичные показатели достигались через больший срок, в среднем на 3 недели [21-23].

В декабре 2000 года Международный Олимпийский Комитет вводил запрет на использование Актовегина как потенциального допинга, двумя месяцами позже этот запрет был снят, поскольку отсутствовали объективные данные о выраженном влиянии Актовегина на результаты спортсменов [24]. В соответствии с последними рекомендациями Всемирного Антидопингового Агентства (World Anti-Doping Agency, WADA), Актовегин не включен в список запрещенных к приему субстанций и методов [25].

Единственное упоминание о препарате Актовегин на сайте FDA свидетельствует о том, что канадский доктор Энтони Галеа (http://en.wikipedia.org/wiki/Anthony_Galea), сотрудник Канадского Института Спортивной Медицины, не имевший разрешения на медицинскую практику в США, на протяжении 2007-2009 г.

более 40 раз нелегально привозил из Канады в США Актовегин, и использовал его для лечения травм у спортсменов-профессионалов из баскетбольной лиги, Национальной футбольной лиги, и у профессиональных гольфистов, включая всемирно известного гольфиста Тайгера Вудза (http://en.wikipedia.org/wiki/Tiger_Woods) (http://www.

fda.gov/ICECI/CriminalInvestigations/ucm262317.htm).

Суд назначил доктору Галеа минимальное наказание (Галеа был освобожден на следующий день после окончания процесса), причем судья подчеркнул, что он был тронут письмами более чем 120 бывших пациентов доктора Галеа в его поддержку, указывающих, что зачастую ему удавалось вылечить те заболевания, которые безуспешно лечились другими врачами. Судья в своей речи сравнил доктора Галеа с доктором Маркусом Велби из известного в США телесериала «Marcus Welby, M.D.” (http://en.wikipedia.org/wiki/Marcus_Welby,_M.D.), применявшим для лечения своих пациентов нетрадиционные, но, тем не менее, эффективные методы лечения.

Источник: https://www.medmoon.ru/jeffektivnost_aktovegina.html

Поделиться:
Нет комментариев

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Все поля обязательны для заполнения.